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1、精选优质文档-倾情为你奉上东莞*鞋厂有限公司DONGGUAN WELLKO SHOES FACTORY LTD质 量手冊手册发行编号: 1 手册版本编号: D受控副本编号: 拟制: _日期: _管理者代表审批: _日期: _ 总裁质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:0.1标题:目录手册发行:1 第 1 页 共 1 页章节版本:D 日期 : 2001年1月1日章节编号标题版本编号0.0绪论 0.1 目录 D0.2 修改摘要D0.3 分发表 A 0.4 手冊的控制 A 0.5 标准条款对照 A1.0引言 A2.0质量方针 B3.0 组织结构 B4.0质量系统要素4.1 管理职责 A4.2 质量系统 A
2、 4.3 合同评审 B 4.4 设计控制 B4.5 文件和资料控制 A 4.6 采购 A 4.7 客戶提供产品的控制 B 4.8 产品标识和可追朔性 A 4.9 工序控制 A 4.10 检验和试验 B 4.11 检验、测量和试验设备控制 A4.12 检验和试验状态 A4.13 不合格品的控制 A 4.14 纠正和预防措施 A 4.15 搬运、贮存、包裝、防护和交付 A 4.16 质量记录的控制 A 4.17 內部质量审核 A4.18 培训 A4.19 售后服务 A4.20 统计技术 A质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:0.2标题:修改摘要手册发行:1 第 1 页 共 1 页章节版本:D 日期 :
3、 2001年1月1日日期手冊发行手冊版本章节章节版本修改內容00年2月15日 1 A 全部A 初版发行00年7月3日 1 B 4.4 B 2.2设计评审 2.4设计确认00年8月7日 1 C 4.7 B 1.0适用范围及职责00年8月8日 1 C 4.10 B 2.1来料检查00年9月15日 1 C 3.0 B 修改00年10月10日 1 C 4.3 B 修改程序01年1月1日 1 D 2.0 B 质量目标质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:0.3标题:分发表手册发行:1 第 1 页 共 1 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日质量手册副本编号受控副本持有人 1 总裁2 高级副总3 生产
4、副总4 输出副总5 管理者代表6 ISO领导小组7 外部认证机构此管理手册为东莞*鞋厂有限公司的内部运作文件。 只有被盖上红色“受控文件”印章的质量手册才为有效文件及会被更新。 质量手册原稿由管理者代表保存。受控文件的持有人需确保此质量手册能被其部门人员读取。当需要时部门科长、经理可要求管理者代表在其部门增加受控文件持有人。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:0.4标题:手册的控制手册发行:1 第 1 页 共 1 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1. 手冊的控制 1.1 职责 1.1.1管理者代表负责手冊的拟制、发放、维持和控制。 1.1.2总裁负责手冊的审核和批准。1.2发行版本1
5、.2.1 手冊由发行编号、版本编号、及章节版本编号要素来控制。1.2.2对手冊章节的修改,须更新该章的版本编号。并在每次修改時,须更新手冊的版本编号。1.2.3当手冊经过多次修改(版本编号由A至Z)后或有重大修改,可重新发行手冊,此時需更改手冊的发行编号。1.3发放控制 1.3.1发出的手冊分为受控和不受控两种。a) 经管理者代表同意,可以向公司以外发放非受控手冊副本。非受控手冊不编号，不盖任何印章。b) 受控副本有唯一的编号,蓋在手冊封面。管理者代表按照经批准的分发表, 控制手冊的发放。2.手冊的修改2.1 当质量手冊需要修改时, 由提出人同其所属部门科长、经理及管理者代表商讨,经同意后修改
6、有关章节,并更新手冊版本编号, 送交总裁审批。2.2管理者代表將更改的章节发放给经批准的受控副本持有者,并收回旧章节销毁。而旧版本的正本, 由管理者代表作标记后存档。3.定期审核3.1管理评审会议上將对质量手冊进行审核,确保手冊充分且有效地符合质量系统的要求。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:0.5标题:标准条款对照手册发行:1 第 1 页 共 1 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日质量手册条款与ISO9001的对照质量手册条款ISO9001条款4.1, 2.0, 3.0 4.1 4.2 4.2 4.3 4.3 4.4 4.4 4.5, 0.1, 0.2, 0.3, 0.4 4.5
7、4.6 4.6 4.7 4.7 4.8 4.8 4.9 4.9 4.10 4.10 4.11 4.11 4.12 4.12 4.13 4.13 4.14 4.14 4.15 4.15 4.16 4.16 4.17 4.17 4.18 4.184.19 4.194.20 4.20质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:1.0标题:引言手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1.0公司简介 东莞*鞋厂有限公司始建于1993年5月，为韩港合资鞋厂，公司现有员工7000余人，厂区占地面积 61,000平方米。公司采用先进的韩国制鞋技术及设备，设计、开发及生产高级运动鞋，
8、现有成型流水线12条，生产能力为 60万双/月。 公司自建厂以来，坚持以质量为中心，使公司的质量管理不断规范化，程序化，靠高质量的产品赢得客户信任。自1994年以来，一直为美国耐克体育用品公司指定的NIKE运动鞋生产厂家。东莞*鞋厂有限公司的地址为: 中国广东省东莞市长安镇冲头管理区 电话：（0769） 传真：（0769） 邮编： 质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:1.0标题:引言手册发行:1 第 2 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日2.0质量系统2.1为保证达到客戶要求及保证产品质量, 东莞*鞋厂有限公司建立符合 ISO 9001 的质量系统及制订此质量手册。2.2东
9、莞*鞋厂有限公司的各级管理人员及员工保证将按照质量手冊、运作程序及作业指导书等文件执行工作。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:2.0标题:质量方针手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日质量方针1. 展开符合客户需求的质量体系。2. 建立、实行、维持、管理有效的质量体系及追求持续的改善。3. 增强全体员工的质量意识，并保持其日常化。4. 保持与质量相关组织的持续联系。 日期：2000年2月15日 东莞*鞋厂有限公司总 裁: . 林 钟 九质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:2.0标题:质量方针手册发行:1 第 2 页 共 2 页章节版本:B 日期 : 2001
10、年1月1日 质量目标完成品不良率减少0.11%。（1999年平均0.41% 2000年 0.3%） 日期：2000年2月15日 东莞*鞋厂有限公司总 裁: . 林 钟 九质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:3.0标题:组织结构手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:B 日期 : 2000年9月15日东莞*鞋厂有限公司的组织结构图由管理者代表拟制、更新和保存，并由总裁审批, 各部门科长负责制订其部门內部的结构图并交由人事部保管.1.0 东莞*鞋厂有限公司组织结构图输出输出部/TEC经理副总裁输出部/生产经理输出部/报价经理SMPL经理规格/采算经理PATTERN开发经理开发CAD科长模具开发经
11、理模具制作模具制造经理CNC科长副总裁铸造厂经理采购部经理采购科科长计划部经理资材仓科长工务部经理裁断部经理总裁缝纫部经理缝纫机械经理生产鞋垫厂经理高级副总射出科经理MR环境部 DMR经理DCC科长PU部经理化工加工部经理副总裁飞龙部经理LAB科长技术部经理技术科科长生产QC部科长副总裁成型部经理喷漆科科长组底科副理成品仓科长行政人事部经理人事科科长总务部经理培训部科长财务部经理会计部经理电脑科经理贸易部经理总裁办经理中方厂长经理刺绣厂经理热压片经理备注：阴影部分不在本次审核认证之列。模具厂经理质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:3.0标题:组织结构手册发行:1 第 2 页 共 2 页章节版本:B
12、 日期 : 2000年9月15日2.0权力与职责以下部份描述高层管理人员的职责，其他人员的职责在有关的运作程序或作业指导书內说明。2.1总裁总裁负责制订公司发展政策及方向，制订质量方针及目标，指定管理者代表并授与相应的权力去监察质量系统的运作,及负责审批公司的內部事项。总裁以书面形式委任管理者代表,以协助对质量系统的建立、实施和维持工作。2.2管理者代表管理者代表直接向总裁汇报，他负责确保东莞*鞋厂有限公司的品质系统能符合ISO9001 标准的要求及能有效的得以维持。管理者代表负责策划管理评审及內部品质审核活动，並负责质量系统文件控制、质量记录控制工作及监督和跟进纠正和预防措施的执行。2.3
13、高级副总搞好物资供应与生产系统质量管理，提高系统的质量保证能力，当物资供应、生产进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下保证进度。负责组织、安排公司的均衡生产，实现交货期、产量、质量、消耗和环境安全等因素的平衡及合理配置。2.4 生产副总掌握生产进度的同时掌握物资系统和生产系统的质量动态，对重大质量问题改进措施的实施落实责任。负责保证工序质量处于受控状态，负责产品贮存、包装及交付等方面的工作。2.5 化工副总负责对生产中使用的各类化工产品及各种测量、测试仪器的技术性管理。2.6 输出副总 领导工艺设计系统推行质量管理，提高工艺系统的质量保证能力，对工艺系统的 工作质量、工程质量负责。 负责组
14、织、贯彻开发产品的设计工作程序，控制各关键环节，保证设计质量及产品的经济合理性。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.1标题:管理职责手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1.0使用范围及职责总裁制订质量方针，审批公司组织结构及各员工之责任，及提供足够资源进行各项工作。管理者代表负责确保实施及维持质量体系，并將质量系统的运作情况向总裁及管理层报告。2.0程序概要2.1质量方针公司始终贯彻质量第一、客戶要求第一的经营理念, 并由管理者代表制定出体现企业发展方向及满足顾客要求的质量方针，经总裁审批后传达至各级员工并保证贯彻实施。2.2组织公司为各质量活动特別
15、是管理、实施、验证方面提供足夠资源，并赋予足够之权限和职责公司确保相关工作人员的培訓足以满足其工作需要。2.3 管理评审质量系统至少每年两次通过管理评审会议来进行评审，以确保它的适用性和有效性及滿足已訂立的质量方针和目标。管理评审委员会由总裁、管理者代表、高级副总、生产副总、输出副总各部门经理组成(若情况特殊，部门经理到会人数过半也可举行)。管理评审会议由管理者代表策划进行,并准备会议的议题和资料予与会成员, 管理评审会议由总裁主持进行。管理者代表于每年年初拟订“管理评审会议时间表”,交由总裁审批，并于每次会议前书面通知与会人员。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.1标题:管理职责手册发行:1
16、 第 2 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日管理评审会议可因应事态的严重性和迫切性，由管理者代表提出增加次数，报总裁审批。每次管理评审会议会重新检讨自上次评审以后的质量事宜，这些事宜包括但不只限于：- 上次管理评审会议措施跟进- 內部及外部质量审核综合报告- 纠正和预防措施综合报告- 顾客投诉及产品质量报告- 质量系统的有效性- 质量方针及目标的适宜性- 供应商表现评审在每次的会议中，管理者代表将议定的纠正及预防措施记录在管理评审会议记录中，而管理评审会议成员则负责监察及执行有关的纠正及预防措施。管理评审会议记录由管理者代表保存五年.3.0支持程序无质量手册东莞*鞋厂有
17、限公司章节:4.2标题:质量系统手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1.0 适用范围及职责公司建立和维持文件化的质量系统，以确保产品的质量持续满足顾客的要求。管理者代表负责建立和维持文件化的质量系统，并向总裁汇报。QA部门负责产品的质量策划活动，并制定质量计划。2.0 程序概要2.1 质量系统文件由以下部份组成: 2.1.1质量手冊质量手冊由五个部份所组成，而第五部份则再分为20个小部份，描述如何满足国际标准ISO9001的要求。2.1.2运作程序文件运作程序文件是支持质量手冊的文件它详细描述公司质量系统操作及维持的方法以及参与人员的责任要求。2.1
18、.3作业指导书作业指导书是详细描述有关制造、测试及操作等的说明文件。2.1.4质量记录有关检测、审核、评审或有关结果的质量和资料都会被保存用以证明质量系统的运行及用于帮助从事改进质量的分析工作。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.2标题:质量系统手册发行:1 第 2 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日2.2质量策划2.2.1 对公司的每项产品，根据其规格要求及牵涉的运作，组织相关部门制订适当的质量保证活动。2.2.2 根据已订定的质量保证活动，制定产品的质量计划、流程图，包括但不限于-生产该类产品的运作流程，-为各项运作制订的质量保证活动，-适用于此等活动的文件，-负责
19、各项质量保证活动的单位，-各项活动所保存的记录。2.2.3 质量计划由QC科长制订,QC经理审批，副本分发予有关部门执行，以确保产品能够达到质量要求。2.2.4 审批后的“质量计划”、“流程图”，由文员负责更新在“质量计划总览表”內。2.2.5 当接到合同时,各部门科长了解其中要求后选择适用之“质量计划”。2.2.6 当现有的质量计划未能涵括合同需要时，制定新的质量计划。2.2.7 “质量计划总览表”由文员保存。 2.2.8 “质量计划”、“流程图”由文员保存至作废后三年。3.0支持程序无质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.3标题:合同评审手册发行:1 第 1 页 共 1 页章节版本:B 日期
20、 : 2000年10月10日1.0适用范围及职责公司评审合同以确保顾客的要求已被清楚地定义及文件化，同时公司亦有能力去满足这些要求。输出副总负责协调合同评审活动。计划经理输出生产经理采购经理负责评审每项合同要求，输出生产经理通知客戶评审结果（接受或拒绝）2.0 程序概要 2.1 合同的评审公司不接受任何形式的口头订单。制造计划由计划经理输出A、B经理开发经理/采购经理/资材经理负责评审,包括生产能力、材料供应技术要求及设计能力等。输出生产职员将合同评审结果传递至相关部门。输出生产经理负责与计划部协调制造计划并向客户通报GAC。 2.2 合同的修改输出生产科长、经理负责验证合同更改对合同执行的影
21、响，负责验证合同更改对产品成本的影响。在合同文件內容协商确定后，输出生产经理通知客戶有关结果。合同更改若影响合同执行和成本，需再经评审和批准若修改是由本公司提出，则须由输出部向客户相关负责人反映，并且征求客户同意接受修改。合同文件修改后,由输出生产科长负责將信息传递至相关使用部门。合同资料及合同评审记录由输出生产职员科长保存。3.0 支持程序WOP1合同评审程序质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.4标题:设计控制手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:B 日期 : 2000年7月3日1.0适用范围及职责公司控制新产品的设计开发,明确各部门在设计开发过程中不同阶段(活动)的职责和控制措施，
22、以保证开发的产品符合既定的要求。开发纸板和模具经理输出部Developer负责评审设计输入的恰当性；输出部经理负责制定产品设计及开发计划，并促进设计开发过程及进度。开发各部门经理负责展开和安排设计并评审设计。输出部/开发部/各生产部门经理及NIKE DEVELOPER/PE负责组织产品的试产来确认产品。2.0程序概要2.1 产品设计及开发输出部DEVELOPER接获客戶之新产品设计要求，明确设计输入的要求。开发部纸版经理和模具经理输出部Developer进行可行性研究（TECH PACKAGE REVIEW）。输出部经理制订产品的开发计划，以明确说明有关的要求、负责人、日期以及参与设计各阶段部
23、门之间组织和技术接口关系，包括完成每一阶段的样品。各开发部门经理按设计任务要求来进行设计输出(包括图纸、样品、纸板等)。2.2 设计评审在开发产品过程中,Developer召开设计评审会议输出部经理对产品的设计输出进行评审，包括图纸、样品等的评审。2.3 设计验证开发输出经理按设计文件，来提出各阶段的样品给客户验证。质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.4标题:设计控制手册发行:1 第 2 页 共 2 页章节版本:B 日期 : 2000年7月3日 2.4 设计确认NIKE DEVELOPER/PE/输出部/开发部/各生产部门/QA部进行试产并召开设计 评审会议（试产会议）对产品的设计进行最终设计
24、确认。 试产的结果要通报给总裁并审批。2.5设计更改有关设计更改的文件须经输出副总批准，方可执行。3.0 支持程序WOP2产品设计及开发程序质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.5标题:文件和资料控制手册发行:1 第 1 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1.0适用范围及职责公司控制质量系统文件及其他与质量有关的文件，并确保这些文件能发放到适当的使用地方。管理者代表负责运作程序的审批。部门经理负责作业指导和其它内部文件的审批。管理者代表负责质量体系的整体控制；部门经理负责外來文件实用性的审批；电脑科长负责电脑系统及数据的总体维护。2.0程序概要2.1 文件起草及审批程序文
25、件由部门科长起草,管理者代表审批,作业指导书/其他內部文件由部门科长指定人编写,部门经理审批。文件发放前,发放人检查文件是否获得正式之审批。2.2文件发出及维护文件按需求指定发放。所有受控文件印有红色受控印章作标识，过期的副本需收回销毁。作废的正本盖红色“作废文件”印章，由环境部保存作参考用。 旧版本的外來文件若仍然适用的，则盖上“过时文件”印章，继续使用。不受控文件可发出做参考用,不盖任何印章. 文员维持受控文件总览表以识别文件的最新版本.质量手册东莞*鞋厂有限公司章节:4.5标题:文件和资料控制手册发行:1 第 2 页 共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日2.3文件更改当
26、有修改需要时,一般由文件起草部门修改,修改文件同样需经原审批人员 审批。 修改细则应尽可能记录在受控文件的首页。3.0支持程序WOP3 质量体系文件控制程序WOP4 电脑系统和数据控制程序质量手冊东莞*鞋厂有限公司章节:4.6标题:采购手冊发行:1 第 1 页共 2 页章节版本:A日期 : 2000年2月15日1.0适用范围及职责公司对与产品质量有关的供应商予以审核和监控，并审核采购文件的內容之正确,以确保提供符合要求的物料、加工及服務开发（物料）QA（校正）贸易（运输）计划（外发加工）经理负责提出及协调对物料供应商的评审并审批采购文件。采购（物料）QA（校正）贸易（运输）计划（外发加工）经理
27、负责审批采购文件。2.0程序摘要2.1供应商的评估各供应商由相关部门经理负责组织评审。首先了解供应商的基本状况如生产能力、技术状况、设备、管理系统、产品质量等。由开发经理决定在需要时对供应商进行样板评估现场调查。由QA采购经理评审报告。整体的评审结果会以书面形式记录，并交相关部门经理审批合格供应商由相关部门经理记录在核准供应商名单上保存合格供应商的评估资料，必要时，保存其产品的质量记录2.2检查合格供应商相关部门科长负责对所采购之物料或服务的质量表现进行检查当发现问题时，通知供应商作出纠正行动相关部门科长负责在供应商表现记录簿上作记录.不合符要求的供应商,会在管理评审会议上经过评审被除名.质量
28、手冊东莞*鞋厂有限公司章节:4.6标题:采购手冊发行:1 第 2 页共 2 页章节版本:A日期 : 2000年2月15日2.3采购文件2.3.1 本公司只会将订单给予核准供应商2.3.2 物料采购物料采购由采购部科长经理根据开发部的正核算计算材料用量，制作采购单，交采购部经理审批后，发往有关供应商进行采购2.3.3 服务采购贸易部经理QA部LAB科长根据需要向运输计量机构发出采购要求，进行相关服务的采购。 2.3.4 外发加工由部门经理确定外发加工项目，计划部经理联系加工厂商试 做样品，计划部经理接收报价单，填写确定加工厂商报告并交总裁审批。 2.3.5 采购文件的发放，修改及取消均被严格控制
29、2.4采购产品的验证如需在供应商货源处对采购产品进行验证时，在采购文件上注明验证的安排和计划.客戶或其代表如需要在合格供应商处或本公司收货时进行采购产品验证，在和约中必需指明此等由客戶所进行的验证事宜并不能免除本公司按所被要求程序而进行的检查责任3.0支持程序WOP5供应商评估程序WOP6控制程序质量手冊东莞*鞋厂有限公司章節:4.7标题:客戶提供产品的控制手冊发行:1 第 1 页共 1 页章节版本:B 日期 : 2000年8月7日1.0适用范围及职责公司对提供物品的质量，数量，贮存和使用等方面进行控制以确保产品质量，并确保客戶提供物料按其要求使用在特定的产品上由顾客提供的物品包括但不限于:顾
30、客提供的生产原料 顾客指定购买的生产物料输出部经理负责和顾客联络并在顾客提供物料有问题时将情况报告客户 由输出生产组根据采购部及资材仓提供的需要量向客户订购客户生产的产品.2.0程序概要顾客提供物料时，输出部经理负责接收顾客提供物料并把物料的详细资料通知仓库/生产部/QA部仓库科长负责对顾客提供的物料进行核对并作特別标识，出库时核对材料出库委托料单上的物料是否用于正确的型体上生产部科长负责对客戶提供的模具进行储存及保管.QA科长负责对顾客提供物料按來料验收程序进行验收。输出部经理负责跟踪客户提供物料的使用，如有丟失，损坏或不使用情況,应予以记录并向客户报告生产部科长确认客戶订单与物料标识以确保
31、客戶提供的物料正确使用.3.0 支持程序无质量手冊东莞*鞋厂有限公司章节:4.8标题:产品标识和可追溯性手冊发行:1 第 1 页共 1 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1.0使用范围及职责公司明确在各生产及出货过程中标识物料、半成品及成品的方法和责任，以确保产品在生产过程中不被混淆和错用仓库科长负责确保仓库中的物料及成品都被清楚地识别各生产科长确保生产现场的产品都被清楚地识别仓库科长负责确保付运的产品都被清楚地识别，有要求可追溯性的产品均有可追溯性记录2.0程序概要2.1产品标识仓务员收料时，在仓库中停放的与质量相关之生产物料皆有仓库物料识别标记做标识，包括物料之名称、型号、客戶
32、、数量、P/O(若有)等在生产现场暂时存放的物料、半成品及未包裝的成品由部门科长确保都附有标签纸以作识别，包括产品之名称、客戶、数量、型号、P/O(若有)等。物料、半成品及未包裝成品之存放需进行隔离以确保不可产生混淆。部门经理负责检查生产现场，确保产品之标签。成品包裝，总装科长需确保按客戶规定作箱嘜标识。2.2产品追溯产品按客戶要求,將P/O NO标签在包裝的标记及产品标签上有关之质量记录上需记上批号。需要时，对批次进行追溯管理。3.0 支持程序无质量手冊东莞*鞋厂有限公司章节:4.9标题:工序控制手冊发行:1 第 1 页共 2 页章节版本:A 日期 : 2000年2月15日1.0适用范围和职责公司建立及维持程序化运作以确保生产工序在受控中；开发经理制定生产工艺文件以指导生产；计划部负责生产计划的实施；工务部经理负责检查生产设备之保养及维修；生产科长负责监督所有生产工序均按照规定执行2.0程序概要2.1 投产前准备QA科长负责制定质量计划,QA经理审批.环境部经理在需要时制定工作环境要