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1、中心血站4.0版质量体系文件培训考核中心血站4.0版质量体系文件培训考核时间:60分钟一.单项选择题：40题，每题2分请将正确答案的代号填在括号内1标准操作规程的初稿应由谁起草aa.执行该步骤的人b.质量主管c.血库的技术负责人d.专家委员会2利用资源将输入转化为输出的一组活动被定义为ba步骤b.经过c.计划d.操作3知足要求被定义为aa.符合b.特性c.SOPd.审核4血站洛头质量工作是谁的职责da.质量主吕b.血站技术负责人c.外部审核员d.血站的所有员工5质量方针是由谁正式认可和批准aa.血站的最高管理层b.质量主吕c.顾客d.血站的专业技术人员6组织最高管理层正式发布的宗旨和方向是b科
2、室:姓名:分数:a.质量目的b.质量方针c.质量管理体系d.质量策划7工作指引应包括下列所有内容，除了da.履行的主要任务b.最低资格和经历c.在组织构造图中的位置d.职业发展前景标准操作规程SOP:da.是输血传播疾病筛查的指南b.有些员工在有些时候使用c.旨在帮助新进和没经历的技术人员建立自信、获取技能d.所有员工在任何时候都应遵守献血者记录批准的供货商名单以上所有内容11确保产品符合预期使用目的的质量标准而始终如一的生产和控制的质量保证的一部分，被叫做aa.良好的生产管理规范GMPb.良好的实验室管理规范GLPc.良好的临床管理规范GCPd.内部质量控制质量审核是:aa.系统、独立的文件
3、化检查，以决定质量活动能否符合策划的安排b.通过观察和判定评价符合性c.确保正确的财务活动13员工的能力评价包括下列内容，除了:da.书面评价b.工作记录回首c.未知样品测试d.得到的工资总额e解决问题的能力9SOP应被谁采纳a.b.c.d.10b高级员工在任何时候所有员工操作碰到问题时的员工所有员工仅在需要时列那些文件需要控制?fa.质量手册b.标准操作程序c.原材料规格d.e.f.1214库存控制应包括下列基本信息，除了:da.最小库存水平b.最小定量c.消耗品的编号d.使用消耗品的实验名称15每袋血只能有唯一的编号。下列那些内容应与该号码关联?da.只要采血的主袋b.所有主袋和副袋c.所
4、有主袋、副袋和样品试管d.所有主袋、副袋、样品试管和献血记录16设备，下列描绘错误的是：da.必须建立和施行设备确实认、维护、校准和持续监控等管理制度，以保证设备符合预期使用要求。b.计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。c.大型和关键设备均应以唯一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录。d.所有应急备用关键设备要求特殊管理。17为什么要对分离的血液成分进行质量监督?ca.找出不做血液成分的原因b.研究制备血液成分的新技术c确保终产品符合规格要求并确保经过受控d使质量主管高兴18成分制备时需要那些文件?aa.从接收全血到完成成分制备的所有关键活动的
5、所有批准的SOP和记录b.输血传播疾病检测确实认程序c.穿插配血记录d.在质量部门工作的员工的培训记录19本站建立的质量管理体系包括的要素有，除了ca.管理职责b.资源管理c.以顾客为关注焦点d.经过控制e.监控和持续改良20本站的质量管理体系是以什么做为标准而建立的ba.（血站管理办法）b.血站质量管理规范）和（血站实验室质量管理规范）c.良好生产管理规范GMPd.ISO9001：200021“冷链的定义?ca.保存在冰箱中的金属链b.在冰箱和/或冷盒中产品的储存c.为维持其功能，以适当的方法储存和运输血液和血浆的系统d.严寒的天气22下列哪些是冷链的基本内容?ca.储存和运输血液的设备b.
6、管理血液储存和运输设备的人c.人和设备,组成一个完好的冷链d.血液储存设备的保养23本站的外部顾客包括：ea.临床用血患者b.用血医院及临床医生c.所属卫生行政部门d.献血者e.以上都是24计算机信息管理系统,下列描绘正确的是：ba.必须应用计算机管理采供血主要经过。b.管理信息系统的开发、设计、更改和确认都应遵从软件工程的开发、设计、更改和确认基本原则。c.以保证血液供给。应设置双路电。d.明确用户受权设置，防止用户对重要数据的更改权限。25下列哪一项不应包括在SOP的内容中：da.SOP的制定日期b.附录c.起草制订者d.操作中所涉及试剂的价格e.工作流程f.对出现问题解决的程序26下列关
7、于SOP的描绘哪个是正确的ca.SOP只是为了帮助工作人员完成特定的任务。b.SOP应由各科室负责人起草、完成。c.SOP应经过使用部门验证，经受权人批准后方可发布施行。d.SOP不应更改，以保持连贯性和一致性。27血站质量体系内部审核通常用于评价：da.用血医院对血站提供血液的满意程度b.发现和处理质量问题的能力c.质量改良的程度d.所建质量体系能否符合规定的要求28能够鉴定质量体系运转效果的手段是(a.专业培训b.记录保存c.质量审核d.SOP应用29为了到达安全输血的目的重点应做到，除了(d)a.从低危献血员收集安全血液b对输血传播疾病进行检测c.尽量减少不必要的输血d.配备高精尖的设备
8、和进口试剂e.建立国家协调的输血机构网络30制定SOP时，下列内容是必需的，其正确排列顺序是-d-c-b-e-f-a-a.受权人的批准、发布b.部门负责人审定SOPc.某项工作的工作人员起草初稿d讨论并评价原有工作程序e接口部门对SOP评审f.使用部门对SOP确认31为确保所有采供血工作都到达规定质量要求而提供信任的活动称为：a.质量策划b.质量保证c.质量控制d.质量审核32关于质量培训，下列哪种讲法是正确的a.质量培训只需要对试验操作技能进行培训b.培训必须严密围绕员工个人发展战略开展c.无论写在纸上的质量体系有多好,假如不进行培训照样不会获得质量d.质量体系的好坏与实际执行它的人员无关3
9、3对采血工作人员来讲，工作场所面临的主要危险因素是：(a)a.因针头刺伤引起意外感染；b.因血袋破损溢出血液污染采血人员的手；c.因采血人员未戴手套引起穿插感染；d.因操作热合机不当导致触电34-b-是采供血机构保证献血者、受血者及职工安全的最基本因素a.采血室、成分制备室空气符合要求b.质量c.实验室安全防护d.护士的工作责任心35培训的重要性在于da.获得必要的技术使工作做得更好.b.提高生产率和个人效率c.推进/部门的劳动生产力d.以上都对36监控血液及血液制品符合质量规格要求的最主要的方法aa.血液及血液成分的定期质量检验b.血液及血液成分的隔离c.血液及血液成分的放行d.血液及血液成分的冷链37血前应对献血者资料进行核查，确保从符合哪种要求的献血者中收集血液？a.（全血及成分血质量要求）b.（献血者健康检查要求）c.（献血者健康检查手册）d.（职工健康检查要求）38血液标本的保存期为全血或成分血使用后几年？ca.半年b.一年c.二年d.三年39建立和施行对有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后的报告工作程序，制度？ba.宣传教育制度b.献血屏蔽和淘汰制度c.信息反应制度d.血液报废制度40红细胞类血液成分的输运温度应维持在ca.2?6Cb.2?8Cc.2?10Cb应制定下面哪种文档视界中心血站4.0版质量体系文件培训考核中心血站4.0版质量体系文件培训考核