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1、化妆品产品安全和质量管理体系1 产品安全和质量手册1.1本公司制定了定义明确的、文件化的化妆品生产方针：“全员参与，遵守法规，持续改进，提供安全性、合法性和符合质量要求的产品，并争取超越顾客期望，追求成为具有社会责任感的企业公民！”这个方针能表明本公司要承担生产安全、合法产品的义务以及对消费者的责任。该方针在本公司所有员工中进行沟通及传达。1.2该方针应被本公司所有员工理解，并相应执行；应使所有相关方得到理解和实施。该方针通过管理评审程序每年进行定期评审，需要时，增加评审的次数。相关文件：管理评审程序 AK-P-0032 顾客关注和合同评审2.1公司应明确负责与顾客交流的员工，并应具备有效的沟
2、通体系。2.2关于产品设计、开发、规范、生产和分销的相关顾客要求应与顾客达成一致，适当时，在订单实施前商定并文件化。见附录2文件清单。2.3应按预定的频率评审顾客的需求和要求，对现有协议或合同的任何改变需进行商定、文件化并传达给相关部门。3 内部审核3.1 应建立内审控制程序，并对内审进行策划，并按相关活动的风险程度制定审核的范围和频率。审核应定期进行，确保本标准的各个方面至少每年审核一次。3.2 内审由经过适当培训的、能胜任的、为确保公正性而足够独立于审核部门之外的审核人员来执行。3.3 缺失和不符合项的详细情况应报告给是适当的管理人员，应在规定的适当时间期限内执行纠正措施。3.4 纠正措施
3、的完成应记录并得到验证。3.5 内审报告应足够详细，确保清楚地识别并验证了符合项和不符合项。相关文件：内审控制程序 AK-P-0114供应商批准和业绩监视4.1 本公司在危害和风险评估的基础上建立文件化的供方批准程序和持续评价方案，见采购控制程序。该程序包括为持续评价而界定的明确准则和必需的业绩标准。基于风险的评价可采取通过内部检查或分析证书的方式进行业绩监控，适当时可以扩展到供方检查。供方的评价可以包括体系、产品安全信息和法规要求等方面的评审。4.2 采购控制程序包括评估和批准新供应商的明确标准，评估可采用如下形式：供应商审核、供应商及包括产品范围内的认证、供应商问卷调查。4.3是否保持并评
4、审供应商评估及采取必要的措施的记。4.4采购控制程序规定处理例外情况，如使用未经审核或监控的产品或服务相关文件：采购控制程序 AK-P-0085 生产外包本公司用于食品包装，但不与该产品直接接触的外包装。无外包过程。6 文件控制6.1所有使用中的文件均应得到适当的批准，并使用现行版本6.2文件应清晰、明确和详尽，能够被相关人员随时能正确地使用6.3应记录对于产品安全、合法性或和质量体系紧密相关的文件的任何修改和更正应建立程序，以确保失效文件的作废，合适时，以修订的版本取代，文件和记录应该根据公司质量手册的规定予以保存，记录保存的期限应符合客户要求的包装的可使用期限相关文件：文件控制程序 AK-
5、P-0017规范7.1规范应充分，准确，并确保其符合相关的安全、法规和顾客要求。本公司确保为如下各项编制适当的操作规范和标准l 原料（包括包装材料），适用时，向供方索取相关操作规范和标准；l 中间品/半成品（适用时）l 成品，由本公司按国家标准、行业标准执行，或本公司按国家标准、行业标准的从严要求编制规范或标准，适用时，采取接受国的规范或标准；7.2 在适当的情况下，规范和行业标准应得到相关方的正式同意。 7.3应保持符合性声明，使包装材料的使用者能够确保其与材料接触的产品是相容的，如材料的特质、法律法规符合性要求、任何使用回收材料、符合性声明的任何使用限制。7.4适当时，包装材料上的商标应达
6、到各相关方的正式认可。7.5公司应该运行规范评审程序。相关文件：危害分析与HACCP计划建立控制程序 AK-HACCP-0098记录保持8.1记录应清晰和真实，获得适当的授权，并在适当的规定期限内保持良好的状态。记录至少应包括以下内容：危害和风险管理计划及验证记录关于食物/化妆品/盥洗用品的产品符合性和适用性的记录管理评审记录培训记录内审记录可追溯记录供应商监控记录所有产品分析结果记录清洁日程安排和清洁记录异物污染事例记录客户投诉接待和追查记录有害物控制报告和记录维护和工程工作记录玻璃和易碎塑料制品的管理记录刀具和利器的管理记录产品召回记录（演习和实际发生的）不合格品记录设备校准记录8.2记录
7、的任何修改应被批准，批准的理由应被记录。8.3 公司高层管理者应确保程序运作以使所有与产品安全性、合法性和质量相关的记录得到核对、评审、维护、保存和检索。8.4记录应被妥善保存一段时间，保存时间要同法规和/或产品寿命相联系。相关文件：记录控制程序 AK-P-0019 可追溯性9.1公司有建立标识和可追溯性控制程序具备可追溯性体系，有能力从供方到产品销售给消费者的所有阶段追溯到原料，反之亦然。9.2应建立一个合适的体系，为达到可追溯性，确保顾客能够识别某个产品或产品的某个生产批号。9.3应检测追溯体系，确保从原料到成品是可追溯性的，反之亦然。检测应该按照预定的频率，至少每年一次，应保留结果待查。
8、相关文件：标识和可追溯性控制程序 AK-P-01110 投诉处理本公司编制和实施了投诉处理流程：10.1 规定了对顾客投诉应记录、调查，并对调查结果形成文件10.2 投诉资料应按照预定的频率进行分析以确定趋势并及时有效的采取措施10.3 应由经过适当培训的员工针对已识别问题的严重性和频率，及时有效地采取适当的措施相关文件：客诉处理规程 AK-P-04持续改善控制程序 AK-P-012 11 事故处理、产品撤回和产品召回11.1关于可能构成事故的事件类型，公司应给相关人员提供书面指导，应建立书面事故报告程序。11.2应该建立有效的产品召回文件，并应该按照预定的频率进行测试，并且保留检查结果。11.3本公司编制和实施了不合格品召回程序，实践上可以执行，并定期评审。至少应包括：明确评估潜在撤回/召回事故有关的主要人员，职责清晰；沟通计划，包括及时通知顾客和必要时通知管理机构的方法；纠正措施和业务恢复；评审任何撤回/召回，按要求执行适当的改进。11.4产品撤回/召回程序应定期测试，至少每年一次，以评估该程序和执行改进。11.5召回程序应有能力在任何时候运行，并且还会考虑到通知供应链，库存返回，物流恢复、改后产品的存储和处置。11.6指定经理应负责确保在评审事故的基础上采取预防措施，以在必要时执行必要。相关文件：公司事故应急规范 AK-PM-17 不合格品召回程序 AK-P-012