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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流课题计划书(缪刺法配合中药塌渍治疗中风后肩手综合征的临床观察).精品文档.松原市中西医结合医院课题研究计划书课题名称：缪刺法配合中药塌渍治疗中风后肩手综合征的临床观察选题来源：自选题目项目负责人：吴兰会科 室：康复科所在单位：松原市中西医结合医院学科、专业：中医学课题起止时间： 2014 年1月至 2015 年 12月一、基本情况研究课题名称缪刺法配合中药塌渍治疗中风后肩手综合征主题词缪刺法配合中药塌渍治疗中风后肩手综合征类别临床对照研究研究起止年月2014年1月至2015年12月研究内容所属领域临床研究所用实验室一级 二级 三级 省部重点
2、国家重点实验动物设施普通级 清洁级 SPF级预期研究成果新观点 新学说 新理论 新方法 新方案 标准与规范论文 著作 应用软件 其他（请注明）： 研究内容摘要研究的范畴；从发展传统医药学的科学技术、经济社会价值方面说明课题的目的意义本课题属于针灸临床研究领域。主要针对缪刺法配合中药塌渍治疗中风后肩手综合征进行治疗。观察“缪刺法配合中药塌渍”对中风后肩手综合征的临床疗效，以传统针刺方法和康复治疗为对照组，对两组治疗前后的临床疗效、症状积分进行对比。中风后肩手综合征作为脑卒中最常见的并发症之一，属于反射性交感神经营养不良综合征，其发生率在12.574.1，常在中风后13个月发生。严重影响患者的康复
3、，其康复与治疗越来越受到人们的重视，但是由于其发病原因尚未完全明了，治疗亦没有特效疗法，也没有统一的疗效判断标准，我们采用缪刺法配合中药塌渍治疗中风后肩手综合征具有较好的疗效。中医学整体观念认为，人体在正常情况下，脏腑、气血、经络都是保持协调平衡的，病邪入络，可使经络失衡，阴阳失调。从经络生理上看，经络系统对称分布于人体，且“上下相连，左右贯通”。缪刺法配合中药塌渍疗法治疗中风后肩手综合征，减轻甚至阻止病情进一步发展，具有效果理想，副作用小的特点，值得大家推广。课题相关背景古今、国内外研究进展及发展趋势目前国内对肩手综合征的分期标准共有3级，包括I期：肩部疼痛，活动受限，同侧手腕、手指肿胀出现
4、发红、皮温升高等血管运动性改变，手指多呈伸直位，屈曲时受限，被动屈曲时可引起疼痛；期：肩、手部位的自发疼痛及手的肿胀消失，皮肤萎缩（尤以手部小肌肉萎缩日趋明显），手指活动范筒日益受限；期：手的皮肤及肌肉明显萎缩，手指完全挛缩。中风后肩手综合征发病机制尚未完全阐明，目前认为，中风后肩手综合征的发生发展是多种因索共同作用的结果，包括交感神经作用、周围性损伤、神经源性炎症及中枢神经系统的改变。中风影响血管运动中枢，导致患肢的交感神经兴奋，血管痉挛，产生局部组织营养障碍，出现肩关节周围及腕、指部水肿、疼痛，疼痛刺激又进一步经神经末梢传至脊髓，引起脊髓神经的异常兴奋，造成血管运动性异常的恶性循环。肩手综
5、合征的治疗目前尚无特效疗法，临床常用治疗方法有药物治疗，局部封闭，针灸治疗。推拿治疗，综合康复治疗等各种方法，取得一定疗效。缪刺法：古代刺法名词。是在身体一侧（左或右侧）有病时，针刺对侧（右或左侧）穴位的一种方法。主要应用于：虽有身体外形疼痛的症状，但脉象（九候）正常的（见素问调经论）。中药溻渍疗法：溻是将饱含药液的纱布或棉絮湿敷患处，渍是将患处浸泡在药液中。溻渍法是通过湿敷、淋洗、浸泡对患处的物理作用，以及不同药物对患部的药效作用而达到治疗目的的一种方法。该法取穴少，针感强临床疗效非常显著，具有较高的临床推广应用价值。二、研究目标、设计方案1、 研究目标和拟解决的关键问题/创新点通过本课题的
6、研究，与传统针刺疗法和康复治疗做对比，进一步证明“缪刺法配合中药塌渍疗法”的临床有效性。2、 工作假说/研究思路根据诊纳排标准对中风后肩手综合征患者进行筛选，针对中风后肩手综合征患者进行“缪刺法配合中药塌渍疗法”治疗与传统针刺疗法和康复治疗做对比，以及两种疗法对中风后肩手综合征患者症状积分值及临床疗效的对照观察。3、 研究内容、研究方法、技术路线（技术措施及关键） （一）拟采用的研究方法本课题采用随机分组对照观察的方法，使每个受试对象具有同等的机会进入治疗组和对照组。共观察60例患者，进行疗效对比分析，重点在于规范技术操作与临床疗效评价。（二）技术措施和选择的技术关键 1、技术措施 1.1病例
7、来源 本课题共60例受试对象。所有病例均来源于松原市中西医结合医院。 1.2诊断标准 中风病的中医诊断标准 参照国家中医药管理局脑病急症科研协作组制订的中风病中医诊断疗效评定标准（试行，1995 年）。 主要症状：偏瘫、神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。 次要症状：头痛、眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，共济失调。 具备2 个主症以上，或1 个主症、2 个次症，结合起病、诱因、先兆症状、年龄等，即可确诊；不具备上述条件，结合影像学检查结果亦可确诊。 中风病（急性脑血管病）的西医诊断标准参照中华医学会神经病学分会编写的中国脑血管病防治指南（2007 年）标准，符合急性脑梗死或脑
8、出血的诊断标准。肩-手综合征的诊断要点参照中国康复研究中心制定的标准。（缪鸿石、朱镛连等，脑卒中的康复评定与治疗，华夏出版社，1996 年）（1） 单侧肩手痛，皮肤潮红，皮温上升；（2） 手指屈曲受限；（3） 局部无外伤、感染的证据，无周围血管病的证据；（4） 多发生在脑血管病13 月内。1.3纳入标准（1） 符合上述的诊断标准：（2） 经脑CT或MRI证实；（3） 生命体征平稳，意识清楚，病情稳定；（4） 年龄3080岁；（5） 愿意接受针刺治疗。（6） 入组期间未同时接受其他方法治疗者；（7） 病程112个月。（8） 签署知情同意书者。1.4排除标准（1） 虽符合中风病诊断与疗效评定诊断(
9、试行)中风病和各类脑血管病诊断要点中脑卒中的诊断标准，并经头颅CT或MRI确诊，但无明显中风后遗症症状的患者；（2） 病情危重或急性期病情尚未稳定，伴有意识障碍或严重的认知功能障碍者：（3） 合并有严重的心、肺、肝、肾疾病，糖尿病，或有严重出血倾向者；（4） 惧怕针刺者。1.5病例剔除标准（1） 纳入后发现不符合纳入标准，或未按治疗方案治疗者；（2） 纳入病例发生严重不良事件，出现并发症，不宜继续接受实验，自行退出或未完成整个疗程而影响疗效判断者。参加临床的试验研究者对以上试验中止的原因及与临床试验的关系要认真记录；对中途由受试者不愿意继续进行临床试验，提出退出临床试验的受试者要明确记录原因。
10、并详细记录中止时评价的指标。 1.6临床观察 1.6.1治疗组 缪刺法：古代刺法名词。是在身体一侧（左或右侧）有病时，针刺对侧（右或左侧）穴位的一种方法。主要应用于：虽有身体外形疼痛的症状，但脉象（九候）正常的（见素问调经论）。 取穴原则：根据临床经验证明，在四肢部位找点规律是以脐部为轴心，上下左右交叉对称，即右上肢对左下肢，右下肢对左上肢，手足交叉的同名阴经相对，手足交叉的同名阳经相对，内侧对内侧，外侧对外侧，前面对前面，后面对后面，腹对背。腰痛及胃脘痛是前后相对应；前颈部对腰骶部；后项部对耻骨上缘；肩胛和臀部仍以脐为对称轴，上下左右交叉对应；牙痛以督脉为界线左右对应。口部对肛门。 取穴方法
11、：通过临床实践，必须根据患者位置来决定针刺点，首先找到痛点是在哪条经络上，在什么位置，然后以上下左右交叉对应，在对应象形交叉的同名经上取对应点。病在前上取后下对应点；病在后上取前下对应点；病在肛门取口周围对应点。右肩手阳明经线上痛点，针左髋关节足阳明经对应点；左肩外侧手少阳经上痛点，针右髋关节足少阳经对应点；左肩手阳明经线上痛点，针右髋关节足阳明经对应点；右肩关节手少阳经线上痛点，针左髋关节足少阳经对应点等等。 在临床找点时，能对在穴位上的，针刺对应的穴位，病点对不在穴位上的，不必硬套穴位，应取与痛点相对应点进行针刺，否则影响其疗效。 配穴方法： （1）气滞血瘀型：加太冲、膈俞、三阴交等。 （
12、2）肝肾亏虚型：肝俞、肾俞、太溪、太冲等。 （3）痰湿阻滞型：丰隆、太白、三阴交等。 操作方法：用75酒精棉球给予局部施术部位进行严格的消毒，取直径0.35 mm，长75mm华佗牌针灸针刺入局部施术部位，并使之进行相应的补泻手法，以促进针感；留针时间为3040分钟，每5分钟行针1次；针刺结束时将针具拔出后，用棉签抵住针孔。 中药溻渍疗法：溻是将饱含药液的纱布或棉絮湿敷患处，渍是将患处浸泡在药液中。溻渍法是通过湿敷、淋洗、浸泡对患处的物理作用，以及不同药物对患部的药效作用而达到治疗目的的一种方法。 1、中药处方： （1）气滞血瘀型：伸筋草50克、透骨草50克、鸡血藤50克、桃仁30克、红花30克
13、、熟地20克、赤芍20克、当归25克、川芎20克。 （2）肝肾亏虚型：伸筋草50克、透骨草50克、鸡血藤50克、熟地30克、山药20克、山茱萸20克、牡丹皮30克、泽泻20克、茯苓30克。 （3）痰湿阻滞型：伸筋草50克、透骨草50克、鸡血藤50克、半夏20克、白术20克、茯苓30克、甘草20克、橘红20克、生姜20克。2、操作方法：取上述中药煎煮取汁备用、在患部下面垫以橡皮布，用45层纱布浸透溶液，用钳子拧至不滴水，敷于创面。每隔1530分钟淋药液于纱布上，使其经常保持湿润，以利发挥药效，每次30-60分钟。对照组针刺治疗取穴：主穴：百会、肩髃、曲池、手三里、外关、合谷、后溪、足三里、阳陵泉
14、、三阴交、太冲。加减：气阴两虚，阳气虚衰，如神疲倦怠，周身乏力，手足肿胀凉麻加中脘、天枢、气海、足三里、曲池，以温针灸；肝阳化风，头晕心烦加太溪、肾俞；痰盛气粗加丰隆。操作：采用苏洲产康年牌直径0.25mm40mm无菌毫针，常规消毒诸穴，平补平泻，虚证可加灸；：进针得气后，电针分别连接肩髃、曲池，手三里、外关，合谷、后溪，足三里、太冲，四组电针接通英迪牌KWD一808电针仪，采用疏密波，刺激由弱到强以患者能耐受为度，留针20分钟；每日一次，30次为一个疗程；治疗3个疗程后观察疗效。康复治疗康复训练分为3期：卒中早期以肢体屈膝伸展训练、坐位平衡训练、起坐训练为主；卒中中期以上下肢分离运动及相关控
15、制能力训练、体位转换、躯干控制、患侧肢体负重训练、独立站立训练及日常生活能力训练为主；卒中恢复期以精细活动训练、协调能力训练、步行训练为主。 1.7疗效判定标准 评价标准 1.运动功能恢复评价：根据Brunnstrom 运动功能恢复分期，由异常运动模式向正常运动模式转化的程度。采用采用简化Fugl-Meyer 运动功能评分评价运动功能状况，采用改良Ashworth 痉挛评定量表评价肌张力状况。 2.日常生活能力评价：采用改良的Barthel 指数量表评价衣食住行、个人卫生等日常生活能力，即患者独立生活能力水平的提高。3.疼痛评价：采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）评价疼痛变化情况。4.生活质量评
16、价：采用健康状况调查问卷（SF-36）评价患者的生活质量。 评价方法 可在患者不同入院时间选用不同的评价量表进行评价。 1.入院后12 天：可选用Brunnstrom 分期、简化Fugl-Meyer、改良Ashworth 痉挛评定量表、改良的Barthel 指数量表、疼痛视觉模拟评分法（VAS）、健康状况调查问卷（SF-36）等进行评价。 2.入院后14 天及出院前12 天：可选用Brunnstrom 分期、简化Fugl-Meyer、改良Ashworth 痉挛评定量表、改良的Barthel 指数量表、疼痛视觉模拟评分法（VAS）、健康状况调查问卷（SF-36）等进行评价。 （页面不敷，可加页3
17、-X）三、可行性分析1、学术（技术）条件松原市中西医结合医院是三级甲等中医院，康复科科室人员科室建设结构合理，科室人员均具有丰富的临床经验，相信在院领导的鼓励和支持下，在全体科室人员的努力下，一定会完成本课题的研究，达到预期的目的。2、临床（实验设备）条件（协作单位及协作内容落实情况）已与松原市中西医结合医院取得联系，并得到支持。四、考核指标1、课题预期成果完成省级或国家级论文12篇。2、具体技术、经济指标 使“缪刺法配合中药塌渍疗法治疗中风后肩手综合征”这一疗法得以推广应用。3、其他五、计划安排时间安排工作内容阶段目标备注起2014.1完成文献综述和开题报告，进行课题的准备工作。充分准备课题
18、所需各种资料，以保证课题顺利进行。止2014.3起2014.4进行课题研究和数据的整理工作。认真准确的按照课题计划进行研究，提取详实可靠的数据。止2015.1起2015.11完成论文。认真撰写水平较高的论文。止2015.12起止其他说明：注：每栏的时间段安排以6个月为时间单位填写。 （页面不敷，可加页5-X）六、经费预算分类细目科目细目规格数量单价（元）经费预算（元）备注科研业务费1、 调研2、 学术交流及发表论文3、 查新检索4、 业务资料印刷5、 其他篇份1604202820120实验材料费1、 实验动物2、 实验动物饲养3、 试剂4、 消耗性实验用品5、 其他临床材料费1、 临床检验2、 医院制剂3、 临床观察4、 其他份份60601501900060总经费（元）10000经费落实情况已落实（页面不敷，可加页5-X）院领导意见： 院领导（签章） 年 月 日学科审查意见： 负责人（签章）年 月 日院领导审批意见： （公章） 负责人（签章）年 月 日