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1、精选优质文档-倾情为你奉上一般血站评审实施细则Guidance for Performance Review in Blood Transfusion Service( 征求意见稿 )血液管理指导性技术文件卫生部医政司血液处二一年三月专心-专注-专业一般血站评审实施细则Guidence for Performance Review in Blood Transfusion Service1 范围1.1 本细则对如何实施一般血站的经营管理评价活动做出了详细说明，适用于对一般血站经营管理的评价活动。1.2 本细则可以指导一般血站有效贯彻血站质量管理规范和血站实验室质量管理规范，提高血站的整体管理能
2、力，也可以指导血站进行自我评价。2 细则的构成本细则针对血站质量管理规范和血站实验室质量管理规范的要求，确定、展开血站的具体贯彻方法，并通过定期评价、改进、创新和分享，不断提升血站的整体水平。本细则由评审类目、评审要素和评审要点三个层级构成。2.1评审类目本细则中有关经营过程的评审类目包括：组织管理，战略发展，献血者和医院服务，资源管理，业务过程管理，测量、分析与改进；有关经营结果的评审类目包括：运营业绩。过程旨在结果，结果通过过程取得，并为过程的改进和创新提供导向。2.2评审要素本细则中的评审要素是对评审类目的细分，是构成评审类目的基本单元。2.3要点本细则中的评审要点是评审要素所包含的具体
3、内容，是针对该评审要素的最基本要求。2.3.1本细则将评审要点分为三类：A类、AB类和ABC类。 A类为高级要点，只适用于对A类血站的评审； AB类为中级要点，适用于对A类和B类血站的评审； ABC类为初级要点，适用于对A类、B类和C类血站的评审。2.3.2评审要点类别与血站类别的对应关系见下表A类要点（高级）AB类要点（中级）ABC类要点（初级）A类血站B类血站C类血站3血站类别界定本细则根据血站的血液采集量，将一般血站分为三类：A类血站，为年血液采集量为1000万毫升（10吨）以上的血站；B类血站，为年血液采集量为100万毫升1000万毫升（1吨10吨）的血站；C类血站，为年血液采集量为1
4、00万毫升（1吨）以下的血站。4量化分值4.1本细则实行量化评分制。总体分值为1000分，细则中各评审类目和各评审要素的分值分配，参见下表。一般血站评审分项分值表分项名称类目分值分项分值1组织管理。100依法执业。30领导作用。30社会责任。402战略发展。80战略制定。30战略部署。503献血者和医院服务。90献血者服务。50医院服务。404资源管理。120人力资源。40财务资源。10基础设施。20设备。20试剂和物料。20信息系统。105业务过程管理。110献血服务。25血液制备。25血液供应。25血液检测。25现场管理。106测量分析和改进。100绩效测量和分析。40信息和知识管理。30
5、改进。307运营业绩。400服务业绩。120财务管理业绩。80资源管理业绩。80业务过程管理业绩。80组织管理和社会责任业绩。404.2评审要点的分值分配，请参见一般血站评审检查表。4.3各类血站按评审类目的分值分配，参见下表。A类血站B类血站C类血站100%分值60%分值40%分值100%分值60%分值40%分值100%分值60%分值40%分值1组织管理10060409155365533222战略发展804832352114201283献血者和医院服务9054367847314628184资源管理120724811569468551345业务过程管理110664410764438953366
6、测量分析和改进10060408652344024167运营业绩400240160385230155225135905评分标准5.1本细则以评审要点作为基本评分单位，针对评审要点的评分标准请参见一般血站评审检查表中 “评分标准”栏的要求。5.2评分时，每个评审要点的规定分值扣减至“0”为止，评审要点的最终得分不出现负值。5.3评审要点“2.2.3”的评分请参见附录A血站外来文件列表。5.4评审要点“4.1.6” 的评分请参见附录B血站新进员工培训内容列表。5.5评审要点“5.5.3”的评分请参见附录C血站试剂、物料的生产商、供应商资质列表。6评审结果的判定规则6.1血站评审结果分为“不合格”、“
7、合格”和“优秀”三个级别。具体判定规则见下表。血站类别判定结果判定规则A类血站不合格 1-6类累计分值480分；或 1-6类目中，有2类分值类目分值的60；或 1-6类目中，有1类分值类目分值的40合 格排除可判定为“不合格”的三种情况，并且：540分1-6类累计分值480分优 秀1-6类累计分值540分，且第7类分值320分B类血站不合格 1-6类累计分值410分；或 1-6类目中，有2类分值类目分值的60；或 1-6类目中，有1类分值类目分值的40合格排除可判定为“不合格”的三种情况，并且：460分1-6类累计分值410分优秀1-6类累计分值460分，且第7类分值310分C类血站不合格 1
8、-6类累计分值270分；或 1-6类目中，有2类分值类目分值的60；或 1-6类目中，有1类分值类目分值的40合格排除可判定为“不合格”的三种情况，并且：300分1-6类累计分值270分优秀1-6类累计分值300分，且第7类分值180分6.3在血站评审活动中，发现具有下表中行为之一，视为“一票否决”，该血站评审结果为“不合格”。1非法组织他人出卖血液。2非法采集、供应血液。3执业许可证过期，仍继续执业。4采集原料血浆。5不依据国家规定进行血液检测，向临床供应不符合标准的血液，可危害受血者健康。6违背相关操作规程，对献血者或受血者的身体健康造成严重不良后果。7将无偿捐献的血液出售给单采血浆站或血
9、液制品生产单位。8造成血液大量报废。9造成社会严重不良影响。7一般血站评审检查表一般血站评审检查表要点类别要点编号评价要点要点总分值分部门分值需提供的文档或资料评分标准多部门要点检查部门1.组织管理（100分）1.1依法执业（30分）ABC1.1.1开展采供血活动，应取得血站执业许可证51 血站执业许可证 申请再执业申请书 不能出示执业许可证原件的不得分； 许可证期限在3个月内，仍未办理再次执业登记申请的扣减2分值。否行政管理部门ABC1.1.2.按照执业登记的项目、内容、范围开展业务活动31血站执业许可证血站超范围开展业务活动的扣减1分值。否行政管理部门ABC1.1.3.血液检测实验室应取得
10、审查合格证书31 实验室审查合格证书 血站执业许可证 不能出示实验室审查合格证书原件的不得分； 血站执业许可证执业范围栏目中注明“血液检测”项的，可视为具有实验室审查合格证书原件。否行政管理部门ABC1.1.4.遵守有关法律、法规、规章、标准和技术规范51/5血站全体员工名单 抽查血站领导、部门主管3人对血站管理办法和血站质量管理规范的知晓情况； 抽查献血征募部门和献血服务部门员工各3人对献血者健康检查要求的知晓情况； 抽查成分制备部门员工和血液供应部门员3人工对全血及成分血的质量要求的知晓情况； 抽检血液检测部门员工3人对血站实验室质量管理规范的知晓情况。是献血征募部门献血服务部门血液制备部
11、门血液检测部门血液供应部门AB1.1.5.法定代表人或主要负责人的资质认定41 血站全体员工名单 采供血机构从业人员岗位培训考核合格证 培训记录 不符合血站关键岗位工作人员资质要求的，1人扣减1分； 已上任1年以上但仍未取得采供血机构从业人员岗位培训考核合格证的，1人扣减1分。否人事管理部门AB1.1.6.新增加人员资质认定5 血站近2年内新进员工名单 采供血机构从业人员岗位培训考核合格证 不符合血站关键岗位工作人员资质要求的1人扣减1分； 人员入职1年以上，但仍未取得采供血机构从业人员岗位培训考核合格证的，1人扣减1分。否人事管理部门AB1.1.7.专业技术人员应具有相关专业初级以上技术职务
12、任职资格5血站全体员工名单不具备专业技术人员技术职务任职资格的，1人扣减1分。否人事管理部门1.2领导作用（30分）ABC1.2.1.制定和颁布血站的质量方针，质量目标；在各相关部门和层级建立质量分目标61质量体系文件 没有制定质量方针的扣减3分； 没有制定质量目标的扣减1分； 没有制订各部门和各层级分目标的扣减2分(可以将各部门的绩效考核指标等同看作质量分目标)。否质量管理部门ABC1.2.2.按计划组织管理评审51管理评审计划和报告 抽查近2年度的管理评审相关记录(含计划、输入和报告)。 2年内没有实施管理评审的不得分（12个月应开展管评1次，周期超过12月的扣减0.5分） 没有制定管理评
13、审计划的扣减1分； 评审输入不全面的扣减1分； 评审报告内容不全面的扣减1分否质量管理部门ABC1.2.3.应构建与业务过程相适应的组织结构41质量体系文件和组织结构图 设置至少满足献血宣传和献血者招募，献血服务，血液采集、制备、检测、储存和供应，质量管理等功能需求的部门。 没有组织结构图的扣减1分； 不能满足以上业务功能的，缺少1个功能扣减1分。否行政管理部门AB1.2.4.明确规定各部门、各类岗位人员的职责与权限51质量体系文件和岗位说明书 职责和权限界定不清的酌减0.52分； 文件中没有明确报告或指令的传递途径扣减1分 没有制定岗位说明书的扣减2分否质量管理部门A1.2.5.法定代表人分
14、别授权任命业务负责人和质量负责人，分别承担业务管理和质量管理职责，不相互兼任3质量体系文件和岗位说明书 没有分别任命的不得分； 两位负责人有职责和权限交叉的扣减1分； 相关负责人缺席时没有明确代职人的扣减1分否质量管理部门ABC1.2.6.建立站务公开制度21站务公开制度相关文件 不能提供站务公开制度相关文件的不得分； 公开的内容不满足相关规定或公开的形式无效的酌减0.5-2分值否行政管理部门ABC1.2.7.建立和实施建立职工代表大会制度，定期召开职工代表大会51职代会相关文件和记录 无职代会章程等文件的扣减2分； 近2年没有召开过职代会的扣减2分； 职代会相关制度文件不全的酌减0.5-1分
15、否行政管理部门1.3.社会责任（40分）AB1.3.1.法定代表人授权任命安全与卫生负责人11质量体系文件没有任命安全与卫生负责人的不得分否质量管理部门AB1.3.2.制定并实施了安全与卫生管理制度和形成文件的相关程序21质量体系文件 该制度可以不形成独立的文件； 其内容中至少包含血站各部门和员工针对安全卫生方面的职责、用电安全、化学危险品安全、放射安全和消防安全，内容不全面酌减0.5-2分值否质量管理部门ABC1.3.3.执行危险化学品安全管理条例和常用化学品贮存通则等的相关规定31/3现场查看 危险化学品没有专柜加锁管理的扣减0.5分； 储存条件不当的扣减0.5分是血液制备部门血液检测部门
16、物料管理部门A1.3.4.定期进行针对突发事件的演练31相关文件和记录 抽检近2年的记录，每年至少应实施1项演练，没有实施演练扣减2分，项目不足扣减1分； 没有制定演练方案的扣减1分否行政管理部门ABC1.3.5.建立员工健康检查机制31健康档案 没有建立员工健康档案的扣减1分； 抽查近2年的员工健康检查记录，每年进行一次经血传播病原体感染情况的检测（乙肝五项、抗-HABCV、抗-HIV、抗-TP），项目不全酌减0.5-2分否人事管理部门ABC1.3.6.员工职业防护措施充分有效2.51/5现场查看 缺乏职业暴露处理设施或清洁消毒设施的酌减0.5-1分 员工职业着装不规范（包括工作服、帽子、手
17、套、鞋）的酌减0.5-1分是献血服务部门血液制备部门血液检测部门血液供应部门质量管理部门AB1.3.7.建立和实施形成文件的职业暴露预防与控制程序21质量体系文件 该程序可以不形成独立的文件； 其内容至少包含职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。内容不全面酌减0.5-2分值否业务管理部门AB1.3.8.执行放射工作人员职业健康管理办法和放射工作卫生防护管理办法的规定21/2血液辐照工作人员上岗证书 应有操作血液辐照仪的工作人员辐射剂量监控，否则扣减1分； 血液辐照工作人员应取得上岗证书。否则扣减1分 没有开展血液辐照的血站，此项不得分是血液制备部门血液供应部门ABC1.3.9.工作
18、现场设置明显的安全标识2.51/5现场查看。 医疗废物的收集和储存点应有生物安全标识； 血液辐照场所应有辐射危险标识； 血液检测实验室应有生物安全标识； 消防设施配置点应有消防标识； 危险化学品存放点应有化学危险品标识；以上标识不全酌减0.5-1分是献血服务部门血液制备部门血液检测部门血液供应部门质量管理部门ABC1.3.10.执行传染病信息报告管理规范等相关规定31疫情上报记录 应设专门的疫情报告员，否则扣减0.5分； 应按相关报告时限的要求上报（血站疫情报告仅限抗-HIV反应性结果的报告），否则酌减0.5-2分 疫情报告记录完整，否则扣减0.5分否质量管理部门AB1.3.11.执行现行的医
19、疗废物管理的有关规定31质量体系文件 查看医疗废物暂存场所，应能够防止鼠类、鸟类等进入，上锁管理，否则酌减0.5-1分； 医疗废物暂存场所和运输设施应定期消毒处理，否则酌减0.5-1分； 废物应按规定分类，否则酌减0.5-1分； 废物包装符合相关规定，否则酌减0.5-1分； 废物交接记录应完整。否则酌减0.5-1分否业务管理部门ABC1.3.12.配备献血者的防护设施31现场查看 应做到1人1巾（垫巾）1带（压脉带），否则酌减0.5-2分； 应配备献血不良反应护理设施，否则酌减0.5-1分否献血服务部门A1.3.13.建立形成文件的职业道德规范11相关文件 该规范可以纳入质量体系文件之中； 没
20、有建立规范的，该项不得分否行政管理部门A1.3.14.开展文明单位创建活动21相关资料和记录包括文明单位、青年文明号、巾帼文明岗等，有一项创建活动即可得2分否行政管理部门AB1.3.15.开展多种形式的无偿献血等宣传教育活动41相关资料和记录；现场查看 抽查近2年情况，应在当地新闻媒体播放宣传无偿献血知识的公益广告，否则扣减2分； 应在街头、广场、公园、商业区等公共场所设置无偿献血知识的公益广告牌或宣传栏，否则扣减2分否献血征募部门AB1.3.16.开展多种形式的公益活动31相关资料和记录抽查近2年情况，每年至少开展1次活动，包括赈灾、助教、共建等活动，达不到要求的酌减0.5-3分否行政管理部
21、门要点类别要点编号评价要点要点总分值分部门分值提供的文档或资料评分标准多部门要点检查部门2战略发展（80分）2.1战略制定（30分）ABC2.1.1建立有效的质量体系101质量手册和其他质量体系文件 所建立的质量体系不能识别本血站采供血业务的所有过程，酌减0.5-3分； 所建立的质量体系中有不符合相关法律、法规、规范和标准之处，酌减0.5-2分否质量管理部门ABC2.1.2实施有效的质量文件管理21质量体系文件和质量文件管理记录 建立形成文件的质量文件管理程序，否则不得分； 程序文件的内容应包括文件的编写、审批、发布、发放、使用、更改、回收、保存归档和销毁，内容不全的酌减0.5-1分； 文件管
22、理记录不全的酌减0.5-1分否质量管理部门A2.1.3制定本血站的业务发展远期规划和年度计划31相关文件资料 抽检近2年的年度计划和发展规划 没有长期发展规划的扣减2分； 没有年度计划的扣减1分否行政管理部门A2.1.4制订血站的人才发展规划31相关文件资料没有制定人才发展规划的，该项不得分否人事管理部门A2.1.5针对突发采供血事件制定应急预案31质量体系文件和相关文件资料预案的内容至少应包括关键设备故障时的应急措施，血液供应应急措施，信息系统瘫痪后应急措施，内容不全的酌减0.5-3分否行政管理部门AB2.1.6开展有效的继续教育和培训活动31质量体系文件相关资料和记录 制定教育和培训的管理
23、办法、师资能力评估办法、教育培训质量评估制度，内容不全的酌减0.5-3分 抽检近2年的教育和培训计划，没有制定计划的扣减1分否业务管理部门A2.1.7规划和组织科研开发活动61相关资料和记录 抽查仅2年的记录，至少每年组织1次科研开发专题研讨会，否则酌减0.5-1分； 制定研发管理制度，内容至少包括研发项目管理、课题管理、成果管理、学术交流管理、各类科学研究项目申报、经费管理等，内容不全的酌减0.5-4分； 至少5年制订1次科研开发计划，没有制订计划的扣减1分否业务管理部门2.2战略部署（50分）AB2.2.1设立独立的质量管理部门，负责质量体系的监控和持续改进21血站组织结构图没有设置独立的
24、质量管理部门的，该项不得分否行政管理部门ABC2.2.2有效控制质量体系文件的现场使用41/9现场查看。 各工作现场不得有作废的质量体系文件，发现一例扣减0.5分； 员工能够在其工作空间范围容易获得与其岗位相关的文件，否则发现一例扣减0.5分是献血征募部门献血服务部门血液制备部门血液检测部门血液供应部门质量管理部门业务管理部门物料管理部门设备管理部门A2.2.3建立有效的外来文件收集、管理机制31采供血相关外来文件 制定形成文件的外来文件管理程序，否则扣减1分； 检查近2年新发文件的收集情况，收集不全的酌减0.5-1分 至少包括血液相关的法律、法规、规章、规范和技术标准等。缺少关键文件5份以上
25、扣减1分； 缺少关键文件10份以上的，该项不得分否业务管理部门A2.2.4设立血液应急管理组织21质量体系文件和相关文件资料没有成立血液应急管理组织的，该项不得分否行政管理部门AB2.2.5具备对突发采供血事件的主动监测、预警和报告能力21质量体系文件和相关文件资料 制定形成文件的应急供血程序，否则扣减1分； 程序文件的内容至少包括针对血液库存的监测措施、预警方案和报告途径，否则酌减0.5-1分否行政管理部门ABC2.2.6建立应急供血团队21相关资料和记录没有建立应急团队的，该项不得分否行政管理部门A2.2.7建立应急供血决策指挥信息系统21检测血液信息系统系统中不具备应急供血决策指挥功能的
26、，该项不得分否行政管理部门AB2.2.8配备应对应急供血的通信设备、交通工具等21现场查看配备不全的酌减0.5-2分否行政管理部门ABC2.2.9配备应急供电设施。21现场查看配备双路供电或发电机组的均可看作具有应急供电设施，否则不得分否设备管理部门A2.2.10建立技术专家队伍和培训师资队伍41相关资料和记录 不能提供本血站专家队伍名单和培训师资队伍名单的不得分； 抽查近2年的记录，至少有5人次以上参与国、内外学术交流、法规制定或培训教学工作，否则酌减0.5-3分否业务管理部门A2.2.11实施有效的培训评估21质量体系文件和相关记录 质量体系文件中应规定培训师资和执行评估人员的资质，否则扣
27、减0.5分； 抽查近1年的培训评估记录，内容应包括对培训项目和培训师资两个方面，缺少一个方面扣减0.5分； 有针对评估人员评估能力的考核记录，否则扣减0.5分否人事管理部门A2.2.12开展与教育院校或研究所的联合教学活动21相关资料和记录没有开展的，该项不得分否业务管理部门A2.2.13对辖区内的中心血站和中心血库开展业务与质量指导工作51相关资料和记录没有开展的，该项不得分否业务管理部门AB2.2.14开展继续医学教育，并完成规定的继教学分31继教学分卡 没开展的不得分； 继教学分完成率达不到90的酌减0.5-3分否业务管理部门AB2.2.15主办培训和继续医学教育项目31相关资料和记录
28、抽查近2年的记录，应制定年度培训和继教计划，否则扣减0.5-1分； 每年至少主办1个继教项目，没有开展的扣减2分否业务管理部门A2.2.16配备充足的科研开发经费31相关资料和记录抽查近2年的记录，每年投入的科研经费不得低于业务经费总支出的3 %，达不到要求的酌减0.5-3分否业务管理部门A2.2.17开展协作研究活动21相关资料和记录抽查近2年的记录，应有2项以上与本地区的大专院校、科研机构、综合性医院等开展的协作研究活动，否则酌减0.5-2分否业务管理部门A2.2.18培养高层次科研人才21相关资料、证书或聘书至少具有3名学术专家或学术带头人，否则酌减0.5-2分否业务管理部门A2.2.1
29、9开展国际和地区科技合作与交流31相关资料和记录抽查近2年的记录，每年至少3人次参加国内、外学术交流，否则酌减0.5-3分否业务管理部门要点类别要点编号评价要点要点总分值分部门分值提供的文档或资料评分标准多部门条款检查部门3.献血者与医院服务（90分）3.1献血者服务（50分）ABC3.1.1以自愿无偿的低危人群为招募对象51质量体系文件或相关资料 建立文件化的献血者招募指南，否则扣减5分； 招募指南中必须定义低危献血者，并明确其人员构成，否则酌减0.5-2.5分否献血服务部门ABC3.1.2向献血者提供丰富多样的无偿献血宣传教育材料31无偿献血宣传教育材料 现场查看。不能向献血者提供宣传教育
30、材料的不得分； 宣传材料应具备易读性、适宜性和科学性，否则酌减0.5-1分否献血征募部门ABC3.1.3建立街头无偿献血屋，设立流动献血点51执业许可证副本现场查看。没有建立献血屋的扣减2.5分否献血服务部门ABC3.1.4献血场所布局合理、设施充足31现场查看。 献血场所至少应划分有献血者征询区、体检区、采血区和献血后休息区，否则酌减0.5-1分； 设施至少应包括：供电、储血、照明、医疗废物收集、消毒和不良反应处理等。设施不全酌减0.5-2分否献血服务部门A3.1.5为外籍献血者提供英文版的健康征询表及相应的服务。21英文版的无偿献血登记表不能出示英文版登记表的，不能得分否献血服务部门ABC
31、3.1.6献血场所标识、图示明显、明确21现场查看。献血现场张贴献血流程图或示意图以及指引标识否则酌减分0.5-2分否献血服务部门AB3.1.7献血现场能够保护献血者的隐私31质量体系文件现场查看。 现场查看。没有提供保护献血者隐私设施的扣减2分； 质量体系文件中应明确对保护献血者隐私的要求，否则扣减1分否献血服务部门ABC3.1.8履行献血前告知义务，遵循献血知情同意原则51质量体系文件相关资料无偿献血登记表 现场查看。不能提供献血知情同意书（可以包含在无偿献血登记表中）的扣减3分； 质量体系文件中应明确对献血前告知的要求，否则扣减2分否献血服务部门AB3.1.9向献血者报告其血液检测的结果
32、，并提供相应的咨询服务31相关资料和记录 不能提供相关资料和记录的不得分； 抽样3个月前献血者5人，电话询问献血后检测结果反馈情况，根据情况酌减0.5-3分否献血征募部门ABC3.1.10对献血不良反应的预防和处理机制健全51质量体系文件和记录质量体系文件中至少应包括：献血不良反应的预防、观察、处理、记录和报告、评价和随访等要求，否则酌减0.5-5分否献血服务部门ABC3.1.11献血者回告受理和保密性弃血机制健全51质量体系文件和记录 质量体系文件中至少应包括：献血者的回告途径、受理部门、保密性弃血程序等，否则酌减0.5-3分。 献血现场应公告献血者的回告途径（电话等）否则扣减2分；否献血服
33、务部门ABC3.1.12献血者投诉处理机制健全31质量体系文件和记录 质量体系文件中至少应包括：投诉的接受途径、调查处理措施和结果反馈等，否则酌减0.5-1分； 献血现场应明示投诉的途径和方式，否则酌减0.5-2分否献血服务部门AB3.1.13开展献血者满意度测评活动61质量体系文件和记录 质量体系文件中至少应包括：满意度测评方案、频次、覆盖范围，实施人员、测评方法、统计方法等，否则酌减0.5-2分； 抽查近2年的献血者满意度测评记录，不能提供记录的扣减4分，记录不全的酌减0.5-3分否献血服务部门3.2医院服务（40分）A3.2.1制订年度供血计划51相关资料和记录抽查近2年的记录，无年度供
34、血计划的不得分；记录不全的酌减0.5-5分否血液供应部门ABC3.2.2提供24小时供血服务51相关资料和记录现场查看。供血部门没有安排24小时值班的，该项不得分否血液供应部门AB3.2.3向医院提供疑难血型检测及特殊要求血液制备的服务61/2相关资料和记录现场查看。应提供出24小时服务的值班或听班表，否则不得分是血液制备部门血液检测部门A3.2.4构建血站与医院的血液信息管理系统网络51现场查看。没有实现血站与医院联网的，该项不得分否血液供应部门AB3.2.5建立血液质量投诉处理机制41质量体系文件和记录 现场查看。质量体系文件中至少应包括：投诉接收和处理部门，投诉的调查分析，反馈途径和改进
35、措施，内容不全酌减0.5-2分 应设有24小时接收血液质量投诉的部门和专线电话，否则酌减0.5-2分否血液供应部门AB3.2.6开展医院满意度测评活动51质量体系文件和记录 质量体系文件中至少应包括：满意度测评方案、频次、覆盖范围，实施人员、测评方法、统计方法等，否则酌减0.5-2分； 抽查近2年的献血者满意度测评记录，不能提供记录的扣减2分，记录不全的酌减0.5-3分否血液供应部门AB3.2.7向医院提供输血相关服务的咨询51相关资料和记录现场查看。没有开展输血服务咨询的，该项不得分否血液供应部门ABC3.2.8建立血站相关的输血不良反应报告机制51质量体系文件和记录 质量体系文件中至少应包括：不良反应的定义、分类、调查、处理，结果反馈和报告，内容不全酌减0.5-3分 对血站相关的输血不良反应未实施调查分析的不得分； 发现重大血液质量问题未及时上报的不得分否血液供应部门要点类别要点编号评价要点要点总分值分部门分值提供的文档或资料评分标准多部门条款检查部门4.资源管理（120分）4.1人力资源（40分）AB4.1.1依据本血站的功能任务和业务发展需要，建立科学合理的人力资源规划和配置方案61相关资料和文件抽查近2年的记录，应有本血站的人