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1、家属拒签、知情同意与生物医学伦理,第四组 主题讨论,什么是生物医学伦理？,生物医学伦理是指一般道德理论，原则，规范在医疗实践，卫生保健实施以及生物医学研究中的应用。,生物医学研究的范畴,1、疾病的基础性和临床研究； 2、新药、生物制剂、医疗设备和器械等 的研制； 3、流行病学研究； 4、人类心理学、行为学研究。,基本原则,生命神圣与价值有利与无伤尊重与自主公正与公益,知情同意,医疗资源分配医学研究,知情同意,知情同意：当一个研究项目或一项干预措施需要某特定对象/人群参与时，必须为该特定的研究对象（群体）充分提供关于项目的信息，并且让他们在理解这些信息的情况下自主地决定是否同意参与。知情同意书：
2、知情同意书要包括应该让受试者知道的所有信息：研究/干预内容和方法的描述；风险；利益；保密/个人隐私；伤害的补偿；联系方式和联系人；自愿参加。,知情 同意,是否知情？,谁来同意？,病人？家属？医生？,无意识,拒签,代签？,案例一 （刘依熔）,一美国飞行员全身烧伤：飞行员：我希望结束自己的生命。他的母亲：请医生继续救治。医生：可以救治，但有可能留下后遗症 该听谁的？,结果：经过治疗，他最终康复并考上哈佛大学，成为一名成功的律师。但他始终认为，当时应该遵循自己的意愿，结束生命,你是否支持该医生的做法？,家属代签 家属拒签 医院代签 家属不在 如果病人放弃治疗？,责任 vs 风险,？,医院代签的四项标
3、准：1，患者处于危机状态2，医生采取的措施是对患者有抢救价值的治疗方案3，是相对唯一，不可替代的方法4，没有等待时间,？,新版知情同意书,1，病人有拒绝手术的权利2，医院有代签的权利3，287个模板和口语化的表述,解读内容丰富的知情同意书：第三方,案例二 （王璐）,一产妇危险，但夫妇只有300元，医院因钱不够而拒绝抢救，最终在另一家医院接受手术，但已延误最佳时期，产妇子宫破裂而被切除。,道德谴责,讨论结果：医生应垫钱解决上述问题,根本解决方法：1，医疗保障制度的完善2，医院转型为福利行机构,案例三,“眼科门”媒体：医院涉三大违规操作医生：我们很委屈,医患关系,新技术，新仪器的使用医疗资源紧张与
4、分配不公,治疗更加有效,医源性疾病增多,医患关系物化,医患关系紧张,舆论误导,患者从医心态,部分医生思想觉悟不高,解决方法,1，社会不能只考虑医生的责任2，医生和病人应换位思考，相互理解3，患者应对自己的病情有更深刻的了解4，政府采取措施解决医疗资源紧张的问题5，绝对家长制（？）6，第三方的监督机制（术前选择，术后后遗症，手术失败）,案例四 （米日阿依阿里木江）,爱因斯坦的大脑切片 1955年4月8日，爱因斯坦辞世。他在遗嘱中写明“不要有任何形式的纪念活动，不要建造任何形式的纪念碑和雕像”“我要把全部尸身火化掉，这样人们就无法凭吊我的骨殖。” 可是，人们切去了爱因斯坦的大脑，把它切为170片，
5、每一片都挂上说明原来脑部位置的标签，浸泡在防腐液内，并且当做礼品赠送给保存者私人的朋友和科学家们，他们再把这些切片拿来切得更细碎，研究其中的神经结构和细胞组织，以科学的名义。,案例五 （米日阿依阿里木江）,摩尔细胞 摩尔是西雅图市一位富有的商人，患上了“白血病”。他找到加州大学洛杉矶分校医学院一位美国最好的白血病专家，根据该专家的指示进行了各种检验及对激素系统实施了手术，然后，摩尔回到西雅图家中疗养，满心相信他的病已经治好。虽然在其后的几年内，医生反复让他去洛杉矶分校医学院复查和取样，那对病人是很正常的，属于癌症治愈后的跟踪检查。 摩尔不知道的，是他的医生已经暗中培养了他的血液细胞，因为其中含
6、有某种罕见的化学物质。然后，他的医生与波士顿一家制药公司签订了300万美元的合作研究契约。再后来，瑞士制药巨头山多士花了1500万美元，收购了这一罕见的细胞样本系列，命名为“摩尔细胞”。生物制品市场人士估计，这一罕见但重要的细胞专利的总价值可高达3亿美元。,人体 不可侵犯的圣殿？ or 生物工厂？,医学研究的两个传统原则：（1）只有当患者在不受任何形式的要挟、并且在获得充分信息以后独立决定捐献样本或参与医学研究的前提下，医生才有权力处置患者身体的相关部分；（2）在患者自愿的前提下，如果医生处置患者身体的权力与特定时期的普遍人权观念发生冲突，那么，医生的权力服从普遍人权。,案例六,2001年9月4日“生命科学网”报道，尼日利亚30个家庭在美国一家保护跨国公司生物技术知识产权的法庭起诉制药巨头辉瑞（Pfizer），该公司1996年在未披露充分信息的情况下，用这30个家庭的儿童进行了新药实验，结果导致11名儿童死亡，其余则永久性致残。,药物受试者,“健康志愿者”还是“药人”？引诱性广告研究者避重就轻我国还没有针对人体试验方面的专门法律,2010.10月中旬 北京大学成立了我国首个受试者保护体系,谢谢,09301010253 马静雯,