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1、 包装印刷造纸双铝箔包装机验证报当前位置：文档视界包装印刷造纸双铝箔包装机验证报包装印刷造纸双铝箔包装机验证报二、验证报告1引言双铝箔包装机是用于片剂生产经过中将片子进行分装、热封成型的设备。该设备于2000年9月进行全面安装，2000年10月1日完成安装调试，并投入使用。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000年10月14日对本设备进行验证。2目的该设备经安装调试及使用后，检查并确认本设备能否仍符合技术参数要求，能否仍能知足生产工艺和GMP要求。3验证对象SLB-240型双铝箔包装机安装验证、运行验证及清洗验证。4验证前准备4.1文件检查检查所需的文件检查人：检查日期：年月日4
2、.2有关双铝箔包装机的标准操作规程ASLB-240型双铝包装机标准操作规程B双铝包装标准操作程序C双铝包装机清洁标准操作程序5验证明施当前位置：文档视界包装印刷造纸双铝箔包装机验证报包装印刷造纸双铝箔包装机验证报检查人：检查日期：年月日5.2运行验证5.2.1性能测试空运转目的：保证双铝箔包装机在空转时符合设计要求。接受范围：根据制造厂商的操作讲明书每步操作均运行正常。测试步骤：确认双铝箔包装机已经为性能测试做好一切准备，包括：5.2.1.1性能测试步骤一：检查并保证设备可运行。检查人：检查日期：年月日5.2.1.2性能测试步骤二：按下面步骤操作检查人：检查日期：年月日5.2.2功能测试负载运转目的：保证双铝箔包装机在负载运转时符合设计要求。接受范围：根据制造厂商的操作讲明书每步操作均运行正常。测试步骤：确认双铝箔包装机已经为功能测试做好一切准备，包括：5.2.2.1功能测试步骤一：检查并保证设备可供试运行。检查人：检查日期：年月日当前位置：文档视界包装印刷造纸双铝箔包装机验证报包装印刷造纸双铝箔包装机验证报当前位置：文档视界包装印刷造纸双铝箔包装机验证报包装印刷造纸双铝箔包装机验证报当前位置：文档视界包装印刷造纸双铝箔包装机验证报包装印刷造纸双铝箔包装机验证报当前位置：文档视界包装印刷造纸双铝箔包装机验证报包装印刷造纸双铝箔包装机验证报