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1、概念概念 输液微粒输液微粒: :指输入液体中含有非代谢性颗粒杂质指输入液体中含有非代谢性颗粒杂质直径直径1 115m15m，大的直径，大的直径5050300m300m 输液微粒污染输液微粒污染 指输液过程中指输液过程中 微粒随液体进入人体微粒随液体进入人体 对人体造成严重危害的过程对人体造成严重危害的过程微粒的种类微粒的种类生产过程中微粒污染生产过程中微粒污染在临床准备及操作时产生微粒污染在临床准备及操作时产生微粒污染输液和注射器具可引入微粒污染输液和注射器具可引入微粒污染添加药物产生的微粒污染添加药物产生的微粒污染放置时间和存储条件对药液的影响放置时间和存储条件对药液的影响最密切相关 输液中
2、微粒的来源生产过程中微粒污染生产过程中微粒污染 采购原材料采购原材料 生产用辅助材料的净化质量生产用辅助材料的净化质量 厂房厂房 生产工艺标准生产工艺标准 生产生产 卫生管理卫生管理 生产过程中的人为因素生产过程中的人为因素中草药注射液中草药注射液存在着大量的存在着大量的不溶性胶体微粒不溶性胶体微粒临床输液反应多临床输液反应多在临床准备及操作时产生的微粒在临床准备及操作时产生的微粒 1 1、切割安瓿产生的微粒、切割安瓿产生的微粒 2 2、穿刺胶塞产生的微粒、穿刺胶塞产生的微粒每一支安瓿可每一支安瓿可产生近一万个微粒产生近一万个微粒穿刺胶塞污染率穿刺胶塞污染率高达高达56%73%56%73% 3
3、 3、配液时环境对药液产生污染、配液时环境对药液产生污染 病房空气中含有大量的尘埃、纤维、细菌和真菌，输液病房空气中含有大量的尘埃、纤维、细菌和真菌，输液时可随进气管进入输液。时可随进气管进入输液。 在输液滴注在输液滴注 4040、6060分钟后，病室输液中污染的微粒分分钟后，病室输液中污染的微粒分别是实验室的别是实验室的601%601%、607%607%。 4 4、操作人员违反临床输液和注射的无菌操作规程，也会对药液产生污染。、操作人员违反临床输液和注射的无菌操作规程，也会对药液产生污染。输液后将剩余药液进行输液后将剩余药液进行细菌培养，阳性率高达细菌培养，阳性率高达71%71%在临床准备及
4、操作时产生的微粒输液和注射器具可引入微粒污染输液和注射器具可引入微粒污染 经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（500ml500ml）约含有）约含有150150万个微粒，带胶塞的玻璃瓶万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有每瓶含有10401040万个微粒。万个微粒。 输液装置在我国，由于生产一次性使用输液器和注射器的厂家在生产条件和生输液装置在我国，由于生产一次性使用输液器和注射器的厂家在生产条件和生产质量管理方面存在的差别，其产品质量也存在很大差别。产质量管理方面存在的差别，其产品质量也存在很大差别。粉剂小针剂大输液粉剂小针剂大输液添加药物产生的微粒污染添加药物产生的微粒污染 现
5、代临床输液治疗中，现代临床输液治疗中，95%95%以上的输液中添加了以上的输液中添加了药物，加药后肉眼可见异物污染率大大增加，药物，加药后肉眼可见异物污染率大大增加，高达高达67.24%67.24% 调查显示，小针剂比输液中的微粒含量高调查显示，小针剂比输液中的微粒含量高1515倍，倍，而粉剂比注射针剂的微粒更多，是其而粉剂比注射针剂的微粒更多，是其4545倍，而倍，而且且50um50um以上的微粒也显著增加以上的微粒也显著增加 由于中草药注射液中存在着不溶性微粒，添加由于中草药注射液中存在着不溶性微粒，添加中草药制剂会产生大量微粒。中草药制剂会产生大量微粒。放置时间和存储条件对药液的影响放置
6、时间和存储条件对药液的影响放置时间越长，放置时间越长，产生的微产生的微粒就越多粒就越多存储条件的变化，存储条件的变化，如温度、湿度、避光如温度、湿度、避光要求等等，会要求等等，会产生结晶或沉淀产生结晶或沉淀输液微粒的危害输液微粒的危害血管栓塞血管栓塞血栓形成血栓形成和静脉炎和静脉炎肉芽肿形成肉芽肿形成引起热源引起热源性反应性反应 血管栓塞血管栓塞 较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。 血栓形成和静脉炎血栓形成和静脉炎 人体最小的血管直径约人体最小的血管直径约68um68um，微粒
7、进入人体后，微粒进入人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板粘着，形成血栓和静脉炎。小板粘着，形成血栓和静脉炎。 肉芽肿形成肉芽肿形成 当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细当微粒侵入肺、脑、肾等组织内时，在吞噬细胞等炎症反应细胞包围下，形成肉芽肿，从而胞等炎症反应细胞包围下，形成肉芽肿，从而引起肺、脑、肾、眼等部位不同程度的供血不引起肺、脑、肾、眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍，直到坏死。肉芽肿病进一足，造成循环障碍，直到坏死。肉芽肿病进一步发展，还可
8、能导致癌症。步发展，还可能导致癌症。 引起热源样反应引起热源样反应 大量微粒可引起热原样反应，有些异物可引起大量微粒可引起热原样反应，有些异物可引起抗原作用，诱发炎症反应。抗原作用，诱发炎症反应。 经输液进入人体的微粒对人体的危害还取决于患者生理或病理经输液进入人体的微粒对人体的危害还取决于患者生理或病理状态。状态。 婴儿大于成人。婴儿大于成人。 老年病人、肿瘤病人、心脑血管病患者大于普通患者。老年病人、肿瘤病人、心脑血管病患者大于普通患者。婴幼儿的血管比正常成人细婴幼儿的血管比正常成人细自身免疫力比成人低自身免疫力比成人低 输液微粒污染的预防输液微粒污染的预防药液生产药液生产环节的控制环节的
9、控制药液配制药液配制过程中的控制过程中的控制静脉输液静脉输液过滤系统过滤系统药液生产环节的控制药液生产环节的控制加强加强生产生产管理规范管理规范控制原材料控制原材料的净化质量的净化质量采用净化水源采用净化水源建立洁净的生产环境建立洁净的生产环境中国药典中国药典9696版规定，每版规定，每mlml输液中输液中10um10um的微粒不超过的微粒不超过2020粒。粒。25um25um的微粒不超过的微粒不超过2 2粒粒药液配制过程中的控制药液配制过程中的控制严格执行无菌严格执行无菌技术操作规程技术操作规程把好药液配制关把好药液配制关避免加药时多避免加药时多次穿刺瓶塞次穿刺瓶塞建立药物配置建立药物配置中
10、心，减少药物中心，减少药物配置过程的污染。配置过程的污染。合理用药，合理用药，注意配伍注意配伍药液配制过药液配制过程中的控制程中的控制严格执行严格执行1 1人人1 1具具操作要点操作要点 正确消毒及折断安瓿正确消毒及折断安瓿 对对“非易折非易折”型安瓿割据痕长型安瓿割据痕长 应小于颈段应小于颈段1/41/4周，在开启安瓿前以周，在开启安瓿前以75%75%酒精擦拭颈段，并徒手掰开安瓿的方法酒精擦拭颈段，并徒手掰开安瓿的方法是减少微粒污染的有效措施。是减少微粒污染的有效措施。切忌用镊子等切忌用镊子等物品敲开安瓿物品敲开安瓿操作要点操作要点 溶配药液的针头能小则不选大，通常加药针头溶配药液的针头能小
11、则不选大，通常加药针头越大，液体中的胶屑越大；越大，液体中的胶屑越大； 配制瓶装粉剂时，穿刺时针头与胶塞平面呈配制瓶装粉剂时，穿刺时针头与胶塞平面呈7575度角为佳。度角为佳。操作步骤：将针头斜面向上，操作步骤：将针头斜面向上，针梗与瓶塞呈针梗与瓶塞呈60806080度角，度角，以针尖为支点，微向下用力，以针尖为支点，微向下用力，顺瓶塞凹，迅速穿过瓶塞顺瓶塞凹，迅速穿过瓶塞可减少针头堵塞，提高了加药速度，可减少针头堵塞，提高了加药速度，减少了瓶塞微粒的污染减少了瓶塞微粒的污染采用正确的方法抽吸药液：采用正确的方法抽吸药液： 抽药的空针一次性使用。抽药的空针一次性使用。 主张抽吸时针头应置于主张
12、抽吸时针头应置于 安瓿的中部，安瓿不应倒置。安瓿的中部，安瓿不应倒置。 向输液瓶内加药或注射时，向输液瓶内加药或注射时， 应将针管垂直静止片刻。应将针管垂直静止片刻。 尽量减少液体瓶的摆动，这样会使瓶内的较大尽量减少液体瓶的摆动，这样会使瓶内的较大微粒平稳沉积于瓶口周围，以减少微粒进入人微粒平稳沉积于瓶口周围，以减少微粒进入人体内。体内。因为针头置于颈口因为针头置于颈口时，玻璃微粒污染时，玻璃微粒污染最多，于底部抽吸最多，于底部抽吸时微粒最少。时微粒最少。因大于因大于50um50um以上的以上的微粒沉淀较快，可微粒沉淀较快，可使其沉淀于针管内，使其沉淀于针管内，再缓缓注入再缓缓注入 4 4、避
13、免加药时多次穿刺瓶塞、避免加药时多次穿刺瓶塞 液体中需加多种药物时，避免液体中需加多种药物时，避免使用粗针头抽吸和在瓶塞同一使用粗针头抽吸和在瓶塞同一部位反复穿刺，插入瓶塞一枚部位反复穿刺，插入瓶塞一枚针头，抽吸药液时用另一枚针针头，抽吸药液时用另一枚针头，可减少瓶塞穿刺次数，以头，可减少瓶塞穿刺次数，以减少瓶塞微粒污染，液体中如减少瓶塞微粒污染，液体中如发现有橡胶屑应禁止输入。发现有橡胶屑应禁止输入。 5 5、建立药物配置中心，减少药、建立药物配置中心，减少药物配置过程的污染。物配置过程的污染。静脉输液过滤系统的应用静脉输液过滤系统的应用1 1、普普通通终终端端过过滤滤输输液液器器可可过过滤
14、滤最最小小微微粒粒直直径径约约2 20 0u um m1 1% %。滤滤过过率率约约8 80 0% %。最最常常使使用用时时间间不不超超过过2 24 4小小时。时。2 2、精精密密终终端端过过滤滤输输液液器器可可过过滤滤最最小小微微粒粒直直径径约约3 3 5 5u um m。滤滤过过率率约约9 95 5% %。最最常常使使用用时时间间不不超超过过2 24 4小小时。时。思考思考我们在临床应用中如何减少输液微粒的污染？我们在临床应用中如何减少输液微粒的污染？1 1、输液微粒的危害有、输液微粒的危害有(ABCDE)(ABCDE)A A、输液反应、输液反应B B、血管栓塞、血管栓塞C C、静脉炎、静
15、脉炎D D、肺肉肿肺肉肿E E、血小板减少、过敏反应、血小板减少、过敏反应 2 2、治疗室应每天消毒（、治疗室应每天消毒（B B）次。）次。A A、0 01 1次次B B、1 12 2次次C C、1 13 3次次 D D、2 23 3次次E E、3 34 4次次 3 3、掰开安瓿时须倾斜（、掰开安瓿时须倾斜（C C）减少玻璃屑污）减少玻璃屑污染。染。 A A、3030度度B B、4040度度C C、4545度度D D、5050度度 微粒的种类微粒的种类输液和注射器具可引入微粒污染输液和注射器具可引入微粒污染 经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（经研究发现，聚氯乙烯塑料袋（500ml500ml）约含有）
16、约含有150150万个微粒，带胶塞的玻璃瓶万个微粒，带胶塞的玻璃瓶每瓶含有每瓶含有10401040万个微粒。万个微粒。 输液装置在我国，由于生产一次性使用输液器和注射器的厂家在生产条件和生输液装置在我国，由于生产一次性使用输液器和注射器的厂家在生产条件和生产质量管理方面存在的差别，其产品质量也存在很大差别。产质量管理方面存在的差别，其产品质量也存在很大差别。粉剂小针剂大输液粉剂小针剂大输液 血管栓塞血管栓塞 较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和较大微粒可直接使血管栓塞，引起局部阻塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。供血不足，组织缺氧而产生水肿和炎症。 血栓形成和静脉炎血栓形成和静脉炎
17、人体最小的血管直径约人体最小的血管直径约68um68um，微粒进入人体后，微粒进入人体后，可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血可随血液循环，引起血管内壁刺激损伤，使血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血管壁正常状态发生改变，变得不光滑，引起血小板粘着，形成血栓和静脉炎。小板粘着，形成血栓和静脉炎。药液生产环节的控制药液生产环节的控制加强加强生产生产管理规范管理规范控制原材料控制原材料的净化质量的净化质量采用净化水源采用净化水源建立洁净的生产环境建立洁净的生产环境中国药典中国药典9696版规定，每版规定，每mlml输液中输液中10um10um的微粒不超过的微粒不超过2020粒。粒。25um25um的微粒不超过的微粒不超过2 2粒粒操作要点操作要点 正确消毒及折断安瓿正确消毒及折断安瓿 对对“非易折非易折”型安瓿割据痕长型安瓿割据痕长 应小于颈段应小于颈段1/41/4周，在开启安瓿前以周，在开启安瓿前以75%75%酒精擦拭颈段，并徒手掰开安瓿的方法酒精擦拭颈段，并徒手掰开安瓿的方法是减少微粒污染的有效措施。是减少微粒污染的有效措施。切忌用镊子等切忌用镊子等物品敲开安瓿物品敲开安瓿