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1、精选优质文档-倾情为你奉上医疗器械产品分类界定-类收录国家食品药品监督管理局发布的产品分类界定：关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知-国食药监械2011231号关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知-国食药监械2012241号国家食品药品监督管理局办公室关于印发医用X射线设备等4个医疗器械分类目录子目录的通知-食药监办械2012108号 关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知-国食药监械2012271号关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知-国食药监械2012361号关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知-食药监办201311号关于体外高频治
2、疗机等47个产品分类界定的通知-食药监办械管201331号关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知-食药监办械管201369号 关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知-食药监办械管201368号关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知-食药监办械管20148号 关于电子宫腔观察镜等30个产品分类界定的通知-食药监办械管2014149号关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知-食药监办械管2014177号 关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知-食药监办械管201575号关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知-食药监办械管2015
3、104号关于人工血管接环等172个产品分类界定的通知-食药监办械管201569号产品名称分类编码产品描述备注印模材料注射头6863用于输送印模材料。关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知国食药监械2011231号2011年05月27日抛光杯6863由橡胶制成，抛光剂的载体。水门汀输送器6863适用于水门汀输送龋齿指示剂6863由龋齿指示剂和专用毛刷组成。红色指示剂为含有DC颜料的乙二醇溶液，绿色指示剂含有FDC颜料的乙二醇水溶液。该产品可找到位于、级制备面的悬垂牙釉质以下划沿DE接缝处的龋洞，指示龋病的存在；且可用于定位根管口。医用头灯6820设备主体由光源（LED）、头箍及电
4、池组成，均采用发光塑料。为临床检查和治疗提供照明，适用于除眼科的所有医疗领域。该产品不与患者直接接触，巩膜压印器6804用于玻璃体显微手术中的辅助器械。巩膜烙印器6804用于玻璃体显微手术中的辅助器械。全自动样品处理系统6841主要包括传输带、计算机及软件等。由计算机控制，对样本自动提取和分装。用于体外诊断、预分析和分析的后样本管理及数据管理。样品后处理系统6841通过软件控制将样品（血清、血浆、尿液和脑脊液等）放入冰箱并可自动丢弃到期样品及取回需复检样品。用于在一个受控的样品冷藏室中自动存贮样品管并可以自动检索及快速得到需要附加测试或重检的样本管。抗原热修复仪6841由机身、内胆、顶盖、电源
5、线组成。利用压力蒸汽对组织、细胞石蜡切片进行抗原热修复。视力检查系统6870包括E、C、HOTV视力表视标等，还可根据需要设置不同的显示模式。用于检查视力。血小板振荡器及恒温箱系统6841用血小板储存袋将采集后的血小板放置在血小板储存系统中，给予恒温环境，并使用内置振荡器组件往复振荡，以维持血小板细胞稳定及防止其凝结。用于血小板细胞恒温振荡储存。探头清洁和存储装置：6857主要包括白板、用户界面、蜂鸣器、连接器插座、酶清洁试管、穿刺测试插头、电池槽、存放支架、穿刺测试试管、消毒试管、6Tc/6Tc-RS探头测试电缆、探头搁架。不含清洗和消毒溶液。用于TEE探头的清洁、消毒和执行穿刺测试。石蜡清
6、洗液6840用于免疫组化反应或原位杂交反应的组织样本中去除石蜡，与全自动切片染色系统配套使用。切片清洗缓冲液6840用于免疫组化反应或原位杂交反应的染色步骤中润洗切片，并提供稳定的液态环境，该产品与全自动切片染色系统配套使用。染液6840在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。染色封闭剂6840在免疫组化反应或原位杂交反应中，用于在Ventana自动切片染色机上减少细胞和组织中内源性生物素造成的非特异性染色。切片清洗用蛋白酶6840在免疫组化反应或原位杂交反应中，用于可裂解组织切片中的抗原（蛋白或核酸），使其易于被抗体识别并与抗原决定簇结合。柠檬酸溶液684
7、0由0.4M柠檬酸水溶液组成，用于稳定血清和血浆样本中的酸性磷酸酶（AcP），在体外诊断中作为样本处理用产品。利普液基细胞特殊处理试剂盒6840适用于常规宫颈细胞学标本的处理。经过处理后的细胞在玻片上可形成薄层细胞，经染色后即可获得清晰的细胞学涂片，以利于阅片诊断。染色缓冲液6840由无水单价焦磷酸钾、无水二价焦磷酸钠组成。用于染片仪或单独使用，对显微镜玻片上制备的全血涂片进行缓冲。为样本处理用产品，其本身并不直接参与检测。菌斑显示液/片6863菌斑显示液色素由去离子水、山梨酸钾、苯甲酸钠等组成。菌斑显示片由色素乳糖、硬脂酸镁、硅石等组成。用于检查牙齿清洁状态时牙面的菌斑情况，帮助牙医和患者了
8、解牙齿表面被细菌腐蚀的程度。硅酮复制材料6863用于制作高温包埋材和石膏的模型。酸性组织预处理缓冲液6840由柠檬酸、丙三醇、表面活性剂组成。用于全自动染色机中福尔马林固定，石蜡包埋的组织的热介导抗原修复。关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知-国食药监械2012241号碱性组织预处理缓冲液6840由EDTA缓冲基质和表面活性剂组成。为即用型抗原决定簇修复液，适用于福尔马林固定，石蜡包埋组织的热介导抗原修复。胸腰骶固定矫形器6826由带子、无横向支撑后板、带横向支撑后板和前板组成。用于腰部外固定使用。尿失禁束带6809由带球囊的绑带（尼龙搭扣式）和一个充气阀组成。用于男性在进行外科手术或者
9、神经紊乱时，临时控制尿液失禁。样本保存试剂6840由甲醇和二甲亚砜组成。用于阴道炎检测时样本的收集、运输和保存。牙种植手术导板6855由光敏树脂材料制成的模体和医用钢套组成。用于辅助种植牙手术，定位种植体空间位置，引导种植体植入。二尖瓣夹系统附件导管固定器6807由稳定器、平台和支撑板组成。用于二尖瓣夹闭合手术中，配合二尖瓣夹系统用于固定导管。红细胞/血小板试剂6840由十二烷基硫酸钠、磷酸氢二钠EDTA二水化合物、四钠EDTA二水化合物、氯化钠、戊二醛、缓冲液等组成。用于血液分析仪，使样本中的红细胞和血小板球形化。牙种植体附件6863由替代体、转移体、修复套和保护帽等组成，为牙种植体附件。制
10、作牙冠过程中的辅助设备。医用下肢护具6864由主体、可替换软护物、足跟契块组成。用于二级和三级踝关节扭伤、稳定性骨折、术后、创伤的固定。淋巴结溶解试剂6840由甘氨酸、表面活性剂组成。前期制备基因扩增分析仪上进行检测的样本所使用的试剂。减压环6866为低密度乙烯材料。配合造口底盘和造口袋使用。在造口袋扣到底盘上时减少对腹部的压力，不与皮肤接触。透析用废液袋6845由液袋、管路、管路夹、接头、保护帽组成，液袋及管路材料为PVC。用于血液透析/滤过治疗时的透析废液收集。全自动电解质分析仪用缓冲液6840由甲醛、磷酸、蒸馏水等组成。测量Na、K、Cl离子浓度时起缓冲作用。特异性IgE酶标二抗6840
11、由-半乳糖苷酶抗IgE、叠氮化钠组成。用于临床实验室中在采用ImmunoCAP特异性IgE检测系统对人血清或血浆中过敏原特异性IgE检测时标记抗原-抗体复合物。仅用于封闭系统。总IgE酶标二抗6840由-半乳糖苷酶抗IgE 和叠氮化钠组成。用于临床实验室中在采用ImmunoCAP总IgE检测系统对人血清或血浆中总IgE检测时标记抗原-抗体复合物。仅用于封闭系统。全自动免疫检验系统用底物液6840由4-四基伞形酮酰-D-吡喃糖苷和防腐剂组成。与其他多种试剂（如标准品、终止液、过敏原检测试剂等）配合使用，完成基于免疫荧光原理的过敏原检测体外诊断试验。仅用于封闭系统全自动免疫检验系统用终止液6840
12、主要由碳酸钠组成。用于临床实验室中在采用ImmunoCAP特异性IgE或ImmunoCAP总IgE检测系统对人血清或血浆中过敏原特异性IgE或总IgE检测时，用于终止酶标二抗与底物液的荧光反应。仅用于封闭系统。医用抽吸泵管路及收集系统6866由集液瓶、集液瓶保护盖、连接管和过滤器组成。与抽吸泵配合使用，供医疗机构用于一般抽吸操作。巩膜定位器(眼科巩膜标示器)：6804由不锈钢材质制成。用于在巩膜上做标记，随后沿着用器械所留的标记做出切口。用于眼科显微手术中非穿透性深层巩膜手术中引导标示。水性膨润土医用超声耦合剂6823由水性膨润土、去离子水、适量无机色素组成。用于非介入性超声诊断及治疗中，用作
13、探头（或治疗头）与人体皮肤之间的透声媒质。6823683068316834 肢体固定器6864由聚酯纤维、PP板和铝支架等组成。用于上肢各关节的术后支撑和固定。关于吸入笑气镇痛装置等76个产品医疗器械分类界定的通知-国食药监械2012271号微探针处理仪6840由主机（含机械臂）、片匣、电压变压器、程序卡和裂解模块等组成。与阴道炎微生物检测试剂盒配套使用。用于在阴道炎微生物检测过程中，机械臂携带探针分析卡通过反应井中的一系列试剂，自动控制样本和试剂的混合以及培养时间。不含试剂盒。非接触式眼底广角观察镜6822由镜体、悬挂装置、眼底镜、调焦杆等组成。用于眼后节手术，增大观察角度，在术后观察病人眼
14、底。不含光源和电源。眼科手术非接触观察装置6822由前置眼底镜、旋转组件、显微镜固定装置、镜头定位装置和镜片反转系统等组成。使用时，将前置眼底镜片固定在显微镜上，无需医生手拿镜片操作。用于眼科手术观察。关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知-国食药监械2012361号内窥镜咬口6866由聚甲醛制成。用于使用内窥镜时使患者保持开口的状态，避免咬损窥镜设备。关于可降解泪道栓子等53个产品分类界定的通知-食药监办201311号DNA样品保持卡6840由含有化学物质涂层的纤维素纸张并和普通纤维素纸张（记录样品信息用）组成。用于DNA样品的室温稳定化保存和运输。肋骨牵开器6807由医用不锈钢制成
15、。用于主动脉瓣、二尖瓣或其他微创心脏外科手术中，通过物理牵开作用牵开肋骨，以扩大手术视野。可重复使用。腱索缝线量规6807由医用不锈钢制成。用于瓣膜手术中测量心脏腱索长度。全自动样品处理系统6841与指定的酶联免疫分析系统配套使用。由移液器、光度计、机柜、传送带等组成。用于样本的自动化稀释、分配和混匀。关于体外高频治疗机等47个产品分类界定的通知-食药监办械管201331号辐射防护系统6834由辐射防护服和支架组成。用于射线辐射防护以及防护服的支撑。可加热镊子6841由控制器、控制面板、镊子、镊子搁架、石蜡收集盘组成。用于组织学样品转移和放置。牙胶加热器6855由加热腔、牙胶固定架、电源组成。
16、在体外加热，并且加热过程中牙胶不接触加热腔。用于为指定的根管牙胶的加热，以使牙胶加热软化易于充填。烧结膏6863由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇蒸馏水组成。用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。关于自体富血小板凝胶制备用套装等23个产品分类界定的通知-食药监办械管201369号 阳极缓冲液(槽)、阴极缓冲液(槽)：6840由电极（阳极或阴极）缓冲液预装于固定容器中。用于核酸或蛋白电泳分析仪。甲酰胺进样溶剂6840由高度去离子甲酰胺和稳定剂组成。用于基因分析仪的进样。质谱样品处理基质溶液6840由-氰基-
17、4-羟基肉桂酸（CHCA）以及乙醇、乙腈、纯水组成。使用时将该基质溶液加入到涂有临床样本的样品板上,将样品带入分析部位。增强液6840由TritonX-100（聚乙二醇辛基苯基醚）、乙酸和螯合剂组成的即用型溶液，用于解离增强时间分辨荧光免疫分析中的铕离子（Eu3+）或钐离子（Sm3+）。经解离洗脱后的铕离子或钐离子与增强液中的螯合物形成胶态分子团，分子团在激发光的激发下发出强荧光，信号放大，利于定量检测。用于时间分辨荧光免疫分析封闭系统。诱导剂6840由TritonX-100（聚乙二醇辛基苯基醚）、甘氨酸、盐酸和螯合剂组成的即用型溶液，用于解离增强时间分辨荧光免疫分析中的铕离子（Eu3+），经
18、解离洗脱后的铕离子与增强液中的螯合物形成胶态分子团，分子团在激发光的激发下发出强荧光，信号放大，利于定量检测。用于时间分辨荧光免疫分析封闭系统。蓝化剂6840由三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、三羟甲基氨基甲烷、固绿组成。用于病理组织样本的染色。触发液6840由0.9%的氯化钠溶液组成。与血小板功能分析仪配套试剂配套使用，用于检测前润湿生化活性膜。一次性微波标记纸6825在微波治疗时用来标记治疗部位，指示麻醉剂注射的参考位置食药监办械管2013109号测序反应通用试剂盒（测序法）6840由制备DNA纳米球试剂和联合探针锚定连接（cPAL）测序通用试剂组成，是检测人类基因组DNA文库的一组常用试剂和耗材，
19、基于联合探针锚定连接技术的测序原理，与BGISEQ基因分析仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。食药监办械管20148号类风湿因子吸附剂6840由经过处理的山羊抗人IgG免疫血清组成，仅用于检测特异性IgM抗体前对血清或者血浆样本的预处理。食药监办械管2014149号细胞培养基由1640培养基或RPMI-1640培养基及其他必要的辅助成分组成。仅用于细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。髋膝踝足截瘫行走支具6826由胸腰椎固定支具及双下肢体固定支具组成。用于脊髓完全性损伤和不完全损伤的固定，
20、康复期站立训练以及移步训练。无源产品。关于交联胺化聚乙烯醇泡沫封堵肺减容系统等34个产品分类界定的通知-食药监办械管2014177号 造口灌洗器6866由冲洗水袋、灌洗锥头、压力板、灌洗袖、迷你帽、夹子、绑带组成。用于常规造口护理中的肠道灌洗。光子冷凝胶6826由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成。与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。测瓣器6807由测瓣器头部和手柄组成，测瓣器头部由聚砜材料制成，手柄由不锈钢材料制成，可重复使用。在心脏瓣膜置换手术中，用于测量需置换的人体生理瓣膜尺寸，以帮助外科手术医生选择合适尺寸的人工心脏瓣膜。制片染色一体机6
21、841通常由离心模块、制片模块、染色模块、控制系统等功能模块组成。用于病理分析前对人体细胞或细菌样本进行制片及染色。关于恒温核酸扩增检测仪等22个产品分类界定的通知-食药监办械管201575号细胞分离制片染色一体机6841通常由控制系统、过滤器、多路阀注射泵、贮液瓶、废液瓶等组成。适用于病理分析前对人体外周血或组织样本中细胞的分离、过滤、制片和染色。试剂卡孵育器6840由塑料外壳、温控模块、电器元件组成。用于特定试剂卡的孵育。细胞过滤采集器6841由软管、过滤收集病变细胞装置、抽吸装置组成。用于病理分析前对人体内脱落病变细胞的采集。液基细胞和微生物处理、保存试剂6840主要由细胞保存液、细胞裂
22、解液、提取液、稀释液、消化酶、防腐剂等及必要的细胞承载或制片器具组成。用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等。病理分析前处理试剂6840主要由组织固定液、组织脱水液、透明液、清洗剂等组成。用于病理分析前组织标本的固定、梯度脱水、透明、浸蜡和包埋制片。脱蜡液6840由脱蜡液、防腐液、专用水等组成。用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。触发缓冲液6840由0. 9的氯化钠等渗溶液组成。与血小板功能分析仪及配套检测试剂盒配套使用，用于在检测前润湿生化活性膜。流式细胞分析用鞘液6840由含盐缓冲液和防腐剂组成。用于与流式技术相关的分析中对样本进行
23、检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析。流式细胞分析用溶血剂6840由浓度小于2的甲醛和浓度小于15的甘油组成。用于快速裂解人类外周血中红细胞，维持白细胞基本形态，临床上用于流式细胞仪检测前样本处理。抗体稀释液6840由缓冲液和防腐剂组成。用于临床检验时抗血清的稀释。溶痰剂6840由次氯酸钠、表面活性剂组成。用于抗酸染色前痰标本的均质化处理，以提高阳性检出率。精液液化剂6840由菠萝蛋白酶和蔗糖组成。用于精液检查前促进液化迟缓的精液标本的液化、降低精液的粘稠度。马镫形多功能腿架6854由脚靴、靴垫、气压杆、锁紧把手和脚靴支撑杆组成。利用边轨夹固定在手术床两侧，通过操作手柄，在气动助力下实现上下
24、、左右调节。用于为泌尿科、妇产科及普外科截石位体位提供定位支撑。关于多功能超声骨刀等127个产品分类界定的通知-食药监办械管2015104号飞秒透镜分离铲6804由铲片和柄部组成。非无菌提供，可重复使用。用于在飞秒激光手术过程中，待激光机打出透镜瓣后，铲起分离上皮和透镜瓣之间的粘联，便于透镜镊夹持透镜瓣从上皮层中取出。飞秒透镜镊6804由头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中夹持角膜瓣，从上皮层中取出。非无菌提供，可重复使用。飞秒分离匙6804由匙状头部和柄部组成。用于飞秒激光手术过程中，分离角膜瓣。非无菌提供，可重复使用。位置定位器6806种植手术修复过程中，用于标记和确定替代体在模型和牙桥
25、架上的相应位置。在口腔外部环境使用，非无菌产品。钻针深度停止器6806为带有螺丝的空心圆柱体，可以固定在牙钻上。在种植手术过程中，用于控制钻孔的深度，使牙钻停止于设置的深度。非无菌产品。钻针引导器6806为一个套管。在种植手术过程中，用于将牙钻引导至正确方向。非无菌产品。骨磨引导器6806在口腔内使用。使用时，将本产品固定到种植体内，然后将骨磨安放到本产品上。在种植手术过程中，用于引导骨磨放入正确的位置。非无菌产品。一次性使用胃镜咬口6866由咬口、鼻部吸氧口、口部吸氧口、供氧管接口、弹力带系环和弹力带组成。设有吸氧通道。用于胃镜检查时维持被检者的开口状态。非无菌产品。种植体扫描体6806固定
26、在种植体上。用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。非无菌产品。机用螺丝刀6806与有源牙科手机相连，用于旋紧、旋松种植体附件。非无菌提供，不接触中枢神经系统或血液循环系统，不在内窥镜下使用。视功能检查仪6820主要由主机、手柄控制器或操控软件、外接口组成。采用标准视标，通过更换不同视表图的视标，用于眼科常规视觉功能检查。胸腰骶固定器6826主要由背板、控制手柄、搭扣、腰带连接魔术贴、腰带、后板紧固带、前板紧固带、硬性前板、硬性后板、硬板衬垫套和腰带组成。用于手术后辅助固定，非移位脊椎骨折、椎管狭窄、椎间盘突出、退行性脊柱病变的辅助固定。自助取片机6831
27、与医用胶片配套使用，供自助打印胶片和报告使用。热敏胶片6831由热敏层、PET 胶片基、保护层组成。用于记录CT、MRI、CR、DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。用于记录影像图像供临床诊断。一次性五官科清洗套装6866主要由鼻罩、眼罩、集水杯和吸头组成，与五官科清洗器配套使用，对人体的鼻腔、眼睛进行清洗。肢体压力套6866由尼龙纤维（或聚丙烯/聚酰胺纤维）布料、塑料拉链（或魔术贴）、气囊、橡胶连接头组成，配合原位空气波压力治疗仪和深部静脉血栓防治仪使用。通过仪器给肢体压力套充气加压，压力套挤压肌肉群，促进血液和淋巴液回流。超声波清洗机6857由换能器、清洗槽、控制面板、外壳和排水阀
28、组成，用于医疗器械的清洗。一次性使用CT定位穿刺角度引导器6831具有刻度数值的立体定位装置。依靠位于同一平面的二个相互垂直的水平仪来确定一个空间平面，利用标示刻度数值的量角器，达到角度定位的目的。非无菌产品。用于临床辅助靶点定位穿刺。大豆酪蛋白琼脂培养基6840由大豆酪蛋白琼脂培养基干粉、灭菌纯化水、一次性无菌培养皿组成。临床上用于临床普通细菌的分离、培养和计数，不用于微生物鉴别。绒毛膜细胞处理试剂6840由胰蛋白酶、胶原酶、透明质酸酶及其他必要的辅助成分组成。临床上用于绒毛组织的预处理，以获得更多游离的绒毛细胞。胰酶消化溶液6840由胰蛋白酶、氯化钠、氯化钾、葡萄糖、碳酸氢钠、EDTA-N
29、a2、酚红组成。通过胰酶消化溶液的处理，使培养的细胞从贴壁状态转变为悬浮状态，用于临床体外诊断。胰酶分带溶液6840由胰蛋白酶、氯化钠、水组成。用于染色体G显带制备。临床上用于染色体检查。脱蜡热修复液6840由氢化脂肪烃、表面活性剂、磷酸盐柠檬酸盐EDTA、防腐剂组成。临床上用于免疫组织化学染色前组织切片预处理，包括对福尔马林固定或石蜡包埋的组织切片进行脱蜡和热诱导抗原的修复。脱蜡液6840由脱蜡液、防腐液、专用水等组成，临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。低离子强度盐溶液6840由甘氨酸、澳甲酚紫和叠氮纳等低离子溶液组成，临床上用于提供抗体扑获时的最佳离子强度和血
30、样添加指示剂。荧光原位杂交样品处理试剂盒6840由预处理液、蛋白酶液、洗涤缓冲液、封片剂组成，临床上用于荧光原位杂交（FISH）检测过程中的样本处理。细胞蜡块制备试剂盒6841由试剂A(含微量甲醛、海藻酸及其钠盐的水溶液）、试剂B(含氯化钙的水溶液）、一次性吸管、脱水盒、圆孔纸板和长纸盖片组成，临床上用于细针穿刺物、切割针活检、体液以及其他细胞学制备的残余沉积物和各种组织微小碎片的石蜡包埋块制作。组织微阵列制作仪6841产品由主机，内置摄像头，传动装置，钻头和取样装置组成。临床上用于提取多个石蜡样本块中的有用部分样本，注入到一个或多个未使用的石蜡块中，形成新的包含样本阵列的石蜡样本块，供后续石
31、蜡切片机进行切片。还可以将提取的样本放置到PCR盒中，供后续DNA萃取以及PCR 分析。标本液化处理仪6841由样本瓶放置转盘、穿刺加液机构、混匀装置、过滤升降机构、试管放置转盘、样本瓶转移机械手及标本采集瓶、过滤试管等组成。用于临床检验分析前对粪便、痰液等固态、粘稠性状的标本进行加液、混匀、过滤分离等前期处理。全自动推片染片系统6841由制片模块、染色模块和控制系统组成，用于对全血样品进行涂片和染色。粪便检验预处理装置6841产品由塑料盛液管、连接固定件、样品管、采样棒及滴嘴盖等组成，临床上用于分辨检验前取样及预处理。一次性使用微量采血吸管6841由一次性使用微量采血吸管和橡胶吸头组成，用于
32、采集末梢血，适用于临床化验取血使用。产品以非无菌型式提供。细胞过滤器6841由过滤管和过滤膜组成，用于将提取的异常上皮细胞样本并转移到玻片上。临床上用于病理检查的标本制作。一次性使用细胞过滤采集器6841由过滤器筒体和过滤膜组成，临床上用于液基细胞的分离、制片，对细胞进行病理学分析。棉胶剂6821主要由火棉胶（硝化棉）、乙醇和无水乙醚组成，用于非介入性脑电测定时，作为固定电极的粘贴剂，非导电胶。结扎缝合引线器6801由柄部和钩针组成，头端钩针形状分环形圆头和镰状尖头。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于外科手术缝合组织或血管时，钩出缝线，辅助打结。肌腱套
33、取器6801由手柄、套取杆和套取杆头部的套筒组成，套筒顶端有锋口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于手部外科手术时，通过套筒顶端的锋口将肌腱与其周围组织分隔开，套取肌腱。气管扩张钳6801由钳头、关节和柄部组成，柄部为带弹簧撑片的指圈柄，头部为二叶或三叶。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于气管切开后扩张气管。拆钉钳6801由钳头、关节和柄部组成，柄部为带弹簧撑片的握手柄，柄尾部内侧有一对半圆形的钩，关节为穿鳃铆钉连接，钳头两侧分别为弯形带齿的薄片和弯形带凹槽的匙。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于拆除皮肤缝钉。异物钳6801由钳头、关节和柄部组成，柄部
34、为两指圈，关节为叠鳃铆钉连接，头部内表面为有齿带凹槽，可制成直形或弯形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于外科手术时，钳取人体内的金属异物。微创手术扩张钳6801由左钳柄、锁紧装置、弹簧片、右钳柄组成。采用不锈钢材料制造。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于微创手术中扩张切口。一次性使用敷料镊6801一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿。非无菌提供，一次性使用。用于临床外科换药时夹持敷料。显微血管吻合牵线夹6802由一块金属薄片弯曲，并使头部交叉相扣形成的夹子。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于显微外科手术进行血管吻合时，夹住缝合线垂吊，防止手术时血管产生扭转
35、。卷棉子6801尾部为螺旋柄或圈柄，头部为三角棱棒或螺纹棒，有直、弯两种。不含脱脂棉。采用不锈钢或铜材料制成。非无菌提供，可重复使用。卷缠脱脂棉后用于敷药。虹膜刀6804由刀片和刀柄组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术中切开虹膜。截囊刀6804尖端有刃口，分直形和弯形两种型式。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时切割截取晶体囊。角巩膜缘切开刀6804由刀片和刀柄组成，刀片呈三角形。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时切开角膜缘。劈核刀6804由刀片和刀柄组成。分左角形、右角形、左楔形、右楔形、拦截形、圆头、弯圆形、灌注楔形、灌注鞍形、灌注铲形、
36、侧切口、小切口、微切口等型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科白内障手术时切开晶状体核。眼球摘出剪6804由一对中间连接的叶片组成；头部为刀刃，微弯；尾部为指圈。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术中，剪切眼球周围的组织，摘除眼球。视网膜剥离镊6804由头部和手柄两部分组成，镊子为钩形形式。通常由金属材料制成，手动器械。非无菌提供，可重复使用。用于眼内手术时，夹持和剥离视网膜前的增生膜。眼用四面镜夹持镊6804由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时夹持四面镜。眼科前房用针6804由针头和柄部组成，分直形和角形
37、两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时进行前房穿刺。截囊钩6804钩边缘有刃口，分直形、左角形和右角形三种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时切割截取晶体囊。视网膜铲6804由铲片和柄部组成。分为圆头、平头、尖头三种型式。采用钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时铲刮视网膜。人工晶体辅助植入器6804眼科手术辅助工具。由推杆、推动管两部分组成。分为旋入式和推入式两种。采用钛合金材料制成，手动器械。非无菌提供，可重复使用。用于小切口超声乳化白内障吸除及折叠式人工晶状体植入手术时，辅助植入折叠式人工晶状体。巩膜塞6804形似
38、螺钉，外形圆滑。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时暂时堵塞巩膜切口。巩膜压迫器6804由中间的杆和两端的球组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时，压迫巩膜，以便于观察周边视网膜。眼科微型器械手柄6804采用不锈钢和聚醚醚酮树脂制成。手动器械。在使用过程中不接触中枢神经系统或血液循环系统，非无菌提供，可重复使用。用于眼科手术时，连接微型器械头，如微型眼用剪刀头、微型眼用镊子头，通过手动控制眼科器械手柄，控制剪刀头和镊子头的闭合。角膜标记环6804由柄部和头部组成，头部呈环状。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科屈光、青光眼手术时，
39、标记角膜瓣位置。白内障手术切口测量尺6804由一系列不同尺寸的测量尺构成。采用不锈钢或钛合金材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于眼科微切口白内障手术时测试切口宽度。咽喉部脓疱切开器6805由动钳头、外钳管、芯杆、前手柄、后手柄、弹簧片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于喉科手术中切开咽喉部脓疱。乳突咬骨钳6805由钳柄、钳头、弹簧片和腮轴螺钉组成，或由前手柄、推杆、后手柄、弹性锁片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于耳科手术中咬除乳突外层骨质或咬断乳突。耳止血钳6805由推杆、前手柄、后手柄、弹性锁片组成。采用不锈钢材料
40、制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于乳突入路的耳科手术中夹持血管、组织以止血。镫骨钳6805钳状，耳科手术器械钳。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于耳科手术中安装镫骨。鼻异物钳6805枪形、盖板式（有钩或无钩）器械钳。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于外科手术时，钳取鼻腔异物。喉异物钳6805由动钳头、外钳管、芯杆、前手柄、后手柄、弹簧片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于外科手术时钳取喉部异物。气管导管夹持钳6805由钳喙、关节和钳柄组成，头部为有齿的环形，中间穿鳃后用铆钉连接固定，尾部为指圈。
41、采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于急救病人、需插入气管导管时，钳夹气管导管并将其引入气管内。内耳手术剥离针6805由头部、杆部和手柄组成，头部尖锐，可制成直、弯或角弯三种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于耳部手术，可拨动分离听骨周围或鼓室的粘连，也可通过穿刺进行镫骨足板开窗。耳刮匙6805由柄部和头部组成，头部有刃口。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于耳科手术中刮除外耳道的骨组织或异物。鼻刮匙6805由头部、杆、手柄组成。采用不锈钢材料制造。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于手术中刮除鼻部病理组织。外耳道扩张器680
42、5外形似喇叭，大口直径固定不变，小口直径有多种规格。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。不含光源。用于耳科手术或检查时撑开或暴露患者耳道。喉扩张器6805由撑开头、柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于喉部手术时扩张喉部。乳突器械敲击锤6805由锤头、锤柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于耳科手术中敲击其他手术器械（如乳突凿），辅助完成相应手术操作。耳息肉圈断器6805由圈断针、前杆、前杆座、滑块、大小指环、后指环座组成。采用不锈钢材料制成。手动器械，非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于耳科手
43、术中圈断截取耳道内息肉。扁桃体圈断器6805由圈断针、前套管、推杆、前手柄、后手柄组成。采用不锈钢材料制成。手动器械。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于喉科手术中圈断截取扁桃体。鼻骨复位器6805由头部和柄部组成，可为双头式。采用不锈钢材料制成。鼻科手术辅助工具。非无菌提供，可重复使用。不在内窥镜下使用。用于鼻科手术中使鼻中隔复位，或者拨动或抬起骨折的鼻骨，使其复位。喉显微手术器械手柄6805由手柄和套筒接口组成，接口与手柄成角度，在接口处有一紧固螺钉。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于喉显微手术时，作为显微喉刀、喉针、喉钩、喉剥离子的手柄。牙科器械钳6806由钳喙、
44、关节和钳柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于在牙科修复过程中夹持牙科器械。牙科钛板（网）切断钳6806由钳喙、单（双）铰链及手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于颌面外科手术中剪切钛板、钛网，使其成形。针孔镊6806由一对尾部叠合的叶片组成。叶片头部有柱状突起和孔。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，可重复使用。用于在牙科修复过程中夹持配套的楔形保护片及成形片，辅助在后牙区域放置修复体。成形片6806带有孔的薄片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，一次性使用。用于在牙科类龋洞洞形充填过程中对充填材料进行塑形。成形片夹6806有开口的环形器械。通常采用金属材料制
45、成。非无菌提供，可重复使用。用于在牙科修复过程中稳定成形片的位置并使两牙邻接点适当分离。楔子6806由楔形前端和孔状尾端组成。采用聚缩醛热塑性塑料制成。非无菌提供，一次性使用。用于在牙科修复过程中稳固成形片，并防止牙科充填材料压入龈沟形成悬突，损伤牙周组织。楔形保护片6806由上部薄片和下部楔形物组成。采用不锈钢材料和聚缩醛热塑性塑料制成。非无菌提供，一次性使用。用于在制备牙科类、类龋洞洞形及贴面和制备牙冠时保护涉及的相邻组织。转移帽6806分为开窗式、闭窗式TL和闭窗式BL三种型式。开窗式转移帽主要由转移杆和中央螺栓组成，闭窗式TL转移帽由转移套和定位柱组成，闭窗式BL转移帽由转移杆、中央螺栓和印模帽组成。采用铝合金、钛合金和高分子材料制成。非无菌提供，一次性使用。用于种植义齿修复时将种植体和基台在口腔的位置转移到病患口腔的牙模上。牙科祛腐工作尖6806由手柄和工作头两部分组成，手柄由不锈钢或硅胶制成，工作头由不锈钢制成。非无菌提供，可重复使用。用于龋齿的手工微创祛腐，同时也可作为车针祛腐的辅助工具。根管中器械取出器6806