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1、第十六章 质量管理,第一节 质量与质量管理第二节 全面质量管理第三节 统计质量控制第四节 抽样检察第五节 ISO9000简介,第一节 质量与质量管理,一、质量的基本概念,1、质量的定义对企业:质量是产品或服务满足明确或隐含需要所具备的特征和特性的总和。 对顾客:质量就是适用性。,2、质量的具体化,性能:功能水平附加功能:可靠性:完成规定功能的正确性一致性:符合承诺的程度耐久性:使用寿命维护性:是否容易修理维护美学性:外观吸引力和艺术性,感觉性:价值:满足顾客期望的程度响应速度:人性安全性资格:具备的知识和能力,2、质量的形成过程,(1)设计过程质量:(2)制造过程质量(3)使用过程质量(4)服
2、务过程质量,二、质量管理的基本概念1、质量管理的定义:P384与质量相关的全部管理活动。,2、质量保证Quality assurance: 是指生产企业对用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量良好,性能、寿命、可靠性、安全性、经济性都符合规定要求,使用正常。,第二节 全面质量管理,一、质量管理的发展过程1、产品质量检验阶段(20世纪20-30年代)其特点是按照标准规定对成品进行检验。不足是只能把关,不能预防废品产生。2、统计质量管理阶段( 20世纪40-50年代)利用数理统计原理,预防产生废品并检验产品质量。不足:过于技术化,难以推广3、全面质量管理阶段(20世纪60年
3、代至今)全面控制产品质量形成的各个环节、各个阶段;发挥人在质量管理中的积极作用。,第二节 全面质量管理,二、全面质量管理的概念、特点及基本观点(一)全面质量管理的概念 指在全社会推动下、企业全体人员参加的、用全面质量去保证生产全过程的质量的活动。而核心就在“全面”二字上。(二)全面质量管理的特点1、是全面质量的管理,包括产品质量、过程质量和工作质量。2、是全过程质量的管理,即把质量管理活动贯穿于产品质量产生、形成和实现的全过程,全面落实预防为主的方针。3、全员参加的质量管理4、全社会推动的质量,第二节 全面质量管理,(三)全面质量管理的主要工作内容1、市场调查2、产品设计3、采购4、制造5、检
4、验6、销售7、服务,三、全面质量管理的基本工作方法: PDCA循环。又叫戴明循环。 P是计划阶段 D是执行阶段 C是检验阶段 A是处理阶段。,第二节 全面质量管理,1、PDCA循环的四个阶段、八个步骤,2、PDCA循环的特点第一、大环带小环,周而复始地循环第二、阶梯式的循环上升,第二节 全面质量管理,第三节 统计质量控制,一、质量管理的控制方法分类(始于1924年)(一)常用的统计管理方法又叫初级统计管理方法。包括直方图、数据分层法、控制图、排列图、因果分析图、散布图、统计分析表。被称为“QC七种工具”。企业中95%的质量管理问题可以通过这七种工具解决。(二)中级统计管理方法包括抽样调查法、抽
5、样检验法、官能检查法、实验计划法。主要是技术人员和质量管理人员使用。(三)高级统计管理方法包括高级实验计划法、多变量解析法。主要用于复杂的工程解析和质量解析。只有专业人员使用。,第三节 统计质量控制,二、常用的质量管理统计管理方法包括直方图、数据分层法、控制图、排列图、因果分析图、散布图、统计分析表。被称为“QC七种工具”。,(一)直方图法(频数分布图),它是用来整理质量特性值,掌握质量动态的一种方法。1、作用:可以直观地看出产品质量特性的分布状态,可以判断工序是否处于受控制状态,还可以对总体进行推断,判断其总体质量分布情况。,第三节 统计质量控制,5.555 5.645 5.735 5.82
6、5 5.915 6.005 6.095 6.185 6.275 6.365 6.455,35,25,30,20,15,10,5,直方图,频数,T,标准T为6mm0.45 ,即5.556.45,(二)数据分层法: 把性质相同的、在同一条件下收集的数据归纳在一起,以便进行比较分析。它通常与统计分析表结合使用。,(三)控制图: 它是一种有控制界限的图,控制由系统 因素造成的非正常性质量波动。起到对产品质量进行动态监控、 报警和预防的作用。是对工序质量进行动态控制的方法。根据用途分类:(1)分析用控制图:分析生产过程中有关质量特性值的变化情况,看工序是否处于稳定受控状态。(2)管理用控制图:主要用于发
7、现生产过程是否出现了异常情况,以预防产生不合格产品。,(三)控制图:根据数据分类:(1)计量值控制图:一般适用于长度、强度、纯度等的控制,有单值控制图、平均值和极差控制图、中位数和极差控制图等。(2)计数值控制图:以计数值数据的质量特性为控制对象,属于这类的控制图有不合格品率控制图、不合格品数控制图、缺陷数控制图、单位缺陷数控制图。,1、基本格式:,上控制界UCL,下控制界LCL,3,3,特性值,控制图,中心线CL,以样本平均值为中心线CL,上下取3倍的标准差为控制界。,组号,3、控制图的观察分析P466-467,(1)工序稳定: 点子不超出控制界限,同时点子排列无缺陷 a. 连续25个点子在
8、控制界限内; b.连续35个点仅有1个超出控制界限; c.连续100个点子仅仅有2个超出控制界限。,(2)工序不稳定:有下列条件之一 点子超出控制界限;或点子在警戒区内. a.连续8点有2点在警戒区内; b.连续7点有3点在警戒区内。 c.连续10点有4点在警戒区内。 警戒区指23范围内.,3、控制图的观察分析P466-467 点子排列异常的表现: a.点子在中心线一侧连续出现7点以上; b.连续7点以上呈上升或下降趋势; c.点子的变动呈现明显的一定间隔。4、控制图的两类错误(缺点)(1)当均值和标准差不变时,有0.27%的点子会发出工序异常的信号,导致不必要的停产检查; (2)当均值和标准
9、差变化时,有部分点子不能及时报警,导致大量废品产生.,(四)排列图(帕累托图、主次图)原理:关键的少数,次要的多数。造成产品质 量问题的因素很多,其中必定有少量关 键因素。抓住这些关键因素,并采取措 施加以解决,达到保证产品 质量。,主要因素判断标准,例:某齿轮工段某月齿轮不合格品统计如表。 试作排列图分析。,0,50,100,150,内径 键槽 光洁度 齿型 其他,累计百分数,50,100,154,42,21,5,10,不良品数,不良因素,66.4,84.5,93.5,95.7,100,质量问题,大原因,中原因,环境Environment,小原因,人Man,机器 Machine,材料 Mat
10、erial,工艺 Method,测量Measure,(五)因果分析图法(鱼翅图、树枝图),因果图的基本格式:,1、因果分析图的5M1E,2、要充分集思广益。各种意见都记录下来。,3、大原因不一定是主要原因,机床精度失控,松动主轴,质量问题:齿轮内径超差,夹具基准失控,技术水平,未培训,操作者,没及时修正,材质不佳,来源不明,材料,操作规程不全,工艺,噪音,照明度,环境,灯光暗, 齿轮内径超差因果分析图 ,设备,(六) 相关图法(散布图),是质量管理中常常用来研究分析质量因果 之间相关关系的一种统计方法。,1、相关关系: 是指变量之间既有联系,但又不是完全确 定的关系 , 由一个变量的数值不能精
11、确地确 定另一个变量的数值。这时称这两个变量之间 存在着相关关系。,2、相关图: 将两种因素有关的数据列出,并用点填在 坐标纸上,观察两种因素之间的关系。这种 图称为相关图或散布图,对它进行的分析称 为相关分析。 (附图),.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,
12、.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,.,a,b,c,d,e,f,a :弱负相关(x变大Y大致变小),x,y,x,y,x,y,x,y,x,y,x,y,b :强负相关(x变大y 显著变小),c :非线性相关(不成线性关系),d : 强正相关(x变大y显著变大),e : 弱正相关( x变大y大致变大),f : 不相关(x与y之间没有关系),(七) 统计分析表:P4
13、70 又称调查表、检查表,是利用统计表对数据进行整理和初步分析原因的一种工具。,第四节 抽样检查,一、全数检验与抽样检验(一)全数检验:对全部产品进行检验。(二)抽样检验:按照规定的抽样方案,随机地从一批或一个过程中抽取少量个体进行的检验。(三)检验方法的选择4721、必须全检的场合:精密、重型、贵重的关键产品;不合格品会造成致命后果的产品。2、必须抽样检验的场合:破坏性检验;测定对象是连续体;均质物料的化学分析等。,第四节 抽样检查,二、计数抽样方案分类(一)一次抽样 指从批中只抽取一个大小为n的样本,如果样本的不合格个数d不超过某个预定的数c,判定此批为合格,否则判为不合格. 方案的设计、
14、培训与管理简单,但是抽样量大.风险: 1、可能把合格批判为不合格(所有不合格品都被抽中) 。 2、把不合格判为合格(所有不合格品都没有被抽中)。,第四节 抽样检查,二、计数抽样方案分类(二)二次抽样 指最多从批中抽取2个样本、最终对批作出接受与否判定的一种抽样方式。(三)多次抽样允许抽取两个以上具有同等大小样本、最终才能对批作出接受与否判定的一种抽样发方式。,第五节 ISO9000族标准简介,一、ISO9000基本知识简介1、什么是ISO ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 即“国际标准化组织”。
15、 ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。2、什么是ISO9000 ISO9000族标准是国际标准化组织颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。 ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。目前已被80多个国家等 同或等效采用。,二、ISO9000族标准的组成,ISO90001质量管理和质量保证标准 第一部分:选择和使用指南,ISO9001 质量体系设计、生产、安 装和服务的质量保证模式,ISO9002 质量体系生产、安装和服 务的
16、质量保证模式,ISO9003 质量体系最终检验和试验 的质量保证模式,ISO90041 质量管理和质量体系要素 第一部分:指南,ISO9000-2:ISO90013指南ISO9000-3:软件选择指南ISO9000-4:可靠性大纲指南ISO9004-2:服务指南ISO9004-3:流程性材料指南ISO9004-4:质量改进指南,三、 ISO9000族标准的核心内容,四、质量管理体系认证 (一)质量认证:包括产品质量认证和质量体系认证。依据产品标准和相应的技术要求,经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品相应标准和相应技术要求的活动。(二)质量体系认证的特点1、认证的依据是ISO
17、9000族标准;2、审核的对象是供方的质量体系;3、供方选择资信度高、有权威的认证机构审核。认证机构:通常是政府或非政府的团体,它具有可靠地执行认证制度的能力,是独立于制造商、销售商和使用者之外的权威机构。4、单独的质量体系认证采用注册、发给证书和公布名录的方式。,五、认证的意义1、有利于促使企业建立、完善质量体系;2、有利于提高企业的质量信誉,增强企业的竞争能力;3、减少企业重复向用户证明自己确有保证产品质量的能力。,六、2000版ISO9000族标准介绍2000版规定了4个核心标准:ISO9000:2000 质量管理体系基础和术语ISO9001:2000 质量管理体系要求ISO9004:2
18、000 质量管理体系业绩改进指南 ISO19011:2000 质量和(或)环境管理体系审核指南,2000年版的ISO9000族标准较之94版是一次大的较彻底的改进,具有较多的优点:(一)2000版适用于所有的产品类别(包括硬件、软件、流程型材料和服务)、所有行业部门和各种规模的组织。94版标准带有制造业和硬件产品的偏向,其它行业使用时需要作含义上的转化。(二)94版有21个标准, 2000版只有5个标准。,七、ISO14000环境管理系列标准,(一)什么是ISO14000系列标准? ISO14000是一个系列的环境管理标准,它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领
19、域内的许多焦点问题,旨在指导各类组织(企业、公司)取得和表现正确的环境行为。,七、ISO14000环境管理系列标准,(一)什么是ISO14000系列标准? ISO给14000系列标准共预留100个标准号。该系列标准共分七个系列,其编号为ISO1400114100。,七、ISO14000环境管理系列标准,(四)ISO9000、ISO1400的区别 1、承诺对象不同:ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者、消费者;而ISO14000系列标准则是向相关方的承诺,受益者将是全社会 2、承诺的内容不同:ISO9000系列标准是保证产品的质量;而ISO14000系列标准则是要求组织承诺遵守环境法律、法
20、规及其他要求,并对污染预防和持续改进做出承诺。 3、体系的构成模式不同:ISO9000质量管理模式是封闭的,而环境管理体系则是螺旋上升的开环模式。要求体系不断地有所改进和提高。 4、审核认证的依据不同:ISO9000标准是质量管理体系认证的根本依据;而环境管理体系认证除符合ISO14001外,还必须结合本国的环境法律、法规及相关标准 5、对审核人员资格的要求不同:从事ISO14000认证工作的人员必须具备相应的环境知识的环境管理经验,否则难以对现场存在的环境问题做出正确判断。,1、目的一样;2、系统管理的思想一样;3、预防为主的出发点一样;4、基本要求一样;5、用事实和数据说话的思想一样。,(一)比较:从本质上讲,两者并不矛盾。,八、ISO9000与TQM的关系,其差别在描述方法的不同,还有以下几个细致的差别:1、ISO9000的质量涵义比TQM所讲的质量涵义更广;2、ISO9000与TQM都指全过程控制,ISO9000强调文件化,而TQM更重视方法和工具;3、ISO9000是通用的标准,可比较、可检查、可操作,而TQM没有规范化;4、按ISO9000能进行国际通用的认证,而TQM没有。,