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1、药品规范经营企业自查报告 药品规范经营企业自查报告 市场监督管理局： 依据市场监督管理局关于召开全县药品医疗器械经营企业风险责任管理睬议的通知，.药店坚持“规范经营，质量牢靠，诚信止上”的宗旨，立足解决当前药品零售企业经营管理中存在的突出问题，实施状况自查报告如下： 一、药店基本状况 我药店成立于年月日，经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品。我药店有员工3人，其中从业药师1人，药学技术人员2人。我药店经营品种900种。药店以“严把药品质量关”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本药店，开业至今从未发生过经营假劣药品德为。 二、质量体系运行状况
2、 1、质量体系文件状况 公司编制了质量管理制度20项、质量管理操作规程26项、部门及各级岗位质量职责9X项等文件，组成成了药店质量体系的标准文件，是药店开展各项质量管理工作的文件依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备状况 （1）药店企业负责人是中专学历，从业药师职称，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的学问。 （2）质量负责人为主管药师，从事药品质量管理工作30年有余，熟识国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品学问，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确推断和保障实施的实力。 （3）药品验收员.，中专学历，西药师。验收员均经专业岗位
3、培训，能独立解决验收过程中发觉的质量问题。 （4）仓库养护员。养护员均经过专业及岗位培训。 （5）选购员.，中专学历，选购员均经过专业及岗位培训。 （6）对从事质量管理、验收、养护、保管等干脆接触药品的岗位人员，我药店每年都有组织进行健康检查，并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的状况 我药店的营业办公场所面积平方米，配备了电脑、电话等现代化的经营办公设备，工作环境宽敞光明。 库房面积平方米，内墙、顶光滑，地面平整，门窗结构严密。使药品与地面之间配备排气扇、灭蚊灯、老鼠笼等避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；配备空调1台，能有效调控温湿度及室内外空气交换；记录库房温湿度。仓库划分有合格品
4、区、发货区、待验区、退货区、不合格品区、出库复核去、零货区等专用场所，并按GSP要求实行色标管理。 四、计算机系统管理状况 我药店采纳的智百威软件，符合经营全过程及质量限制要求，实现药品质量可追溯，并满意药品电子监管的实施条件。药店的计算机系统有支持系统正常运行的服务器；具有平安、稳定的网络环境，能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享，并建立相关数据库。药店的计算计系统能够对药品的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、精确地记录和管理，并能生成、打印相关药品经营业务票据。药店要求各岗位人员按授权范围进行计算机系统数据的录入、修改、保存等操作，保证数据原始、真实、精确、平安和可
5、追溯，对计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据按日备份并存放于平安场所，有关记录按规定保存5年。并且对含麻药品和特别药品有特别设置和登记 五、比照标准自查状况 2022年9月30日至10月10日，我药店根据宝鸡市药品零售企业规范化建设暨示范店创建活动实施方案，依据药品经营质量管理规范及其附录、药品零售企业示范店评定标准对药店质量管理体系进行了一次内部自查自纠自我完善，高度重视门店象，做到窗明几净、环境卫生，各种提示牌、警示牌摆放有序，药品陈设整齐，标记醒目。做到：设施设备整齐、店员着装统 一、药品分类规范陈设整齐、提示警示醒目、服务热忱周到、语言礼貌温馨。同时对各药品的零售都努力供应更加多元
6、化优质的服务，设立便民服务，看法本、药师询问服务台等服务。我店严格杜绝为他人供应违法经营场所，绝不从无证，和个人单位购进药品。保证计算机系统购销存记录，和票据，数据，帐，款对应一样。坚决禁止销售终止妊娠类.兴奋剂，蛋肽类制剂药品。 六，主动协作各食药品监督管理部门的现场检查，严格实行现场检查纪律，照实供应相关资料。 . 2022年10月26日 药品规范经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 某药品经营企业自查报告 药品经营企业票据管理自查报告 药店药品质量管理规范自查报告药品经营质量管理规范(GSP)自查报告 药店药品经营质量管理规范自查报告 药店药品经营质量管理规范自查报告 经营企业自查报告 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第5页 共5页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页第 5 页 共 5 页