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1、三级常用中药提取分离纯化技术1 提取技术提取是中药制剂生产过程中最差不多最重要的环节之一，提取的目的 是最大限度地提取药材中的药效成分，幸免药效成分的分解流失和无 成分的溶出。提取技术的优劣直截了当阻碍到药品质量和药材资源的 利用率和生产效率及经济效益。煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、 水蒸汽蒸镭法等方法是中药提取的常用方法，这些方法不同程度的存 在有效成分提取不完全。提取过程有效成分缺失较大。提取物中存在 较多无效成分等缺点。导致药效不明显。阻碍中药制剂的开发。为了 解决中药提取过程存在的咨询题。一些新技术、新方法开始应用。1.1 超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有
2、效成分进行萃取的 新型技术。超临界流体是物质处于超临界温度和临界压力以上的体， 性质介于气体和液体之间。有与液体相接近的密度，与气体相接近粘 度及高的扩散系数。故具有专门高的溶解能力及好的流淌、传递性能。 可代替传统的有毒、易燃、易挥发的有机溶剂。在中药生产领域应用 最多的是SFE-CO：技术。因其临界条件温顺。对大部分物质显化学 惰性，有效地防止热敏性成分和化学不稳固性成分高温分解与氧化； 易于操纵、不污染样品，易于安全地从混合物中分离出来。目前。通 过调剂温度、压力、加入适宜夹带剂等方法，SFE-CO：己成功地从 中药中提得挥发油、生物碱、苯丙素、黄酮类、有机酚酸、苛类、话 类以及天然色素
3、等成分。超临界流体萃取技术用于中药有效成分提取 的研究专门多，但要紧局限于单味中药有效成分的提取，其中能够实 现工业规模生产的仅是少数。超临界流体萃取装置属高压设备，其工 程化而临着基础研究薄弱，以及设备压力高、投资大等咨询题。因此, 要加强复方超临界流体萃取的工艺研究和超临界流体萃取过程中的 放大研究及其配套设备的开发，以推动超临界流体萃取过程的工程 化。1.2 生物酶解提取技术生物酶解提取的原理是利用酶反应的高度专一性，将细胞壁的组成成 分水解或降解，破坏细胞壁，从而提高有效成分的提取率。酶法处理 一方而通过降解植物细胞壁使有效成分更易提取从而达到提高提取 收率或减低溶剂消耗量的目的；另一
4、方面能够针对植物药中的大多数 杂质（淀粉、果胶、蛋白质等）选择性降解。以利于提取分离更易进行。 同时还综合利用药渣。变废为宝。目前。用于中药提取方面研究较多 的酶是纤维素酶，大部分中药材的细胞壁要紧是由纤维素类物质构成 的，植物的有效成分往往包裹在细胞内部。用纤维素酶酶解能够使植 物细胞壁破坏。有利于对有效成分的提取。实验人员以黄罠提取液 的总糖和还原糖为考察指标。确定纤维素酶处理工艺，探讨纤维素酶 处理的成效。结果纤维素酶处理与对比工艺相比得率由 24. 4%提高 至 30. 3%。而多糖的质量分数差不多不变，扫描电镜观看讲明，纤 维素酶明显地分解了黄罠原料中的部分结构多糖，药渣中的网状结构
5、 变得十分清晰。讲明纤维素酶处理有助于黄罠多糖的提取，能显著提 高黄罠多糖的得率。酶解提取要求酶有极高的活性、高度的专一性和 温顺反应条件。酶解提取的成效要紧取决于酶的种类、用量、酶解时 刻、温度、酸碱度、物料细度、搅拌等多种因素，应针对具体药物， 研究确定酶反应的最佳工艺条件。生物酶解提取技术对设备无专门要 求，适用于工业化生产。1. 3 半仿生提取技术半仿生提取技术(SBE)是将整体药物研究法与分子药物研究法相结 合， 从生物药剂学的角度，模拟口服给药及药物经胃肠道转运的原理, 为经消化道绐药中药制剂设计的一种新的提取技术。立即药料先用一 定pH 的酸水提取，继以用一定pH 的碱水提取，提
6、取液分不滤过、浓缩, 制成制剂。实验人员采纳半仿生提取(SBE)法、水提取(WE)法、半仿 生提取醇沉(SBAE)法、水提醇沉(WAE)法对参附汤方药成分的提取工 艺进行比较研究，选择，结果SBE 法WE 法SBAE 法WAE 法。讲明参附汤方药成分的提取以SBE 法提取为佳。1. 4 超声提取技术超声提取技术是以超声波辐射压强产生的骚动效应、空化效应和热效 应引起机械搅拌、加速扩散溶解的一种新型提取方法。研究人员采纳 超声提取法从陈皮中提取橙皮廿结果超声提取法与回流提取法相比， 具有省时、节能、提出率高等优点。研究人员应用超声技术对保济丸 的全方药材的提取最佳工艺进行研究，比较超声提取法与回
7、流提取法 对提取率的阻碍，结果讲明超声提取法与回流提取法比较，具有提取 时刻短、提出率高、低温提取有利于有效成分的爱护等优点。超声提 取能够增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶 出速度和溶出次数， 缩短提取时刻，提高有效部位提取率，且瞬咨询 稳固升高温度，对热不稳固成分阻碍较小。但超声提取技术对容器壁 的厚度及容器位置要求较高，否则会阻碍药材浸岀成效。目前实验研 究还处于较小规模，且要紧用于单味药的提取，要用于工业化生产， 还有待于进一步解决有关工程设备的放大咨询题。1. 5 微波提取技术微波提取技术是利用微波能来提高提取率的新技术。微波是一种非电 离的电磁辐射，被辐射物质的
8、极性分子在微波电磁场中快速转向及定 向排列，而产生撕裂和相互摩擦引起发热，同时能够保证能量的快速 传递和充分利用。微波提取技术具有选择性高、操作时咨询短、溶剂 耗量少， 有效成分得率高的特点。中药有效成分微波提纯的成效要紧 取决于微波场强密度、溶媒与物料投放比、提纯温度、作用时刻、温 升速率物料粉碎程度等因素，要得到较高的提纯率，不同中药的提纯 工艺也有所不同。研究人员运用微波技术提取从半枝莲中提取总黄酮 和多糖，结果讲明运用微波技术从半枝莲中联合提取总黄酮和多糖， 反应速度加快，提高了提取效率。实验人员用强极性介质一水作溶剂 提取中药淫羊董饮片中水溶性有效成分，结果与常规方法相比，把微 波用
9、于过程的预处理及后序的辅助水提取成效能大大节约提取时刻 及提高提取率。目前中药微波提取技术还属于起始时期，实验室已获 得大量成果，证实了其优秀的有用价值。国内首条中药微波提纯中试 生产线在湖南省张家界市通过鉴定， 此项目利用当地丰富的葛根资 源，采纳罐式微波技术提纯葛根素，通过一段时刻的运行成效良好。 除上述几种提取新技术外，其它如加压逆流提取、旋流提取、动态循 环时期连续逆流提取等专门多新技术，正逐步应用到中药提取生产中 来。2 分离纯化技术分离纯化的目的是将无效和有害组分除去，尽量保留有效成份或有效 部位，以为不同类不新药和剂型提供合格的原料或半成品。分离纯化 技术是改变传统中药制剂“粗、
10、大、黑”的关键。常见的分离纯化方 法有水提醇沉法、醇提水沉法、酸碱沉淀法、盐析法、滤过分离法和 结晶法等， 这些方法在长期的应用中，发觉存在许多咨询题。近年来 , 一些分离纯化新技术新方法逐步应用到中药制剂中。2. 1 大孔吸附树脂技术大孔吸附树脂是一种非凝胶型，含有致孔剂和网状结构，不含交换基 团的“纯聚合物”吸附剂，是一类同时具有吸附和选择能力的材料。 它的吸附作用与表面吸附、表而电极或形成氢键等有关。大孔吸附树 脂技术在皂苗、黄酮、生物碱及其他类化合物的分离中得到了广泛应 用。实验人员以甘草酸的量为考察指标，比较了 7 种大孔吸附树脂精 制甘草酸的成效，结果X-5 树脂成效最佳，甘草酸纯
11、度可达 95. 2% , 采纳此法能较好的纯化甘草酸。有的用 D101 型大孔树脂富集纯化人参 总皂苛，结果人参总皂苛得率达 65%以上，为大生产应用提供依据。 有的采纳大孔吸附树脂对梔子中环烯瞇菇苗类成分的富集行为进行研究，结果讲明 D101 大孔吸附树脂柱层析适合分离纯化梔子中环烯瞇 帖肓类成分。大孔吸附树脂对中药有效成分的分离成效可受被分离成 分的性质、树脂的类型及树脂柱的径高比、吸附溶剂及洗脱剂的种类、用量、流速等因素的阻碍。要使树脂分离技术合理用于中药的纯化， 在理论与实践上不断完善，保证研制的中药新药安全有效，应据分离 纯化对象和树脂分离纯化工序，建立评判树脂纯化成效的指标与方 法
12、，规范树脂纯化工艺技术，以监控技术应用的合理性。目前，在中 药研究和生产中探究应用大孔吸附树脂技术的企业越来越多，应用的 前景十分宽敞。2. 2 絮凝沉淀技术絮凝沉淀技术是在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝 沉淀剂以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，使 之沉降， 除去溶液中的粗粒子，以达到精制和提高成品质量的新技术。是具有选择性分离功能的材料，利用膜的选择性分离实现料液的不同 组分的分离、纯化、浓缩的过程称作膜分离。它与传统过滤的不同在 于， 膜能够在分子范畴内进行分离，同时这过程是一种物理过程，不 需发生相的变化和添加辅助剂。膜的孔径一样为微米级，依据其孔径 的不同
13、（或称为截留分子量），可将膜分为微滤膜、超滤膜、纳滤膜和 反渗透膜等。实验人员探讨膜分离技术对复方中药银黄口服液有效成 分的阻碍因素。以有效成分黄苓营、绿原酸为检测指标，绿原酸和黄 苓昔膜分离的转移率分不是 96. 82% , 92. 37% ,正交结果显示加 水量、加水点对含量有显著阻碍。讲明膜分离技术可用于复方中药银 黄口服液的制备；阻碍膜分离成效的因素为过滤液的加水量及加水 点，在一定范畴内，加水点偏后及加水量较多时有效成分收率高。有 的采纳平均孔径为 0. 45txm、21xni 和 5txm 的微滤膜以及截留分子量为 10000 和 30000 道尔顿超滤膜进行了终端膜分离试验。结果
14、讲明膜分离 能够使血府逐瘀口服液产品得到澄清，分离除去杂质后的口服液产品 芍药貳浓度提高了 2% 6%。膜分离技术由于兼有分离、浓缩、纯 化和精制的功能，又有高效、节能、环保、分子级过滤及过滤过程简 单、易于操纵等特点，因此，目前膜分离技术在中药的分离纯化中得 到了越来越广泛的研究和应用，促进了中药传统分离技术的进展和革 新，在中药生产科研领域有宽敞应用空间。2. 4 分子蒸馅技术 分子蒸憎是一种专门的液一液分离技术，它不同于传统蒸懈依靠沸点差分离原理，而是靠不同物质分子运动平均自由程的差不实现分离。分子运动自由程是指一个分子相邻两次碰撞之间所走的路程。当液体 混合物沿加热板流淌并被加热，轻、
15、重分子会逸出液而而进入气相 , 由于轻、重分子的自由程不同，因此，不同物质的分子从液面逸出后 移动距离不同，若能恰当地设置一块冷凝板，则轻分子达到冷凝板被 冷凝排出， 而重分子达不到冷凝板沿混合液排出，达到物质分离的目 的。分子蒸镭真空度高，操作温度低和受热时刻短，能较好地爱护中 药有效成分，专门适合于高沸点和热敏性及易氧化物料的分离，专门 是有效成分的活性对温度极为敏锐的天然产物的分离，如玫瑰油、 香油等。分子蒸懈技术可使肉桂油中反式肉桂醛成分得到有效富集。分子蒸馅技术分离能力强，适用于许多工业领域，专门关于天然物质 的提取，能有效地去除物料中的低分子物质及带有臭味和色素的杂 质，因此能有效
16、改善中药成品的色泽，保持终产品的纯天然、无污染。 分子蒸镭技术在国内天然药物分离纯化上得到了越来越广泛的应用， 其工艺研究及设备制造水平已逐步趋向成熟，其应用前景专门看好。2. 5 髙速逆流色谱技术高速逆流色谱是一类不用任何固态载体或支撑体的液液分配色谱，要 紧是利用在高速旋转状态产生的二维离心力场的作用下使两种互不 相溶的溶剂快速有效的对流或分割，从而使样品能够在短时刻内进行 成千上万次萃取，依照样品中的物质分配系数的不同而进行分离的 一种方法。其要紧优点是没有传统色谱的死吸附，样品的回收率高等。 阻碍因素要紧有溶剂体系的选择，旋转速度，流淌相的流速，温度等。 实验人员采纳高速逆流色谱法，从
17、胀果甘草的乙醇粗提物中分离纯化 甘草查尔酮甲和胀果香豆素甲，纯化后甘草查尔酮甲和胀果香豆素甲 的纯度分不为 99. 1% 和 99. 6%，该方法操作简单，费用低廉，重 现性好，可做为高纯度甘草查尔酮甲和胀果香豆素甲化学对比品的制 备分离方法。研究人员运用高速逆流色谱法从人参茎叶总皂昔中分离 人参皂TfRe 和 Rgl,结果一次分离得到人参皂首Re 与Rgl 各 25mg 和 18mg,讲明木方法重现性好，方法简单易行，可用于人参皂苜Re 与R 的分离纯化。高速逆流色谱可适用于非极性和极性化合物，能实现从 上百毫克量到数克的制备提纯，可用于天然产物粗提物的除杂，也可 用于最后产物的精制，甚至能
18、直截了当从粗提物进一步纯化到达纯 晶，应用前景十分宽敞。此外，还有高速离心、双水相萃取等分离新 技术在中药生产都有应用。3 新技术联合应用中药制剂，专门是复方制剂，成分复杂，是多成分、多靶点、多途径 协同作用，而单一新技术的应用有其局限性，往往表达不了中药复方 的特点，因此中药制剂，专门是复方制剂的提取分离新技术应用应采 纳多种技术的联合应用。实验人员”以三七提取液中总皂苛的含量和 提取物得率为指标，采纳四因素（纤维素酶用量、果胶酶用量、超声 时刻、加水量）三水平正交设计法对超声复合酶法提取工艺条件进行 优选，结果所得三七提取液中总皂昔的含量为 10. 33% ,提取物得 率为 35. 17%
19、 ,讲明超声提取与酶法提取联用技术操作简便，工艺 条件稳固。有的采纳膜分离、大孔吸附树脂联用技术对黄连解毒汤进 行精制，结果讲明膜分离和大孔吸附树脂技术是中药复方的有效精制 技术，可用于黄连解毒汤的精制。还有的研究微滤和大孔吸附树脂联 用精制苦参水提液中总黄酮， 并与醇沉和大孔吸附树脂联用作比较。 结果微滤 大孔吸附树脂法处理 的苦参水提液中总黄酮的吸附率及 除杂成效优于醇沉一大孔吸附树脂法。新技术联合应用可充分发挥各 自的优势，互补对方的不足，扩大了各自应用范畴，适用于大部分中 药专门是复方的提取分离纯化，有较好的应用前景。4 结语中药制剂的质量在专门大程度上依靠于中药提取分离的成效，我们应 该加快利用先进的提取分离技术和设备，优化中药制备工艺，提高中 药有效成分的收率和纯度，确保中药制剂质量与疗效，从而为中药制 剂实现现代化，走向国际市场奠定基础。