干燥剂标准介绍_2.docx

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1、干燥剂标准介绍枯燥剂标准介绍1、药品食品枯燥剂相关标准药品食品用枯燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准:(药用固体纸袋装枯燥剂标准)YBB00122005。该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶枯燥剂的要求,其中除了对枯燥剂袋外观、强度,吸附剂的含水率、吸湿率等枯燥剂基本性能要求外,着重就枯燥剂在有害物质含量如:砷含量等,微生物限度,脱色性能等方面进行了规定。威胜针对药用食品用枯燥剂,专门制定了两种产品标准,分别为(小圆柱枯燥剂产品标准)WS-QWS-824-55和(透明条连续式枯燥剂产品标准)WS-QWS-824-56,这两种产品在知足YBB001

2、22005的基础上,增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求,另外有使产品更合适进行自动化分装的要求。详细差异见下表:目要求YBB00122005WS-QWS-824-55WS-QWS-824-56备注硅胶原料含水率%WS的产品要求含水率更低,更注重枯燥剂低湿下的吸湿能力;小圆柱产品规定原料粒度是为了更好的控制产品粉尘。粒度4mm吸湿率20%RH,%;50%RH,%;90%RH,%;20%RH,%;50%RH,%;20%RH,%;50%RH,%;包材荧光测试不得含有不得含有由于透明条连续式枯燥剂的包材以及小圆柱枯燥剂的外壳均为塑料,其理化性能指标还参照了YBB00122002以及YBB00

3、172004中的相关规定。坤含量%铅含量%脱色试验无色无色无色溶剂残留量10mg/m210mg/m210mg/m2枯燥剂袋外观干净整洁无破损干净整洁无破损干净整洁无破损吸湿速度要求的制定,能使枯燥剂在快速恒定吸收水分、控制湿度方面有更好的表现。牢度抗跌性1.2m高跌落无破损1m高5次跌落无破损1m高5次跌落无破损粉尘无粉尘无粉尘吸湿速度25度40%RH下5小时%25度60%RH下1小时%且%微生物限度符合药典要求符合药典要求符合药典要求交货要求产品规格及包装数量已规定已规定药用枯燥剂的包装袋要求也要符合药包材规定包装袋要求符合YBB00072005符合YBB00172002湿度指示卡8%8%注

4、:1“代表没有此项要求2、DIN55473标准(包装辅助用品枯燥剂袋交货技术条件)DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装枯燥剂制定的一个标准,标准中对袋装枯燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋阻隔性包装性能、产品标识等均作了明确的规定。A、原料吸附剂性能要求检验项目指标测试或检验方法PH水溶液PH计测定电导率m水溶液电导率仪测定水溶物含量%水溶液过滤蒸发法粒度%100%标准金属筛网挑选单位吸湿能力23、40%RH6g动态法或恒温恒湿箱法测试吸湿能力百分比后根据单位重量换算而得单位重量39g生产前根据吸湿能力百分比制订单位重量数值,生产后根据枯燥剂袋内吸附剂净重确认实际的单位重量数值单

5、位体积45cm3测量堆积密度后根据单位重量换算而得B、包材枯燥剂袋子的材料,透气性包装性能要求检验项目指标测试或检验方法防粉尘性A型:10mg/u带包装跌落试验,采集粉尘称重B型:1mg吸湿速度23、40%RH16u:7hu带包装动态吸附7小时测试增重32u:g/7hu印刷及标识至少需印刷有下面内容:枯燥剂DIN55473厂家名称及通信地址DIN检验标志及注册号我司注册号为5B010枯燥剂单位数量只允许有1/6、1/3、1/2、1、2、4、8、16、32单位枯燥剂袋的类型A型或B型不允许标有重量目视C、包装袋阻隔性包装检验项目指标测试或检验方法水蒸气透过率23、85%RHm224h电解法测试水

6、蒸气透过率湿度指示卡每袋8%点卡目视印刷及标识需印刷有下面内容英文、德文:注意!对潮气敏感;湿度指示卡必须为蓝色;应在使用时打开。如只抽取部分,则应立即对包装密封目视威胜公司的WISESORB?袋装枯燥剂是严格根据此标准进行生产的枯燥剂产品,全系列通过了DINCERTCO的认证。3、电子行业相关标准电子产品,十分是湿度敏感电子元器件对包装湿度控制也有很高的要求,美国电子工业连接协会(IPC)和美国电子器件工程联合委员会(JEDEC)联合编制的(湿度敏感外表贴装元器件的包装运输处理使用标准)J-STD-033b是被广泛使用的针对湿度敏感电子元器件外表处理、烘干、枯燥包装等各方面要求的综合标准。该

7、标准中的第3章规定了这些电子元器件的枯燥包装要求,其主要内容如下:项目要求备注湿气敏感度分级根据J-STD-020或JESD22-A113可靠性试验进行分级不同等级的产品,包装要求也是不一样的必需要进行防潮包装的是25a级,1级和6级可选择进行防潮包装包装前要求2a5a等级产品在包装前需进行烘干去除水分烘干时间等要求另有规定包装内其他材料也许进行枯燥处理,或酌情增加枯燥剂用量元器件在烘干后到包装的时间间隔也有规定包装的要求水蒸汽阻隔袋:须知足MIL-PRF-81705的耐挠曲性,静电屏蔽性,强度,耐刺破性;水蒸汽透过率100in224h。威胜防静电铝箔袋可知足这些要求枯燥剂:须符合MIL-D-

8、3464中型枯燥剂产品的要求,无尘、无腐蚀性、且具有指定的吸湿能力。威胜杜邦纸包装的WISESORB产品符合此要求枯燥剂用量:枯燥剂用量应足够,使阻隔袋内湿度保持在10%相对湿度下面25,用量估算公式:用量=*保质期月份*水蒸汽透过率*阻隔袋外表积/25、10%RH下枯燥剂吸湿能力该计算公式未考虑包装内含水材料的情况,在碰到这种情况时髦需进行用量修正湿度指示卡:每个水蒸汽阻隔袋内须放置5%、10%、60%的三点湿度指示卡一张,对适度指示卡版面内容以及指示灵敏度均有明确的要求。威胜HIC3-0560湿度指示卡符合这一要求湿气敏感警示标签不同等级的电子元器件需要的标签要求也有所不同其他阻隔袋须热封

9、,并且适当的抽取真空4、湿度指示卡标准湿度指示卡有很多种类,相关的标准也有很多,仅针对湿度指示卡的标准有国军标(GJB2494),美军标(MIL-I-8835)等,而一些与枯燥包装相关的标准如:(DIN55473),(J-STD-033b),(MIL-P-116)等,也都提到了对湿度指示卡的一些要求,总的来讲,这些标准中对湿度指示卡的性能要求大体是一样的,概括如下:项目要求备注吸墨水纸定量:300g/m2左右的白色纤维纸张吸墨水性:50s以内吸收1ml墨水油墨及印刷高耐久性油墨,一般为黑色指示点一般为圆圈,配有相应的讲明性文字浸渍液一般要求为不同浓度的氯化钴水溶液颜色及灵敏度一般要求为:环境湿

10、度低于指示斑面值5%,斑面颜色为蓝色;环境湿度高于指示斑面值5%,斑面颜色为粉红色;环境湿度和指示斑面值一样时一般为中间色。耐温要求在约70下和-55下进行高低温循环试验,其颜色和灵敏度仍符合上述的要求。仅限军标稳定性在与甘油水溶液接触后,其颜色和灵敏度仍符合上述的要求。交货包装采用铁罐包装,并且每罐湿度指示卡内须放置枯燥剂5、相关军用枯燥剂标准除DIN55473标准外,袋装枯燥剂的标准主要是国内外几个军用枯燥剂的标准,如:中国军用标准(袋装用静态吸湿袋装活性枯燥剂通用规范)GJB2714,美国军用标准(包装用静态吸湿袋装活性枯燥剂通用规范)MIL-D-3464,英国国防标准(硅胶袋装枯燥剂及

11、活性矿物袋装枯燥剂)DEFSTAN81-68等。这些标准的内容要求摘抄如下:标准号主要内容及要求威胜对应标准备注MIL-D-3464EGJB2714以unit为计量单位的袋装枯燥剂标准,和DIN55473类似。1Unit的定义:23、20%RH吸湿能力到达3g,23、40%RH吸湿能力到达6g;分为型低尘、型无尘和型特殊用处;在防粉尘性和枯燥剂袋的安全性要求上较DIN55473更严格;允许每单位枯燥剂吸湿能力有5%的缺乏;(袋装蒙脱石枯燥剂标准)WS-QW824-30(袋装硅胶枯燥剂标准)WS-QW824-29GJB2714标准是MIL-D-3464E标准的中文版本,其中主要内容完全一样。DE

12、FSTAN81-68以规定的重量为袋装枯燥剂规格的标准,着重定义了枯燥剂蒙脱石枯燥剂符合原料的种类和枯燥剂袋规格。基本枯燥剂基础枯燥剂指在25,50%下吸湿率达到27%的材料。定义硅胶为基本枯燥剂原料,活性矿物需倍的量才与硅胶吸湿性能一样;规定了不同原料的枯燥剂袋的规格以及尺寸;以挤压的方式测试枯燥剂袋的强度其他标准一般为跌落;对吸附速度的要求更具体、更严格;对枯燥剂产品的保质期以及回烘作了相应的规定;对印刷标识的规定更详尽。其中活性矿物枯燥剂的要求,通常所讲的“活矿并不符合。6、关于枯燥剂原料的一些标准枯燥剂原料通常都有本人单独的标准,如:化工行业分子筛标准(4A分子筛)HG/T2524,化

13、工行业硅胶标准(A型细孔硅胶)HG/,英国标准(粒状硅胶枯燥剂标准)BS7554,日本工业标准(硅胶)JISZ7010,英国标准(活性矿物枯燥剂标准)BS7529等。这些标准着重阐述了对枯燥剂原料本身的理化性能的要求以及相关的测试方法,并没有涉及对袋装枯燥剂的要求。这些标准的内容要求摘抄如下:标准号主要内容及要求威胜对应标准备注HG/T2524规定了4A分子筛的含水率、磨耗率、颗粒规格、抗压碎强度、静态吸附量等指标及测试方法。(袋装分子筛枯燥剂标准)WS-QW824-31HG/规定了A型细孔硅胶的外观、含水率、吸湿能力、PH、比电阻、粒度合格率等指标以及相关的测试方法(袋装硅胶枯燥剂标准)WS-QW824-29BS7554规定了硅胶枯燥剂的含水率、PH值、氯化物含量、硫酸盐含量、吸附性能、氨及其化合物、粒度、耐压性及粉尘等指标及测试方法。JISZ7010规定了不同种类硅胶的孔径、含水率、比外表、PH、比电阻、粒度合格率等指标以及相关的测试方法其中的A型硅胶作为枯燥剂原料,即HG/中描绘的A型细孔硅胶。BS7529规定了活性矿物枯燥剂的含水率、PH(袋装蒙脱石枯燥剂标准)WS-QW824-30通常所讲的“活矿并不符合活性矿物枯燥剂的值、氯化物含量、硫酸盐含量、吸附性能、粒度、耐压性及粉尘等指标及测试方法。要求。如需索要标准,请联络我们客服人员,电话。

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