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1、内审员培训案例分析练习题下面給出制造业現場審核情況,請各位结合本人的实际情況進行判斷、分析,問題描绘部門違背了那一個標准條款,並試說明一下原因。【案例1】某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料,质检科长讲他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种,其产品讲明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定,并且价格也高低相差十余倍。该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告,但没有讲明是送哪个品种去做的型式试验,报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格,但没有提供高于国家标准要求的试验证据。质检科长讲:“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。审核员问:“你们没有
2、针对不同的涂料制定企业标准吗?质检科长:“没有。【案例2】某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责,从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。审核员想了解对产品工艺的有关规定,开发部经理讲:“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里,为了保密,只在个人的笔记本里有记录,没有整理成文件。审核员要求索看笔记本,经理拿来一个项目的笔记本,审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容,多是平常做试验的记录,没有一定的格式。审核员问开发部经理:“你看得明白吗?经理讲:“都是当事人本人记的,我一般不看他们的记录,一切由产品设计工艺负责人本人负责。审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的,平均年龄大概50
3、岁以上。审核员问:“这些笔记本以后上交吗?经理:“没有明确的规定。审核员:“假如设计人员不在了怎么办?经理:“不知道,好多年来都是这么规定的,没考虑以后的事。【案例3】某试剂厂生产某种液体试剂,在起草产品标准时,技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准(逐批检查计数抽样程序及抽样表适用于连续批的检查GBT28281987进行抽样检验,并讲假如不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈,于是就在标准中规定成品检验按GBT2828执行,但在实际中又不照办。实际上由于是流程性产品,检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验,根本无法根据GBT2828抽样。【案例4】某厂质量目的规定:
4、成品合格率为98以上。审核员问张技术员:“成品合格率指的是什么含义?他回答:“这是指的成品出库以后的合格率,由于我们的成品检验不可能百分之百的检验,只是按检验规程进行抽样检验,因而存在不合格的风险。李技术员回答:“这是指的成品入库前的合格率。检验员小王却讲:“这是指的成品一次交验合格率。【案例5】审核员在审核某建筑公司第一项目经理部时,看到技术交底和检验记录填写的笔体非常类似,于是询问项目经理:“技术交底和检验记录是由谁填写的?项目经理讲:“是资料员填写的。“资料员有技术员和检验员的上岗证吗?审核员问:项目经理讲:“由于工地人手少,只好由资料员代劳了,好在质检站对此也没有提出异议。当地政府主管
5、部门规定:“技术交底应由具有资质的技术员或技术队长负责,检验工作应由具有资质的检验员负责。【案例6】某厂进货检验抽样规定:“进货物资10个单位下面进行100检验,l0个单位以上抽检10,但最少检验数量不得少于10个。审核员问:“在抽检的数量中,最多允许有几个不合格,能够判定该批物资为合格批?检验员回答:“没有规定。审核员又问:“这样怎样判定进货的批量物资能否合格呢?检验员讲:“不知道。不过我们进货一般都是合格的,没出现过您讲的情况。【案例7】在三车间审核员看到有两台设备丢弃在车间角落,设备上落满尘土,旁边堆放着很多杂物。审核员问:“这是做什么用的?车间主任讲:“这设备是我们过去的试验产品,放在
6、这里快两年了。详细什么原因,我也不太清楚。你们能够去问技术科。在技术科,审核员继续查问关于三车间那两台设备的事情。技术科长讲:“去年上级下达任务让我们试制Q3型设备。当时由于时间较紧张,设备试制出来后一直工作不正常。我们开了好几次分析会,会议一直没获得一致意见,有人以为可能是设计问题,也有人以为可能是所用的的原材料不适宜。后来由于我出国考察去了,上面没有催,我们一忙这事儿就拖了下来。我们打算近期再次讨论这个问题。【案例8】某厂程序文件规定:“工厂在一年的时间间隔内最少应组织一次管理评审。审核员在质量管理部审核管理评审施行情况时,管理部经理讲在近期的一年内只组织了一次管理评审,是在6月15日召开
7、的,并出示了一份(管理评审报告),报告内容仅涉及了该厂最近要上马一条新的生产线的讨论情况。管理部经理讲:“由于近期要上一条新的生产线,因而这次评审主要讨论了新生产线的有关情况。审核员要求查看管理评审会议的讨论录,经理讲:“记在笔记本上。审核员查看笔记本,看到在6月15日召开的是总经理办公会。管理部经理讲:“我们就把这次办公会当作了管理评审。【案例9】某印刷厂承接客户彩色印刷业务。客户定货根据工厂提供的色卡确定所需要的颜色。审核员在车间看到放在桌子上的色卡,便问车间主任:“对于色卡的使用有什么管理规定?主任回答:“用脏了到销售科领新的。审核员再问:“对于色卡的照明观察条件及对检验员视力有无要求?
8、车间主任表示没有要求。在销售科审核员询问对于车间使用的色卡有何管理规定,销售科长讲这不属于本人管,应该问技术科。技术科讲他们对于色卡也没有管理。【案例10】工厂产品企业标准规定,每批产品出厂检测项目为十项,但是有两项参数工厂没有检测条件,因而隔一段时间就送到另一个大厂的检测站检测。检验科长讲那个工厂是通过了计量认证的单位,出具的数据很可靠。审核员查看了八月份的出厂检测记录,发现该月共生产了三十批产品,但只要三次提供了全部检测项目的报告。【案例11】某建筑公司第一项目部正在建设一栋20层办公楼。审核员问项目经理:“对于存在或潜在的不合格项怎样进行控制?“除了上个月内审时发现的三项不合格均已采取了
9、纠正措施外,平常没有发现什么不合格或潜项目经理讲:在的不合格,因而就没必要采取纠正或预防措施了。该公司的审核取证时间是由本次审核前一年算起,而工程已开工十个月了。【案例12】某塑料门窗厂,角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任:“对于焊接机上的温度、压力显示仪表能否进行校准?车间主任回答:“我们没校准过,但是机器是由电脑控制的,因而不会有什么问题。【案例13】某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供给商供给的产品就不需要再送化验室进行小试,而假如更换供给商则应送小试,合格才能使用。审核员问。“那么对于老供给商进货的产品,还有其他检验方面的规定吗?检验科长回答:“
10、没有,我们只是进行外观验证。审核员问:“这些老供给商的产品是重要物资吗?检验科长:“是重要物资,但是由于老供给商的产品质量比拟稳定,所以我们就不想太费事了。【案例14】某试剂厂产品包装盒上注明,产品保存温度为2SC,产品有效期为1年。审核员看到很多已经包装好了的产品堆放在走廊里,温度计显示走廊温度为25C。审核员问保管员:“这些产品放在这里多久了?保管员讲:“不一定,快的时候1天就运走,但有时后可能放置1周时间。由于我们冷库条件有限,放不下这么多产品,只好堆放在走廊里了。审核员问:“在这么高的温度下放这么久,对产品会有什么影响?保管员讲:“我们的产品在室温条件下,实际上放置两周也不会坏,我们以
11、前做过试验,没问题的。审核员要求查看有关的试验记录,管理员讲:“我们做过试验,就是没有记录。【案例15】某厂生产混凝土搅拌站,属大型设备,总重量达数十吨。其中主要的一道工序是框架的焊接,框架承受的重量很大,而且工作时震动很强。审核员检查了5台电焊机,其中焊接电流指示有3台是用电流表,2台没有电流表,只是用摇臂指针表示。由于焊接电流大小直接影响到了产品的焊接质量,审核员询问工人:“电流指示经过校准吗?工人讲:“没有,但是应该没问题,我们都有经历,凭经历就知道电流能否适宜。工厂的(焊接检验规程)上规定,对于焊接只是用肉眼进行外观检验。【案例16】审核员在工厂销售科看到顾客来信反映上个月采购的产品包
12、装盒内的讲明书给错了。销售科长讲:“我们查了一下发现是印刷厂给印错了,为此我们立即把仓库里尚未发出的那批产品讲明全部进行了更换。并且我们对供给科的采购员也进行了批评,还扣发了他当月的奖金。审核员问:“那么对于上批产品发出的去向能否进行了跟踪,并把讲明书进行了更换?销售科长讲:“没有,由于我们的用户都是老用户,他们对于产品很熟悉,一般不会出问题的。【案例17】程序文件规定,必要时应对产品进行追溯,其追溯途径为:产品合格证随工单领料单。审核员看到,在领料单上没有领出原料的批次号或进货日期。审核员问检验科长:“这样能由成品追溯到原材料的来源吗?科长讲:“这是个问题,不能追溯到来源。审核员又问:“假如
13、要求你们在领料单上注明批次号或进厂日期,能做到吗?科长:“能够做到。【案例18】某厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检测温度为25C士1oC,湿度60。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。审核员问:“温湿度问题怎样解决?检验员讲:“上次审核时已给我们开出了不合格报告,由于考虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们能够参照执行,进行一些改动,因而决定将该条件删除。检验员出示了厂经理办公会的决定,取消对温湿度的要求。在销售科,审核员看到与顾客签定的销售合同上,填写的产品执行标准仍然是该国家标准。【案例19】某乡办企业承接开关厂开关
14、柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?焊工回答:“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经历就知道应该把握的焊接间距。审核员在查看(焊接工艺)时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。但是在检验科查阅(焊接检验规程)时看到规定:“焊点应该分布均匀,两点之间距离应为10cm土2cm。上述两份文件均由总工程师批准。【案例20】审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度栏内填写的都是1100oC。现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?检验员讲:“应该用红外测温仪,但是我们觉
15、得温度测的不准,因而我们的记录是凭经历写的。审核员要求出示测温仪的校准记录,检验员由办公室取来检定证书,证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕,结论是“合格。审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?检验员不好意思地讲:“也就这次为了认证才买的,大家使用不习惯,就没有用。“使用测温仪检测温度,应在熔炼温度到达1100oC时出炉。审核员进一步查看(熔炼检验规程),上面规定:【案例21】某建筑装饰构件公司对外承接楼宇室外的装修设计和饰品加工任务,在设计室审核员看到员工们正在使用CAD软件进行装修效果图的设计。设计室内有工作电脑十余台。审核员问工作人员:“你们公司有多少台电脑?工作
16、人员回答:“有30多台吧。审核员:“全公司都哪些部门使用电脑?工作人员回答:“技术档案、财务、销售、车间统计、工艺等部门都有电脑。我们正在计划建立公司内部的局域网,以便实现管理的自动化。审核员:“你们经常上网吗?工作人员:“各科室都有人上网。审核员:“你们公司对电脑有没有主管部门?对于电脑的使用,例如上网下载文件、查杀病毒等有什么规定没有?工作人员回答:“我们公司没有电脑主管部门,好在大家对电脑都很熟悉,有了病毒一般本人都能解决。在销售科,审核员发现由于电脑感染了病毒,电脑里的客户档案丢失,销售员正在为此而大伤脑筋。【案例22】在机加工车间,审核员要求查看本月的检验记录,审核员在翻阅时询问检验
17、员:“检验员在检验记录上签名表示什么?检验员:“表明已完成检验工作。但是审核员发现,检验记录上检验员签名已签到31号,而今天才20号。检验员讲:“反正是我一个人检验,这样是为了方便,所以就提早签完名了。【案例23】涂料厂(进货检验规程)规定应对每批采购的物资进行进货检验。审核员在质检科查阅进货检验记录发现,3月15日和3月20日两批进货的钛白粉,合在一起只提供了一份检验报告。检验员讲:“这都是一个厂的产品,所以我们就出一份检验报告了。【案例24】在采购部,审核组看到(采购部工作手册)中规定采购部质量目的的一个内容是:“采购物资合格率100。审核员问采购部经理:“采购来的物资能保证都是100合格
18、吗?经理讲:“但凡不合格的物资我们都退货,所以进库物资能够保证100合格。审核员问:“你们对于退货的情况有记录吗?经理答:“没有记录。【案例25】在某电热水器厂市场部审核员了解对于顾客满意程度的调查情况。市场部经理很高兴地讲:“我们两个月前刚刚进行了一次广泛的顾客满意程度调查,在销售我公司产品的商店发放(满意程度调查表),由于我们人手不够,还请了一些学生来帮助。审核员问:“发放了多少份调查表,回收情况如何?经理:“大概发放了六、七百份,基本上都回收了。边讲边叫小王把调查表拿来。小工拿来一大擦已回收的调查表。审核员查看了调查表的内容,上面罗列了很多问题请顾客回答,例如“您对我公司产品质量能否满意
19、?、“您对我公司产品售后服务能否满意?、“您对我公司产品有何改良的建议?等等。在翻看调查表时,审核员发现有三份调查表中,顾客反映产品外观电镀层有脱落现象,固然不是关键部位,但是很影响美观;另外还有顾客反映热水出水口有发生漏水的现象。审核员问:“对于这些调查表能否进行了统计分析?这些问题你们怎样处理的?经理:“近期由于工作忙,又赶上旺季,因而还没来得及处理。市场部的质量目的规定:“对于顾客反映的问题,根据情况,最晚应在两周内给予答复。【案例26】某乡镇润滑油厂希望通过质量管理体系认证,于是请来咨询公司进行现场了解情况。在车间咨询师看到一个大的搅拌罐,下面用煤火加热。车间主任介绍讲,这个罐里放的是
20、基础油,我们加人添加剂,边加热边搅拌。咨询师问:“为什么不用蒸汽或电加热,而用明火?车间主任讲:“由于我们目前资金紧张,因而只好用煤火代替蒸汽加热。好在我们一直很注意安全,因而没发生过问题。咨询师讲:“这样做是明显违背安全规定的,应对设备进行更改。这时厂长插话讲:“别的公司也是这么做的,听讲也通过了认证。【案例27】在某建筑公司业务部进行审核时,审核员查阅公司承当的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日,而工地开工时期却是4月1日,公司与甲方签定的施工合同为4月20日。审核员问业务部经理:“这是怎么回事?经理笑着回答:“这种事儿谁都明白,招标只是个虚的。跟当地乡
21、政府搞好关系,施工许可证还没发下来就进驻工地了,其他手续都是后补的。根据国家规定:建筑业必须实行招投标制度,实行公平竞争。【案例28】在某试剂厂质控室,审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。审核员问室主任:“这台仪器你们怎样校准?主任回答:“技术监督局的人讲他们不能校准,还想派人到我们这里来学习怎样使用呢。审核员讲:“难道你们本人就没办法校准了吗?主任想了一会儿讲:“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对,他们提供标准物,我们进行测试,然后把我们的结果与靶值比拟,结果都很满意,这算不算校准呢?并出示了今年3月份比对结果的结论。审核员:“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器?主任:“在开
22、发部还有一台。审核员:“他们也参加比对吗?主任:“他们没有参加比对。审核员:“你们与他们进行过比对吗?主任:“正式的比对试验没做过。【案例29】审核员在某化工厂硅酸钠生产车间,看到由销售部发来的4月15日出口韩国产品的生产计划上面产品的参数名称均写的是英文。审核员问车间主任:“你们懂得英文吗?主任:“我们不懂,但这种产品我们很熟,看数字也能猜到指的是什么项目。这事儿我们过去也向销售部提过,他们也没有回答,结果还是老样子。审核员翻阅了24月份的生产计划单,发现出口产品的计划单都写的是英文。【案例30】在某药厂仓库,审核员要求查阅710月份的进货检验记录。审核时发现,7、8两个月的药材含水量记录多是6二、75、63等不同的详细数字,检验员讲这些都是实测的结果;而9月份以后的记录均为8审核员问:“为什么这些结果数字都一样?检验员讲:“用仪器检验太费事,对于粉状的原料还较容易,把含水量测定仪的探针插人麻袋就行了,但是对于大块的原料,我们还得烘干、用天平称量,很费事。我们检验员凭经历用手一捏就知道含水量能否合格,所以就都填写8了。而且含水量对产品质量影响不太大。审核员看到(进货检验规程)中规定对于进货原材料应使用仪器进行含水量的检验。