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1、丹参检验报告模板重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称:丹参代表数量:80kg规格:药材送检数量:0.3kg批号:150327包装:塑料袋送检部门:生产部送检日期:2021/03/30检验根据:(中国药典)2020版报告日期:2021/04/01【性状】根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根。外表棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。气微,味微苦涩。结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【鉴别】粉末:粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有
2、延长呈纤维状,边缘不平整。木纤维为纤维管饱,长梭形,末端斜尖或钝圆。对观察到的物质进行编号,并画出相应的图形具有/不具有的显微特征结论:符合规定不符合规定复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【鉴别】照(中国药典)2020年版一部附录B二部附录B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末1g,加乙醚5ml,振摇,放置1小时,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。取丹参酮A对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品
3、对照药材色谱相应的位置上,显颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号:150327检品名称:丹参日期:2021.04.01室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂:石油醚6090-乙酸乙酯4:1显色剂:备注:样品点样量微升1供试品5ul2对照药材5ul3对照品5ul41313121211111010998877665544332211123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【鉴别】照(中国药典)2020年版一部附录B二部附录B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备:取粉末0.2g,加75%甲醇25m
4、l,加热回流1小时,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备:取丹酚酸B对照品,加75%甲酸制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。结果:供试品色谱中,在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上,显颜色的荧光斑点斑点。结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号:150327检品名称:丹参日期:2021.04.01室温:15相对湿度:66%薄层板:硅胶G板展开剂:甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸2:3:4:0.5:2显色剂:备注:样品点样量微升1供试品5ul2对照品5ul3413131212111110109988776655
5、44332211123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号:150327【水分】中国药典2020年版一部附录IXH第一法,依法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017枯燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008枯燥温度:1051号2号称量瓶恒重W1g一次g:二次g:样品重W2g:样加瓶重W3五小时g再一小时g:计算公式:W2W3W1100%W2平均值:标准规定:不得过13.0%结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327灰分照(中国药典)2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编
6、号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次g样品重W2:g样品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式:灰分%=%100213?-WWW平均值:标准规定:不得过10.0%结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327酸不溶性灰分照(中国药典)2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017仪器型号:SX2-2.5-10A编号:ZGB01-009温度:550实验结果:坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次g样品重W2:g样
7、品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式:灰分%=%100213?-WWW平均值:标准规定:不得过3.0%结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【浸出物】照中国药典2020年版一部附录XA浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017枯燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008枯燥温度:105溶剂:水取供试品约g,精细称定,精细参加溶剂ml,依法操作,滤过,精细量取续滤液ml,依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重:一次g二次g样品重g:枯燥3小时后称重g:样品水分:见前第页计算:平均值:标准规定:不得少于35.0%结论:符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号:150327【浸出物】照中国药典2020年版一部附录XA浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号:FZ604A编号:ZGB01-017枯燥箱型号:101-1A编号:ZGB01-008枯燥温度:105溶剂:乙醇取供试品约g,精细称定,精细参加溶剂ml,依法操作,滤过,精细量取续滤液ml,依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重:一次g二次g样品重g:枯燥3小时后称重g:样品水分:见前第页计算:平均值:标准规定:不得少于15.0%结论:符合规定不符合规定