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1、精选优质文档-倾情为你奉上 品質管制體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.1總則組織是否有文化的品質管制體系？相關檔是否齊全？檔是書面形式還是電子形式？與品質管制體系相關的檔有多少？是否符合標準的要求？與受審部門相關的檔有多少？組織結構圖、品質方針等是否保存完好？電子形式檔的使用是否有效？品質管制體系檔是否覆蓋了標準的適用過程並符合其要求？過程間相互作用關係是否給予確定及描述？品質管制體系檔的內容是否滿足I
2、SO9001的要求？品質管制體系過程間的邏輯關係、檔的介面是否清楚？查詢相關檔的途徑有否規定查詢相關文件的途徑？檔是否便於查閱？4.2.2品質手冊品質手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標準有剪裁，剪裁細節說明的是否合理？品質手冊是否包括管理體系的範圍品質手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性？品質手冊是否引用或包括程式檔？品質手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述品質手冊和程式是否相互協調，是否有可操作性品質手冊的控制情況手冊的發放、更改是否符合檔控制要求注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）
3、。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.3總則制定的檔控制程式是否符合要求檔控制程式內容是否完整，是否有可操作性？程式是否對檔的編制、批准、發佈、存檔、查找、修訂、評審做出了規定？程式檔是否有效版本？外來檔（如標準）是否包括在控制範圍之例？是否規定了資料夾的保管辦法？是否規定了適時和定期評審檔的有效性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現行有效檔？是否規定了失效文件的處置、管理辦法？檔的編寫、批准、發佈、保管、修訂、評審情況所有檔是
4、否字跡清楚？所有檔標識是否明確？檔發佈前是否得到授權人的批准？所有檔是否均注明制定或修訂日期？檔修改後是否重新批准？識別檔現行修改狀態的方法是什麼？是否滿足要求？使用處是否都使用適應檔的有效版本？檔的查找是否方便？檔的保管是否有效？外來文件的控制是否對外來檔的收集、審查、批准、歸檔、發放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規定？執行的如何？作廢文件的管理是否對保留的作廢檔進行標識和管理，以防止誤用？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：IS
5、O9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.5.3總則是否有對記錄進行管理的程式程式中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容做了規定？本組織與有關的記錄有哪些？與受審部門有關的記錄有哪些？程式中是否包含對記錄的品質要求？是否有保存期限的規定？記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，並列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程式的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便於存取和檢索？貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按
6、要求進行處置？現行記錄是否完整？能否提供足夠資訊？資訊是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄/資訊管理系統獲取相應資訊？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據？總經理是否制定並批准書面的
7、品質方針和目標，並採取措施使員工正確理解並貫徹執行？是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、檔等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規的要求傳達到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，並在工作中確保這些要求的實現？是否定期進行管理評審，確保品質管制體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源5.2以顧客為關注焦點組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的？組織是通過什麼方法掌握顧客對產品品質的要求？組織如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求並實施，從而達到顧客的滿意？5.3品質方針品質方針的制定是滯制定了檔化的品質方針？品質方針是否經最高管理者批准？品質方針的內容是否與組織的宗旨相適
8、宜是否適合於組織活動、產品或服務的性質、規模？是否對滿足顧客的要求，對持續改進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.3品質方針品質方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？採取了哪些方式？詢問員工，看員工是否瞭解品質方針？品質方針是否得到實施檢查品
9、質目標統計結果，確認方針是否得到實施？品質方針的評審與修訂是否有定期評審品質方針的規定？最管管理者是否定期評審過品質方針？如何對品質方針進行修訂？評審、修訂的依據是什麼？5.4.1品質目標組織是否設定了品質目標目標是否形成檔？是否經領導批准？是否分解到有關的職能和層次？設定目標應考慮的內容目標的內容是否符合方針的要求？目標的內容是否包括產品要求及滿足產品要求的所需的內容？目標的內容是否體現了持續改進的精神？目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？是否為目標的實現設置完成時間？目標的實現情況受審部門是否均有相應的目標？目標是否具體並量化？是否設置了必要的可測量參數？企業資源是否能保證目標的實現
10、？是否明確了執行部門和負責人？是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.4.1品質目標有無目標實現的證據檢查目標統計結果，確認目標是否得到實現？目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂？依據什麼評審、修訂？目標的評審、修訂是否體現持續改進？5.4.1品質目標策劃是
11、否滿足品質目標及品質管制體系總要求？品質管制體系策劃的輸出是否形成檔？如何保證策劃能滿足品質目標及品質管制體系總要求？現有品質管制體系策劃後形成了多少檔情況？有多少份程式檔？是否滿足要求？品質目標是否實現（以此確認品質管制體系策劃的有效性）？是否提供了實施品質目標的資源？實施品質目標的資源是否充足，有多少質檢員？有多少計量員？多少內審員？是否發給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與品質有關的人員是否進行了培訓？品質管制體系策劃是否體現了持續改進？現有檔是否體現了品質管制體系的持續改進？品質管制體系策劃是否受控？更改期間品質管制體系的完整性是否得了保持？檔的更改是否受控？5.5.1職權和許可權
12、是否明確規定了組織的組織結構、職責、許可權是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規定並形成檔？受審部門的職責是什麼？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.5.1職權和許可權最高管理者的職責、許可權最高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當地明確了管理者代表的
13、職責和許可權？管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進品質管制體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？提供資源的途徑是否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其對持續改進的承諾？管理者如何參與和支持品質活動？有關職責、許可權如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、許可權及相互關係是如何傳達的？各有關人員是否明確各自的職責任務與實現品質方針之間的相互關係？各類人員是否明確完成職責任務與實現品質方針之間的關係？5.5.2管理者代表管理者代表的職責許可權管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？是否向最高管理者報告品質管制體系的運行情況？5.5.3內部溝通是否制定了內部交流的程式？組
14、織是否有內部交流的程式？程式中是否對交流的方式、內容作了規定？程式制定過程中是否聽取了員工意見？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.5.3內部溝通內部交流的內容員工是否參與品質方針的規定、修訂、評審？員工是否參與品質管制體系檔，特別是作業指導書的制定、修訂和評審？員工是否參與過程的識別與確定？員工是否
15、瞭解誰是管理者代表？內部交流的記錄涉及重大品質事故的住處有無適當處理和記錄？是否保存有接收和答覆員工意見建議的記錄？通報組織品質方針和品質管制體系有效性的過程將品質管制體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員的過程異常、緊急情況下的資訊如何交流是否同員工進行過資訊交流？是否將品質管制體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員？資訊通報採取何種方式？受審部門涉及哪些資訊交流？5.6管理評審是否有定期進行管理評審的規定評審的時間間隔是怎樣規定的？是否按規定的時間進行管理評審？管理評審是否由總經理親自主持？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記
16、錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6管理評審受審部分應為管理評審提供什麼資料管理評審的輸入是否充分受審部門應為管理評審提供什麼資料？管理評審的輸入是否包括下列內容： 內、外部審核結果。 方針、目標實施情況。 糾正和預防措施實施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監視和測量情況報告；過程的業績及產品符合性報告。 來自管理者代表的關於品質管制體系總體運行情況的報告；來自各部門經理關於局部有效性的報
17、告。 可能引起管理體系變化的企業內外部要素，如法律法規的變化、機構人員的調整，市場的變化等。 改進的建議。管理評審的實施情況管理評審的內容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內容進行了評審：a） 方針是否適宜？方針實現程式如何？是否需要更新品質目標？b） 程序控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優化）？c） 產品品質狀況如何（有無重大品質問題）？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期
18、：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6管理評審d） 預防措施實施情況。e） 顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客回饋的其他資訊。f） 顧客的投訴、建議及其要求。g） 資源是否配置得當，能否滿足實現方針和目標的要求？h） 組織結構、管理職能是否合適和協調？活動及其相應檔是否需要修正？i） 自前次管理評審以來所進行的內部審核和外部審核的結果及其有效性。j） 管理體系適應環境變化的應變能力。k） 需要改進和加強的領域是什麼？管理評審的輸出是否完整並形成檔？有無評審記錄和形成的其他檔？“管理評審報告”中有無管理體系適宜
19、性、充分性和有效性的結論？是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程？有無不符合，是否提出了糾正要求？管理評審的後續管理評審的後續工作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄並上報給最高管理者？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.1資源提供組織怎樣確定並提供所
20、需的資源？組織是否規定了提供資源的途徑？對與品質有關的人員如何進行培訓？如何進行人員補充？設施、設備更新如何實施？提供的資源是否滿足體系的要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計量器具、設備？6.2人力資源是否確定了影響品質的各類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要求？是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程式組織是否制定了實施培訓的具體計畫 是否根據需要制定、評審和修訂培訓計畫 應接受培訓的人員是否都經過了培訓培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質的不同情況的要求？培訓的物件是否包
21、括所有員工？組織是否根據培訓需求制定了培訓計畫？有沒有進行方針、目標、意識、程式的培訓？對從事特殊工作的人員是否進行了培訓並進行了資格認定？對內審員是否進行了培訓？對臨時工是否進行了培訓？受審部門員工培訓情況如何？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.2人力資源培訓程式和培訓計畫是否得以有效實施是否對培
22、訓有效性進行了評價？培訓的記錄上述重點內容的培訓是否得以實施？培訓是否記錄？培訓後是否考核？以何種方式評價培訓的有效性？實際效果如何？供方和承包方是否需要培訓？效果如何？培訓的內容是什麼？培訓的效果如何？6.3基礎設施組織怎樣確定、提供並維護所需的基礎設施？組織是否規定了確定、提供並維護基礎設計方法？提供的基礎設施是否滿足要求？組織是否具備合適的工作環境？組織是否制定了管理工作環境的辦法？工作環境是否得到了管理？與工作環境有關的法律法規有哪些？6.4工作環境工作環境是否合適？如何管理工作環境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的檔中？是否充分、適用？沒有檔的過程是否得到有效控制？是否有檔對資
23、源的提供進行了規定？是否有檔對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規定？有哪些記錄？是否適用？7.1產品實現的策劃產品的過程是否確定？是否形成了必要的檔？沒有形成的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規定？是否規定了必要的記錄？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查
24、7.1產品實現的策劃是否針對特定的產品、專案或合同編制了品質？品質計畫內容是否完整？針對特定的產品、專案或合同（這些特定的產品、專案或合同與現有的產品不同），是否編制了品質計畫，是如何編制的？ 品質計畫是否包括下列內容：a） 產品、專案或合同的要求和品質目標。b） 所需的過程及其控制方法。c） 所需的檔和記錄。d） 所需提供的資源。e） 驗收的準則。f） 驗證、確認、監控、檢查和試驗的方法與要求等。品質計畫的實施情況如何實施品質計畫？有無對品質計畫的實施進行檢查、驗證？7.2與顧客有關的過程如何確定產品要求與產品有關的強制性的法律法規有哪些產品要求有無檔規定是否有識別、確定產品要求的相關規定，
25、這些規定是否包括識別、確定產品要求的職責、方法？組織是否已從顧客明確規定的要求、隱含的要求、法律法規的要求以及組織的附加要求等方面確定了產品的要求？有無與公司提供產品相關的法律、法規及強制性標準清單？其文本是否有效？產品要求是否形成檔？說明產品要求的檔（如產品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查
26、方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.2與顧客有關的過程產品要求評審的情況產品要求變更後，檔是否及時更改？是否將變更後資訊傳遞給有關部門？是滯在向顧客做了提供產品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產品要求進行了評審？評審的內容有哪些？是否符合標準的要求？評審的內容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什麼？有無效果？評審的結果及後續的跟蹤措施是否記錄？評審的結果是否得了落實，評審是否有效果？顧客投訴中有無因產品要求評審不當而造成的問題？產品要求發生變更時，是否由授權人員執行修訂工作？修訂時是否按有關規定進行了評審，並通知了有關部門？修訂記錄是否完整。與顧客進
27、行溝通的方式是什麼？是否有部門向顧客提供產品資訊，處理顧客的問詢、訂單？是否對顧客的投訴進行處理？組織是如何在產品提供的前、中、後與顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規定，是否建立專門的組織機構，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行？怎樣向顧客提供產品資訊？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？是否建立使用者檔案，是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的資訊？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日
28、期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3設計和開發是否進行設計和開發策劃是否明確了參與設計的不同組別之間的介面？是否進行了管理？溝通的效果如何？設計開發計畫、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？是否對每項設計開發活動進行了策劃？策劃是否包括了：a） 階段的劃分？b） 評審、驗證和確認活動？c） 完成設計開發活動人員的職責和許可權？策劃的輸出是否形成產品設計開發計畫？不同設計組、不同部門之間的介面是否有恰當規定？不同設計組、不同部門之間互提條件和資訊是否形成檔加以傳遞？產品設計開發計畫是否及時修改？設計輸入是否完整並形成檔？這些檔是否
29、通過評審？設計輸入要求是如何確定的？設計輸入的形式是什麼？“設計任務書（設計輸入的形式）”的內容是否完整，是否包括法律、法規、合同等方面的要求？“設計任務書”有無與法律、法規、合同等檔相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到解決？“設計任務書（設計輸入的形式）”是否通過評審？其內容是否適當，相關部門的人員是否參加了評審？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內
30、容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3設計和開發如何進行設計確認是否進行了確認？採用何種確認方法？確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？如進行局部確認，確認的範圍、時間、方法是否符合標準要求？設計和開發的更改設計和開發的更改是否形成檔？是否對更改進行了評價？產品圖紙更改如何進行了適當的驗證和確認？更改實施前是否進行了批准？是否對設計更改進行了適當的驗證和確認？更改實施前是否進行了批准？更改評審的結果及跟蹤措施是否進行了批准？設計圖紙的更改如何下達和執行？7.4採購組織如何選擇和評價供方？是否明確了對供方控
31、制的方式和程度？評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應商的準則和檔？是否組織有關部門對供應商進行評價？是否有選擇和評價供應商進行評價？是否有合格供應商名冊，是否保存有合格供應商的記錄，是否定期對合格供應商進行評價？對供應商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現了該產品對隨後實現過程及其產品的影響程度？供應商品質下降時，是否採取糾正措施或作必要的更換？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法
32、律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.4採購採購檔是否清楚在說明了採購資訊？採購檔發放前，是否對其規定要求的適宜性進行了評審？採購檔是否寫明產品的類別、型號或其他資訊？採購資料夾是否寫明驗收的要求（可以合同、圖樣以及其他技術檔的形式體現）？採購物資的規範有更改時，是否在採購檔上有說明？採購檔中是否有對供應商的過程、設備、人員、管理體系的要求（必要時）？採購檔發放前是否由授權人員進行審批？評審的方式是什麼？是否有效？有無對採購產品進行驗證的活動？當組織或組織的顧客在供方的現場進行驗證時，是否在採購檔中作出了規定？規定是否包
33、括驗證的安排和產品放行的方法？有無對採購產品進行驗證的規定及驗證的記錄？是否有效實施對採購產品的驗證？當我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗證時，是否在採購單或其他採購檔中對驗證的安排和產品放行的方法作了具體規定？7.5.1生產和服務提供的控制組織是否已確定生產和服務的全過程？如何確定和策劃生產和服務的全過程？策劃結果能否確保這些過程處於受控狀態，貫徹實施情況如何？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日
34、期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.1生產和服務提供的控制有無控制生產和服務過程的資訊，包括產品特性規範、作業指導書等。是否有程序控制所需的表述產品特性資訊的檔，包括產品標準、圖樣、合同要求等？對沒有作業指導書就不能保證品質的過程是否制定了作業指導書？對關鍵和比較複雜的過程是否制定了作業指導書之類的檔？生產過程中，有關執行人員是否遵守工藝規程等文件的規定？使用的設備、測量和監控裝置是否滿足需要？是否對使用設備進行了有效的維護保養，使設備處於完好狀態？設備是否符合要求，監視和測量裝置是否得到配置，所處的環境是否適宜？是否有設備用
35、、管、修的管理制度？是否對設備進行日常和定期保養使之保持良好狀態？設備的維修狀態如何？是否對特殊過程和關鍵過程實施了監控活動？有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其實施了監控活動？特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上崗資格？是否設置了監控點，是否合理、正常和有效？對過程參數和有關的品質特性是否進行了監視和測量並做好了記錄？監控點的設置是否合理、有效？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.2生產和服務過程的確認組織內有哪些特殊過程？是否對特殊過程進行了確認？確認時考慮了哪些因素？是否對確認的程式和方法進行了規定？在什麼情況下進行再確認組織內有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？a) 是否有對特殊過程進行了確認的方法和程式,這些檔中是否包含有對特殊過程進行評審和批准的準則以及設備認可，