新技术、新业务准入管理办法(修订).docx

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1、精选优质文档-倾情为你奉上附件1:新技术、新业务管理规定(修订)为进一步提升我院医疗质量,促进技术水平的提高,安全稳妥地引进和开展新技术、新业务,不断推进学科建设,特制定对新技术、新业务的管理规定。一、定义及分类凡本院、本科室原来未开展的项目,无论国内外其他单位是否已实施,均属新技术、新业务项目,包括自研项目和引进项目。新药品、新器材的临床验证不属于本规定的新技术、新业务项目。分类:1、技术改进项目:在原开展的项目上有所改进,并能够取得一定的社会和经济效益。2、三级医院技术达标项目:参照陕西省卫生厅等级医院评审手册中“临床、医技科室技术标准”。3、院级新项目:本院未开展,本市其他医院已开展的成

2、熟技术项目。4、市级新项目:本市未开展,省内其他市已开展的技术项目。5、省级及省级以上新项目:省内未开展,国内其他省市已开展的技术项目。下列情况不列入新技术、新业务项目的准入范围:1、违反国家有关法律法规,或属落后、淘汰技术,不宜再行使用;2、与已有的同类技术相比,技术风险高,创伤大、不宜推广应用;3、引进的技术未得到同行公认,有明显争议,尚未有明确使用结论的技术,或缺乏足够的临床应用例次数,尚未有明确临床应用价值的技术;4、单纯依靠引进的设备、药物和生物制品开展新技术工作,技术难度不高,使用资质证件不齐,申报人执业资质不合格等,一律拒绝申报。二、准入条件及要求凡在我院开展的新技术、新业务项目

3、均实行准入管理,应具备下列所有条件:1、拟开展的新技术、新业务项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度,具有科学性、有效性、安全性、创新性;2、拟开展新技术、新业务项目的科室为我院已设置并经卫生行政部门批准的有相应诊疗科目的科室;3、拟开展新技术、新业务项目的申报人员为在本院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的专业人员;4、有与开展该项新技术、新业务项目相适应的设备、设施和其他辅助条件,其中设备与药品应提供有关证件;5、应通过医院审查领导小组审查,部分项目还需通过医学伦理委员会审查;6、新技术、新业务项目承担科室与主要人员近3年相关业务无不良记录;7、有相关的管理制度和质量保障措施,并制定与

4、新技术、新业务开展相对应的应急预案;8、卫生行政部门规定的其他条件。三、审查组织机构及程序(一)审查组织机构1、成立新技术、新业务审查领导小组:组 长:吴 栋副组长:武治东 曹 慧成 员:许 忠 李 强 郭艳玲 赵 新 刘延生王延军 冯金华 晁月甫 姚 波领导小组下设办公室,办公室设在医务科,许忠兼任办公室主任,具体负责新技术、新业务管理日常工作。2、领导小组职责申报人员及项目的资质审查项目开展可行性的审查申报项目相关管理制度、应急预案审核申报项目的伦理审查新技术、新业务日常活动记录及资料保管其他相关事宜审查(二)审查程序开展新技术、新业务项目需及时申报审批,应先由项目负责人(主治医师以上)认

5、真填写医疗医技新技术、新业务项目申报审批表,经科室讨论同意,科主任签字确认后报医务科审批。1、对于技术改进项目及院级项目,医务科接到科室申请后,组织审查领导小组和相关专家对申报项目报告进行讨论和审核,报主管院长批准。2、对于市级以上项目,医务科组织审查领导小组和相关专家共同参加论证会,听取项目负责人与科室的答辩,论证通过后,附科室可行性报告,报相应上级部门审批。3、对三级医院技术达标项目,需严格按照等级医院评审手册中“临床、医技科室技术标准”要求进行审查。4、经审批通过的项目如无明确的收费标准,科室及时向财务科申报收费标准,经相关上级部门核准价格标准后方可实施。四、实施与管理1、对新开展的项目

6、,各科要如实、详细地向患者及其家属进行知情告知,并填写知情同意书入病历,签字确认后方可实施。2、科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过程,以保证项目安全、顺利地实施。3、项目实施过程中如发生并发症或意外时,必须积极处理,并立即报告科主任、医务科等有关部门,不得迟报、瞒报、漏报。发生下列情况之一的,科室应立即暂停临床应用:发生医疗事故的;引起严重不良后果的;技术支撑条件发生变化的;其他意外事件。4、科室要认真记录项目的开展情况,留存完整资料。5、医务科负责监督项目的进展情况,会同财务科、经管科对其社会效益和经济效益进行综合评估,向主管院长汇报,对存在问题的项目责令整改,直至终止。6、开展新技

7、术、新业务项目的期限为12年,具体由审批部门确定,时限期满后,科室写出总结报告,经医务科报院领导批准后转成常规技术项目。7、省级或省级以上重点专科每年须申报开展新技术、新业务3项(其中省级项目1项、市级项目2项),完成三级医院重点专科项目1项;市级重点学科每年须申报开展市级及市级以上新技术、新业务2项,完成三级医院一般科室项目1项;其他科室每年须申报开展市级或市级以上新技术、新业务1项。五、奖罚管理1、新技术、新业务院内汇总评比每月进行一次,医务科将组织审查领导小组对已开展的新技术、新业务项目进行严格审查,并给予一定的奖励。2、每年年终,对本年度开展的新技术、新业务项目以科室为单位进行汇总,根

8、据项目开展的例数、质量、有无纠纷发生等因素,评选出新技术、新业务优秀科室进行奖励。3、对开展的新技术、新业务以及创建三级医院技术达标项目中新技术、新业务项目的完成,医院将给予激励政策,参照关于开展强化医疗内涵质量建设活动的考核办法(延市医办发201111号)文件精神,奖励设置如下:对院级新技术、新业务项目的独立开展,每项奖励500元。对市级项目或市级以上新技术、新业务项目的独立开展,每项奖励1000元。对外请专家协助完成的三级医院技术达标项目,每项奖励1000元。对独立完成的三级医院重点专科技术项目每项奖励3000元,一般科室技术项目每项奖励2000元。4、凡未经医院批准开展的新技术、新业务,一经发现立即责令停止并进行一定经济处罚,由此引发的任何纠纷问题,由当事人及其科室负责人承担完全责任。5、凡经审批同意开展的新技术、新业务项目,若出现医疗纠纷,按照延安市人民医院医疗纠纷处理管理办法(延市医发200915号文件)酌情处理。专心-专注-专业

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