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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流免疫抑制剂在器官移植中的应用发展.精品文档.免疫抑制剂在器官移植中的应用发展观研天下免疫抑制剂在器官移植中的应用发展 导读：免疫抑制剂在器官移植中的应用发展。经过人们不断的探索，化学免疫抑制剂正从最初的非特异性向最终的特异性过渡。早期的非特异性免疫抑制剂尽管有严重的副作用，但因为其应用于临床的历史较长，研究的比较深人，且已证明对一些移植排斥反应有效，因而，目前仍在临床上广泛使用。参考：中国免疫抑制剂行业运营格局与行业运营格局报告（2014-2019） 1化学免疫抑制剂 经过人们不断的探索，化学免疫抑制剂正从最初的非特异性向最终的特异性过渡。早
2、期的非特异性免疫抑制剂尽管有严重的副作用，但因为其应用于临床的历史较长，研究的比较深人，且已证明对一些移植排斥反应有效，因而，目前仍在临床上广泛使用。 早期发展的免疫抑制剂如硫唑嘌呤(azathioprine，AZP)，属于细胞毒性的免疫抑制剂，通过阻止DNA，RNA及蛋白质的合成，导致细胞死亡。而且，无论是细胞免疫还是体液免疫，AZP只能在免疫应答的早期发挥抑制作用，使用过早或过晚都无效。自从1962年Calne首次在狗肾移植的实验中验证了AZP的免疫抑制作用以来，在19661978年的12年问，许多研究者将AZP与皮质类固醇激素联合应用，已成为器官移植的标准治疗方案。但尽管如此，此方案治疗
3、肾移植的1年存活率约为50，而且也仅适用于肾移植，还不足以使其他器官移植成功1。皮质类固醇激素目前也在器官移植中广泛使用，采用超生理剂量即表现为免疫抑制作用。它主要是影响抗原的处理、表达和递呈，因而能表现为非特异性的免疫抑制作用。它常与AZP和(或)环孢素(ciclosporin，CsA)等联合用于预防排斥反应，同时它也是治疗急性排斥反应的首选药物。这类激素具有严重的副作用，虽然在维持治疗中，其副作用会随剂量降低而逐渐消退，但是，许多副作用仍具有长期的、剂量非依赖的后果。这些副作用包括干扰抗原递呈细胞、单核细胞、巨噬细胞和粒细胞的功能，引起宿主非特异性轻瘫、诱发或加重感染、代谢异常等。 也正是
4、因为早期免疫抑制剂的严重毒副作用，人们才努力发展特异性的免疫抑制剂，希望提高这类药的免疫抑制作用，降低其毒副作用。与此同时，随着对免疫抑制剂作用途径的不断认识，人们找到了一些特异性作用于T细胞活化中某一靶点的免疫抑制剂，比如CsA和他克莫司(tacrolimus，rxso6)，两者皆是钙调磷酸酶(calcineurin，CN)类免疫抑制剂，主要抑制细胞因子的转录。CsA的问世，是现代器官移植上一座新的里程碑，它的临床应用也是20多年来器官移植的重大进展。CsA的主要进展是出现了一种可口服的浓缩颗粒，与服用传统的CsA相比，它无吸收不规律现象，且无急性排斥反应的风险，尤其是在器官移植后的早期阶段
5、。同时，它具有良好的药代动力学和安全性，也无肾毒性作用。FK506是继CsA之后发现的另一种强效免疫抑制剂，作用机制与CsA大致相似，但它抑制T细胞的作用比CsA强10100倍，两者的治疗指数相似。美国FDA已于1994年批准FK506普乐可复用于肝移植，于1997年批准用于肾移植。两者的毒副作用主要表现为继发感染、肾毒性和肝毒性等。目前研究表明，FK506不宜与CsA联合使用，因为两者可产生拮抗作用，增加肾毒性损害。同时，它们仅对急性排斥反应有效，对慢性排斥反应无效。 继FK506之后，又发现了一种新的免疫抑制剂西罗莫司(sirolimus，sRL)，也称雷帕霉素(rdpamycin)，因其
6、结构与FKS06相似，所以人们开始对它进行研究，期望它具有更强大的免疫抑制作用。随着研究的不断深入，人们发现其作用机制与FK506截然不同。与CsA和FK506相比，它作用于T细胞激活的后期，阻断IL-2对T细胞的激活作用，通过抑制多功能的激酶哺乳动物西罗莫司靶蛋白的活性，阻止细胞由GI期进入s期。目前，临床上将西罗莫司作为治疗急性排斥反应的基础用药，其效果与CsA相似。西罗莫司与CsA的联合治疗方案已用于期临床试验，应用此方案的病人，其急性排斥反应的发生率仅为717。这表明两者的联合具有协同作用，同时能减少CsA的用量及尽早撤除激素L4J。但是，在期临床试验中，有些患者出现卡氏肺囊虫(Pne
7、umocystscarinii)肺炎症状，这表明两者的联合应用会产生极大的免疫缺陷性毒性效应。西罗莫司的副作用还有高血脂症和中度的血小板减少，但无肾毒性损害。1995年，美国FDA批准麦考酚酸莫酯(mycophenolatemofetil，MMF)作为CsA的辅助用药，用于预防急性肾移植排斥反应。麦考酚酸(mycophenolicacid，MPA)是MMF的有效成分，是高效、选择性、非竞争性、可逆性的次黄嘌呤单核苷酸脱氢酶(DH)和鸟苷酸合成酶的抑制剂，其中IMPDH是鸟嘌呤经典合成途径的重要限速酶。因为淋巴细胞不能通过补救途径合成嘌呤核苷酸，必须依靠经典合成途径，所以MPA对淋巴细胞有高度的
8、选择性抑制作用。目前，此药正进行期临床试验，有多个移植中心将其用于肾脏同种移植。据前期报道，大剂量口服MPA可以预防和逆转约50的同种排斥反应。Zlnonal一kil6J等报道，MMF能有效地控制器官移植的排斥反应，是由于它可以抑制TgM抗体的上升，而近年发现，在引起超急性排斥反应时，抗体起着重要的作用。已有研究表明，MMF对于心、肝和肾移植均安全且有效，同时它也无骨髓毒性7-9J。它也被用于几种移植相关性疾病的治疗，包括移植物抗宿主疾病(GvID)和干细胞移植前用药。MMF的主要不足之处是价格昂贵，同时它又必须与CsA联合应用，这更增加了维持免疫抑制的费用。MMF与FK506联合应用方面的研
9、究较少，但有证据表明，FK506能改变MPA的代谢并延长其半衰期。目前，关于MMF的报道中并无MPA水平的监测，因此需要进一步完善MMF的应用。2生物免疫抑制剂 多年来，人们对免疫抑制剂的研究发现，在器官移植中，强烈的免疫抑制通常由生物免疫抑制剂来完成，部分的免疫抑制是由化学免疫抑制剂，但可能同时也联合生物免疫抑制剂来完成。生物免疫抑制剂通常是指非化学类或激素类药物，其发展也与化学免疫抑制剂的发展过程相似，大致经历了从非特异性的多克隆抗淋巴细胞抗体如抗淋巴细胞球蛋白()和抗胸腺细胞球蛋白(AI1G)等向特异性的单克隆抗体如莫罗单抗(mnab，OKT3)、CD4McAb、CD8McAb、CD25
10、McAb等、可溶性的细胞因子、细胞因子受体、粘附分子系统的衍生物及肽等发展的过程。尽管这类免疫抑制剂有很高的特异性、选择性和有效性，但同时也存在一些问题，如不能通过口服吸收或通过生物膜、存在个体间疗效的差异、不良反应及感染并发症的发生等，所以，对它们的研究还有待深入，其疗效尚需进一步提高。至今抗淋巴细胞抗体的体内免疫抑制作用机制还不清楚，人们还不知道哪些抗原是决定排斥反应的关键抗原，以及抗体作用机制是清除效应细胞还是干扰细胞问的相互作用，或是通过影响免疫网络而达到免疫抑制。但可以肯定的是，抗体进入机体后与淋巴细胞相结合，通过干扰其正常功能而引起免疫抑制。 就多克隆抗体而言，通过20多年的临床实
11、践证明，AIG在抗移植排斥反应中发挥了很大的作用。A治疗急性肾移植排斥反应的排斥逆转率和1年存活率均高于单用皮质类固醇激素治疗的对照组。尽管相对特异性的化学免疫抑制剂如CsA和FK506等的抗排斥作用效果很好，但由于AIG具有上述免疫抑制剂缺乏的作用及独有的一些优点，使得ALG仍然在免疫抑制剂中占有一席之地。目前主要应该解决的还是免疫原问题，只有明确了与排斥反应有关的抗原决定簇，才能制备出针对该抗原的高效的多克隆抗体。 在多克隆抗体发展的基础上，人们又开展了许多单克隆抗体的研究，借助单克隆抗体来研究抗体的免疫抑制作用机制已取得了初步的进展。第一个正式批准用于临床的单克隆抗体是针对T细胞表面CD
12、3分子链的鼠lgG类单抗OKT3，它是1986年经美国FDA批准用于抑制移植排斥反应的一线药物，主要用于激素治疗无效的肾移植排斥病人。它作用于成熟的T细胞，通过杀伤T细胞或阻断机体细胞免疫反应达到抗排斥的目的。其常见的副作用是细胞因子释放综合征和机会性感染，以及反复使用后产生的抗鼠抗体能中和再次输入的单抗而使之失效。因此，人们又研究开发了更为特异的具有免疫抑制作用的单克隆抗体，即分别于1997年和1998年批准上市的抗CD25的人源化单克隆抗体达利珠单抗(daclizumab，Zenapax)和人一鼠嵌合抗体巴昔单抗(basiliximab，Simulct)。CD25是IL-2受体的a链，表达
13、于激活的T细胞，抗CD25单克隆抗体通过竞争性抑制IL-2与IL-2受体的结合，或通过Fc介导的效应机制去除激活的T细胞，以达到免疫抑制的效果。它只作用于活化的T淋巴细胞而不干扰其他淋巴细胞的性质，决定了它作为免疫抑制剂的优势。与OKT3相比，抗CD25单克隆抗体不会引起细胞因子释放综合征，这主要是因为：(1)与其靶抗原CD25结合，不会引起细胞活化；(2)CD25仅有一个短的细胞内信号尾，不会引发细胞因子的释放；(3)两者皆具有较长的血清半衰期，极少引起中和抗体的产生。抗CD25单克隆抗体的适应证与OKT3相同，目前主要用于预防和治疗器官移植时的急性排斥反应，相信它的临床应用范围会不断扩大。
14、当前，有人根据(1)CsA和FK506可选择性地作用于活化T细胞核因子(nuclearfactorofactivatedTcell，NFAT)，干扰NFAT的功能，引起免疫抑制作用的机制；(2)NFAT仅是CN众多的底物之一，可能选择性地阻断NF-AT的药物所产生的副作用，要比CsA和FK506产生的副作用小等理论，设计合成了肽lJ。肽是位于NF-AT调节区域N端的一个保守性基因序列，在CN和NFAT的相互作用中发挥重要的作用。AramburLl等的研究表明，PrdxlT肽在体外明显地抑制CN和NF-AT的相互作用，以及一些细胞因子表达的同时，并不抑制CN的活性，所以比CsA更具有选择性。虽然
15、还未在动物模型中进行其免疫抑制作用和毒副作用的验证，但有人预测，针对NFAT的抑制剂将来在临床上可能会取代CsA或FK506，成为治疗移植排斥反应或自身免疫性疾病的新型免疫抑制剂。应用此肽也存在某些内在的限制性，如与CsA和FIC506一样，对单核细胞和巨噬细胞促炎性细胞因子的表达仅有极小的作用，因此仍需与皮质类固醇激素联合应用；另外，它可能会利用相似的锚定区域来抑制其他CN结合蛋白的功能，打乱细胞的平衡状态，因此还有待进一步验证。 20世纪90年代初，人们以病毒、癌基因、细胞活性因子及其他疾病相关蛋白的基因为靶点，设计合成了反义寡核苷酸类药物，一系列体内外实验的结果表明，此类药物具有明显的生
16、物学效应。cmoke133认为，反义药物是药物学的一场新革命，主要表现在：(1)新的化学物质寡核苷酸；(2)新的药物受体mRNA；(3)新的受体结合方式沃森一克里克(WatsonCrick)杂交；(4)新的药物一受体结合后反应RNaseH介导的靶RNA的降解。反义寡核苷酸类药物ISIS2302是与人细胞问粘附分子一1(intercelularadhesionmolecule-1，ICAM一1)mRNA的3非翻译区杂交形成的硫代磷酸寡核苷酸。现已知，寡核苷酸与mRNA在细胞质内形成双链核酸复合体，构成一定的空间位阻，而阻止蛋白质的翻译。同时，双链核酸复合体激活了RNaseH的作用，即当受到促炎性
17、细胞因子刺激时，RNaseH通过内皮细胞而选择性阻断ICAM一1的蛋白质翻译，将特定的信息切割成核苷酸。无ICAM一1的细胞，RNaseH通过清除组成性表达的f；2一整合素白细胞功能相关抗原一1(1ymphocytefunctionassociatedantigen一1，LFA一1)的配体来阻止细胞粘附。因此，应用ISIS2302可以阻止白细胞通过内皮进入移植物。当同时应用LFA一1的类似物进行辅助治疗时，可增强这种作用。 动物实验表明，应用ICAM一1寡核苷酸后，能延长肾移植物的存活时间。目前，寡核苷酸在休斯顿已进入期临床试验阶段，以观察在接受尸肾移植的患者中，这种药物使移植物尽快恢复功能的
18、能力，以及增强CsA泼尼松(prednisone)作为预防急性排斥反应用药的能力。初步的临床试验结果显示出应用寡核苷酸的一些限制：(1)它们仅对ICAM一1发挥作用，可能不足以阻止粘附的发生，还需要寡核苷酸的“鸡尾酒疗法”；(2)寡核苷酸带有很强的负电荷，限制了它们穿透人细胞，因此有人建议，使用包裹有寡核苷酸的脂质体，或使用带有很少电荷的肽或甲氧基衍生物，而不是硫代磷酸衍生物；(3)还不能将寡核苷酸通过静脉给药。 20多年来，免疫抑制剂的发展极其迅速，许多新的免疫抑制剂的问世为预防和治疗器官移植排斥反应提供了多种选择。尽管如此，目前在器官移植排斥反应中对免疫抑制剂的选择仍然相对稳定，主要是Cs
19、A、AZP、皮质类固醇激素、多克隆抗体和单克隆抗体等，且多采用联合治疗的方案，这主要是因为每种免疫抑制剂都具有三种与剂量有关的作用，即治疗作用、非免疫的毒性作用和免疫缺陷性的毒性作用，只有联合用药，才能在最小的毒性下发挥最大的免疫抑制作用。当前已进入了一个新的免疫操纵时代，即利用来源于免疫系统自身的天然产物的活性达到免疫抑制，如CHA-4-B7一CD28共刺激信号就是一个很好的例子，它们都是细胞表面分子，Er7(实际上是一个相关蛋白家族)位于抗原提呈细胞上，CD28位于T细胞上，叫A一4表达于活化的T细胞表面。Er7和CD28的相互作用产生刺激信号，两者再与免疫原性肽结合刺激T细胞。为了调控这
20、个反应，活化的T细胞表达一种Er7的抑制剂，即叫A_4。这种天然的抑制剂对Er7的亲和力是CD28对Er7亲和力的100倍。因此，叫A_4是T细胞活化的一种十分有效的调节剂。此外，c11A_4对免疫原性肽活化的T细胞产生一种抗原特异的无反应性。所以，只要将抗原提呈细胞、与临床相关的抗原、T细胞和可溶性的叫A_4结合起来，就可以达到上述目的。这个共刺激信号系统已用于I临床试验，目前的结果还令人满意。预计，免疫系统的这些操纵很快就会在移植排斥反应的治疗中找到位置。中国免疫抑制剂行业运营格局与行业运营格局报告（2014-2019）大纲报告来源：观研网-中国企业发展咨询首站www.proresearc
21、h.org报告价格：印刷版：RMB 7000 电子版：RMB 7200 印刷版+电子版：RMB7500出版日期：2014订购电话：400-007-6266（免长话费）010-86825716电子邮箱：1174916573或sales网址链接：http:/www.proresearch.org/report/xiyao/201405/91169.html 免疫抑制剂是对机体的免疫反应具有抑制作用的药物。能抑制与免疫反应有关细胞（T细胞和B细胞等巨噬细胞）的增殖和功能，能降低抗体免疫反应的制剂。 免疫抑制剂主要用于器官移植抗排斥反应和自身免疫病如类风湿性关节炎、红斑狼疮、皮肤真菌病、膜肾球肾炎、炎
22、性肠病和自身免疫性溶血贫血等。 医学研究者们对免疫抑制药物的不断探索与研究，新型药物的不断问世，使免疫抑制药物在临床中的应用占有越来越重要的地位。 近十多年来，我国器官移植发展迅速，已跃居亚洲首位。器官移植被称为20世纪人类医学三大进步之一。如今全国有100多家医院和200多位专家已经可以进行包括肾脏、肝脏、心脏、胰腺、肺、骨髓及角膜等25种同种异体器官移植，且每年有数以万计的病人在器官移植后得以生存。我国肾移植的10年生存率已经超过60%，心、肝、肺移植的5年生存率也已经达到50%以上，而对器官移植患者存活时间、保持移植器官良好功能等方面都起着重要作用的免疫抑制剂市场前景也非常可观。 在我国
23、免疫抑制剂市场，进口品牌占主导地位，像诺华、罗氏和日本藤泽等几家外资企业就几乎包揽了国内90%的真菌代谢类免疫抑制剂市场。 自我国人体器官移植条例正式颁布实施以来，多家跨国药企不惜投入重金培育器官移植市场。此外，在推进中国器官移植规范化方面，跨国药企也是不遗余力。罗氏、诺华和安斯泰来三家跨国药企几乎都在与卫生部相关部门合作，推进器官移植登记系统的建立。多家跨国药企之所以在陷入销售业绩下滑困境的同时仍不惜在器官移植领域投入重金，根本原因还是看中了器官移植这一领域市场空间巨大。 器官移植作为器官衰竭治疗的最后有效手段，在中国的需求很大，因为这是很多未被满足的医疗需求中很重要一个方面。此外，作为“特
24、殊用药”的免疫抑制剂，利润较之普药也更为丰厚，且市场进入者较少。器官移植患者需要在移植后终身服用免疫抑制药物，器官移植病人出院后第一年的药物费用可达20万元，以后逐年递减，但最低一年也维持在5万元左右。由此可见，免疫抑制剂市场是一个总量持续扩大的市场，与心血管用药等市场相比，竞争环境要好得多。 观研天下（Insight&Info Consulting Ltd）发行的报告书中国免疫抑制剂行业运营格局与行业运营格局报告（2014-2019）主要研究免疫抑制剂行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞
25、争因素等）、工艺技术发展状况、进出口分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析（经营特色、财务分析、竞争力分析）、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关的策略和建议。 调研方式和数据来源：观研天下有自己独立研发部门。部门成员分别擅长在中国宏观经济、食品、医药、机械、IT通讯、能源化工等领域进行深入调查研究。定期不定期采访各行业资深人士，并进行约稿。各行业公开信息：业内企业及上、下游企业的季报、年报和其它公开信息；各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料；数据部分来自国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数
26、据库。其中宏观经济数据主要来自国家统 计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监 测数据库。报告目录：第一章免疫抑制剂概述1.1免疫抑制剂的概念及种类1.1.1免疫抑制剂概念1.1.2免疫抑制剂的副作用1.1.3免疫抑制剂的分类1.1.4具有免疫抑制作用的四大类产品1.1.5免疫抑制剂主要品种1.2免疫抑制剂的治疗应用1.2.1免疫抑制剂在器官移植中的应用发展1.2.2免疫抑制剂在红斑狼疮治疗中的运用1.2.3新型免疫抑制剂对狼疮肾炎的治疗1.2.4免疫抑制剂对重症再障的治疗第二章2011-2
27、013年免疫抑制剂发展分析2.12011-2013年免疫抑制剂市场发展概况2.1.1免疫抑制剂发展回顾2.1.2我国免疫抑制剂市场发展概况2.1.3我国器官移植用免疫抑制剂市场分析2.1.4跨国企业大力培育中国免疫抑制剂市场2.1.5国内外免疫抑制剂研究情况2.22011-2013年免疫抑制剂市场竞争格局2.2.1我国免疫抑制剂市场的垄断性分析2.2.2免疫抑制剂市场竞争力较强的品种2.3医院免疫抑制剂使用情况2.3.1全国典型城市样本医院2.3.2济南军区总医院2.3.3首都医科大学附属北京友谊医院第三章2011-2013年主要品种免疫抑制剂分析3.1环孢菌素3.1.1环孢菌素A产品概况3.
28、1.2环孢素A市场发展状况3.1.3我国揭示环孢菌素A药理作用新机制3.1.4华东医药环孢菌素通过欧盟COS认证3.1.5环孢菌素A产品投资特性3.2麦考酚酸酯（霉酚酸酯）3.2.1麦考酚酸酯简介3.2.2我国麦考酚酸酯市场概况3.2.3麦考酚酸酯应用前景3.3他克莫司（商品名普乐可复）3.3.1他克莫司市场概况3.3.2他克莫司软膏遭遇的难题3.3.3他克莫司在型狼疮性肾炎中的治疗应用3.4西罗莫司（雷帕霉素）3.4.1西罗莫司市场概况3.4.2我国雷帕霉素市场发展现状3.4.3西罗莫司在肝移植后并发症患者中的治疗应用3.4.4西罗莫司在肾移植后的应用3.5其他品种免疫抑制剂3.5.1硫唑嘌
29、呤市场概况3.5.2我国雷公藤产品市场发展分析3.5.3雷公藤产品市场集中度较高3.5.4布累迪宁在肾脏疾病中的治疗与应用第四章2011-2013年国外免疫抑制剂主要企业发展分析4.1瑞士诺华公司4.1.1公司简介4.1.22011年诺华经营状况4.1.32012年诺华经营状况4.1.42013年诺华经营状况4.2瑞士罗氏公司4.2.1公司简介4.2.22011年罗氏经营状况4.2.32012年罗氏经营状况4.2.42013年罗氏经营状况4.3日本安斯泰来4.3.1公司简介4.3.22011财年安斯泰来经营状况4.3.32012财年安斯泰来经营状况4.3.42013财年安斯泰来经营状况第五章2
30、011-2013年国内免疫抑制剂主要企业发展分析5.1华东医药5.1.1公司简介5.1.2华东医药的主要经营业务分析5.1.3华东医药免疫抑制剂产品线全国最为齐全5.1.42011年1-12月华东医药经营状况分析5.1.52012年1-12月华东医药经营状况分析5.1.62013年1-12月华东医药经营状况分析5.2华北制药5.2.1公司简介5.2.2华北制药进军免疫抑制剂领域5.2.32011年1-12月华北制药经营状况分析5.2.42012年1-12月华北制药经营状况分析5.2.52013年1-12月华北制药经营状况分析5.3丽珠集团5.3.1公司简介5.3.22011年1-12月丽珠集团
31、经营状况分析5.3.32012年1-12月丽珠集团经营状况分析5.3.42013年1-12月丽珠集团经营状况分析5.4上市公司财务比较分析5.4.1盈利能力分析5.4.2成长能力分析5.4.3营运能力分析5.4.4偿债能力分析5.5其他企业介绍5.5.1浙江康莱特药业有限公司5.5.2浙江瑞邦药业第六章免疫抑制剂行业投资及前景分析6.1免疫抑制剂的SWOT分析6.1.1优势6.1.2机遇6.1.3威胁6.1.4劣势6.2免疫抑制剂前景分析6.2.1免疫抑制剂市场前景广阔6.2.2中药免疫抑制剂行业前景看好6.2.3 2014-2019年中国免疫抑制剂市场规模预测免疫抑制剂行业市场调研报告相关问
32、题解答1、什么是免疫抑制剂行业调研免疫抑制剂行业调研是开展一切咨询业务的基石，通过对特定免疫抑制剂行业的长期跟踪监测，分析市场需求、供给、经营特性、获取能力、产业链和价值链等多方面的内容，整合免疫抑制剂行业、市场、企业、用户等多层面数据和信息资源，为客户提供深度的免疫抑制剂行业市场研究报告，以专业的研究方法帮助客户深入的了解免疫抑制剂行业，发现投资价值和投资机会，规避经营风险，提高管理和运营能力。免疫抑制剂行业研究是对一个行业整体情况和发展趋势进行分析，包括行业生命周期、行业的市场容量、行业成长空间和盈利空间、行业演变趋势、行业的成功关键因素、进入退出壁垒、上下游关系等。关于免疫抑制剂行业市场
33、调研中主要包含以下几点核心内容行业环境分析行业结构分析行业市场分析行业组织分析行业成长性分析行业环境是对企业影响最直接、作用最大的外部环境行业结构分析主要涉及到行业的资本结构、市场结构等内容。一般来说，主要是行业进入障碍和行业内竞争程度的分析。主要内容涉及行业市场需求的性质、要求及其发展变化，行业的市场容量，行业的分销通路模式、销售方式等。主要研究行业对企业生存状况的要求及现实反映，主要内容有：企业内的关联性，行业内专业化、一体化程度，规模经济水平，组织变化状况等。是指分析行业所处的成长阶段和发展方向。当然，这些内容还只是常规分析中的一部分，而在这些分析中，还有不少一般内容和特定内容。例如，在
34、行业分析中，一般应动态地进行行业生命周期的分析，尤其是结合行业周期的变化来看公司市场销售趋势与价值的变动。调研企业通过自身营销及庞大互联网市场，掌握市场宏观微观经济，为国内外的企业单位、研究机构和社会团体提供专业可靠的市场情报、商业信息、投资咨询、市场战略咨询等服务。2、研究报告使用人群我公司报告使用者范围较广，包括企事业单位，个人或团体。3、免疫抑制剂行业市场调研报告内容免疫抑制剂行业市场调研报告书主要研究免疫抑制剂行业市场经济特性（产能、产量、供需），投资分析（市场现状、市场结构、市场特点等以及区域市场分析）、竞争分析（行业集中度、竞争格局、竞争对手、竞争因素等）、工艺技术发展状况、进出口
35、分析、渠道分析、产业链分析、替代品和互补品分析、行业的主导驱动因素、政策环境、重点企业分析（经营特色、财务分析、竞争力分析）、商业投资风险分析、市场定位及机会分析、以及相关的策略和建议等。4、调研方式和数据来源观研天下有自己独立研发部门。部门成员分别擅长在中国宏观经济、食品、医药、机械、IT通讯、能源化工等领域进行深入调查研究。定期不定期采访各行业资深人士，并进行约稿。各行业公开信息：业内企业及上、下游企业的季报、年报和其它公开信息；各类中英文期刊数据库、图书馆、科研院所、高等院校的文献资料；数据部分来自国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家
36、统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。关于报告调研机构关于我们（Intoduction）观研天下（北京）信息咨询有限公司（简称观研天下）Insight & Info Consulting Ltd (hereinafter referred to as Insight & Info)公司主要针对企业单位、政府组织和金融机构，在产业研究、投资分析、 市场调研等方面提供专业、权威的研究报告、数据产品和解决方案。 The company mainly provides enterpri
37、ses, governmental organizations and financial institutions with professional, authoritative research report, data product and solution on industrial research, investment analysis, market survey, etc.核心理念（Core Values ）持续创新企业的发展之源。只有创新才能生存、才能发展 精益求精企业生存之基。只有精品才能得到市场的最终认可，发展才可持续 和谐发展企业的文化核心。只有企业与社会、企业与
38、员工在发展上形成一致， 企业才能展现出生命力。 Continuous innovation Development resource of the Corporation:Onlyinnovation enables the Corporation to survive and develop. Refinement Existence foundation of the Corporation:Only fine productscan achieve ultimate acceptance of the market and facilitate sustainable evelopmen
39、t of the Corporation. Harmonious development Core of the corporate culture:Developmentconsistency between the Corporation and society, as well as between the Corporation and employees is required to fully exhibit the Corporations vitality. 业务领域 （Scope of Business）细分市场研究行业市场调研竞争对手研究观研天下所进行的细分市场研究是以行业
40、为研究对象，并基于行业的现状，行业竞争格局，竞争对手的优劣势，企业上下游，企业行业地位，市场集中度等现实指标，分析预测行业的发展前景和投资价值。行业现状与趋势分析：主要包括行业政策、行业竞争情况、主要企业情况、行业发展的利弊、行业技术水平、产销量及进 出口状况等；行业竞争格局：竞争领域和范围、市场增长速度和容量、行业周期性特征、竞争对手的数量和规模、市场份额；企业上下游情况：供应商的供应能力、 分销商的分销能力、客户情况、上下游行业关联性及影响力；企业行业地位分析：市场影响力分析、品牌市场排名、研发能力分析、营销管理能力分析，大客户销售 情况、主要竞争力分析、SWOT分析、竞争战略分析等。 观
41、研天下的市场调研采取的是定性与定量相结合的研究方法。定性研究主要采取实地调研和文献研究的方式展开，定量研究主要采取统计调查和实验法。在数据统计 分析方面，主要采取均值、频数、百分比、相关性、聚类分析等各种统计方法以及方差分析、回归分析、路径分析、判别分析等多种因果分析方法。确定调查的必要 性界定问题建立假设研究设计调查研究数据分析提交报告。1、为竞争性行业中的企业主体、希望进入新领域的转型企业以及希望进入中国市场的外资 企业等提供市场信息，为客户挖掘市场机会和制定市场策略提供依据。2、提供政策环境、经济环境、社会文化环境、技术环境、法律环境、区域市场、行业竞争、 细分市场、企业等方面的调研数据
42、和资料。竞争分析旨在帮助企业更加系统深入的了解市场竞争对手，辨析企业目前所处的竞争环境，结合企业的情况调整营销战略。竞争对手调查的关键是搜集到准确的竞争 情报，是关于竞争环境、竞争对手和竞争策略的调查研究。竞争对手调查是市场竞争的客观需要，是信息作为一种战略资源的重要体现。竞争对手调查是对特定竞争 对手的信息搜集，包括三要素。即：本企业和竞争对手；竞争环境（包括政策、市场、技术等）；竞争策略。通过对从各种渠道获得的竞争企业的信息的综合分析， 我们可以：1、明了竞争企业的战略；2、监视竞争企业的行动；3、分析竞争企业的市场表现及市场控制能力；4、估算竞争企业的资源强弱项、能力；5、预测 竞争企业
43、行动；6、评估企业综合市场竞争力。政府项目投资规划投资机会研究营销渠道研究为协助政府相关机构能在国家产业项目规划申报过程中顺利通过，观研天下基于同国家发改委、国家商务部，以及全国300多个行业协会的长期良好合作关系，结合国家信息中心、国家统计局，海关总署、国家工商总局等的相关权威数据，充分利用公司10多年来积累的相关细分产业数据库，为政府相关产业项目的投资规划 提供分析报告。我们的政府投资规划分析报告不仅有翔实的产业项目涉及的细分数据，更有严谨与科学的分析方法与模型，加上专业研究员执笔撰写，使项目产业规 划报告在各审议机关都能顺利通过，提高了政府相关部门获得项目资金支持的可行性与效率。流程：接
44、受委托组建小组事前调查专家访谈资料收集数据核 实介入调查分析研究编制政府报告。投资机会研究即投资机会鉴别，是指为寻找有价值的投资机会而进行的准备性调查研究，其目的在于发现投资机会和项目，并为项目的投资方向和项目设想提出建 议。一般机会研究：从错综复杂的市场环境中鉴别投资方向、趋势、挖掘投资机会，主要包括地区投资机会研究（地理位置、自然特征、人口、地区经济结构等）。 具体项目投资机会研究：对于初步确立投资意向的项目，在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析。观研天下将运用 PESTEL、行业生命周期、矩阵分析法、价值链分析法、波特五力模型、SWOT分析、各种行业市场未
45、来规模预测方法等研究咨询工具、模型和方法，从多角 度、多维度反复论证市场进入的价值和可行性，提出可操作性进入策略。渠道研究可以分为流通市场调查和零售市场调查两部分。流通市场调查一般是围绕最高一级经销商的选择而进行的。零售市场调查是围绕选择重点终端和终端组成结 构进行的。所谓的渠道是指产品从制造商到批发商再到零售商，最后到用户手中的过程。产品是通过分销渠道到达最终消费者的，畅通的销售渠道可以保证产品顺利 进入市场，反之渠道障碍会影响企业市场运作。在新产品上市前的调查中，必须对该类产品的渠道类型、渠道成员组成、渠道特征等方面进行充分的研究，调查研究 的结果对自己的渠道建立、选择和管理具有重要的指导意义。渠道研究主要分析指标：渠道结构及作用力；各渠道的竞争态势；渠道的市场渗透率；产品在各渠道的 流通速度及利润率；用户的购买习惯及满意度。THANK YOU