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1、新技术新项目准入管理制度新技术、新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部（医疗技术临床应用管理办法试用），结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。1、第一类医疗技术
2、项目：安全性、有效性确切，由我院审批后能够开展的技术。2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。详细目录见省卫生厅（第二类医疗技术目录）。3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。详细目录见卫生部（第三类医疗技术目录）。三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写（邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表）附件1，经科室讨论审核，科主任签字同意
3、后报送医务科。2、在（申报表）中应就下面内容进行具体的阐述：1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；2、临床应用意义、适应症和禁忌症；3、具体介绍疗效断定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行详细分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术道路：技术操作规范和操作流程；-1-5、拟开展新技术、新项目的科室技术气力、人力配备和设施等和各种支撑条件；6、具体阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供（生产许可证）、（经营许可证）、（产品合格证）等各种相应的批准文件复印件。四、新技术、新项目准入审批
4、流程：1、首先医务科对科室递交（邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表）进行审查，审查内容包括：1、申报新技术、新项目能否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；2、申报的新技术、新项目能否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；3、参加的人员资质和水平能否能够知足开展需要；4、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。2、医务科审核合格项目，委托医疗技术伦理委员会进行论证，听取该项目负责人和科室答辩后，将专家讨论意见记录在（邯郸市中心医院新技术、新项目审批表）附件2，并上报院办公会研究决定。3、医院办公会研究决定后，医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。审批后新技术项目通知科室能够按计划详细施行。4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复讲明理由。五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：1、批准后医疗新技术项目，实行科室主任负责制，按计划详细施行，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并获得预期效果。