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药品公司对GSP认证现场检查缺陷项目整改报告药品公司对GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 贵局于20_年08月03日对我药房GSP实施情况进行了现场认证检查组一行对我药房的GSP实施与运行情况给予了肯定并同时指出我店存在的一些问题通过这次检查使我公司全体员工对药品管理法和药品经营质量管理规范有了更加深刻的理解对我们的实际工作起到了非常好的指导作用。 具体缺陷项目与整改措施如下: 编号 缺陷项目 整改措施 6006 药品质量档案内容欠完整。 已要求质管员将药品的原始资料(外包装及说明书原件)保存于档案进一步完善药品质量档案。 6806 缺少防鼠设备。 缺少的防鼠设备是指仓库的挡鼠板已经责令仓管员安装好挡鼠板。 7802 对储存的药品未按规定开展养护。 由于仓储药品不多养护员的养护意识比较薄弱所以在药品养护过程中只注重店堂药品的养护而未能及时养护库存药品现已责令养护员对库存药品重新养护今后也必须对库存药品进行定期养护。 7804 未对所有设备设施进行养护。 所有的设备设施的养护记录已经补齐今后在设备设施的定期养护工作中要求养护员要对所有的设备设施进行认真养护。 7901 药品仓库区域色标脱落。 仓库中脱落的色标区域(黄色的待验区)已粘贴好今后在日常检查中对不符合规范之处要及时整改落实。 第 2 页 共 2 页