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- 1 -附件 22018 年内蒙古自治区医疗器械日常监管工作任务表监管环节监管分类监管范围重点监管企业实施主体频 次工作依据实施四级监管和三级监管企业每季度不少于一次 日常监管全部生产企业其他企业各盟市食品药品监督管理局 每半年不少于一次实施四级监管和三级监管企业自治区食品药品监督管理局每年不少于一次生产环节全项目检查全部生产企业其他企业各盟市食品药品监督管理局每年不少于一次医疗器械生产质量管理规范及相关附录实施三级监管企业各盟市食品药品监督管理局每年不少于一次实施二级监管企业每两年不少于一次经营环节日常监管全部经营企业实施一级监管企业各县（区）食品药品监督管理局每三年不少于一次医疗器械经营质量管理规范医疗机构各盟市食品药品监督管理局每半年不少于一次使用环节日常监管各级各类医疗器械使用单位诊所和其他使用单位各县（区）食品药品监督管理局每年不少于一次医疗器械使用质量监督管理办法- 2 -