《2021-2022年收藏的精品资料仪器有限公司文件控制程序.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2021-2022年收藏的精品资料仪器有限公司文件控制程序.doc（5页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、东莞培训网 仪器有限公司文件控制程序1目的确保与质量和质量体系有关的所有文件和资料都处于受控状态。2适用范围适用于本公司与质量和质量体系有关的文件，包括适当范围的外来文件。3职责3.1办公室负责为质量管理体系文件的归口管理部门；3.2生产部负责技术、工艺文件的管理；3.3总经理负责批准发布质量手册；3.4管理者代表负责程序文件和作业文件的批准发布；3.5本公司各部门负责相关文件的管理。4工作程序4.1文件的分类4.1.1文件按层次分为以下几类：a、质量手册（含质量方针、质量目标、程序文件）；b、作业指导书及外来文件；c、质量记录。4.1.2文件按受控状态分为：a、受控文件，主要指发放在本公司内
2、部的或提供给认证机构的所有与质量和质量体系有关的文件，受控文本应在第一页或封面加盖“受控文件”印章。b、非受控文件，指发放对象为顾客和宣传的文件。4.2文件的编写与审批4.2.1办公室根据GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000 标准的要求编写质量手册经管理者代表审核，总经理批准后实施。4.2.2程序文件由各责任部门负责组织编写，管理者代表批准。4.2.3作业指导书需由各部门负责编制，部门负责人审核，管理者代表批准。4.2.4文件的审批应在文件编制完成后，按文件规定的由各主管负责人进行审批，确保文件的准确性和适宜性（内容正确、清晰、完整、与其他文件协调一致，易于理解）。4
3、.2.5外来文件经管理者代表审批其适用性后，在受控文件清单上登记，做为本公司质量管理体系文件的一部分。4.2.6办公室在所有文件都修订完以后，制定受控文件清单，用“ABC”表示文件的修改状态，如换版可重新登记，以对文件的现行修改状态进行识别。长期使用的文件都附有“文件修改控制页”，以识别文件的现行修订状态。4.2.7本公司文件的编号规则为：编号的前两位字母既“KW”是本公司的名称代码；第三和第四字母是文件类别代码“SC”表示质量手册；“CX”表示程序文件，（01）表示程序文件的顺序号；“ZY”表示作业文件；“2008”表示年代；“JL”表示质量记录；最后为顺序号。4.3文件的发放4.3.1公司
4、内的各受控文件应发放到所有使用该文件的场所，应确保在对质量体系有效运行起重要作用的各场所都能得到相关文件的有效版本。4.3.2文件领用人在文件发放、回收记录表上签名，领取注有分发号的文件，每份文件都印有不同的分发号，便于追溯。4.3.3当文件使用人的文件破损严重、影响使用时，由使用人提出申请，经管理者代表批准后，交回破损文件，补发新文件，新文件的发放号仍延用原文件的发放号，文件管理员将破损文件销毁。4.3.4当文件使用人将文件丢失后，由使用人提出申请，经管理者代表批准后，在文件发放、回收记录表上签名，补发新文件，文件管理员在补发新文件时，应给予新的发放号，并注明丢失文件的发放号作废，必要时将作
5、废文件的发放号通知各部门或有关人员防止误用。4.4文件的更改4.4.1文件需更改时，应由文件原编制部门填写文件更改申请单，要说明更改的原因，对重要的更改还应附有充分的证据。4.4.2 文件更改的审批应由原审批有关人员进行，当指定其它部门组织时，该部门组织应获得该文件和审批所依据的有关背景资料。4.4.3文件更改经批准后，由文件管理员按文件发放、回收记录表发放到各文件使用处，并收回作废旧文件或由原部门销毁。4.5文件的换版与作废4.5.1文件经多次更改或标准换版时，应进行换版。原版文件作废，换发新版本，使有关人员能得到有效的新版本。4.5.2作废的旧文件由办公室文件管理员按文件发放、回收记录表发
6、放范围收回，并加盖“作废”印章，最后填写文件处理审批单将作废文件隔离存放。4.6文件的管理4.6.1文件归档后，文件管理员要填写受控文件清单，文件应有序、分类的加以保存以便识别、存取和查阅。4.6.2需临时借阅文件的公司内人员，可填写文件借阅登记表，经管理者代表批准后，文件管理员可借出，借期为一个月，到期不归还时，可由文件管理员收回，原版文件一律不外借，防止文件的丢失或破损，本公司文件除提供给顾客和认证机构外，一般情况一律不外借。4.6.3任何人不得在受控文件上随意划改，不准私自外借，确保文件的清晰、整洁和完好。5相关/支持性文件5.1 GB/T19001-2000质量管理体系要求5.2质量记
7、录控制程序 6 质量记录6.1 受控文件清单6.2 文件发放、回收记录表6.3 文件适用性评价记录6.4 文件更改通知质量记录控制程序1目的对质量记录进行控制，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。2适用范围适用于与产品质量和质量体系运行有关的所有记录。3 职责3.1办公室负责控制与产品质量符合规定要求有关的质量记录及质量体系运行有效性有关的质量记录的归口管理。3.2各有关部门或人员负责本部门质量记录的编制、填写、收集、归档保存。4工作程序4.1本公司质量记录一般分为产品质量记录和质量体系运行记录。4.2质量记录的编号按文件控制程序执行。4.3标识4.3.1质量记录用记录名称和编号
8、进行标识，编号方法按文件控制程序。4.3.2每月、每季度装订的质量记录，用其封面上的记录名称和时间进行标识。4.3.3档案袋中的质量记录，以档案袋封面的目录及编号进行标识。4.4编制、审批及编目4.4.1各部门或有关人员负责本部门所需质量记录格式的编制，办公室对其进行统一审核，经管理者代表批准后使用。4.4.2办公室根据确定的质量记录，制定质量记录清单，对其名称、编号、保存期限进行规定。4.4.3质量记录表格的样式内容的修改按文件控制程序执行。4.5收集每月月底，各部门负责按照质量记录清单收集本部门的质量记录，然后汇总、装订，封面上要注明记录的名称、编号、记录年月及整理人等。4.6查阅4.6.
9、1凡本公司内部人员需查阅质量记录时，由办公室批准；公司外部人员要经管理者代表批准，上述均要填写文件借阅登记表。4.6.2除上述两种情况外，本公司质量记录一律不准查阅。4.7 贮存4.7.1本公司的各类台帐要永久性保存，原始记录一般情况不低于3年，或所记录产品的寿命期或有效期，其具体时间详见质量记录清单的规定。4.7.2各部门的记录存放处应干燥、通风、防火、防潮、防虫、防鼠、防雨。4.8超过保存期的质量记录或其它原因需销毁时，要办理销毁手续，填写文件处理审批单，经管理者代表审批后可实行，但必需有证人。4.9各质量记录的填写应由做该质量活动的人填写，具体要做到完整、正确、字迹清晰，如有错误，就在错处划上两横杠，并在其上方填上正确的记录，填完后要签名。5 相关支持性文件5.1文件控制程序 6 质量记录6.1 质量记录清单6.2 文件借阅登记表