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1、1生化制药技术专业人才培养方案专业编号：530301一、专业建设指导委员会生化制药技术专业建设指导委员会由专业带头人、骨干教师以及烟威地区医药企业专家联合组成。成立专业指导委员会有利于构建基于职业导向、工学结合式人才培养模式及专业教学改革，有利于建设“双师”结构师资队伍，有利于进一步实现校企间的深度合作，建立“双赢互利”的校企长效合作机制，更好地培养本行业急需的高素质技能型人才，服务于威海与区域外经济发展。专业建设指导委员会见表 1。表 1 生化制药技术专业建设指导委员会二、教学计划（一）招生对象与学制招生对象：高中毕业生及同等学历者。基本学制：3 年，最低应修 178.5 分。序号姓名专业委
2、员会职务工作单位 职称 职务 电话号码1 高荣华主任委员威海职业学院 副教授 生化系主任 0631-57107892 潘玮琪主任委员威海爱威制药有限公司高级工程师副总经理 0631-59822913 王映华 委员 威海职业学院 教授生化系教学副主任 0631-57017794 刘 峰 委员威高股份有限公司工程师威高培训学院院长 0631-56231795 于志刚 委员威海燕喜堂医药连锁有限公司主管药师 董事长 134063112066 吴明杰 委员山东威高药业有限公司主管药师 总经理助理 130016575557 李百开 委员烟台大洋制药有限公司高级工程师副总经理 136886509092（二
3、）培养目标1人才培养目标培养遵纪守法、诚实守信、吃苦耐劳、适应能力强，能够熟练掌握药品营销、生产、检验及质量管理基本知识与操作技能，德、智、体全面发展的高端技能型人才。（三）人才培养规格1专业能力：（1）药品的生产能力：具备药品制剂技术、生化药品制备技术及生产设备维护保养、常见故障判断与排除等能力。（2）药品营销能力：具备药品生产企业的营销（销售员） 、药品经营企业的营销（营业员）技巧及市场开拓等能力。（3）药品检验及质量保证能力：具备一定的药品检验技术与药品质量管理及质量保证等能力。（4）懂得药品仓储、运输、不良反应报告等相关药事管理法规，药品相关物流管理、财务管理、采购与仓储管理、销售合同
4、签订等基本技能。（5）有较强的岗位适应能力和综合工作能力。具有适应现场工作环境、工作规则以及工作的协调性能力。能够完成技术比较复杂或非常规性的工作，较熟练地运用专业知识与操作技能，及时准确地发现和排解工作过程中的技术难题。对生产中较关键的技术、实操难题敢于负责、有效地解决，有一定的技术管理和技术创新能力。2.社会能力：（1）具有科学的世界观、方法论和正确的人生观；具有遵纪守法的观念，良好的思想品质、社会公德和职业道德。（2）具备严格遵守医药行业规范的职业素养。药品质量关乎人的健康与生命，必须具有质量意识、安全生产和分工协作的团队意识及严谨细致的工作作风。（3）具备较高的职业素质和敬业精神，有安
5、于一线工作的意识和素质，高度的社会责任感和服务意识、艰苦创业的意识、企业的主人翁意识、立志岗位成才和终身学习的意识，吃苦耐劳，乐于奉献。3.方法能力：3（1）具有自主学习和拓展能力；（2）具备获取分析使用信息的能力；（3）具备对知识的抽象、概括及判断能力；（4）具有科学分析和解决问题的能力。（5）职业发展能力：具备由一线的生产者向一线管理者、中层管理者、和企业技术能手、实践专家发展的能力。4.学生毕业时应获得的证书可以取得的证书：（1）计算机应用能力证书；（2）英语等级证书；（3）普通话证书；必须取得的证书：（1）药品分析工（中级工）（2）药物制剂工（中级工）（3）医药商品购销员（中级工）以上
6、三种证书中至少考取一种证书。（四）课程体系结构框架专业核心课药品检验技术专业名称能力模块生化制药技术专业药品检验能力 药品生产能力图 3 生化制药技术 专业核心课程结构体系图专业基础课微生物技术分析检验技术药用基础化学中药基础生物化学生化制药工艺药物制剂技术药品营销能力医学基础药 理 学临床医学概论药品营销药事管理实务药物合成技术中药炮制与鉴定4（五）课程设置与教学要求1、专业必修课教学要求（见表 1）表 1 专业必修课教学要求序号 课程名称 学分 学时 教学内容及要求1 药用基础化学 6 96药用基础化学是生化制药技术专业一门重要的基础课，是对无机化学、有机化学和物理化学等传统化学类课程进行
7、整合、优化和重组的一门课程，内容包括药物合成、生产反应所必须得有机化学知识，理解药物作用原理所必须的物质结构知识，药品检测所必须的化学基本原理和技能，中西药制剂所必须的表面现象和胶体溶液等知识。通过本课程的学习，学生应确立以岗位需求为目标的现代学习理念，在学习和实践中培养良好的敬业精神和职业道德。培养具有基本的人文社会科学知识，较宽专业基础理论和医学理论知识，较强的实践能力和高尚的职业道德，掌握一定的医学、药学专业知识，毕业后能在医院药学部门和药品生产、检验、流通等领域从事处方调配、制剂制备、药品检验及药品营销和管理等方面的复合型高等药学应用性专门人才。2 识岗实训 2 30认识实训是通过去企
8、业现场参观、学生体验、教师讲解实践专家讲座等教学环节，让学生对生化制药技术专业有关专业岗位，主要专业技能，生产过程等进行感性认识的一门综合实践课程。一般安排在学生学习专业课之前。通过认识实训，使学生了解有关生化制药领域主要的生产岗位，操作技能、生产设备、生产过程，以及生产过程的质量管理与质量控制等实践环节。为今后学习专业课、实训实习以及工作实践做准备。3 分析检验技术 4 64本课程是生化制药技术专业必修的一门专业核心课程。分析检验岗位是化工制药类企业一个重要岗位，关系到企业产品质量和生存大计，分析检验的结果是企业进行生产管理和产品质量管理的重要依据。分析检验技术的相关理论和操作是该专业学生所
9、必须掌握的知识和技能。本课程的目的就是为制药及相关企业培养分析检验工作人员，要求学生能够掌握分析检验的理论知识和各种仪器的操作规范、使用方法。54 微生物技术 4 64微生物技术是生化制药技术专业培养目标中的专业基础课程。根据高职高专技能型专业人才培养目标和学校办学特点，按照国家职业分类标准和职业资格认证制度要求，本课程立足于中国国情和现行政策背景，引入行业标准，以制药岗位需求为目标，课程从简单的医院药房药品管理进一步拓展，涉及药品生产、药品经营、药品使用、药品监督管理各个环节和药物制剂、药品检验、质量管理、药品验收、药品购销、药品养护、药品配发等众多岗位工作群。以岗位需求制定课程标准，以任务
10、驱动构建理实一体化教学模式，突出微生物技术能力和综合能力的培养，达到本专业学生获得药物制剂工、药物分析工、从业药师、医药商品购销员资格等职业资格证书中相应模块考证的基本要求，并为学生今后学习相关专业知识、职业技能和专业素养奠定基础。5 药理学 4 64药理学是生化制药专业重要的学习领域，是培养药品营销这一专业能力的专业基础课程。其前导课程为药用基础化学，生物化学，医学基础，微生物技术等；后续课程为临床医学概论、药品营销，药事管理实务，顶岗实习，毕业实习等。通过本课程的学习，能够掌握各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应及用药注意事项；能熟练掌握药理学常用的整体、离
11、体动物实验方法及技能，了解新药临床前药理学研究的方法，并能够应用药理学知识分析解释常用处方，具备提供用药咨询服务的综合职业能力。6 药事管理实务 4 64药事管理实务课程是药学类课程的重要分支，是培养药品研制,生产,经营，使用等环节管理和监督的能力的基础专业课程。其前导课程有临床医学概论，药理学，医学基础等。后续课程有药品营销，顶岗实习，毕业实习等。本课程的主要任务是为药品研发、药品生产、药品经营、处方调配、药品营销等岗位培养掌握药学、经营与管理的专业技能和基本理论；具备运用药事管理知识、分析解决实际问题的能力；从事药物研究、药物制剂生产、药品经营、药学服务的高素质技能型专门人才。67 中药基
12、础 4 64本课程是生化制药技术专业必修的一门专业必修课中药基础是生化制药专业重要的学习领域，是培养药品生产、质量控制、药品营销等专业能力的专业基础课程。根据医药行业药品的研制开发、生产加工、质量控制、生产管理、药品营销等工作岗位的需要，着重培养学生掌握有关中药炮制与鉴定的基础知识，培养学生对中药原植物的鉴定及植物形态、解剖等综合知识的应用能力，培养学生自主学习能力、创新能力等综合职业素质。8 生物化学 4 64生物化学是生化制药技术专业培养目标中的专业基础课程。根据高职高专高技能应用型专业人才培养目标，引入行业标准，以生化制药岗位需求为目标，本课程以岗位需求制定课程标准，以模块化的教学模式，
13、突出生化检测技术能力和综合能力的培养，达到本专业学生获得药物生产及其他专业能力的基础知识，并为学生今后学习相关专业知识、职业技能和专业素养奠定基础。本课程与药用基础化学，药物分析与检验，药物合成技术，生物制药工艺学等密切相关。本课程的主要任务是使学生学会生物化学的基本理论知识；能用生化的基本理论知识进行药品生产、质量控制、药品分析等的生化检验与分析，熟悉生化制药生产相关的安全、环保知识。能够独立完成生化制药生产的典型工作任务，处理和解决药品生产过程中经常出现生化的问题。9 中药炮制与鉴定 4 64中药炮制与鉴定是生化制药专业重要的学习领域，是培养药品生产、质量控制、药品营销等专业能力的核心专业
14、课程。通过完成本课程所有项目任务， 能够完成中药材的采购、能根据国家质量标准进行鉴定、能够根据需要依据炮制规范进行炮制、按各药材的性质及特点储藏和养护。并初步具有自主学习和创新能力等综合职业素质，以期将我国的国药事业发扬光大。10 药物合成技术 4 64药物合成技术是应用有机化学、分析化学、药物化学、制药化工过程及相关设施、设备等课程的专门知识，来研究、设计和选用最安全、最经济和最合理的工艺原理和工艺流程，实现化学药物的合成技术。通过学习，要求能由药物的结构推测药物的一般化学性质、化学稳定性和贮存方法。只有认识和熟悉了药物的结构、理化性质后，才能理解药物在剂型选择及用法上的理化原因，明确处方中
15、药物配伍的化学原理，在调剂、制剂、贮存中可能发生的变化，合理选择解决药物的调配、制备、制剂、检验、贮存的方法，达到更好地、有效地、安全地使用药物的目的。11 临床医学概论 3.5 56 临床医学概论是生化制药专业的重要学习领域，是培养药品7营销这一专业能力的专业基础课程。其前导课程为药用基础化学，生物化学，医学基础，微生物技术、药理学等；后续课程为药品营销，药事管理实务，顶岗实习，毕业实习等。通过本课程的学习，能够掌握合理用药的基本知识和重要原则，应用临床医学知识分析解释常用处方，提供药品和用药知识，加强用药的合理性。并具备自主学习、创新能力等综合职业素质。能够为今后的专业学习、工作奠定基础，
16、拓宽思路，相互促进。12 生化制药工艺 3.5 56生化制药工艺是生化制药技术专业的专业核心课程之一，是医药行业从事原料药品，特别是生化原料与制剂等生产的必备技术，没有合格的原料药品就无进行制剂的生产、检验、销售和使用等工作，也就无法满足临床安全合理用药的需求。通过本课程的学习，使学生具备生化药品生产工艺制订、生产加工、质量控制、生产操作与管理等基本技能的综合应用能力，同时培养学生自主学习和创新能力以及综合职业素质。待学生具备一定的岗位实践能力之后，可从事生化药品的生产与质量控制、生化药品技术开发与创新等工作，使学生职业能力得到进一步的提高。13 药品检验技术 5 84药品检验技术是生化制药技
17、术及工业分析与检验等专业的专业核心课程之一，是反映药品质量的唯一手段，要保证药品在研发、生产、贮存、供应、调配、监督以及临床使用过程中的安全、合理、有效，都必须按照药品质量标准的规定进行分析检验，才能得出合格与否的结论。通过本课程的学习，使学生具备药品生物性能、理化性能检测及生产与质量管理等基本技能的综合应用能力；同时培养学生自主学习和创新能力，以及综合职业素质。待学生具备一定的岗位实践能力之后，可从事药品的生产与质量控制、技术开发与创新等工作，使学生职业能力得到进一步的提高。14 药品营销 5 84药品营销是生化制药专业重要的学习领域，是培养药品营销这一专业能力的核心专业课程。其前导课程有药
18、理学、药剂学、临床医学概论、药事管理实务、药学职业道德等；后续课程有药品营销顶岗实习，毕业实习等。本课程的主要任务是培养熟练应用医药市场调查和分析的方法，分析医药市场营销环境、分析购买者行为，具备发现问题、分析问题、解决问题的能力；具有实施医药营销活动计划的能力；具有一定的医药市场营销策划的能力；具备药店店面布置、药品陈列、接待顾客、问病给药、处方调配等基本技能的医药生产、经营企业的高素质高技能医药营销人才。15实用药物商品知识 2 36实用药物商品知识是一门专门介绍药品中的化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液8制品和诊断药品等医药商品的基础知识的培养医药商品购销
19、员的专业必修课程。通过本课程的学习，使学生树立药品质量观，具备必需的药物商品基本知识和基本技能，培养从事药品经营和仓储管理等与药品流通有关的工作，能提供合格的药品以及指导患者安全、合理、有效用药的专业型人才。16 GMP 2 36GMP 是英文名 Good Manufacturing Practice for Drugs 的缩写，直译：“优良的药品生产实践” ， 我国把“药品生产质量管理规范”做为药品生产企业必须遵守的规范。药品生产企业要生产和经营药品必须通过 GMP 认证并获得 GMP 认证证书。本课程是药学专业重要的专业课之一。学习方法应通过理论与实际的密切结合，使学习内容互有联系，形成一
20、体。学习中宜重视理论与实际，并以典型案例为依托学习药品生产质量管理规范的相关内容，明确 GMP 和 GMP 认证的概念和基本内容，达到更好地、有效地、安全地生产药品的目的。17 药物制剂技术 6 96药物制剂技术是生化制药专业重要的学习领域，是培养药品生产这一专业能力的核心专业课程。通过完成本课程所有项目任务，能够根据生产任务单的要求完成固体制剂、液体制剂及软膏剂、栓剂、微囊制剂等特殊剂型的生产，熟练使用生产设备及辅助工具，合理处理生产过程常见的机械故障和质量问题。并能根据药典要求，对上述剂型的一些常规理化指标进行检测和分析，并具备自主学习能力、创新能力等综合职业素质。18跟岗实训 6 90跟
21、岗实训是指在实训指导老师的指导下，学生在企业或校内生产性实训基地、以实习生的身份跟岗劳动。包括岗前培训、跟班劳动、教师现场操作指导、实训总结等教学环节，一般安排在学生学习完大多数专业课之后。通过跟岗实训，使学生能够熟悉未来的工作环境和工作流程，了解企业文化，初步掌握本专业主要生产岗位的生产过程、生产设备、及操作技能，熟悉生产过程的质量管理与质量控制等实践环节，学会运用所学知识解决实际问题，为今后的工作实践打下基础。19毕业论文（或设计） 8毕业设计（论文）是高等学校教学过程的一个重要教学环节，其目的在于训练学生综合运用所学的基本理论、基本知识和基本技能，分析和解决实际工作问题的能力，使学生具有
22、从事生产和科学研究的初步能力。教学要求：1.根据课题的性质和要求，写出毕业设计（论文）计划书，学生要独立完成所要求的全部任务。92.设计方案应合理，理论分析和计算正确。3.论文的要点要明确突出，论据要充分，分析及论述要条理清楚。4.要注意体现技术上的实用性和先进性，经济上的合理性以及计算机的应用。20 顶岗实训 36 780顶岗实习是实现课堂教学和社会实践相结合的重要途径，也是学生从学校走向社会的一个重要的过渡阶段。因此，加强顶岗实习工作，对于保证和提高教学质量、全面提高大学生综合素质，具有十分重要的意义和作用。学生到与专业对口的企业顶岗工作，通过实际工作掌握生产单元的基本操作技能、生产设备的
23、基本维护技能、生产一线的基本管理技能，将所学过的专业理论知识与生产实际紧密的结合起来，在校外指导教师和校内教师指导下，完成预定的学习任务。2、专业选修课教学要求（见表 2）表 2 专业选修课教学要求序号 课程名称 学分 学时 教学内容及要求1 医学基础 6 96医学基础是生化制药技术专业一门重要专业选修课程，是培养药品营销这一专业能力的重要支撑课程。通过本课程的学习，为后续课程药品营销、病理学、临床医学概论，顶岗实习，毕业实习等奠定了基础。通过本课程的学习，要求学生掌握医学基础的基础理论、基本知识和基本实验方法，了解人体的基本结构和生理功能及常见疾病的病因及治疗方法，为从事药品和保健品的营销及
24、其他相关领域的工作打下基础。2 天然药物基础 4 64天然药物基础是运用现代科学理论与技术研究天然产物中生物活性物质的一门学科，是药学及相关专业学生必修的专业基础课，是国家职业药师(中药学)资格考试必考课程。主要任务是培养学生熟悉中药提取分离的基本理论知识，通过本课程的学习，培养学生具有从事天然药物方面的研究、开发和生产的能力，同时初步培养学生的实践动手操作能力，为我国药学事业的发展输送人才。与有机化学、分析化学、有机化合物波谱学、药用植物学、生药学，药品检验技术，药事管理等课程有着密切联系。3 药学文献检索 4 64药学文献检索是生化制药技术专业一门重要专业选修课程。通过学习本门课程培养学生
25、的信息意识，掌握用手工方式和计算机方式从文献中获取知识和情报。10本课程是培养学生良好的信息素养，学习科学地检索和利用文献信息资源满足个人专业能力需求的一门职业能力拓展课。与学生的医药学专业知识、计算机基础知识、英语水平密切相关，又可以直接为学生进行科研活动提供查找文献信息的技能。 本课程的任务是使学生了解药用文献的基本知识，熟悉文献信息数据库、检索工具的特点及检索方法，尤其是网上相关文献信息资源的分布及检索方法，学会常用的手工文献检索工具、计算机文献检索工具的使用方法，懂得如何获得与利用文献情报，增强自学能力和研究能力，为其将来从事医药工作以及实现知识更新的继续教育奠定一个良好的基础。4 制
26、药机械与设备 4 64制药机械与设备是高职高专生化制药技术课程体系中的一门专业性课程，同时也是生化制药技术专业的专业选修课程。通过学习使学生理解制药设备的的基本理论、基本知识和基本技能；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才奠定基础。同时为学生获得药物制剂中级工职业资格证书创造条件。制药机械与设备在课程中以机械理论等为基础，研究制药设备的学科。通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法，培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作能力等，树立全心全意对为制药设备制造与维护事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。5 专业外语 4 64制药专业英语是是高职高专生化制药技术课程体系中的一门专业性课程。通过完成本课程所有模块学习，能够掌握制药专业英语的基本学习方法、技巧；熟悉药学专业的一些常用专业英语词汇，具有阅读、翻译药学专业英文资料的初步能力，有汉英笔译能力，译文基本正确、通顺。能以英语为工具，获取专业所需要的信息，并为进一步提高英语水平打下较好的基础。