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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流山东三九药业有限公司在山东省枣庄市高新技术开发区设立通过GMP认证的现代化中药制剂生产基地.精品文档.山东三九药业有限公司是三九企业集团在山东省枣庄市高新技术开发区设立的通过GMP认证的现代化中药制剂生产基地，总资产6000万元，占地面积105亩，建筑面积20000平方米，公司拥有国内先进的制药设备和质量检测仪器。 现有颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊、膏剂、口服液、合剂、油剂八种剂型七十余个产品，其中天母降压片、止嗽青果合剂为国家新药，感冒清热颗粒、小儿感冒颗粒、小儿咳喘灵口服液、健儿消食口服液、六味地黄丸、黄连上清丸为山东省名优产品。 公司奉行三
2、九医药“高科技、高质量、高效益”的经营思想，发扬“建设新三九、实现新跨越”的企业精神。以一流的人才办企业，一流的设备从事生产，一流的产品提供于用户，一流的服务奉献于社会。 山东三九药业有限公司的前身是地方国有企业枣庄中药厂，早于深圳三九集团三年合法注册的“三九牌”商标，并成为省优名牌；三年后深圳三九集团注册“999”商标 由于牵扯到商标相似纠纷，鉴于双方的国有因素，国家后将枣庄中药厂整合到深圳三九旗下，成立山东三九药业有限公司，深圳控股55%，枣庄国资委控股45%。深圳三九集团注册的“999”商标“双方共同使用”，枣庄中药厂注册的“三九牌”商标归山东三九药业有限公司“独有”。 现山东三九药业有
3、限公司为深圳三九集团北方重要的999感冒灵生产基地；999感冒清热颗粒和999小儿感冒颗粒的全国唯一生产基地。 山东三九的产品质量上乘，可媲美北京同仁堂，栀子金花丸，板蓝根颗粒等效果绝佳，年产值超过2亿元。颗粒剂的制备工艺流程：原辅料的处理、制颗粒、干燥、整粒、包装。 1.原辅料的处理 （1）原料药的提取和精制 因中药的有效成分不同，不同类型颗粒剂对溶解性的要求也不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取和精制。 （2）辅料的选用 目前最常用的辅料为糖粉和糊精。此外还根据应用需要选择使用-环糊精和泡腾崩解剂。 糖粉是可溶性颗粒剂的优良赋形剂，并有矫味及黏合作用。糖粉易吸湿结块，应注意密封保存。 糊精
4、系淀粉的水解产物。颗粒剂宜选用可溶性糊精。使用前应低温干燥，过筛医学敎育网搜集整理。 -环糊精（-CD）能将芳香挥发性成分制成包合物，再混匀于其他药物制成的颗粒中，可使液体药物粉末化，且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。 泡腾崩解剂系泡腾颗粒剂必须使用的赋形剂，由有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠等组成。 2.制颗粒 目前常用的有湿法制粒和干法制粒等方法。干法制粒方法将在片剂有关章节中介绍，这里重点介绍湿法制粒方法。 （1）湿法制粒 系指将药物细粉或稠膏与辅料置适宜的容器内混合均匀，加入润湿剂制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过1422目筛网（板），制成均匀的颗粒。小量制备可用手工制粒
5、筛，大生产多用摇摆式颗粒机或旋转式制粒机。 （2）流化喷雾制粒使粉末预热干燥并处于沸腾状态，再使粉末被润湿而凝结成多孔状颗粒，继续干燥至颗粒中含水量适宜即得。 （3）喷雾干燥制粒 先将经适当处理后的药材浸提液或药物、辅料的混合浆，经喷雾干燥制成于浸膏粉，然后加入辅料，用于挤制粒机制粒。 3.干燥 湿颗粒制成后，应及时干燥。干燥温度一般以6080为宜。颗粒的干燥程度应宜，一般含水量控制在2%以内。 4.整粒 湿粒干燥后，可能会有部分结块、粘连。因此，干颗粒冷却后须再过筛，使颗粒均匀。 处方中的芳香挥发性成分，可选用：溶于适量乙醇中，雾化喷洒于干燥的颗粒上，密闭放置一定时间，待闷吸均匀后包装。可制
6、成-CD包含物后混入。 5.包装 一般采用自动颗粒包装机进行分装。应选用不易透气、透湿的包装材料，如复合铝塑袋、铝箔袋或不透气的塑料瓶等，并应干燥贮藏。 上述制备方法为水溶性颗粒、酒溶性颗粒、混悬性颗粒的制备方法。泡腾颗粒和块状冲剂制备时还应注意其特殊要求。 泡腾颗粒的制法：泡腾颗粒制备时，应将泡腾崩解剂中有机酸与碳酸氢钠或碳酸钠分别与药材提取物混合制粒，干燥，再将两种颗粒混合均匀，整粒，包装于密闭的材料中.干处保存。 块状冲剂的制法：一是模压法，一是机压法。 六味地黄丸(Z37021400)益母草颗粒(Z37021404)保和丸(Z37021561)木瓜丸(Z37021137)柏子养心丸(Z
7、37021132)姜枣祛寒颗粒(Z37021189)止嗽青果丸(Z37021177)复方百部止嗽糖浆(Z37021398)天王补心丸(Z37021244)香砂养胃丸(Z37021245)加味益母草膏(Z37021188)大山楂丸(Z37021181)藿香水(Z37021248)杞菊地黄丸(Z37021250)感冒清热颗粒(Z37021184)沉香化滞丸(Z37021397)归脾丸(Z37021389)小儿感冒颗粒(Z37021392)小儿咳喘灵颗粒剂(Z37021363)知柏地黄丸(Z37021192)青果止嗽丸(Z37021138)木香顺气丸(Z37021240)人参归脾丸(Z3702124
8、1)感冒灵颗粒剂(Z37021399东益康药业有限公司建有两座小容量注射剂车间、普通类、青霉素类、头孢类三座口服固体制剂车间、口服液、中药提取、原料药等八个生产车间，并全部通过了GMP认证。小容量注射剂生产能力位居省内同行业第二位。现有抗生素类、心脑血管类、消化系统、呼吸系统、乙肝、肿瘤类用药87个品种，建立了省、市、县三级营销网络，拥有1200家代理商，以高效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区。益康药业相继与山东大学药学院、济宁医学院、中国药科大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等多家科研院所建立了产学研基地和密切的技术合作关系，先后开发国家级新药26个，其中阿替洛尔注射液填补
9、国内空白，获得国家中小企业科技创新基金，盐酸托烷司琼原料和注射液获得山东省科技进步三等奖。1）按制备方法分类 塑制丸：系指药物细粉与适宜的粘合剂混和制成软硬适度的可塑性丸块，然后再分割成丸粒。如蜜丸、糊丸、部分浓缩丸、蜡丸等。 泛制丸：系指以药物细粉用适宜的液体为粘合剂泛制成小球形的丸剂。如水丸、水蜜丸、部分浓缩丸、糊丸等。 滴制丸：此法又称滴聚法。系利用一种熔点较低的脂肪性基质或水溶性基质，将主药溶解、混悬，乳化后利用适当装置滴入一种不相混溶的液体冷却剂中而制成的丸剂。 （2）按赋形剂分类 蜜丸：系指将药物细粉用蜂蜜作粘合剂制成的丸剂。根据大小和制法不同，分为大蜜丸、小蜜丸和用泛丸法制备的水
10、蜜丸等三种。一般适用于慢性疾病或调理气血的滋补药剂。 水丸：系指药物细粉用凉开水或按处方规定的酒、醋、蜜水、药汁等为粘合剂制成的小球形丸剂。一般适用于清热、解表、消导等药剂。 枣庄市兴牧生物科技有限公司座落于风景秀丽的古运河畔台儿庄区工业园区。本公司是集兽药研发、生产、销售、服务于一体的一体化高新技术企业。公司占地29000平方米、建筑面积3500平方米，现有职工120人，其中高、中级技术人员40多人，公司总资产3000万元，其中固定资产1600万元。兴牧公司拥有符合兽药GMP规范的粉剂、散剂、预混剂、注射剂、溶液剂、固体和液体消毒剂七条生产线 ，现有各种剂型兽药产品7大系列100多个品种，2004年10月全厂一次性通过农业部兽药GMP专家组的验收。2010年3月顺利通过复检。公司建有全新的现代化生产线和多功能实验室，配备了先进的生产设备和抗生素效价仪、高效液相色谱仪等精密化验仪器，质量监控系统健全，严格按照GMP标准组织生产。公司以高校和科研单位为依托，拥有一批资深的动物营养专家、动物医学专家、中兽医药学专家提供科学配方；兴牧公司营销网络遍布全国各地，售前售后服务至精至诚。目前，产品畅销山东、安徽、江苏、河南、河北、黑龙江、四川等20多个省市区，销售额连年攀升。菌毒金环粉（盐酸金刚烷胺盐酸环丙沙星可溶性粉）通肾利肝灵中西药合剂