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1、精选优质文档-倾情为你奉上江西赣药集团全新医药有限公司文件文件名称各部门和各级人员质量职责编号QXYY-QD-001-2010页码第1页共3页版本号：03起草部门 质管部起草人起草日期审核部门质量负责人审核人审核日期批准部门总经理批准人批准日期变更记录变更原因执行日期1、目的：加强质量管理，明确质量职责。2、适用范围：适用于公司各部门和各级人员。3、内容：3.1公司管理层质量职责：一、总经理质量职责1.坚持“质量第一”的原则，保证本企业执行国家有关药品管理的法律、法规，实行科学管理，做到依法经营。2.合理设置公司质量管理组织机构，明确规定其职责、权限，及相互关系。3.对公司经营药品质量负主要责
2、任,全面负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理部门和质量管理人员有效展开职责,确保企业按GSP规范经营药品。4.主持制定公司质量方针、目标和企业发展规划,签发质量方针和质量管理体系文件。5.主持质量管理体系的评审工作,对存在的问题及时采取有效措施，推进质量改进。6.主持和领导企业开展全面质量管理工作,主持重大质量事故的处理。7.正确处理质量与经营、效益的关系，在经营与奖惩中落实质量裁决权。二、质量负责人质量职责1.在总经理的直接领导下，全面负责药品质量管理工作，执行国家有关药品管理的法律、法规及行政规章。2.独立履行职责，在公司内部对药品质量管理有裁决权，监督企业药品经营活动，保证
3、合法药品。3.负责组织制定公司质量管理体系文件，组织实施，并监督检查。4.负责公司质量方针、目标的实施和检查考核。5.负责组织公司每年GSP内部评审和风险评估。6、负责质量问题的调查、分析、处理及报告，提出和采取必要的纠正，预防措施。7.定期向总经理报告质量管理工作。三、业务副总经理质量职责1.贯彻执行国家有关药品管理的法律、法规及本公司质量管理制度，负责药品购进、销售过程的质量管理工作。2.坚持“质量第一”的原则，正确处理质量和经济效益的关系，保证经营药品质量。3.抓好业务经营过程的质量管理，提高业务经营过程的质量保证能力，对业务经营工作质量负领导责任。4.严格审查购销单位的合法资格和购进药
4、品的合法性，确保与合法的供货、购货企业进行业务往来。5.督促采购人员向供货单位索取符合规定要求的资料、严格按规定进行首营企业和首营品种的审核。6.加强对购、销业务人员的管理和质量教育，并对业务经营的人员进行质量意识和业绩考核。7.加强购销药品合法票据的管理，并督促有关人员做好药品购、销记录。8.加强对销售人员的职业道德教育，正确宣传和推销药品。9.做好售后服务，保证客户满意，不断提高服务质量。10.协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。江西赣药集团全新医药有限公司文件文件名称公司职能部门质量职责编号QXYY-QD-002-2010页码第1页共5页版本号：03起草部门 质管部起草人起草日期审
5、核部门质量负责人审核人审核日期批准部门总经理批准人批准日期变更记录变更原因执行日期3.2公司职能部门质量职责：一.质量管理部质量职责1.坚持“质量第一的原则”，贯彻执行药品有关法律、法规和GSP管理规定，并督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及GSP规范。 2.组织制订质量管理体系文件，并指导.监督文件的执行。3.负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。4.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。5.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理
6、工作。6.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。7.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。8.负责假劣药品的报告。9.负责药品质量查询。10.负责指导设定计算机系统质量控制功能。11.负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。12.组织验证.校准相关设施设备。13.负责药品召回的管理。14.负责药品不良反应的报告。15.组织质量管理体系的内审和风险评估。16.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。17.组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。18.协助开展质量管理教育和培训。19.其他应当由质量管理部门履行的职责
7、。二.办公室质量职责1.负责文件的编码、存档管理、发放和收回工作。2.负责公司各种证照的管理、归档、保管，定期更新。3.负责招聘和人事管理，根据各岗位职责的任职需要，招聘符合GSP规范要求的人员。4.负责制定公司的培训计划并组织实施，建立和管理公司培训档案和员工培训档案。5.负责安排直接接触药品的人员健康检查，并建立健康档案。6.负责公司的卫生管理和安全保卫后勤工作。7.负责公司计算机信息网络系统的管理。8.负责接待用户的来电、来涵、来访、及时向质量管理部门转达药品质量信息。9.负责总经理交办的其他工作。三.采购部质量职责1.坚持“质量第一”和“按需进货、择优采购”的原则,负责药品采购，保证购
8、进药品质量符合要求。2.严格执行GSP管理规定，采购活动应从有合法资质的供货企业购进合法的、质量合格的药品。3.严格执行“首营企业”和“首营品种”管理制度，按GSP规定收取供货企业资料、品种资料和供货单位销售人员资料报质管部审批。4.采购药品应向供货单位索取发票，保证购进药品与付款资金流向一致。5.负责建立药品采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。6.定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供应单位的质量档案，并进行动态跟踪管理。7.加强与各部门的联系、沟通，根据市场销售和库存情况，合理制定采购计划，包括临时补货及供应商主动铺货的品种购进。8.做好药品采购合同的整理、归档、保
9、管工作。四.销售部质量职责1.坚持“质量第一”、“客户第一”的原则，保证销售药品的质量，为客户提供满意服务。2.负责收集审核购货单位和采购人员的合法资质材料进行审核，保证销售渠道的合法性。3.严格执行公司“销售管理制度”，审核购货单位的生产范围、经营范围、诊疗范围，并按照相应的范围供应药品。4.销售药品应开具销售发票和“销售出库单”，做到“票、帐、货、款一致。5.做好药品销售记录，记录项目齐全，内容完整、真实、保证有效的质量跟踪和追溯。6.销售特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品一律不得用现金交易，并按有关规定执行。7.负责退货药品管理，保证退货环节药品的质量安全，防止混入假冒药品。8.负责
10、近效期药品的促销工作。9.负责药品质量投诉的调查、处理、反馈和事后跟踪，并建立投诉档案。10.负责药品有质量问题的处理、召回，并建立药品召回记录。11.负责药品不良反应的收集，报质管部处理。12.负责市场开发、医院药品的招标和工业产品的招商工作，做好客户的访问、维护和售后服务工作。13.负责对销售人员的管理、组织培训和指导销售人员工作并对销售人员的业绩进行考评。五.储运部质量职责1.坚持“质量第一”按照“合理储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故”的原则，做好公司药品储存和运输管理工作。2.负责商品收货，按照“收货管理制度”的规定，对到货药品对照药品出库单和实物进行逐批核对，做到票、帐、
11、货相符，并做好收货记录。 3.负责药品入库的管理，将药品按规定的储存要求分库、分区、分类存放，按批号堆码，做到五距规范，确保药品质量安全。4.负责仓库温湿度管理和调控，保证仓储温湿度符合规定要求，并做好记录。5.采取防鼠、防虫、防霉、防尘、防火、防盗等相应措施，保证药品储存安全。6.加强药品有效期管理，严格按照“先产先出、近期先出”、按批号发货的原则，做好近效期药品催销，防止过期药品销售。7.加强药品出库复核管理，并做好药品出库复核记录，确保销售药品质量。8.负责对库存药品定期盘点，做好帐、货相符，对所保管药品的数量准确负责。9.做好冷藏、冷冻药品的收货、储存、出库、运输管理，保证冷冻冷藏药品
12、的温度符合规定要求，确保冷藏、冷冻药品的质量安全。10.加强药品运输管理，严格执行运输操作规程，采取有效措施，保证运输过程中的药品质量。11.做好运输安全工作，采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品被盗，遗失、调换等事故。12.负责对仓储设施设备进行维护，保养，确保所有设施、设备运行良好。13.负责对仓储、运输人员的教育、培训、考核，提高责任意识和质量意识，做好本职工作。六、信息部质量职责1.坚持“质量第一”的原则，负责计算机系统的管理，确保各项质量控制功能的实时和有效。2.负责制定计算机管理制度和操作规程。3.负责系统硬件和软件的安装、测试及网络维护。4.负责系统数据管理和数据备份。
13、5.负责培训、指导相关岗位人员使用系统。6.负责系统程序的运行及维护管理。7.负责系统及数据的安全管理。8.保证系统日志的完整性。9.负责建立系统硬件和软件管理档案。 10.负责信息的收集、汇总、分析、处理，定期编写信息分析报告，报公司领导决策参考。11.负责公司信息化建设的总体规划和网络体系结构设计。12.负责电子商务研究分析、计划，负责药品电子监管信息的维护和更新工作。七、财务部质量职责1.严格执行会计法及药品管理有关法律法规和规章制度。2.负责制定公司财务管理制度，并负责实施。3.负责编制公司财务计划，定期对执行情况进行检查。4.负责公司财务核算，参与公司的经营管理。5.根据公司经营情况
14、，合理调配资金，确保公司资金正常运转。6.严格财务管理，加强财务监督，督促财务人员严格执行财务制度和财务纪律7.负责公司成本核算管理工作，建立成本核算管理体制，制定成本管理和考核办法。8.严格执行商品报损审批的手续。9.加强对商品及商品质量相关的原始凭证的管理。10.购进药品和销售药品应有合法的票据，保证资金与商品流向一致，各种票据凭证按规定年限妥善保管。11.负责编制财务报表，全面反映公司经营业绩和税收缴纳。12.负责公司债权债务资金的管理，负责建立往来对帐机制，对内外往来定期对帐，确保应收、应付往来准确。13.定期组织检查与财务相关的流程，网络和软件，确保物流、票流真实无误。14.对仓库实
15、物定期盘点，定期对帐，保证账货相符，确保财产安全。江西赣药集团全新医药有限公司文件文件名称各级人员岗位质量职责编号QXYY-QD-003-2010页码第 页共 页版本号：03起草部门 质管部起草人起草日期审核部门质量负责人审核人陈小英审核日期批准部门总经理批准人付生平批准日期变更记录变更原因执行日期3.3各级人员岗位质量责任：一.质管部部长质量职责1.认真贯彻执行药品管理有关法律法规和“GSP”管理规定，负责公司经营过程日常质量管理工作。2.负责组织起草，编制质量管理体系文件，确保质量管理体系有效运行。3.负责对首营企业和首营品种和供货单位及购货单位的资质审核。4.负责公司质量管理制度执行情况
16、的检查、考核、存档管理。5.负责公司质量管理体系内部内审及风险评估。6.负责组织设施、设备的验证。7.负责计算机系统的质量控制，操作权限审核，质量管理基础数据的建立、更新。并定期跟踪检查。8.负责指导质量管理员、验收员、养护员、仓储、运输管理人员开展工作。9.负责组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的评价。10.负责药品质量投诉和质量事故的调整、处理及报告。11.负责药品召回及药品不良反应的报告。二.办公室主任质量职责1负责公司日常行政事务的管理。2负责制定公司行政管理制度，并负责组织实施和考核。3负责协调企业内外部关系及公司各部门日常管理工作。4负责组织实施对员工行为的督导、考核及违规行
17、为的查处。5负责公司所有岗位的设定、核定员工编制。6负责各部门人力资源的需求，进行人才的合理储备，为公司领导提供经营决策信息。7负责公司员工的健康及培训工作，做好相关记录。8负责公司安全保卫、卫生管理。9负责公司文件、证照的管理。10完成公司领导交办的其他工作。三.采购部经理质量职责1坚持“质量第一”的原则，严把药品购进关，对购进药品质量负责。2根据公司销售管理目标，制定采购部年度工作计划，负责药品采购。3熟悉公司经营品种的供应渠道和市场变化情况，及时组织货流。4根据“按需进货，择优选购”的原则，制定、审查、落实药品的采购计划，保证药品的正常供应。5按照“GSP”的要求对首营企业和首营品种进行
18、资格审查，保证采购的合法性。6负责采购合同的签订、执行、检查。7采购药品应向供货单位索取发票，发票上的购销金额、品名应当与付款流向一致，并与财务账务内容相对应。8建立采购记录，采购记录项目齐全，内容完整、真实，保证药品有效的质量跟踪和追溯。9指导并监督检查采购员的采购进程，负责对药品采购价格的审查复核工作，并根据市场行情，制定相应的销售价格。10负责对药品进货情况进行综合质量评审，并建立药品评审档案；督促采购人员建立、完善供应商档案和购进品种档案。11负责购进退出、报损、报溢品种业务审核、报批。12加强对采购人员的日常监督管理工作，在采购业务活动中，要遵纪守法、讲信誉、不索贿、不受贿、与供货单
19、位建立良好的关系。13加强对采购人员进行药品法律法规、产品知识、沟通技巧、谈判技巧、管理技巧等培训，不断提高工作水平。四.销售部经理质量职责1坚持“质量第一”的原则，负责药品销售过程的质量管理，对药品销售的合法性和售后服务质量负责。2负责市场开发、负责制定本部门年度销售计划及销售合同的签订。3负责购货单位证照资料及采购人员的资料审核、审批，保证购货单位的合法性及销售流向的真实性。4根据市场供需信息，制定合理的要货计划。5审核购货单位的生产范围、经营范围和诊疗范围，按照相应的范围销售药品，销售应开具发票和销售出库清单，保证药品的质量跟踪和可追溯，建立销售记录。6负责销后退回药品的审核，保证退货药
20、品质量安全。7负责药品召回和药品不良反应的收集。交质管部处理。8负责药品的质量投诉、调查、处理、反馈、报告，并建立投诉档案。9建立客户档案，做好客户访问、维护工作，征求客户的意见，不断提高服务质量。10.负责对销售人员的管理、培训、教育及业绩考核管理。五.储运部部长质量职责1.坚持“质量第一”的原则，负责公司药品储存运输管理，对储存药品数量、质量负责。2.严格按GSP要求和公司质量管理制度对药品收货、入库、储存、出库、运输规范管理。3.药品储存严格实行色标管理，批号管理、效期管理、按药品储存要求件分库、分区、分类存放，保证药品质量。4.加强库房、场地、设施、设备的管理，提高仓储能力。5.负责仓
21、库安全、卫生管理，做好防火、防盗、防虫、防霉、防鼠、防潮等工作。6.负责仓库温湿度管理，保证储存药品质量。7.负责冷藏、冷冻药品的收货、入库、出库、运输管理，保证冷藏冷冻药品温度符合要求。8.按照“及时、准确、安全、经济”的原则，做好药品运输工作。9.做好库存药品动态盘点和定期盘点工作，保证帐货相符。10.负责本部门人员的培训、教育和考核。六.财务部部长质量职责1. 严格执行国家关于财务、税收法律、法规、药品法和GSP管理规定。2. 负责财务部全面管理工作，制定财务体系管理制度和财务人员岗位职责。3. 建立健全电算化财务核算制度，遵守电算化财务核算的相关规定。4. 负责制定公司财务计划，搞好财
22、务核算工作，编制年度财务报告，保证报告的真实性、及时性、全面性，为公司领导决策提供可靠者数据支持；5. 负责组织实施财务审计和财务稽查工作；6. 加强财务监管，认真履行财务收支审批手续和费用报销制度7. 正确合理调度资金，保证经营活动正常开展。8. 负责协调公司与各金融机构、税务部门的关系，按时申报纳税。9. 负责各销售部经营业绩核算和考核工作。10. 加强公司财务印鉴、财务票据管理，严格执行GSP 对药品购销票据的质量管理规定。11. 负责对财务人员组织学习、培训和考核；12. 完成公司领导交办的其他工作。七.信息部部长质量职责1坚持“质量第一”的原则，全面负责公司的信息管理工作，并对信息管
23、理质量负责。2负责公司信息化网络发展规划，制定实施方案。3负责组织制定公司信息化管理制度和操作规程，保障网络系统正常运行。4负责制度网络安全，信息安全措施，并组织实施。5负责公司计算机系统硬件、软件维护和保养。6负责组织公司各部门人员计算机系统应用指导和培训。7负责计算机数据管理和数据备份。8负责各类电脑设备和经营信息资料的档案管理。9完成公司领导交办的其他工作。七.质量管理员质量职责1严格执行“药品管理法”和GSP管理规定，负责公司质量管理的具体实施，保证质量管理体系正常运行，对药品质量管理工作负责。2负责质量管理的日常工作，有效行使质量监督管理职能，监督相关部门和岗位人员执行药品管理法律法
24、规及GSP管理规定。3协助质量管理体系文件的制定，完善和更新并指导、监督文件的执行。4负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。5负责对供货单位、购货单位、购进药品、供货单位销售人员，购货单位的采购人员合法资格进行审核，并根据审核内容的变化、进行动态管理。6负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。7负责计算机系统管理基础数据的建立和更新。8负责假劣药品的报告及不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。9负责药品质量的投诉和质量事故的调查、处理和报告。10负责药品质量查询。11负责药品召回的管理和药品不良反应报告。12负责质量管理文件、质
25、量资料、质量档案的管理。13协助开展质量管理教育和培训。八.验收员质量职责1.坚持“质量第一”的原则，严把药品入库质量第一关，对验收记录的真实性、准确性，完整性负责，对所验收的药品质量负责。2.严格按照GSP管理规定和公司药品验收管理制度、验收程序，对购进药品、销后退回的药品进行逐批抽样验收，及时完成入库药品的验收工作。3.做好质量验收记录，记录项目齐全，内容准确、规范、真实，验收合格后签章负责，凭验收记录与仓管人员办理入库交接手续，药品质量验收记录及相关资料按规定年限保存，备查。4.验收不合格的药品，应注明不合格事项及处置措施，报质管部处理。5.负责建立药品质量档案，定期对药品验收情况进行统
26、计、分析和上报。6.冷藏、冷冻药品质量验收必须在冷库中进行，温度应符合规定要求。7.负责对实施监管的药品，进行电子监管码的扫码，并及时将数据上传药品电子监管网信息平台。九.养护员质量职责1.坚持“质量第一”的原则，负责在库药品质量检查和养护工作，对药品养护质量负责。2.严格按照GSP管理规定和公司药品养护管理制度，对在库药品制定养护计划和重点养护品种。应根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护。3.指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业。4.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。5.对库房温湿度进行检测、调控、并做好记录。6.按照养护计划，对存库药品的外观、包装等质量状况及重
27、点养护品种进行检查，并建立养护记录。7.发现有问题的药品，应在计算机系统中锁定和记录，并报质管部处理。8.负责对近效期药品进行催销，在计算机系统中对近效期进行自动跟踪和控制，防止过期药品的销售。9.负责对养护设备，定期检查保养。确保正常运行，并做好记录。10定期汇总、分析和上报药品养护信息。十.采购员质量职责1严格执行药品管理法、经济合同法及GSP管理等有关法律法规，负责药品购进。对药品购进的合法性、规范性和质量负责。2.坚持“质量第一”，“按需购进，择优采购”的原则。编制采购计划，把好进货质量关。3.购进药品必须签订购进合同和质量保证协议书，明确质量条款，合同签订后，保存妥善保管，备查。确保
28、从合法的供货单位购进合法的质量合格的药品。4.严格按公司药品采购管理制度，对首营企业和首营品种合法资料收集，报批，审批合格后方可进货。5.购进药品应有合法票据（随货同行单和发票），发票购、销单位名称、品名、金额应与汇款流向一致，做到票、账、货款一致。6负责购进药品的退货、换货工作。7.负责对采购药品的情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。8.分析销售情况，合理调整库存。防止药品积压、过期失效。9.掌握购销过程中的质量动态，收集质量信息向质管部反应。10.遵守职业道德、恪守商业秘密，不得做损害公司的事情和有损公司名誉的现象。十一.采购内勤人员质量职责1.坚
29、持“质量第一”的原则，严格按GSP管理规定，负责采购部门的日常管理，对采购药品的质量负责。2.负责收集供货方、销售人、购进品种的合法资料进行审核、填写首营企业、首营品种审批表，报质管部审批、建立供货方档案，并进行动态管理。3.负责对采购订单审核工作、负责采购合同的收集、整理、存档。负责合同履行情况的统计。4.负责采购单录入，采购单内容项目齐全，内容真实，采购单按月装订成册，按规定年限妥善保管。5.负责接受发票，交财务部挂账，同时跟踪发票，及时催收发票。6.负责编制付款计划，报主管经理审批后交财务部。7.负责对计算机系统采购数据的维护、更新、确保采购数量准确。8.负责售后药品的质量信息的收集、汇
30、总、报质管部。9.负责对供货单位、采购品种综合质量评审、并建立质量档案。10. 负责购进药品、召回药品的退回工作。11. 负责采购统计及分析工作，负责采购部门各类资料，收集、归档保存。十二.销售员质量职责1.严格执行药品管理法及GSP相关法律法规的管理规定，负责药品销售，对销售药品质量负责。2.负责对购货单位及采购人员的合法资质收集、审查、报批，保证药品销售流向真实合法，并建立客户档案。3.负责审核购货单位的经营范围或诊疗范围，并按照相应的范围销售药品，并签定销售合同。4.销售药品应开具销售出库单及发票。做到票、账、货、款一致，并及时回收销售货款。5.做好药品销售记录，记录项目齐全、内容准确、
31、真实，按规定年限妥善保管。6.严格执行按照批号“先产先出，近期先出”的原则进行销售，对近效期药品应采取措施促销。7.销售特殊管理的药品，必须按相关规定办理，做到手续完备。8.正确宣传、介绍药品，不得夸大和误导客户。9.做好售后服务，进行经营药品质量跟踪、认真处理客户投诉。10.负责对客户进行访问、维护、密切与客户的关系，热情接待来访客户。11.负责药品的召回和药品不良反应的收集，向质管部报告。十三.销售内勤人员质量职责1.严格执行药品管理法及GSP规定，树立“质量第一、客户至上”的观念，负责销售部门的日常管理。做好药品销售及售后服务工作，并对销售服务质量负责。2.负责收集购货单位、采购人员的合
32、法资质进行审核，填写“客户资质审核表”报质管部审批，建立客户档案。3.负责公司与销售人员的联系，信息交流及时传达公司的销售政策和文件，做好销售员帐务管理，销售业绩汇总统计，确保内容真实、数据准确。4.负责访问市场信息，保持与客户联系，做好客户电话记录。5.负责处理客户反馈意见，解决客户的投诉问题，做好售后服务。6.负责建立客户档案管理体系，保持与客户的密切联系，热情接待客户来方人员。7与储运部门密切沟通，了解产品发货情况。8负责计算机系统客户资质的维护、更新。9负责招标文件接收和招商资料的管理，做好销售部门各类资料收集、整理、归档、保存。十四.开票员质量职责1.坚持“质量第一”的原则。按GSP
33、管理规定负责药品销售开票工作，对开票质量负责。2.审核购货单位的合法资质和经营范围。将药品销售给合法的购货单位，保证销售药品的合法性。3.坚守岗位，热情接待上门服务，积极主动帮助解决问题提高服务质量。4.严格执行“先产先出、近期先出”，按批号开票的原则，销售药品，负责向客户做好近效期药品销售解释工作。5.药品销售必须开具销售出库单，销售出库单项目齐全、内容准确、真实，负责建立药品销售记录，按月装订，按规定年限妥善保管。6.向客户介绍药品时，应客观、公正、不能夸大宣传，应以诚信、勤奋、优良的服务质量赢得客户。7.做好计算机系统开票数据的维护、更新，保证账、货相符。十五.保管员质量职责1.坚持“质
34、量第一”的原则。严格执行药品管理及GSP管理规定，负责药品储存管理，对储存药品的质量和数量负责。2.严格按照“药品储存管理制度”，把好药品入库关，必须凭质量验收员签字的“药品入库通知单”，对实物进行核对无误后，才能办理入库手续。3.入库药品正确合理分区、分类、按批号存放，实行色标管理。严格按照药品外包图示标志正确搬运，合理堆码。五距规范、整齐、清洁、存放有序、有效利用仓容。4.做好库房温、湿度的监测、调控、采取防鼠、防潮、防霉、防尘、防火、防盗等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。5.发货时为防止差错，应详细核对药品出库清单。检查药品质量，发现质量异常，包装不牢或破损、标志模糊等应停止发
35、货，报质管部处理。6.负责对库存药品定期盘点，核对电脑库存，保证账、货相符，做好盘点盘亏的处理及调账工作。7.负责对不合格药品进行有效控制，发现质量有问题的药品。应挂黄牌暂停发货，并及时通知质管部处理。8.负责对仓储、设施、设备进行维护、保养、确保设施设备运行良好。十六.复核员质量职责1.坚持“质量第一”的原则，严格执行药品管理法及GSP管理规定，负责药品出库质量复核，对出库药品质量、数量负责。2.严格按“药品出库复核管理制度”对发出的药品进行质量检查。按药品出库清单对实物进行复核，做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰。对复核质量合格的药品，在出库单上应注明质量状况并签字。3.出库复核发
36、现药品包装破损、异常响动，标签脱落、字迹模糊 ，超过有效期等情况应停止发货，不得出库，报告质管部处理。4.药品出库时，在药品出库当上应加盖公司药品出库专用章。5.负责对实施电子监管药品，在出库时应进行扫码和数据上传。6.特殊管理药品出库按特殊管理药品规定应进行双人质量复核出库。7.负责建立药品出库复核记录、记录项目齐全、内容完整、真实，做到质量可跟踪和追溯，出库复核记录并按月装订。按规定年限妥善保存。十七.运输员质量职责1.坚持“质量第一”的原则，严格执行药品管理法及GSP管理规定，负责药品运输工作，对药品运输过程中质量、数量负责。2.严格按照“药品运输管理制度”和程序履行交接手续，确保质量、
37、数量准确、无误。3.严格按照药品外包装图示的要求，规范搬运、装卸药品，防止药品破损，确保药品安全。4.装运药品应标示清晰，包装牢固，堆码整齐，数量准确，不倒置、重压、堆码高度要适中。5.运输单应字迹清晰、项目齐全、单货相符，交接手续完备。6.严格按冷藏、冷冻药品管理制度，运送冷藏、冷冻药品，对在运输途中应监控冷藏车、冷藏箱的温度数据，确保质量符合要求。7.发运药品应检查运输工具，运输药品应用封闭的运输工具，采取措施，防止药品被盗、遗失、污染。8.委托外单运输药品，应审核承运方的运输药品的保障能力，索取相关资料，签订运输协议。9.负责建立运输记录，实现运输过程的质量追溯，运输记录项目齐全、内容完
38、整、真实，记录按月装订，按规定年限妥善保管。十八. 网络信息管理员质量职责1.坚持“质量第一”的原则，严格按GSP管理，负责公司计算机系统管理，对计算机运行质量负责。2.按照公司计算机管理制度对计算机网络系统开展日常管理、维护，保证电脑系统正常运行。3.负责公司所有电脑设备的编号、登记、发放及财产管理。4.负责公司网络、电脑硬件设备和软件的调试安装。5.负责网络系统设备的配置。做好用户、帐号、密钥管理。6.负责局域网内所有网点、网络故障的排除。7.负责公司计算机数据备份管理。8.负责制定计算机网络信息培训计划及网络操作人员的岗前培训。9.负责计算机网络系统的安全和病毒防范工作。10.负责计算机
39、系统数据统计、汇总工作，做好各类信息、资料整理，归档保存。十九.驾驶员岗位职责1.严格执行GSP管理规定，认真做好药品配送工作,对行车安全负责。2.坚持行车安全检查，每次行车前检查车辆状况，发现问题及时排除，确保车辆正常运行。3.安全驾驶,遵守交通规则,严禁酒后开车，不开“英雄车、赌气车、疲劳车。4.负责对送货单与实物核实，保证货、单相符，防止发生差错，并在送货单上签字。5.货物发运到收货单位后，应将货物交给收货单位收货，收货方应在收货单上签字，确认无误。6.发运冷藏冷冻药品，应事先将冷藏车预冷到符合规定的温度要求，才能装运冷藏冻药品，并在运输过程中记录冷藏车温度，当出现问题应采取应急措施，保证药品质量。7.认真填写行车记录，对车辆事故，违章，损坏，修理等情况应及时汇报，对车辆运行路程和耗油情况，进行统计。8.加强车辆维护保养，建立车辆档案，保证车辆行驶安全。专心-专注-专业