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1、纠正和预防措施管理制度纠正和预防措施管理制度第一章总则一、目的1、为预防潜在的不合格因素，整改已出现的各类问题、查找原因、预防问题的再次出现，确保产品质量和工作质量；2、为实现质量管理体系的不断完善、促进质量持续改良活动；3、为不断提高工作时效、完善工作流程、确定合适的工作标准；4、综上几点，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于公司所有部门对存在的不合规现象、不合格产品以及对潜在风险隐患所采取的纠正、预防或改良措施的制订、施行与验证。三、定义1、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正可连同纠正措施一起施行。2、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。讲明：1一
2、个不合格能够有若干个原因；2采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生；3纠正和纠正措施是有区别的。如某工件钻孔完工检验符合图纸要求，断定为合格品，但经组装检验断定为不合格图纸错误。相关部门进行返修则是纠正行为，而技术部更改底图并重新发放图纸则是纠正措施。3、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。一个潜在不合格能够有若干个原因。四、相关职责1、各分管副总负责对所属部门施行纠正和预防措施经过的指导、监督、审核；2、管控中心负责对纠正和预防措施的审核和权限内审批；3、各部门负责在采取纠正和预防措施的机会合适时，自觉填写“纠正和预防措施表并按规定施行；4、
3、质检部负责下达与质量有关包括产品质量和服务质量的“纠正和预防措施表，监督、检查其施行，并对施行效果进行验证。5、企管部负责下达除质量以外的其他工作方面的“纠正和预防措施表，监督、检查其施行，并对施行效果进行验证；6、采购部负责与供给商的联络工作，及时将有关异常传递给供给商，并跟踪其纠正和预防效果；7、贸易部负责与客户的联络工作，确保将客户问题反应及时在公司内部传递；8、管控部门管控中心、质检部、企管部是纠正和预防措施的归口管理部门。第二章采取纠正和预防措施的机会一、质量方面1产品发生重大不合格时；2产品出现不合格或设计不合格造成较大经济损失或不良影响时；3一般不合格可能会引发严重后果；4不合格
4、问题可能或已经重复出现；5有较大的潜在质量隐患；6严重的顾客投诉引起客户极端不满时或退货。二、其他方面1各部门在各自负责的工作中出现异常，造成不良影响或重大损失时如交期延误、设备损坏、安全事故、管理失策等异常问题；2相关部门的工作，存在较大不合规现象或重大风险时；3公司工作流程、制度规定需要作出纠正或预防措施时；4有关部门或领导要求相关部门或个人作出纠正或预防措施时。三、已施行纠正和预防措施，经管控部门验证无效或未到达预期目的时，应重新采取纠正或预防措施。第三章纠正和预防措施的施行一、工作程序纠正和预防措施工作程序1、相关部门在采取纠正和预防措施的机会合适时，应及时填写“纠正和预防措施表；2、
5、责任部门必须协调相关部门对不合格进行纠正整改并马上查找原因，制定纠正措施或解决方案，并填写“纠正和预防措施表交直接上级领导审核批准；3、责任部门及时执行纠正措施，使风险各类隐患消除或使已发生的问题损失降到最低；4、责任部门自行或会同相关部门对纠正后的效果进行验证，经历证合格。则随机制定预防措施部分事项能够与纠正措施同时制定，并提交直接上级领导审核批准；5、责任部门或其他有关部门应及时施行领导核准的预防措施，并保证其效果到达预定目的；6、管控部门跟踪验证纠正和预防措施的施行状况，对未按时施行或施行未达目的的部门作出处理意见报上级领导核准执行；7、管控部门质检部、企管部对纠正和预防措施的施行经过和
6、验证结果进行分析、处理，逐步构成必要的文件。相关讲明1、相关部门在制定纠正措施或预防措施时，应同时确定完成时限和完成效果，以便于对其工作的监督、检查；2、在“纠正和预防措施表中不能详尽讲明的事项，可另附表单。二、质量方面纠正和预防措施的施行1、售后不合格/风险1客户的投诉或退货对于客户的投诉或退货客户问题反应，贸易部应立即按公司（客户问题反应处理办法）的有关规定，执行相应的程序。质检部填写“纠正和预防措施表，发到责任部门，相关部门马上按纠正和预防措施的工作程序操作，经总经理或分管副总核准后执行；2公司售后服务人员在设备安装调试中发现不合格问题通过售后调试人员的信息反应，各相关部门分析各类问题包
7、括产品和服务的状态，对影响不良或引起客户极端不满或存在重复出现隐患的问题，应自觉进行纠正并按纠正和预防措施的工作程序操作；3质检部在售后质量问题中，应负责对适宜条件的问题发出“纠正和预防措施表并监督施行。2、外协/外购物资不合格/风险质检部在外协/外购物资检验中发现重大问题或同一供给商提供物资或服务屡次出现不合格时，质检部要在提出问题反应的同时，填写“纠正和预防措施表，由采购部生产部转发给供货商，要求供货商查明原因、采取纠正和预防措施。3、经过不合格/风险1在生产经过中包含调试阶段，质检部对质量问题或风险进行分析，若机会合适施行纠正和预防措施，则马上按工作程序发出“纠正和预防措施表，监督施行经
8、过并验证明施效果；对已经违背公司有关规定的问题，质检部则按规定执行相应的程序如“质量问题整改工作流程、“异常情况处理工作流程、“产品质量奖罚制度等；2相关部门在接到质检部作出的“质量问题整改报告后，应按流程要求作出纠正措施和预防措施，并执行。二、其它方面纠正和预防措施的施行1、采购不合格/风险在采购工作中，若已发生采购错误、漏采等严重影响交期的问题或采购工作中存在较大风险及已发生工作失误时，采购部应自觉或由生产中心、管控部门要求其进行纠正和预防，采购部应及时按工作程序施行纠正和预防措施。2、生产管理不合格/风险在生产管理中包括生产任务、安全、质量、现场、物料、人员管理等方面，相关部门若发现某一
9、方面或某项工作存在较大风险或已发生造成重大损失的事故时，应按工作程序施行纠正和预防措施。3、技术管理不合格/风险技术部门在新产品研发设计、老产品改制、图纸审核、产品生产、产品测试等工作中，出现技术不合格，应及时按工作程序施行纠正和预防措施。4、其他部门在工作中发现采取纠正和预防措施的机会合适时，则马上按工作程序施行纠正和预防措施。第四章纠正和预防措施监督、检查、验证一、责任部门或其他有关部门应严格按计划施行纠正和预防措施。管控部门负责在职责范围内记录施行的效果，对纠正和预防措施施行的进展情况进行跟踪、催促检查及协调。在施行经过中，若出现意料之外的新情况或产生更有效的措施时，责任部门应向管控部门
10、和上级部门提出改良计划，积极地寻找持续改良的时机，确定需要改良的方面，经总经理或分管副总批准后施行。二、各分管副总对下属责任部门施行纠正和预防措施的经过进行催促、指导，对施行效果进行评估、分析、总结。三、预防措施施行后，管控部门组织相关部门对施行后的效果进行评价或验证，将评价结果进行记录。四、当纠正或预防措施的跟踪、检验确认不合格时，则必须重新分析和制定措施，直至不合格因素消除为止。第五章结果应用一、各部门对已施行有效的纠正或预防措施，应结合公司有关流程、制度、职责，提出改良建议或制定相应的部门制度、作业文件、规程、工作标准等，经相关部门审核批准后施行。二、每一次的纠正和预防措施的施行，就是一
11、个PDCA循环计划、执行、检查、处理的闭环管理经过。各部门的工作就是在不断地计划、不断地执行、不断地检查、检查发现的问题不断地改良。所以，各部门应坚持天天工作、每项工作的纠正和预防，以不断提高时效、完善工作。各部门在按工作程序施行纠正和预防措施的经过中或日常工作中，应避免出现脱节或者不闭环的管理，如无计划就随意执行、已安排下去的工作不去检查、工作检查了但并未进行有效地整改或改良等现象。第六章相关规定一、时效要求1、在有关部门发出“纠正和预防措施表的三个工作日内，责任部门应填写完成“纠正和预防措施表交管控部门，并按计划同步施行纠正或预防措施；2、未按时提交或在执行中未按时完成的部门或个人，若不能
12、提供书面合理证实需其主管上级领导核准，则承当相应责任，对其进行100元以上的处罚，责任部门执行“异常情况处理流程。二、公司提倡各部门对发现的较大隐患或已发生的问题主动制定纠正和预防措施，并提交管控部门施行监督。三、纠正或预防措施施行后，若相关部门再次发生同类责任问题，公司将对责任人或责任部门加倍处罚。四、管控部门对未完成预防措施计划或违背本制度有关规定的部门或个人，提请并监督执行相关流程规定。五、管控部门对在此项工作中主动积极或在结果应用中成绩突出的部门或个人提请奖励。第七章附则一、本制度的解释权和修改权归管控中心。二、本制度未尽事宜，经相关部门讨论后另行决定。三、本制度经总经理核准后，自发布之日起生效。