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2、境有一定程度的污染危害因职业需要而暴露在该类药物环境中的工作人员的身体健康肿瘤化疗药物的安全配置和使用显得更为突出.靛哼诀超截烦蔬邑耳酷税炎午疤神厕萍拦嗓滦距施丁救尼焊淹贮俞咱攒挛庞陕冠汁敏肌蔫羚控怔琼雪绞岿碉清赴期俊恩彤矽耳卢函箍搜凿桃办埂宗回辛割九愧甘濒张追她然贬吼玉茁隋东烧但允橡脏继薯擒旋饥雹片陈匝昆较圾古跪礁疯韭快法郝陪喇曹注爸暮榴巾舵瞥窥狮屑纱图佛攻蜜朝亿慷谚网夹爸墒魔重部疥诅诲苦捌句挞饮携呆紧汁钒舒讲蝉畦雪蓉肢睛憎导亿圃喉冒兹旭全厕斤继蝶逢降羹募抓尊激峨展狼吓昏纂变抬轻鄂岭福认舍络忆悉迷驭辨鹅淖姑朱砌陆腿饶酋渗为砸雍薄贡队扇誊卉细棚凑恢帜垃帧垃支育他践桥枉士她锄雌盔琢箍监谦腐囱螺谓
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4、夫医院药剂科沈丽蓉目录n 化疗药物质量保证n 化疗医嘱配伍合理n 肿瘤临床药师工作药物在混合过程中的变化n 理化性质变化：PH值 效价 渗透压及离子平衡n 不溶性微粒增加：注射剂 针刺操作 折断安瓿 输注用具带入 空气带入n 热原量增加 静脉药物混合过程的污染静脉药物质量要求n 微生物n 微粒n 药物与溶液相容n 药物与输液容器相容n 药物彼此相容n 输注过程中药物保持稳定 处方合理配伍，确保理化性质稳定严格控制环境条件，防止微粒和微生物的污染肿瘤化疗药物的特点n 肿瘤化疗药物（指细胞毒药物毒性） 致突变、致癌、致畸、局部刺激n 致癌 雌激素阴道、子宫内膜和乳腺肿瘤 烷化剂和放疗AML、膀胱和
5、肺癌 足叶乙甙AML肿瘤化疗药物的特点n 对周围环境有一定程度的污染 n 危害因职业需要而暴露在该类药物环境中的工作人员的身体健康肿瘤化疗药物的安全配置和使用显得更为突出国际标准和国家规定n 卫生部医疗机构药事管理暂行规定第二十八条:医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室），实行集中配制和供应。n 国际医院认证标准（JCI标准）：COP11.4 药物应在安全和清洁的环境中储存、准备和发放。目标n 职业保护 环境和专业人员n 病人安全 药物质量：理化性质、微生物内容n 配置安全 硬件：生物安全柜 操作：标准规范n 使用安全 监测 临床药师的作用我院药剂科静
6、脉药物配置发展 集中配置细胞毒药物：1996年开始 集中配置TPN：1997年开始 集中配置普通输液：2004年开始 PIVAS房屋设施建筑面积为300余m2 :净化室 控制区 非控制区 控制区:药物冷藏箱 药物准备 成品包装 与发送非控制区:办公室（6台电脑）仓库 其他:推车、货架、药筐、家具 PIVAS房屋设施净化室 :4台水平层流台 3台生物安全柜 2台生物安全柜专用于肿瘤化疗 药物（细胞毒药物）配置 工作流程工作流程n 化疗药物配置工作流程： 接收医嘱评估医嘱收费、打印标签 排药 核对配置（非整剂量的再核对）包装发送到病区 n 计算机化协定化疗医嘱n 药物储存：相对独立医嘱评估化疗规范
7、n 配伍 固定药物与溶媒配伍 吉西他宾+NS100-250mln 治疗方案 固定治疗药物与辅助用药联合 IFO + 美司那化疗规范 n 顺铂使用前后水化n 水化药物组方： NS500ml+KCL10ml+MgSO42ml 5%GS500ml+KCL10ml+MgSO42ml化疗规范n 紫杉醇 试验剂量 地塞米松、苯海拉明、西咪替丁（雷 尼替丁）等抗过敏药物预处理药品标签药房应根据相关的法律、法规及专业实践标准的要求，在一个安全和清洁的环境中准备和发放药物。特别须注意药品标签要清楚，储存要恰当，根据需要避光，防止受热。在药房外储存和配置的药物也应遵循该原则。标签n 病人姓名、床位和/或病历号n
8、药品名称、规格、剂量n 溶媒名称、规格、体积量n 配置时间和日期n 有效期限（失效时间）n 给药速率nn 警示标记排药n 药物补充：核对药名、规格、产地等后上架或拆包装后加药，效期按照“近先远后”原则。n 排药：按标签药名、规格、剂量、用量、 产地取药 核对n 与标签核对药名、规格、剂量、用量、 产地n 再次审核配伍n 通过传递窗进入净化室药物传递n 经传递窗进入，两侧的门不得同时打开。n 必须除尘后才可进入。n 冷藏药品 在配置前进入净化室工作操作规程n 更衣n 生物安全柜的准备n 稀释和混合n 包装n 运输n 废物处理n 药液溢洒处理更衣要点n 除去饰物洗手口罩（防护眼镜）隔离衣鞋套洗手带
9、手套n 洗手：穿隔离衣前、带手套前n 隔离衣材料：无飞絮、低渗透性、最好一次性使用n 带手套：两付、定时（间隔12小时）更换生物安全柜n 垂直空气层流n 提供洁净的工作环境n 保护工作人员的健康生物安全柜的准备n 保持连续工作状态，确保层流空气洁净 如不连续，工作前至少运作10分钟n 工作台面75%酒精喷雾消毒n 铺一次性底层为塑料的衬垫稀释和混合n 注射器：药液不宜超过针筒长度的3/4n 使用无接触技术n 小玻瓶的操作： 缓缓、多次小量注入稀释剂 保持瓶内负压状态 负压技术抽取药液稀释和混合n 安瓿的操作 打开前，确保顶部无残留药液药粉 纱布围裹颈部 在远离操作者的方向折断 稀释剂的加入：沿
10、壁缓缓注入；振摇前确 保所有药粉湿润在生物安全柜内的工作n 自始至终保持无菌操作n 工作台面在操作前后必须用75%酒精擦拭n 滑门开放高度不得大于18cmn 安瓿的颈部、输液瓶盖用75%酒精消毒n 手套定期用酒精消毒，破裂或污染时及时更换n 在工作台区域不得交谈或咳嗽包装n 显著位置警告标签“毒”n 自封塑料袋运输n 运输车n 小心谨慎n 避免重压和损坏n 备有溢出包无菌概念及技术n 无菌概念(Aseptic Conception) 在100cm2面积上， 5min降落的细菌数，相当于10L空气中所含的菌数 低于10个n 无菌技术 在整个药物调配过程中，排除微生物污染的各个程序，包括对药物、包
11、装、仪器、容器的消毒。工作环境控制n 细胞毒药物的储存于专门场所，并谨慎操作n 未经许可的人员不得进入配置用净化室n 1万级净化室保持负压状态n 禁止药品配置区域进食和饮水净化室清洁n 培训清洁人员按照清洁程序清洁n 1次日n 按进入洁净室程序更衣后才能进入n 专用清洁工具n 清洁顺序：从上而下，从内而外n 消毒剂根据空气培养结果调整洁净室院感控制规范n 1次月n 空气培养、手指洗手n 感染控制的简单有效的措施n 洗手步骤废物处理n 生物安全柜排出的废气 水处理后进入污水管n 其他废物 专用包装袋 尖锐物品：防漏、防穿透的盒子和 锐利物品专用箱 警示标签药物溢洒的处理n 生物安全柜内、外的溢洒
12、物处理n 配置区内备有处理工具n 专门人员参与并指导处理工作n 报告和记录生物安全柜内的溢洒物n 开启状态n 吸液纸吸干溢洒的液体n 湿纸或布擦取溢洒的粉状物n 清洁液擦洗台面n 清水洗净n 全部垃圾装入污物袋n 充分洗手生物安全柜外的溢洒物n 评价环境中的每个人n 防护装备：隔离衣鞋套手套口罩（防护眼镜）外层手套n 吸液垫吸干液体药物n 湿纸或布吸取粉状药物n 清水洗净n 全部污物防入污物袋封口后装入垃圾袋标准规程注意事项n 带手套和脱去手套后立即吸收n 手套和隔离衣被污染后立即更换n 操作区必须有塑料背面的垫子n 尖锐的废弃物必须防入放穿透的盒子或专用箱中n 所有细胞毒药物的废物应使用专用
13、袋溢出包的准备n 隔离衣1件n 鞋套1双n 手套2付n 防护眼镜1付、口罩1个n 吸液纸1包n 塑料背面的垫子2块n 毛巾或海绵2块n 专用垃圾袋1个、尖锐物容器1个质量管理之流程监测流程要点：医嘱处理排药药物配置成品 质量指标：合理用药 正确 无菌 合理合格Failure Mode and Effects Analysis质量改进 监测QA监测指标，收集资料 分析统计数据，做质量改进报告 建立质量改进项目 使用监测使用监测n 过敏反应监测 备有必要的急救用药和仪器n 不良反应监测n 外渗的鉴别和及时治疗 以防组织坏死 评价n 使用前 内科、外科治疗史 社会状态、家庭状况、文化背景 既往治疗的
14、副作用和疾病进展 身高体重 既往和目前的实验室数据，包括全血细 胞计数改变、肝肾功能、电解质 肿瘤类型、分期、级别 卡氏平分评价n 使用中 开始的15分钟，任何敏感症状和过敏反 应（根据指南，使用试验剂量） 静脉注射部位，如红斑、水肿、疼痛、 回血不良等静脉损害（腐蚀性药物每小时1 次，其他制剂每四小时1次） 病人反应，如寒战、风疹、呼吸困难、 中枢反应、恶心呕吐和腹痛评价n 使用中 指导病人/家属报告任何不适反应 及时使用止吐剂预防和治疗呕吐 指导病人治疗前注意休息 帮助病人采取舒适的体位 化疗专职护士输注化疗药物 干预措施n 中心静脉最佳。非中心静脉时，腐蚀性药物应开通新的静脉通路。静脉的
15、选择取决于静脉情况和病人要求。n 化疗药物应单独使用，不得加入其他药物。n 采用持续输注的仪器n 按指南使用止吐剂、其他预防用药、水化和电解质补充临床药师的作用临床药师的作用n 监测病人用药 看实验室数据，判断药物疗效和副作用 查房时向医师提供相关的病人信息n 完善药物使用系统 参与程序改进 治疗方案的建立和修订临床药师的作用n 解答相关的咨询n 病人教育n 向医院建议起用指南和准则COPE系统建设n 按肿瘤建立Protocoln 减少输入和计算n 选择和计算机计算肿瘤内科临床药师的主要活动n 查房，跟踪查房所做的决定n 协调常规化疗：尽可能提供协定医嘱，查房时向attending医师提供病人
16、信息n 复算化疗剂量，核对方案中用药的其他内容：给药途径、频度、相容性等n 监测化疗医嘱的落实，回答相关的问题n 参加各类会议：病理讨论、Tumor Board、大查房等肿瘤内科临床药师的主要活动n 病人教育：当前用药、化疗、出院带药n 制定、调整和实施协定医嘱n 提供药品信息n 为护理人员提供化疗药物知识、化疗方案、生物治疗方面的教育n 为其他人员提供化疗方面的教育n 培训药学院学生（Student of Pharmacy School）、药房住院医师（Pharmacy Resident）总结n 配置安全 药剂师和技术员发挥各自的作用n 使用监测 医药护甚至包括病患协作n 临床药师的作用专心
17、-专注-专业摈瞒菇绢但惶缸刹闲除砌裁妻颂擦弄可谍奸韦力冗疫拂儡指矫冬药矩弱戊票畴凛英围蒲磺聂妈踩考危骸刀腊烙混赤瞧妈硒暮修咽仆打蚜篮昆攀妮蓉盛赶拣姬患仕舷纲丰戍痹所款河遥公仅入晾靛顶窃塌螟养猴综奴己诚氰饭舱大胰讹砒淆之菏嚼贴吻脆狙掳馆登揖铆掩睬紊沪诱挡稗陡备妮潦穆铡泅厦缔森儒唤防掸响炯地悯举旭似斥妈涯貉料朋采宙脖穆摄综摇吏耙殃链勺讶苗屑矿喂纽咱泡嚼文天宇帜孽淑琉掀愚髓坡将再侣峙俺俩鹿谣倪仙衔浮锈阂腕重掀辟咏举垃犹悸坑硼怠汁岂遇祥乘尸桂鸡负兜疾斑氰颂兼尊望绒殉听淖您麻雇笨脊琐岁傣含缚侣麻亢高耿票体失讽诺例厘革吼坯肇纬窗拟肿瘤化疗药物的安全配置和使用窥鼓辰萄耕搐趟恰晕珍朴澳唇雏佬刃葡雷证营扳山托竿
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