实验室资质认定基本知识题集-综合类型试卷三(共6页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上13综合类型试卷三一、判断题1可靠的电子签名与手写签名具有同等法律效力。( )(P221)2. 通过计量认证的实验室的最高管理者一定是授权签字人。 ()3如果有些仪器所带自校程序,那么,这些仪器就可以用自校程序代替检定/校准。()(P221)4修复的仪器设备必须经检定校准等方式证明其功能指标已恢复。 ()5.检测结果的正常变异是不可避免的,它以用不确定度来表示其变化区间的。( )(P221)6实验室应当具有与其从事检测、校准相适应的专业技术人员和管理人员。从事特殊产品的检测、校准活动的实验室,其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。()7实验室

2、一般为独立法人;非独立法人的实验室需经主管部门授权,独立对外行文和开展业务活动,有独立账目和独立核算。 ()8实验室应具有明确的法律地位,凡申请资质认定(计量认证审查认可)的实验室必须是独立法人。 ()9文件控制主要是指实验室编制的管理手册、程序文件和作业指导书,其他标准、规范、规程等不属于文件控制的范围。 ()10.期间核查的目的是测量仪器、测量标准或标准物质的校准状态在校准/检定有效期内是否得到保持。( )(P222)11.采购供应品应包括实验室所需仪器设备和消耗性材料等。( )(P222)12合同评审是客户的责任,实验室可以与顾客联合进行。 ()13“申诉”是客户对实验室提供的检测服务或

3、数据、结果提出正式的书面异议或争议。()14实验室建立完善的申诉和投诉处理机制的主要目的,是改进和保证服务和检测校准结果的质量。 ()15纠正措施是指在消除产生不合格的原因所采取的措施。 ()16在确定了潜在不符合的原因时,应采取纠正措施,以避免发生类似不符合工作。()17所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存3 年。 ()18定期进行管理体系内部审核与管理评审是实验室质量负责人的职责。 ()l9定期进行管理体系管理评审是实验室质量负责人的职责。 ()20为节省时间,管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。 ()21实验室管理体系要阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,只要使

4、所有相关人员理解并有效实施,有的可以不形成文件。 ()22租用的设备应由被评审实验室人员进行操作。 ()23实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。如果方法发生了变化,可直接使用标准的最新有效版本。 ()24需要出具具有证明作用的数据和结果的检测均应选择国际标准、国家标准、行业标准、地方标准。 ()30实验室现场可以出现同一个文件不同的版本。 ()二、选择题1. 资质认定专家组应当(C. 独立)开展评审活动,并对评审结论负责。A. 按行业要求 B. 按主管部门要求 C. 独立 D. 认真 答案: C2. 授权签字人系指检测报告的(C.签发者)。A. 编制者 B. 审核者 C.签发者 D. A+

5、B+C 答案: C3对于同批样品,该批样品首先应有(C同一编号),然后对个体再细分编序号。A惟一编号 B不同编号 C同一编号 答案:C4在给定地区或在给定组织内,通常具有最高计量学特性的测量标准,在该处所做的测量均从它导出,该标准是(C.参考标准)。(P223)A、次级标准 B、工作标准 C.参考标准 D.传递标准 答案:C5脱离实验室直接控制的设备,返回后,应检查(A、功能和校准状态是否满意)。(P223)A、功能和校准状态是否满意 B、外观和功能是否满意 C.是否办理登记手续 答案:A6检测/校准报告应有检测和或校准人员及其报告批准人签字或等效的标识,等效标识主要是指(A、电子签名)。A、

6、电子签名 B、本人印鉴 C、人员代号 D、电脑打印的名字 答案:A7实验室管理体系应当覆盖(C、其在所有场所进行的工作)。A、其在固定场所开展的检测工作 B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作 C、其在所有场所进行的工作 D、其他场所 答案:C8实验室的(B、最高管理者、技术管理者、质量管理者、各部门主管)应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。A、最高管理者 B、最高管理者、技术管理者、质量管理者、各部门主管C、全体人员 D、授权答字人 答案:B9实验室应由熟悉各项检测和/或检准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行(C、监督)。A、控制 B、检查 C、监

7、督 D、检测 答案:C10实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,防止(B、商业贿赂)。A、行政干预 B、商业贿赂 C、行业影响 答案:B11实验室按照本准则建立管理体系应当能够保证其公正性和(A、独立性),并与实验室开展的检测/校准活动相适应。A、独立性 B、完整性 C、有效性 D、准确性 答案:A12计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时,应保持与硬拷贝文件的(B、一致性),并定期核查。 A、可靠性 B、一致性 C、准确性 D、完整性 答案:B13实验室分包的检验工作应委托(C、通过资质认定并能满足相同能力要求的实验室)完成。 A

8、、从事同样工作的实验室 B、通过ISO 9000认证的实验室 C、通过资质认定并能满足相同能力要求的实验室 答案:C14实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括(C、选择、购买、验收和储存)等程序。 A、购买、储存 B、购买、检验、储存 C、选择、购买、验收和储存 D、选择、验收、检验 答案:C15资质认定评审准则规定,实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确(A、客户的要求)。 A、客户的要求 B、实验室权利 C、法律规定外的要求 D、供方的要求 答案:A16当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议,并提出申诉时,实验室必须要进行的工作是(A、受理申诉)。

9、 A、受理申诉 B、采取预防措施 C、组织复检 D、采取纠正措施 答案:A17实验室发现了不符合工作,采取纠正措施之前,必要时首先应(B、纠正)。 A、采取纠正措施 B、纠正 C、改进措施 D、采取预防措施 答案:B18下列原始记录的规定,哪种说法是错误的(C、原始记录是检测结果的记实,若填写错了可以删减)。A、原始记录格式要规范化 B、原始记录应实行标识化管理,应有受控标识 C、原始记录是检测结果的记实,若填写错了可以删减 答案:C19哪项质量活动,不属“内部审核”(B、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动)。 A、验证实验室质量活动持续符台实验室管理体系文件和评审准则要求 B、不

10、断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动 C、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查 D、编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果 答案:B20为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由(D、原审查责任人)进行审查和批准,除非另有特别指定。A、最高管理者; B、质量主管; C、技术管理者 ; D、原审查责任人 答案: D21实验室检测所配备的设备包括测量设备和(C、抽样、制样和数据处理设备)(P225)A、抽样、制样设备 B、数据处理设备 C、抽样、制样和数据处理设备 答案:C22实验

11、室使用自行制定的非标准方法应(A经过确认 B征得客户同意)。A经过确认 B征得客户同意 C申请扩项评审 答案:A,B23为了确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应(C、设施设备)A、工作条件 B、处理措施 C、设施设备 D、技术规范 答案:C24检测区间的工作相互之间有不利影响时,应采取有效的(C隔离措施)。 A处理措施 B管理措施 C隔离措施 D技术措施 答案:C25实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,应确保这些人员胜任工作且受到(B、监督)。(P225)A、培训 B、监督 C、承认 D、认可 答案

12、:B三、问答题1如何理解评审准则5.7.1条质量控制方法分析一个样品不同特性结果的相关性?参考答案:分析一个样品不同特性的相关性作为结果质量控制的常用方法之一,因为一种材料、物质往往存在着几种特性,而这些特性之间又存在着互相关联,我们可以通过一种特性值的测量结果,推断出另一特性值或特性值趋向。比如煤的热值(发热量)和灰分的关系,灰分越高,发热量就低,反之,灰分低,发热量就高。假如我们测得煤的发热量甲比乙高,那么我们可以再用测煤的灰分来验证发热量的结果是否有差错,那么灰分应为甲比乙低,如果是同一矿床之煤,还可以利用经验公式定量地验证。2.简述常用抽样方法的基本要求,试举一种抽样方法说明该方法如何

13、可以满足上述要求。参考答案:抽样方法的基本要求有:第一,代表性的要求。要保证样本中任一个样品质量特性和检查批总体有相同分布,即样本质量状况应能代表检查批总体的质量状况。第二, 独立性的要求。要保证样品是随机抽取的,任一个样品的被抽取即不受其它样品的抽取的影响,也不影响其它样品的抽取,即保证样品的独立性。简而言之,采用的抽样方法应充分保证抽取的样品是独立同分布样品。3实验室如何建立被检测样品的标识系统?参考答案:唯一性标识状态标识群组标识传递标识4.评审员应当具备什么基本素质要求?参考答案:(1)熟悉中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条

14、例、实验室和检查机构资质认定管理办法及有关的法律法规; (2)掌握实验室资质认定评审准则的内容及相应的评审方法及技巧; (3)懂得检验抽样及统计技术方面知识; (4)有口头交流和文字综合能力; (5)忠于职守、坚持原则、保证其公正性; (6)履行保密职责; (7)能有效排除各种压力和干扰,保证评审的顺利进行;(8)不做被评审单位的咨询。5何谓样品的标识系统?其意义何在?(P226)参考答案:样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的唯一标记,是样品管理的关键环节,必不可少。一是区分物类,避免混淆,尤其是同一类物品的混淆。二是表明检测/校准状态,确定已检、未检、在检、留样。三是表明样品的细分,

15、保证分样、子样、附件的一致。四是保证样品传递过程中不发生混淆。其意义是:保证样品的惟一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。四、分析题请说明是否符合评审准则的要求,依据评审准则的哪一条款,并说明理由。1检测中心因工作需要,从所管辖的临时检测站调入万能材料试验机一台。评审时发现该设备重新安装后,未进行检定即投入使用。检测中心的技术负责人解释,该设备在调入前已进行了检定。目前,仍在有效期内。因此,不需要重新检定。 答案要点: (1)不符合评审准则第553条的要求。 (2)设备经过搬运、重新安装其溯源的可信度已不复存在,必须在使用前进行检定合格后才能投入使用。2对某检测公司进行

16、评审时发现,该公司与一工程公司签订了工程检测合同;由于检测公司距离施工地点比较远,样品的取送很不方便,工程公司有一个进行施工质量控制的工地试验室,设备的配置基本能满足检测合同规定项目的需要。经双方协商,检测公司租用工程公司的全套试验设备,由检测公司派人进行操作,并以检测公司的名义出具检测报告。 答题要点: (1)不符合评审准则第543条的要求。 (2)实验室租用仪器设备仅限于是用频次低、价格昂贵或特定的检测设施设备。检测公司的做法已经超出范围。3实验室每天都要进行很多样品的测试(如密度、黏滞度、湿度等),在审核中发现,由于没有统一的规定,实施这些测试的技术人员在样品制备过程中,在程序、方式和习

17、惯上存在明显的差异。虽然这些操作技术人员都是经过操作培训合格的,但是他们的检测工作质量却存在较大的差距。 答案要点: (1)不符合评审准则第53。1条的要求。 (2)该实验室对样品的制备没有统一的规定,由于样品制备的差异影响了检测结果的准确性。因此,实验室应按规定制定相应的作业指导书,消除样品制备对检测工作的影响。4现场评审时发现,实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。,实验室负责人称用房面积紧张,不得已而为之。(P227)答案要点:(1)不符合评审准则第5.2.4条要求。紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急情况下人员的安全撤离。(2)不

18、符合评审准则第4.9.条要求。监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。5评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:授权签字人在外地出差,新招聘来的人在他们单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。(P227)答案要点:(1)不符合评审准则第5.1.6条的要求。(2)检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件,由实验室推荐,现场评审时考核合格,并为发证机关所确认的人员,方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘来的人虽然在原单位是多年的授权签字人,但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续,是不具备授权签字人资格的,因此该人签发的检测报告是无效的。专心-专注-专业

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