压力容器质量保证手册-2010版1.doc

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1、【精品文档】如有侵权,请联系网站删除,仅供学习与交流压力容器质量保证手册-2010版1.精品文档.XXXXXXXXXXXXXX 公司受控状态发放编号压力容器制造质量保证手册Q/XXXX.SC.C-2010编制: 审核: 批准: 持有人: 2010 年 08 月 20 日发布2010 年 09 月 01 日实施XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0目录页码Page 1章节号标题修改状态页数01质量保证手册修改记录控制页0202质量保证手册发布令0303公司基本情况0404体系的适用范围0505术语和缩写0606引

2、用标准08第 1 章管理职责09第 2 章质量保证体系文件017第 3 章文件和记录控制019第 4 章合同控制021第 5 章设计控制023第 6 章材料、零部件控制024第 7 章作业(工艺)控制027第 8 章焊接控制029第 9 章热处理控制033第 10 章无损检测控制035第 11 章理化检测控制037第 12 章检验与试验控制039第 13 章设备和检验与试验装置控制043第 14 章不合格品控制045第 15 章质量改进与服务047第 16 章人员培训、考核及其管理049第 17 章其他过程控制052第 18 章执行特种设备许可制度的规定053附录 1程序文件、管理制度目录05

3、5附录 2作业(工艺)文件目录056附录 3质量控制系统、控制环节、控制点一览表057XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/001质量保证手册修改记录控制页页码Page 2序号修改章、节修改依据修改状态修改人/修改日期备 注XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/002质量保证手册发布令页码Page 3为使我公司压力容器制造质量满足国家有关法规、技术标准和用户要求,依照锅炉压力容器制造监督管理办法、锅炉压力容器制造许可条件及 TSG

4、Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求等法规的要求,参照 GB/T19001-2000 idt ISO9001质量管理体系要 求标准的原理、原则和方法,结合本公司实际情况,建立了相应的压力容器制造质量保证体系,编制 了我公司第 C 版压力容器制造质量保证手册。本手册阐明了公司的质量方针和质量目标,明确了质量体系中各责任人员及各部门的管理职责,是我公司压力容器制造中实施质量管理活动的纲领性文件,各部门和各系统责任人员必须认真组织学习和严格执行,强化管理,落实责任,保证公司的压力容器产品质量符合法规、标准和用户的要求。本手册完全符合锅炉压力容器制造监督管理办法及

5、TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、 改造、维修质量保证体系基本要求等的要求,适用于我公司 D1、D2 类压力容器产品制造的质量管理, 现予以发布,自批准发布之日起,公司全体员工务必认真学习,严格遵照执行。为此,我郑重申明:1、我对本公司压力容器安全质量承担全部责任;2、为保证质量保证体系的正常运转,特授权质量保证工程师全权负责质量保证体系的建立、保持 和运行,并对质量保证手册的实施和持续改进负责。同时我任命各质量控制系统责任人员对压力容器制 造过程中的质量控制负责。3、质量保证体系机构组织上有独立性,在处理压力容器产品质量问题时,质量保证工程师享有最 高的权力。本手册 2010

6、年 08 月 20 日予以正式发布,并于 2010 年 09 月 01 日起正式生效并在全公司范围内 运行实施。法定代表人:批准日期:年月日 XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/003公司基本情况页码Page 4提示性的内容:工厂(公司)概况的主要目的是使单位的外部人员,例如顾客、招标单位、技术监督检验机构、评审机构、安全监察机构能对组织有初步的了解。一般包括:1 组织名称、地址、通信(讯)方法;2 组织的隶属关系,例如是独立的工厂(公司)或是某分厂(分公司)的下属生产组织;3 所有制的性质,例如:国有、集体、

7、乡镇企业、私有企业、合资企业等;4 主要生产的产品情况,包括产品类别、名称、系列、型号、执行标准、质量情况及销售地区等;5 能提供的服务,例如设计、制造、安装等;6 组织的规模,例如各类技术人员、检验人员、管理人员的数量、比例及各级职称数量,厂区的面积、厂房面积、其他设施、主要加工能力及检测试验装备情况等;7 历史演变,本组织简要发展情况,目前的资质持证情况,业绩及获奖情况XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/004体系的适用范围页码Page 5本手册是根据TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、

8、维修质量保证体系基本要求对质量体系的要求制定的,适用于本公司生产制造的所有 D1、D2 类压力容器产品;适用于压力容器全过程的质量控制;同时也适用于在合同环境下向顾客和评审机构提供证实本企业质量管理能力的场合。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质控系统的各项要求作出了具体规定,规定了公司压力容器制造质量体系各要素的控制程序和质量控制方法、措施和资源。本手册描述的质量体系适用于与质量有关的总经理、技术质量部、物资供应部、经营部、售 后服务部、生产厂等各部门及压力容器质量保证体系各专业质量控制责任人员等。XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制

9、造质量保证手册版本号/修订码C/01 术语05术语和缩写页码Page 6本手册除参照 GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义外对下述术语进行定义:a) 质量控制环节:组成质量控制系统的多个过程中需要控制的重点过程。b) 质量控制点:质量控制环节中需要控制的重点活动,称为质量控制点。按照压力容器的特点,按控制点在生产过程中重要作用和控制程度的不同,可分为检查点(E 点),审核点(R 点),停止点(H 点),见证点(W 点)。检查点(E 点),也称检验点,是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目,必 须由专职检验员进行检查的控制点。审核点(R 点),也称认可点、审阅点。

10、其含义是指在质量保证体系运转过程中,完成某项较为主要 的活动或过程后,除执行(或操作)者进行自查符合有关规定外,还应由质量保证体系中有关人员(职 责上高于执行者)进行确认。停止点(H 点),也称停止检查点或停点。其含义是指当工程或产品制造到对质量有重大影响的活 动时,应暂时停止制造,在监督检验员等在场的情况下,由专职检验员进行检查。检查结果应得到监督 人员确认并签字后,再继续进行制造。见证点(W 点),也称约定检查点。其含义是指顾客、监造单位对某产品的重要要求所指定的控制点,应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造到达此点时,制造单位应通知约定者到现场见证。2 缩写词特种设备安全监察条例简称条

11、例固定式压力容器安全技术监察规程简称“容规”质量保证手册简称手册 质量保证工程师简称“质保师” 各质控系统责任人简称“责任人”xx 省锅炉压力容器检验研究中心简称“锅检中心”锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则简称 考规 XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司简称“公司” 质量保证体系简称“GMS” GB150-1998钢制压力容器简称“GB150”XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/005术语和缩写页码Page 7GB151-1999管壳式换热器简称 GB151TSG Z0004-2007特种设备制造、安

12、装、改造、维修质量保证体系基本要求 简称 TSG Z0004-2007 焊接工艺规程简称 WPS 焊接工艺评定报告简称 PQR 焊接作业指导书简称 WWIJB 4708-2000 钢制压力容器焊接工艺评定及其释义简称 JB 4708JB/T 4709-2000 钢制压力容器焊接规程及其释义简称 JB 4709JB/T 4744-2000 钢制压力容器产品焊接试件的力学性能检验及其释义简称 JB 4744XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/006编制依据页码Page 8编制依据:特种设备安全监察条例国务院令第 5

13、94 号固定式压力容器安全技术监察规程TSG R0004-2009锅炉压力容器制造监督管理办法国质检锅200222 号锅炉压力容器制造许可条件国质检锅2003194 号锅炉压力容器制造许可工作程序国质检锅2003194 号锅炉压力容器产品安全性能监督检验规则国质检锅2003194 号锅炉压力容器压力管道焊工考试与管理规则国质检锅2002109 号特种设备无损检测人员考核与监督管理规则国质检锅2003248 号 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则TSG Z0005-2007钢制压力容器(含第 1、2 号修

14、改单)GB150-1998管壳式换热器(含第 1 号修改单)GB151-1999参考标准:质量管理体系基础和术语GB/T19000-2000质量管理体系要求GB/T19001-2000XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/01.管理承诺第1章管理职责页码Page 91.1.总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系,并持续改进其有效性的承诺提供证据。a) 向本公司全体员工传达并确保本公司制造的产品满足顾客以及法律和法规要求的重要性;b) 制定本公司的质量目标,并督促其实施;c) 责成质保工程师实施对本公司质量体

15、系的定期审查并确保本公司质量管理体系持续的适宜性、充分 性和有效性;d) 确保压力容器制造所必要的资源,尤其是人力资源和装备资源得到保证。1.2. 以顾客为关注焦点 总经理指挥和控制与顾客有关的过程,以确保顾客的要求得到确定并转化为产品的要求,通过质量 管理体系的有效运行,以确保满足顾客的要求。2质量方针和质量目标2.1 质量方针安全可靠、优质高效地向用户提供优质的产品,优良的服务。质量方针内涵: 公司以先进的生产设备、一流的生产工艺、优良的工作环境、优秀的员工队伍和科学的管理打造出优质、安全、可靠的产品,满足用户的需求。2.2 质量目标严格执行国家关于压力容器产品法令、法规及强制性标准的规定

16、。压力试验一次产品合格率98%合同履约率100%顾客满意率98%质量目标经量化和分解后,落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员,并且定期对质量目标进行考核。3 质量保证体系组织本公司的组织结构是按现行体制、经营业务和为顾客提供满意产品的需要而设置的。本公司具有独 立制造压力容器的能力。见图 1XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司组织结构图和图 2XXXXXXXXXXXXXXX 有 限质量保证组织结构图。质量目标分解见 表 1XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司质量管理体系过程职能分 配表。XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质

17、量保证手册版本号/修订码C/0第1章管理职责页码Page 10图 1XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司组织结构图法定代表人(董事长)总经理物技售经资术生后财营供质产服务部应量厂务室部部部图 2 XXXXXXXXXXXXXXX 有限质量保证组织结构图总经理质量保证工程师材设焊料计接质工质控艺控责质责任控任人责人任热压无理处力检损化设理试验检检备质验质计控量控责质质负责任控控责任人责责人人任任制造车间生产班组XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第1章管理职责页码Page 11质量目标分解(归口管理部门/人员

18、配合部门/人员)XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第1章管理职责页码Page 124 管理职责4.1目的对公司内各部门及人员的职责和其相互关系予以规定和沟通,以促进有效的质量管理。4.2 范围 适用于公司内对质量体系有关部门和人员的职责、权限的规定。4.3 职责和权限4. 3.1法定代表人(董事长)1) 负责国家方针政策和法律、法规的贯彻实施,对公司产品的安全质量负全责;2) 批准公司质量方针和质量目标,批准发布质量保证手册;3) 任免公司总经理、质量保证工程师和各质量控制系统责任人;4) 为质量保证体系的

19、实施和有效运行提供所需的资源;5) 主持召开董事会,拟定公司管理机构;6) 支持总经理建立质量保证体系,为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源。4.3.2 总经理1) 全面领导公司日常工作,向全体员工传达满足法律法规要求及顾客满意的重要性;2) 对公司质量工作和产品质量负责;3) 负责公司质量保证体系的建立;4) 负责程序文件(管理制度)的批准;5) 负责各部门、各岗位人员的任免; 6) 对公司的生产、经营全面负责;7) 主持管理评审;8) 为质量保证体系的实施和有效运行提供所需的资源9) 支持质量保证工程师和各专业质控责任人开展工作,确保质量保证体系运转有效。4. 3.3 质量保证工程

20、师1) 协助总经理制定质量方针和质量目标,负责压力容器制造质量保证体系的建立、实施、保持和改进并确保其有效运行;2) 按照质量保证手册的规定对各质控系统的工作进行组织、协调和监督检查,根据生产的发展不断完善、改进质保体系的工作;3) 组织贯彻、执行有关特种设备的法律、法规、标准、技术规定;XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第1章管理职责页码Page 134) 坚持原则,行使质量否决权,保障和支持质量保证体系工作人员工作;5) 定期组织质量分析、质量审核,协助总经理组织管理评审;6) 对质量保证体系人员定期组

21、织教育和培训;7)组织编制程序文件、作业指导书和相关标准,其中包括质量记录、报告,并通过质量保证体系贯彻实施;8) 审签产品质量证明文件。4.3.4 材料质控责任人(1) 对原材料、焊材、外购外协件的采购质量负责,审核质量证明书、合格证和材料的入库验收;(2) 审查分包/分供方的资质,组织对分包/分供方的评价工作;(3) 监督检查材料的保管、标记移植和材料的发放,确保压力容器用材的正确性;(4) 审核材料的代用手续;(5) 有权对材料员、保管员的工作进行检查,有权制止不合格的材料进入制造现场;4.3.5 工艺(设计)质控责任人(1) 负责并组织图样的审查工作,有权制止不合格的技术文件流入制造工

22、序;(2) 组织编制并审核工艺文件,负责工艺文件的修改和现场工艺质量问题的处理;(3) 负责组织审核工装的设计、制造和验收;(4) 负责对不合格品进行评估,并提出纠正措施;(5) 定期组织工艺纪律检查,有权制止违反工艺纪律的操作和行为。4.3.6 焊接质控责任人(1) 负责压力容器焊工的培训、考试及焊工资格证的管理,负责建立焊工的技术档案和业绩档案;(2) 负责组织编制 WPS、PQR,负责 PQR 及其试件的管理;(3) 组织编制焊接工艺文件(卡)并对焊接工艺的实施进行监督检查;(4) 负责一、二次焊接接头返修的审批和超次返修的审核工作;(5) 有权制止无焊接工艺的施焊,有权制止无证焊工上岗

23、和违反焊接工艺纪律的工作;(6) 负责产品焊接试件的管理和试板以批代台情况控制;(7) 有权监督检查焊材的采购、保管、发放和使用情况。4.3.7热处理质控责任人(1) 负责热处理分包方的评价和热处理分包项目的质量控制;(2) 负责外协热处理的质量控制,提供或审核外协热处理的工艺;(3) 组织热处理控制程序的执行并监督检查,对热处理过程及热处理曲线的正确性、完整性负责;(4) 审核热处理报告并确认。4.3.8无损检测质控责任人XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第1章管理职责页码Page 14(1)负责无损检测

24、分包方的评价和无损检测分包项目的质量控制;(2)对无损检测工作质量的可靠性负监督检查的责任,对产品质量证明书中无损检测报告的准确性进行审核并确认;(3)审批无损检测报告,对无损检测底片合格率、探伤比例执行率、扩探率、评片准确率负责;(4)有权拒绝无损检测工件表面不符合要求的无损检测工作;(5)组织无损检测控制程序的执行并监督检查,对无损检测记录、报告及底片的保管质量控制负责。4.3.9 理化质控责任人(1)负责理化侧检验分包方的评价和理化检验分包项目的质量控制;(2)负责理化检验的试验委托、试样加工、试验方法和试验过程的管理,确保理化试验的原始记录和报 告的正确性。(3)审批理化检验报告。4.

25、3.10压力试验责任人(1)负责压力容器产品压力试验准备、试验过程和试验报告的管理,确保压力容器产品压力试验的正确性。(2)组织编制并审核压力容器压力试验通用工艺规程和压力试验工序过程卡。(3)负责制定压力容器压力试验安全操作规程。(4)负责组织产品压力试验前的中间验收检查并组织会签。(5)负责规范压力试验场地、工装、设备、仪表的有效性和安全性。(6)审核签发压力试验报告。4.3.11最终检验质控责任人(1)负责材料检验、制造过程检验和总体检验。(2)组织编制并审核检验工艺文件。(3)对检验工艺、检验工具、质量检验报告、产品出厂文件、产品档案等技术资料的正确性和完整性负责。(4)有权制止违反图

26、纸的生产和违反工艺的操作,有权制止不合格的材料投入生产,有权制止无证焊工 施焊。(5)有权对制造过程中发生的质量问题做出判定和处理。(6)有权制止不合格的产品出厂。(7)负责与压力容器安全监察机构及监督检验单位的联系和协调工作。4.3.12设备、计量质控责任人(1)负责设备的购置、管理、使用和维护保养工作。(2)对设备的专管情况和完好情况负责,对设备的验收、安装调试质量负责。(3)负责建立设备档案。XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第1章管理职责页码Page 15(4)编制相关设备的安全操作规程,有权制止违

27、反设备操作规程的操作,保证设备安全运行。(5)负责计量器具的订购、验收及送检和计量器具的管理工作,保证计量器具的合格率并在有效期内使用。(6)有权拒绝不合格计量器具的使用。4.3.13 各部门的质量职能各部门的质量职责和权限按职责汇编中的相关规定要求执行。5 管理评审 总经理应按“管理评审控制程序”策划的时间间隔(一般每12个月内进行一次)评价质量管理体系, 以确保其持续的适应性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标,管理评审的记录应予保存。5.1 评审输入管理评审的输入,应包括以下方面的信息:1)质量管理体系的运行情况(质保工程师负责);2

28、)顾客反馈和服务的效果(售后服务部负责);3)过程的业绩和产品的符合性(技术质量部、技术质量部负责);4)纠正和预防措施的状况(质保工程师负责);5)以往管理评审的跟踪措施(质保工程师负责);6)改进的建议(质保工程师和各专业质控负责人负责);5.2 评审输出管理评审输出应包括以下方面有关的任何决定和措施:1)质量管理体系及其过程有效性的改进;2)与顾客要求有关的产品的改进;3)资源的需求。 管理评审提出的改进措施和资源的需求决议,质保工程师应制定和实施相关的措施,并进行跟踪, 确保体系的持续改进。5.3管理评审活动具体按管理评审控制程序执行。6 相关文件Q/XXXX.CW.0101-2010

29、职责汇编Q/XXXX.CW.0102-2010管理评审控制程序XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第2章质量保证体系文件页码Page 161 质量保证体系1.1 我公司按照管理办法、许可条件、TSG Z0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保 证体系基本要求的规定,并结合我公司压力容器产品的实际情况,建立压力容器制造质量体系,编 制手册,形成文件,加以实施和保持,并持续改进。运用系统控制的方法,确保质量保证体系有 效的运转,保证压力容器产品的安全质量。1.2 质量保证体系过程中引用了规定某项活动

30、如何进行的程序文件等。1.3 在程序文件中明确了方法及过程之间相互顺序和接口关系;通过识别、确定、监控、测量分析等方法对压力容器产品实现全过程进行管理。1.4 本公司压力容器制造质量体系中各级管理人员,严格按照质量体系文件的规定来开展压力容器制造中 的每一项质量活动,确保压力容器制造质量体系的有效实施,使有关压力容器产品制造的法规及相关 标准得到贯彻实施,实现公司的质量方针和质量目标。1.5 对这些过程实施和控制系统进行监视、测量和分析。1.6 实施必要的措施,对过程和策划的结果及对这些过程及控制系统进行持续改进。2 质量保证体系文件2.1 质量保证体系文件层次图本公司第 C 版质量保证体系文

31、件层次如下:一层文件支撑二层文件支撑质量保 证手册程序性文件(管理制度)三层文件作业(工艺)文件质量记录2.2 质量保证体系文件的构成公司质量保证体系文件包括:质量保证手册、程序文件(管理制度)、作业(工艺)文件(如作业指XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第2章质量保证体系文件页码Page 17导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等)、质量记录(表、卡)等。2.2.1 第一层文件-质量保证手册(包括形成文件的质量方针和质量目标) 质量保证手册是公司最高层次的质量保证体系文件,是确保质量保证体系有效运行和持续改进

32、的纲领性文件。2.2.2 第二层文件-程序文件及管理制度 程序文件是指为实施质量保证体系各要素所涉及的各种活动所规定的途径而形成的文件,它是质量保 证手册的支持性文件,是公司开展质量保证工作的基础性文件,质量保证体系通过文件的形式进行表 述,各系统均有程序文件,使其有法可依,有章可循,确保各专业系统得到有效实施和控制。程序文 件和管理制度目录见“附录1”。2.2.3 第三层文件-作业(工艺)文件和质量记录2.2.3.1 作业(工艺)文件是指除了质量方针、质量目标、质量保证手册、程序文件之外的所有其他文件。分为管理性、技术性和行政性文件三类。2.2.3.2 质量记录是质量运转的凭证和质量证实、追

33、溯的依据,质量表格应满足公司产品质量控制的需求; 记录应标准化、文件化。质量记录的制定、审批、修改按“质量记录控制程序”执行。作业(工艺) 文件目录见“附录 2”2.2.4 质量计划2.2.4.1 质量计划是针对具体产品规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件,是质量保证手册和程序文件的一种补充。2.2.4.2 质量计划一般包括的主要内容是:应达到的质量目标,对该产品、项目采取措施的有关人员职责、所采用特定的质量控制程序,必要的试验、检验、审核文件以及为达到质量目标所采取的其他措施。2.2.4.3 质量计划中产品质量控制点(包括记录审核点、见证点和停止点)应合理设置,每个控制系统分别列出控制环

34、节名称、工作程序和控制点(停止点)、规定和要求、工作依据、工作见证及责任人。3 相关文件Q/XXXX.CW.0301-2010质量记录控制程序Q/XXXX.CW.0302-2010文件和资料控制程序XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/01目的 第3章文件和记录控制页码Page 18对公司质量体系所要求的文件及记录进行控制,确保各有关场所使用的文件及资料为有效版本。2范围 适用于压力容器制造质量体系所要求的文件与资料及产品检验、试验等有关记录的控制。3总则 公司参照 TSG Z0004-2007 标准的要求,结合

35、公司的实际情况,编制适宜的文件,以确保压力容器 制造质量体系有效运行。质量体系文件包括:(1)形成文件的质量方针和质量目标;(2)质量手册;(3)质量体系中所要求形成文件的程序,为确保过程的有效策划、运行和控制所必须的文件。(4)质量体系中所要求的记录,以及为证实过程、产品和质量体系的符合性及满足可追溯性要求所建立 的记录。 文件可采用任何形式或类型的媒体,可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片、标准样 品或它们的组合。4质量保证手册 质量保证手册是规定公司质量体系的文件,其内容包括:4.1 质量体系的范围,包括任何删减的细节与合理性;4.2 引用形成文件的质量体系程序,见程序文件及

36、管理制度;4.3 质量体系过程之间的相互作用的表述。5文件控制 质量保证体系所要求的文件应予以控制,文件控制是指对文件的编制、评审、批准、发放、使用、更 改、再次批准、标识、回收和作废等全过程活动的管理。公司编制文件和资料控制程序及质量 记录控制程序对质量保证体系所要求的文件予以控制,受控文件包括:质量保证体系文件、外来文 件和其他需要控制的文件。5.1 文件控制的职责和权限(1)技术质量部负责文件的控制和管理;(2)各使用部门负责对文件的识别和保管。5.2 文件控制的内容(1)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的;(2)必要时对文件进行评审与更新,并再次批准;(3)确保文件的更改和现

37、行修订状态得到识别;(4)确保在使用处可获得适用文件的有关版本;(5)确保文件保持清晰,易于识别;XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第3章文件和记录控制(6)确保外来文件得到识别,并控制其分发;页码Page 19(7)防止作废文件的非预期使用,由于法律或其他原因而保留作废文件时,应对这些文件进行适当的标识。5.3记录控制 质量体系所要求的记录应予以控制,记录控制是指对记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处 置所需的控制。具体按质量记录控制程序执行。5.3.1 记录控制的职责和权限(1)技术质量部负责监督

38、、管理各部门的质量记录;(2)各部门负责设计、填写、收集、整理、保管本部门的质量记录;(3)档案室负责保管超过一年的质量记录;(4)各部门经理负责批准分管部门编制的质量记录格式。5.3.2记录控制的内容 公司对压力容器产品实现的所有质量记录按标准要求实施严格管理:(1)压力容器产品实现中,质量控制点所要求的质量记录、报告等。(2)对分供方及分包方的评价结果及评价所引起的任何必要的措施记录;(3)产品不合格的性质以及随后所采取的任何措施,包括批准报废的记录;(4)质量改进过程中产生的记录以及采取纠正和预防措施的结果;(5)教育、培训、技能和经验的记录(特别是特殊工种人员)。5.3.3记录控制要求

39、(1)质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,不得随意涂改;(2)质量记录要定期进行收集整理,按时归档;(3)质量记录要在适宜的环境下贮存,防止损坏、霉变和丢失;(4)质量记录查阅、复制和借阅要履行审批手续;(5)质量记录的保存时间要满足顾客和法律法规的要求,对过期的质量记录,经形成记录部门批准后可 办理销毁手续。6相关文件Q/XXXX.CW.0301-2010质量记录控制程序Q/XXXX.CW.0302-2010文件和资料控制程序XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第4章合同控制页码Page 201

40、目的 对我公司管理产品购销合同的签订、修改、会签等做出了规定,以确定顾客的需求和期望得到充分的理解,并加以实施和保持;2适用范围 适用于我公司压力容器产品购销合同的控制。3职责3.1 合同控制系统由经营部门归口管理,技术质量部、物资供应部等相关部门配合,并对该系统有关环节负责;3.2 经营部负责评审产品的成本;3.3 技术质量部负责评审产品的设计、工艺计算和产品质量要求的检测能力以及产品的生产能力及交货期。3.4 物资供应部负责评审合同中所需物资采购能力;3.5 总经理负责审批特殊合同的产品要求评审表。4控制要求4.1 合同的分类常规合同、特殊合同4.1.1常规合同是指对我公司常规产品所签订的

41、合同;4.1.2 特殊合同是指常规合同以外的所有合同。如新产品开发或者有定型产品改进要求等的合同。4.2顾客需求和期望的识别4.2.1 经营部在得到顾客的合同意向后,负责识别和确定顾客对产品的有关需求包括顾客明示的要求、潜在的要求和顾客指定的重要管制特性,并填写在“合同评审表”中;4.2.2 顾客明示的要求,包括产品质量要求及涉及可用性、交付、支持服务(如运输、保养、培训等)、价格方面的要求;4.2.3 潜在的要求包括:1)顾客没有明确要求,但预期或规定的用途所必要的产品要求;2)与产品有关的义务,包括法律、法规、标准等;3)本公司的附加要求。4.2.4 对顾客指定的重要管制特性应予以明确,以

42、文件的形式传达到本公司相关部门进行重点管制,并需证明与顾客的要求相一致。4.3合同评审4.3.1 在投标、接受合同或订单之前,经营部门应对已识别的顾客需求组织相关部门对标书、合同的要 求进行评审,严格执行中华人民共和国合同法的有关要求;4.3.2 经营部应评审顾客对产品有关的要求,评审应在公司向顾客做出提供产品的承诺之前进行,包括XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0第4章合同控制书面或口头合同的签订及其更改的评审。并应确保:1) 与产品有关的要求清楚;2) 与以前订单不一致的要求已予解决;3) 公司有能力满足

43、规定的要求。4.3.3 经营部制订合同控制程序,规定:页码Page 211)合同评审的范围、内容,包括执行的法律、法规、安全技术规范、标准及技术条件等,形成评审记 录并有效保存的规定;2)合同签订、修改、会签程序等;3)合同保存、处置等规定。合同评审结果及评审所引起的措施的记录,经营部应予保持。4.4 合同的修订4.4.1 合同执行中,若用户需求发生改变,经营部应按合同控制程序对修改内容进行评审,做好记 录,并依据评审结果与顾客进行沟通协调;4.4.2 合同执行中,若我公司提出修改要求,则由经营部负责与顾客沟通协商,经顾客确认同意后,方 可执行。4.4.3 必要时可补充合同,合同修订后经营部应

44、将合同变更的内容以文件方式传递到有关部门,确保相关部门清楚地掌握已变更的合同内容。4.5 合同的管理4.5.1合同正式签订后,经营部应按规定对合同及其相关资料按合同签订顺序进行编号,并将合同、所有 合同修订文件按质量记录控制程序进行控制。4.5.2 若顾客提供的要求没有形成文件,经营部在接受顾客要求前,应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更,经营部应确保相关文件得到修改并批准,并确保相关人员知道已变更的要求。5相关文件Q/XXXX.CW.0301-2010 质量记录控制程序Q/XXXX.CW.0401-2010 合同评审控制程序XXXXXXXXXXXXXXX 有限公司标准号Q/XXXX.SC.C-2010压力容器制造质量保证手册版本号/修订码C/0

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