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1、 概述概述BPHBPH合并前列腺炎症的比例合并前列腺炎症的比例1前列腺炎症是导致前列腺炎症是导致BPHBPH进展的重要因素进展的重要因素2舍尼通的抗炎机制舍尼通的抗炎机制3舍尼通在舍尼通在BPHBPH中的疗效中的疗效4组织学上良性前列腺增生的发病率随年龄的增长而增加，最初通常发生在40岁以后，到60岁时大于50，80岁时高达83。与组织学表现相类似，随着年龄的增长，排尿困难等症状也随之增加 （一） 定义良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia，BPH)是引起中老年男性排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病。主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上的
2、前列腺增大(benign prostatic enlargement，BPE)、下尿路症状(lower urinary tract symptoms，LUTS)为主的临床症状以及尿动力学上的膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction，BOO)。前列腺大小分度及估计前列腺大小分度及估计 正常大小正常大小3.53.5 2.52.5 2.5cm2.5cm，重，重181820g20g。 分度：分度：I I度度 鸽子蛋大小，重鸽子蛋大小，重202025g25g II II度度 鸡蛋大小，鸡蛋大小， 重重252550g50g III III度度 鸭蛋大小，鸭蛋大小， 重重50507
3、5g75gDevelopment of BPH : Early Slide 1 of 3Development of BPH : Intermediate Slide 2 of 3Development of BPH : Late Slide 3 of 3BPH的诊断 l、病史询问 国际前列腺症状评分(IPSS) I-PSS评分患者分类如下：(总分0-35分) 轻度症状 0-7分 中度症状 8-19分 重度症状 2035分 在过去一个月，您是否在过去一个月，您是否有以下症状：有以下症状： 没有没有五次中少五次中少于一次于一次少于少于半数半数约半数约半数多于半数多于半数几乎每几乎每次次症状评分症
4、状评分1是否经常有尿不尽感是否经常有尿不尽感？0123452是否两次排尿时间经是否两次排尿时间经常小于常小于2小时？小时？0123453排尿过程中是否有中排尿过程中是否有中断后又开始的现象？断后又开始的现象？0123454排尿是否不能等待？排尿是否不能等待？0123455是否经常有尿线变细是否经常有尿线变细现象？现象？0123456是否常需要用力及使是否常需要用力及使劲才能开始排尿？劲才能开始排尿？0123457从入睡到早起一般需从入睡到早起一般需要起来排几次尿？要起来排几次尿？没有没有一次一次两次两次三次三次四次四次五次五次0123452、体格检查(推荐) (1)外生殖器检查：除外尿道外口狭
5、窄或畸形所致的排尿障碍。 (2)直肠指诊(digital rectal examination，DRE)：直肠指诊可以了解是否存在前列腺癌。 可以了解前列腺的大小、形态、质地、有无结节及压痛、中央沟是否变浅或消失以及肛门括约肌张力情况。 （3）局部神经系统检查(包括运动和感觉)。 3 、其他检查 尿常规 血清PSA 超声检查 尿流率检查 血肌酐 ,尿道膀胱镜(urethrocystoscopy)检查 等.概述概述BPHBPH合并前列腺炎症的比例合并前列腺炎症的比例1前列腺炎症是导致前列腺炎症是导致BPHBPH进展的重要因素进展的重要因素2舍尼通的抗炎机制舍尼通的抗炎机制3舍尼通在舍尼通在BPH
6、BPH中的疗效中的疗效4BPHBPH合并前列腺炎症的比例合并前列腺炎症的比例组织学前列腺炎的定义组织学前列腺炎的定义类型名称特征急性细菌性前列腺炎（ABP）急性下尿路感染症状和全身症状，菌尿慢性细菌性前列腺炎（CBP）反复发作下尿路感染，细菌定位在前列腺慢性前列腺炎/慢性骨盆痛综合征（CPPS）骨盆区疼痛和不适，各种排尿症状和性功能异常，无明显感染迹象A炎症性CPPSEPS/VB3/精液中可见多量的WBCB非炎症性CPPSEPS/VB3/精液中WBC正常无症状炎症性前列腺炎（AIP）暨组织学前列腺炎活检/EPS/VB3/精液呈炎性表现，但无临床症状Krieger, NIH consensus
7、definition and classification of prostatitis. JAMA.1999,282:236-237张祥华等。良性前列腺增生合并组织学前列腺炎的检出率。中华临床医师杂志，2007；1（7）：539-541前列腺炎症与组织学前列腺炎的关系前列腺炎症与组织学前列腺炎的关系类型前列腺炎症表现与炎症相关的病理表现与炎症相关的症状急性细菌性前列腺炎（ABP）后尿道前列腺表面粘膜充血、水肿、前列腺基质充血水肿，腺泡及周围白细胞浸润，可形成小脓肿。高热、寒战伴有尿频、尿急、尿痛及会阴部疼痛，有时出现排尿困难或急性尿潴留。慢性前列腺炎慢性前列腺炎慢性细菌性前列腺炎慢性细菌性前
8、列腺炎慢性非细菌性前列腺炎慢性非细菌性前列腺炎前列腺痛前列腺痛在前列腺腺泡内和间质中有不同程度的浆细胞和巨噬细胞浸润，前列腺组织内有钙化或微结石产生，前列腺被膜增厚。尿路刺激症状，疼痛，性功能障碍，精神紧张组织学前列腺炎组织学前列腺炎精液含有大量白细胞无临床症状Krieger, NIH consensus definition and classification of prostatitis. JAMA.1999,282:236-237陈孝平。外科学。人民卫生出版社。2006年出版。下册：838-9国外国外REDUCEREDUCE研究基线数据显示研究基线数据显示: :BPHBPH合并组织学前
9、列腺炎检出率高达合并组织学前列腺炎检出率高达93%93% REDUCE研究是一项为期4年的安慰剂对照III期临床研究，研究纳入8224例BPH男性患者 在基线时，15.4%的BPH患者伴前列腺急性炎症，77.6%患者伴慢性炎症，组织学前列腺炎总检出率高达93%Nickle JC, et al. The Relationship between Prostate Inflammation and Lower Urinary Tract Symptoms: Examination of Baseline Data from the REDUCE Trial. Eur Urol, 2008;54(6
10、):1379-1384.国内外诊断标准不同，国内外诊断标准不同，是导致是导致BPHBPH合并炎症发病率差异的原因合并炎症发病率差异的原因 BPH合并组织学前列腺炎的检出率在国外学者的报道中占49.5%-100% 而国内研究的结果中仅占17.9%39.2% 国内外前列腺炎组织学诊断标准的不同是导致国内外差异的原因Date on file张祥华等。良性前列腺增生合并组织学前列腺炎的检出率。中华临床医师杂志，2007；1（7）：539-541。国内外国内外前列腺炎前列腺炎组织学组织学诊断诊断标准的差异标准的差异 国内（北大泌尿所）前列腺炎组织学诊断标准：前列腺腺体组织出现炎性细胞浸润；腺体上皮组织有
11、不同程度的破坏；腺腔内有炎性细胞或和炎性渗出物存留。诊断组织学前列腺炎必须同时具备以上三个条件。 国际共识前列腺炎组织学诊断标准： （轻度）前列腺腺体组织出现炎性细胞浸润； （中度）腺体上皮组织有不同程度的破坏； （重度）腺腔内有炎性细胞或和炎性渗出物存留。张祥华等。良性前列腺增生合并组织学前列腺炎的检出率。中华临床医师杂志，2007；1（7）：539-541。Nickel JC，True LD，Krieger JN，et a1Consensus development of a histopathological classification system for chronic prost
12、atic inammationBJU Int，200187(9)：797805.采用国际标准，中国的采用国际标准，中国的BPHBPH合并组织学前列腺炎检出率高达合并组织学前列腺炎检出率高达90%90%张祥华等。良性前列腺增生合并组织学前列腺炎的检出率。中华临床医师杂志，2007；1（7）：539-541。国内一项关于两种不同诊断标准的比较研究，分别采用国内前列腺炎组织学诊断标准和国际前列腺炎组织学分类诊断标准对530例BPH标本进行病理观察，明确组织学前列腺炎的检出率结果显示，采用国内标准的组织学前列腺炎检出率为39.2%（208 /530例），而采用国际诊断标准的组织学前列腺炎检出率为89.
13、1%（472/530 例）研究结论：研究结论：我国我国BPHBPH合并组织学前列腺炎的实际发病合并组织学前列腺炎的实际发病率高率高 国内外BPH合并组织学前列腺炎检出率的差别主要和我们所采用的前列腺炎组织学诊断标准有别于国际标准相关。 接受外科治疗BPH患者组织标本中BPH合并组织学前列腺炎的高检出率进一步证实了组织学前列腺炎与BPH临床进展的相关性。张祥华等。良性前列腺增生合并组织学前列腺炎的检出率。中华临床医师杂志，2007；1（7）：539-541。前列腺炎症是导致前列腺炎症是导致BPHBPH进展进展的重要因素的重要因素BPH临床进展性的评价指标临床进展性的评价指标 IPSS评分增加 进
14、行性下降 急性尿潴留 肾功能损害等 最终表现形式LUTS症状加重最大尿流率BPH相关并发症BPH手术治疗中国泌尿外科诊断治疗指南（2009版）BPHBPH临床进展的重要危险因素临床进展的重要危险因素 年龄 血清PSA 前列腺体积(prostate volume) 最大尿流率(maximum flow rate，Qmax) 残余尿量(postvoid residual volume) I-PSS评分等因素Date on file中国泌尿外科诊断治疗指南（2009版）MTOPS后续研究：后续研究：前列腺活检所示炎症对前列腺活检所示炎症对BPH患者预后的影响患者预后的影响 试验背景：明确炎症改变在B
15、PH组织中的状况，以及对BPH患者预后的影响 试验样本：MTOPS研究中在治疗开始前接受前列腺活检的1197例BPH患者，其中544例伴前列腺炎症，653例不伴前列腺炎症 试验目的： 观察治疗开始前，前列腺活检中组织学前列腺炎症发生率 观察组织学前列腺炎症与临床进展的相关性Roehrborn C. The impact of acute or chronic inflammation in baseline biopsy on the risk of progression in the MTOPS study.l J Urol 2005;173(Suppl):346, abstract 12
16、77研究结果研究结果1 1：影响影响BPHBPH进展的主要相关因素指标显著升高进展的主要相关因素指标显著升高 1197例BPH患者共有544例具有前列腺组织学炎症改变。 MTOPS试验观察到：Roehrborn C. The impact of acute or chronic inflammation in baseline biopsy on the risk of progression in the MTOPS study.l J Urol 2005;173(Suppl):346, abstract 1277组织学炎症组织学炎症（n=544）无炎症患者无炎症患者(n=653)P值值年龄
17、6462.80.001前列腺体积41.136.80.0002血清PSA水平3.32.5500 0.0903750.0675双氟米松100 0.053 500 0.267为更好的比较抑制作用，抗炎药的IC50值（半数抑制浓度）也用mg/ml表示Loschen G, et al. Inhibition of the Arachidonic Acid Metabolism by an Extract from Rye Polle，Arzneim.-Forsch./Drug Res. 41 (1), Nr. 2 (1991) 162-167. 舍尼通显著降低生殖道分泌物中的白细胞舍尼通显著降低生殖道分
18、泌物中的白细胞慢性前列腺炎的不育患者治疗后分泌物中的白细胞显著降低P0.01P0.01P0.01P0.01Cheng HJ, et al. Effects of pollen extract EA-10, P5 on chronic prostatitis or infertility with chronic prostatitis. Acta Pharmacol Sin 2002; 23 (11): 1035-9舍尼通在舍尼通在BPHBPH中的疗效中的疗效临床研究（一临床研究（一）舍尼通保守治疗舍尼通保守治疗BPHBPH：一项安慰剂对照双盲研：一项安慰剂对照双盲研究究Becker H，Eb
19、eling L. Conservative treatment of benign prostatic hyperplasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind study. Urologe 1988;28:301-306研究设计研究设计 研究旨在评估舍尼通治疗BPH疗效和耐受性 随机、双盲、安慰剂对照 96例为II期或III期BHP患者，随机给予舍尼通2粒 tid或安慰剂，治疗12周 第0、6、12周进行检测评估 症状改善 尿动力学 总体评估Becker H，Ebeling L. Conservative
20、treatment of benign prostatic hyperplasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind study. Urologe 1988;28:301-306舍尼通有效改善临床症状舍尼通有效改善临床症状P=0.005P=0.076P=0.109结果显示，在症状改善有效率方面，舍尼通治疗后优于安慰剂；其中改善夜尿方面，舍尼通显著优于安慰剂（p=0.005）Becker H，Ebeling L. Conservative treatment of benign prostatic hyperp
21、lasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind study. Urologe 1988;28:301-306舍尼通显著缓解临床症状舍尼通显著缓解临床症状P=0.445P=0.01P=0.016结果显示，在临床症状缓解率方面，舍尼通尿频缓解率显著优于安慰剂(48.8% vs 19.5%，p=0.01)，舍尼通淋漓不尽感缓解率也显著高于安慰剂(37.1% vs 7.7%，p=0.016)Becker H，Ebeling L. Conservative treatment of benign prostatic hy
22、perplasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind study. Urologe 1988;28:301-306舍尼通显著减少残余尿舍尼通显著减少残余尿结果显示，在IIIBPH患者中，舍尼通显著减少残余尿，显著优于安慰剂（P=0.029）Becker H，Ebeling L. Conservative treatment of benign prostatic hyperplasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind st
23、udy. Urologe 1988;28:301-306总体评估：总体评估：舍尼通显著优于安慰剂舍尼通显著优于安慰剂治疗结束后，医生和患者均对疗效进行了评估，评估舍尼通“非常好”和“好”的显著多于对照组 研究期间，95.8%的患者耐受性良好 Becker H，Ebeling L. Conservative treatment of benign prostatic hyperplasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind study. Urologe 1988;28:301-306研究结论研究结论 研究结果证
24、实，舍尼通对BPH具有良好疗效。能够有效改善症状、尿动力学。 舍尼通耐受性好，可以长期服用，副作用轻微。 推荐舍尼通用于BPH患者。Becker H，Ebeling L. Conservative treatment of benign prostatic hyperplasia with cernilton Results of a placebo-controlled double-blind study. Urologe 1988;28:301-306临床研究（二）临床研究（二）德国大型开放性研究：德国大型开放性研究：舍尼通疗效和耐受性研舍尼通疗效和耐受性研究究Bach D, Ebeli
25、ng L. Possibilities and limitations of phytotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): results of treatment with Cernilton N for stages 1-3 according to Alken (or II-IV according to Vahlensieck).In: Vahlensieck W, Rutishauser E, eds. Benign Prostatic Diseases. Stuttgart: George Thieme Verlag, 1
26、992:180-187.研究背景研究背景 舍尼通疗效和耐受性的研究 德国大型开放性临床观察，208名医生、1798名的BPH病人 舍尼通2片tid，观察24周 病人根据症状的严重程度分为I度、II度和III度（分类标准采用AlKen评分标准，类似与IPSS评分） 最终1661例患者完成观察，分别治疗12周、24周，观察症状改善情况Bach D, Ebeling L. Possibilities and limitations of phytotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): results of treatment with Cer
27、nilton N for stages 1-3 according to Alken (or II-IV according to Vahlensieck).In: Vahlensieck W, Rutishauser E, eds. Benign Prostatic Diseases. Stuttgart: George Thieme Verlag, 1992:180-187.患者数平均年龄 伴有其他疾病（812人）心血管疾病内分泌代谢泌尿系统疾病BPH I度910（50.6%）60.057.2%22.8%11.0%BPH II 度770(42.8%)67.6BPH III度118(6.6%
28、)71.6患者情况患者情况研究纳入1798例BPH患者Bach D, Ebeling L. Possibilities and limitations of phytotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): results of treatment with Cernilton N for stages 1-3 according to Alken (or II-IV according to Vahlensieck).In: Vahlensieck W, Rutishauser E, eds. Benign Prostatic Dise
29、ases. Stuttgart: George Thieme Verlag, 1992:180-187.舍尼通显著改善舍尼通显著改善主观夜尿症状和客观残余尿主观夜尿症状和客观残余尿Bach D, Ebeling L. Possibilities and limitations of phytotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): results of treatment with Cernilton N for stages 1-3 according to Alken (or II-IV according to Vahlensiec
30、k).In: Vahlensieck W, Rutishauser E, eds. Benign Prostatic Diseases. Stuttgart: George Thieme Verlag, 1992:180-187.舍尼通有效治疗舍尼通有效治疗BPHBPH，总体评估疗效佳总体评估疗效佳 治疗后，I期与II期患者总体评估有效率（包括非常好，好，一般）在90%以上，III期为64% 副反应发生率仅为0.8%，仅为胃肠道反应，安全性高总体评估疗效Bach D, Ebeling L. Possibilities and limitations of phytotherapy for be
31、nign prostatic hyperplasia (BPH): results of treatment with Cernilton N for stages 1-3 according to Alken (or II-IV according to Vahlensieck).In: Vahlensieck W, Rutishauser E, eds. Benign Prostatic Diseases. Stuttgart: George Thieme Verlag, 1992:180-187.所有的BPH患者刺激、梗阻症状和残尿量等症状均显著改善。度和度病人，治疗效果判定为积极的比率
32、占90%以上。 99%以上的患者，耐受性为“好”。研究结论：研究结论：舍尼通可有效治疗舍尼通可有效治疗BPHBPH患者的患者的LUTSLUTS症状，耐受性好症状，耐受性好Bach D, Ebeling L. Possibilities and limitations of phytotherapy for benign prostatic hyperplasia (BPH): results of treatment with Cernilton N for stages 1-3 according to Alken (or II-IV according to Vahlensieck).In
33、: Vahlensieck W, Rutishauser E, eds. Benign Prostatic Diseases. Stuttgart: George Thieme Verlag, 1992:180-187.临床研究（三）临床研究（三）舍尼通有效缩小前列腺体积，延缓舍尼通有效缩小前列腺体积，延缓BPHBPH进展进展Yasumoto R, et al. Clinical eveluation of long term treatment using cernitin pollen extract in patients with BPH. Clinical therapeutics,
34、 1995;17(1):82-87.研究设计研究设计 79例BPH患者，年龄6289岁 基线前列腺平均体积 给予舍尼通2片tid，疗程12周，直至12月 评估指标 症状评分（症状评分量表） 尿流率测定 前列腺体积 残余尿 尿液分析舍尼通迅速显著改善舍尼通迅速显著改善BPHBPH症状症状Yasumoto R, et al. Clinical eveluation of long term treatment using cernitin pollen extract in patients with BPH. Clinical therapeutics, 1995;17(1):82-87.l12
35、周治疗后，疗效评定为非常好、好、满意、差的患者分别为11%、39%、35%、15%l12周的总体疗效高达85%（非常好+好+满意）舍尼通舍尼通显著改善显著改善BPHBPH症状，症状，MFRMFR，残余尿，残余尿28位患者使用舍尼通治疗超过12月，患者的症状评分、残余尿量、最大尿流率（MFR）持续得到改善，与基线比较有统计学意义*P0.05，vs基线基线MFR：最大尿流率：最大尿流率Yasumoto R, et al. Clinical eveluation of long term treatment using cernitin pollen extract in patients with
36、 BPH. Clinical therapeutics, 1995;17(1):82-87.舍尼通显著减少前列腺体积舍尼通显著减少前列腺体积28位使用舍尼通治疗超过1年的患者，前列腺体积显著缩小，基线时平均前列腺体积为33.2cm3，治疗12月后仅为26.5cm3*P0.05，vs基线基线Yasumoto R, et al. Clinical eveluation of long term treatment using cernitin pollen extract in patients with BPH. Clinical therapeutics, 1995;17(1):82-87.研
37、究结论研究结论 持续治疗6-12个月可显著缩小前列腺体积达21%。 显著降低残余尿量，改善最大尿流率。 研究结果同样证明安全性好，无不良反应发生。Yasumoto R, et al. Clinical eveluation of long term treatment using cernitin pollen extract in patients with BPH. Clinical therapeutics, 1995;17(1):82-87.不同剂量舍尼通的作用：不同剂量舍尼通的作用：舍尼通大剂量能够更好改善舍尼通大剂量能够更好改善IPSSIPSS评分评分IPSS评分与治疗前对比，对照
38、组从第6个月开始p0.05与治疗前对比，试验组从第3个月开始p0.05与对照组相比，试验组从第3个月开始P0.05徐骏等。比较不同剂量舍尼通在防止BPH进程中的作用。中华男科学杂志， 2008；14：533-537。舍尼通大剂量减少残余尿更多舍尼通大剂量减少残余尿更多与治疗前对比，对照组从第3个月开始p0.05与治疗前对比，试验组从第3个月开始p0.05与对照组相比，试验组从第3个月开始P0.05残余尿（残余尿（ml）徐骏等。比较不同剂量舍尼通在防止BPH进程中的作用。中华男科学杂志， 2008；14：533-537。舍尼通大剂量舍尼通大剂量能更明显增加最大尿流率能更明显增加最大尿流率治疗前后
39、的对比，最大尿流率增加的值治疗前后的对比，最大尿流率增加的值P0.01治疗组对照组治疗前103.510.23.8治疗后16.24.513.54.1徐骏等。比较不同剂量舍尼通在防止BPH进程中的作用。中华男科学杂志， 2008；14：533-537。对照组：1片Bid 试验组：2片Bid 大剂量舍尼通大剂量舍尼通更明显减少前列腺体积更明显减少前列腺体积治疗前后的对比，前列腺体积减少的值治疗前后的对比，前列腺体积减少的值P0.01试验组对照组治疗前37.812.537.111.9治疗后29.29.534.79.8对照组：1片Bid 试验组：2片Bid 徐骏等。比较不同剂量舍尼通在防止BPH进程中的
40、作用。中华男科学杂志， 2008；14：533-537。舍尼通的安全性好舍尼通的安全性好PSA(ng/ml)四年的试验中，试验组和对照组均未出现药物不良反应舍尼通不影响患者PSA筛查徐骏等。比较不同剂量舍尼通在防止BPH进程中的作用。中华男科学杂志， 2008；14：533-537。尿潴留和接受外科治疗的发生率尿潴留和接受外科治疗的发生率 试验组对照组P值尿潴留（人次）5160.01接受外科治疗（人）280.05舍尼通舍尼通对主观和客观症状的对主观和客观症状的改善效果与其他药物相似改善效果与其他药物相似IPSS:国际前列腺症状 评分 QOL:生活质量Qmax：最大尿流率最大尿流率评分增加值国内
41、文献荟萃国内文献荟萃参考文献病例数服药方法IPSS评分降低前列腺体积缩小残余尿减少最大尿流率提高有效率李磊等，2000临床泌尿外科杂志136单用舍尼通3个月36.0%22.7%67.9%59.4%80.1%凌济中等，2004120单用舍尼通8周39.1%22.4%53.3%61.0%75.2%钱立新等，1998中华泌尿外科66单用舍尼通3个月33.7%12.8%48.8%37.0%87.1%程宗超等，199720单用舍尼通3个月40.2%11.1%66.7%54.4%连庆文等，1999黑龙江医药科学24单用舍尼通3个月38.6%11.3%64.6%84.3%83.3%张世革等，200036单用
42、舍尼通6个月20.9%8.3%21.9%4.1%徐骏等，2008，中华男科学240单用, 4年1片：22.4%2片：47.7%1片：8%2片：22.8%1片：38.8%2片：64.2%1片：32.4%2片：62%总计642李磊等。舍尼通治疗前列腺增生的临床疗效。临床泌尿外科杂志，2000；15（10）：480-482。凌济中等。施艾特与舍尼通治疗前列腺增生的疗效对比及分析。中华实用中西医杂志，2004；4（17）：515-516.程宗超等。舍尼通治疗BPH20例临床疗效初步观察。上海医学，199720（5）：296-297.连庆文等。舍尼通治疗前列腺增生24例临床观察。黑龙江医药科学，1999
43、；22（1）：75-76.张世革等。舍尼通治疗前列腺增生症37例。医药导报，2000；19（6）：530-531.徐骏等。比较不同剂量舍尼通在防止BPH进程中的作用。中华男科学杂志， 2008；14：533-537。 舍尼通舍尼通具有高度的安全性具有高度的安全性1.瑞典黑裸麦花粉提取物，100%去除过敏原，天然安全。2.不影响DHT水平，避免性功能障碍，乳房发育等副反应。3.不影响PSA筛查。4.无体位性低血压的发生。5.较少药物相互作用，可与其他药物同时服用。6.可在进食时或单独服用，衰老或肾功能不全者无需改变剂量。根据江苏省不良反应检索报告00039：1994-2004年之间，收集到的临床
44、报告证明舍尼通具有高度的安全性。十年临床验证产品安全特点Date on file。江苏省不良反应检索报告00039舍尼通舍尼通全面满足全面满足BPHBPH药物治疗三大目标药物治疗三大目标舍舍 尼尼 通通缓解患者下尿路症状延缓疾病临床进展预防并发症的发生减少药物副作用的同时保持患者较高的生活质量受体阻滞剂5 还原酶抑制剂松弛尿道平滑肌控制炎症缩小体积不良反应发生率低植物制剂在欧洲已经被广泛应用于治疗BPH领域，目前在美国也开始广泛的应用。回顾性的临床研究和分析显示，植物制剂疗效与非那雄胺以及受体阻滞剂相当。 EAU 2008 BPH Guideline推荐应用植物制剂推荐应用植物制剂Phytot
45、herapy has been popular in Europe for many years and has spread in the USA recently.Some RCT and meta-analyses show clinical efficacy equivalent to finasteride and -blockers. Oelke M, et al. Guidelines on conservative treatment of non-neurogenic male LUTS. EAU 2008.EAU推荐：推荐：舍尼通用前列腺疼痛的一线治疗舍尼通用前列腺疼痛的一
46、线治疗 2008年EAU慢性盆腔疼痛指南推荐，舍尼通用于前列腺疼痛PPS的一线治疗，并指出“舍尼通能够显著改善临床症状”。Oelke M, et al. Guidelines on conservative treatment of non-neurogenic male LUTS. EAU 2008. 植物制剂如普适泰等适用于BPH及相关下尿路症状的治疗有研究结果提示普适泰疗效和 5-还原酶抑制剂及-受体阻滞剂相当、且没有明显副作用良性前列腺增生诊断治疗指南（良性前列腺增生诊断治疗指南（20092009版）版）推荐应用推荐应用舍尼通舍尼通New！中国良性前列腺增生诊断治疗指南（2009版）我
47、国指南推荐：我国指南推荐：舍尼通用于舍尼通用于CP的治疗的治疗 中国前列腺炎诊断治疗指南2009年版明确指出“植物制剂在II型和III型前列腺炎中的治疗作用日益受到重视，为可选择性的治疗药物。植物制剂主要指花粉类制剂与植物提取物，其药理作用较为广泛，如非特异性抗炎、抗水肿、促进膀胱逼尿肌收缩与尿道平滑肌松弛等作用。中国前列腺炎诊断治疗指南2009 推荐治疗方案推荐治疗方案 对于轻至中度BPH/下尿路症状的患者，尤其是相对年轻的患者，单独应用植物制剂（舍尼通）进行治疗有效、安全，同时能够缩小前列腺体积、延缓BPH临床进展。 对于BPH合并组织学前列腺炎、症状较重的患者，联合应用植物制剂（舍尼通）
48、与1-受体阻滞剂和/或5-还原酶抑制剂进行治疗可以达到更佳的治疗效果。Date on file有效成分主要成分的化学结构药理作用P5(70mg)阿魏酰 -丁二胺（水溶）抑制前列腺细胞生长 1松弛尿道平滑肌 2EA10(4mg)植物甾醇（脂溶）抑制内源性炎症物质合成 3 阻断双氢睾酮与雄激素受体结合 4舍尼通的有效成分舍尼通的有效成分1 Habib FK, Ross M, Buck AC. In vitro Evaluation of the Pollen Extract, Cernitin T-60, in the Regulation of Prostate Cell Growth. Bri
49、tish Journal of Urology (1990), 66, 393-397.2Kimura M, et al. Micturition Activity of pollen extract: contractile effects on Bladder and Inhibitory Effects on Urethral Smooth Muscle of Mouse and Pig. Planta Medica. 1986,2:148.3Loschen G. et al. Inhibition of the Arachidonic Acid Metabolism by an Ext
50、ract from Rye Polle，Arzneim.-Forsch./Drug Res. 41 (1), Nr. 2 (1991) 162-167. 4 Talpur N, et al. Comparison of Saw Palmetto (extract and wholeberry) and Cernitin on prostate growth in rats. Molecular and Cellular Biochemistry 250: 2126, 2003.小结小结 舍尼通舍尼通 (普适泰片普适泰片) 是天然植物药物，含有是天然植物药物，含有EA10和和P5活性成分。活性成