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1、(完好版)药品经营企业员工职责及岗位培训试题1药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位:成绩：一、单项选择题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。A2年B3年C5年D1年3、储存药品的相对湿度为。A45%-75%B35%-75%C50%-70%D35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。A5；20；10B10；20；20C30；30；10D5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。A票、账、货B票、
2、货、款C货、账、款D票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。A药品质量B药品质量评审C供货单位D药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其,必要时进行实地考察。A质量保证能力和质量信誉B质量保证能力C质量信誉D药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。()A组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B组织机构、人员、设施设备、计算机系统C组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/8D组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企
3、业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。A诚实守信，依法经营B效益第一，依法经营C诚实守信，质量优先D质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。A大学本科以上B大学专科C中专D高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于A、10厘米B、20厘米C、30厘米D、50厘米13、药品批发企业退货记录A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。C、不得少于三年D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年14、根据2020版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在A、030B、025
4、C、020D、103015、下面除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证实和标识A、讲明书B、检验合格证C、标签D、质量标准16、养护员对陈列药品检查的内容不包括A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装17、（药品经营许可证）有效期为A、3年B、2年C、4年D、5年18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行，验明药品合格证实和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。A、跟踪制度B、进货检查验收制度C、查证制度D、索证制度19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为A、30度下面B、2-10度C、0-20度D、25度下面20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下
5、列不正确的是：A；合格品区、发货区绿色B：不合格品区红色C：验收区黄色D：退货区绿色21、对有温度要求的药品运输经过应A、加固包装发运B、派专人随车押运C、保温车运送D、冷藏车运送E、保温或冷藏措施运送22、药品经营企业仓库的温度记录要求是A、隔天记录一次B、隔天记录二次C、天天上、下午各记录一次D、天天早、中、晚各记录一次23、药品经营企业的内部评审活动应A、每年二次B、每年一次以上C、每年一次D、每年三次24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查A、每二年一次B、每年一次C、每年一次以上D、每年三次25、药品经营企业的质量验收组、养护组应从属A、经理室B、董事会C、化验室D、药品仓库E、
6、质量管理机构26、对销后退回药品正确处理的方法是A、拒绝入库B、暂存合格品库区C、暂存不合格库区D、按进货验收合格放入发货库区E、重新验收合格后放入退货库区27、药品购进记录应保存至超过药品有效期A、2年但不得少于3年B、一年，但不得少于3年C、一年，但不得少于2年D、2年、但不得少于4年28、药品的每个最小销售单元的包装必须A、按规定印有或贴有宣传语B、按规定印有特殊的标志C、按规定附有讲明书并注明用法、用量D、按规定印有或贴有标签并附有讲明书29、非处方药目录中，药品剂型主要以A、口服和外用的常用剂型为主B、胶囊剂和注射剂为主C、外用药和粉针剂为主D、口服药、外用药、大输液为主30、药品按
7、处方药与非处方药进行管理的根据是A、药品品种、适应症及给药途径B、药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径C、药品适应症与剂量D、药品的适应症及副作用大小二、多项选择题:1质量管理部门应当履行下面职责：A.负责质量信息的采集和管理，并建立药品质量档案B.负责药品的验收C.负责药品质量查询D.负责药品召回的管理2企业培训内容应当包括等。A.相关法律法规B.药品专业知识及技能C.质量管理制度D.职责及岗位操作规程3.直接接触药品岗位的人员包括等。A.质量管理B.验收C.养护D.储存4.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的下面资料：。A.（药品生产许可证）或（药品经营许可证）复印件B.营业执照
8、及其年检证实复印件C.GMP认证证书或者GSP认证证书复印件D.（税务登记证）和（组织机构代码证）复印件5.企业应当核实、留存供货单位销售人员下面资料：A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的受权书C、供货单位相关资料D、供货品种相关资料6.企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括下面内容：A.明确双方质量责任B.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C.供货单位应当根据国家规定开具发票D.质量保证协议的有效期限7.采购记录应当有等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。A.药品的通用名称、剂型、规格B.生产厂商
9、C.数量、价格、购货日期D.供货单位8.验收人员应当对抽样药品等逐一进行检查、核对。A.外观、包装B.标签、讲明书C.相关的证实文件D.内在质量9.验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当注明。A.不合格事项B.处置措施C.采购人员D.联络人10.企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合下面要求：A.储存药品相对湿度为35%75%B.搬运和堆码药品应当严格根据外包装标示要求规范操作C.质量状态实行色标管理D.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品11.养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要内容是：A.指导和催促储存人员对药品进行合理储存与作
10、业B.检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境C.对库房温湿度进行有效监测、调控D.定期汇总、分析养护信息12.对存在质量问题的药品应当采取下面措施：A.存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售B.怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门C.不合格药品的处理经过应当有完好的手续和记录D.对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施13.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对进行核实，保证药品销售流向真实、合法。A.购货单位的证实文件B.采购人员C.提货人员的身份证实D.质量保证协议14.出库时应当对照销售记录进行复核。发现下面情况不得出库A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、
11、封条损坏等问题B.包装内有异常响动或者液体渗漏C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D.药品已超过有效期15.企业委托其他单位运输药品的，应当A.对承运方运输药品的质量保障能力进行审计B.索取运输车辆的相关资料C.与承运方签订运输协议D.有记录16.企业应当根据质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括等。A.投诉渠道及方式B.档案记录C.调查与评估D.处理措施、反应和事后跟踪17.企业发现已售出药品有严重质量问题，应当。A.立即通知购货单位停售B.追回并做好记录C.向药品监督管理部门报告D.向药品生产企业报告18.本规范所指原印章包含的原始印记。A.企业公章B.质量管理专用
12、章C.药品出库专用章D.发票专用章19.企业计算机系统应当符合下面要求A.有支持系统正常运行的服务器和终端机B.有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台C.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据分享的局域网D.有药品经营业务票据生成、打印和管理功能20.储存药品按质量状态实行色标管理：A.合格药品为绿色B.不合格药品为红色C.待确定药品为黄色D.退货药品为红色三、判定题1.首营品种：本企业初次采购的药品。2.首营企业：采购药品时，与本企业初次发生供需关系的药品生产或者经营企业。3.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具
13、有药学初级以上专业技术职称。4.从事验收、养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。5.企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合劳动保护和产品防护的要求。6.企业应当定期审核、修订文件，使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。7首营企业、首营品种的审核批准由质量管理部门和企业质量负责人负责。8从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。9从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度10从事验收工作的人员应当在职在岗，能够兼职其他
14、业务工作。四、简答题：1、药品各类仓库的温度及湿度是怎样要求的？2、不合格药品应该怎样处理？3、拆零药品的管理规定是什么？答案一、单项选择题：ACBDD/DADAA/DBCCD/CDBCD/ECBBE/DBDAB二、多项选择题:ABCDABCDABCDABCDABCD/ABCDABCDABCABABCD/ABCDABCDABCABCDABCD/ABCDABCABCDABCDABC三、判定题/四、简答题1、药品各类仓库的温度及湿度是怎样要求的？答：冷库温度为2-10；阴凉库温度不高于20；常温库温度为0-30。各库房相对湿度应保持在45%-75%。2、不合格药品应该怎样处理？答：企业对质量不合格药品进行控制法管理：发现不合格药品应按规定要求和程序上报；不合格药品的标识、存放；查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施；不合格药品报废、销毁的记录；不合格药品处理情况的汇总和分析。3、拆零药品的管理规定是什么？答：药品拆零销售使用的工具，包装袋应清洁卫生，出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。