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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流品质手册.精品文档. G 东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD品 质 手 册文件编号： QM-00版 本 号： B页 码： 22页发布日期： 2007-3-20编 写： 吴志强 日 期： 2007-3-20审 核： 日 期：批 准： 日 期：分发编号：分发日期：受控状态：东莞市广泰电子有限公司文件修订记录页文件编号QM-00文件名称品质手册日期版本修订内容摘要制定审核批准05/11/2807/3/20AB新制定新增加了工程部宋振营吴志强宋振营张超良徐怀国徐怀国会签栏核 准会 签MR
2、QAMFGPMCENGADQP05-03AG东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次1/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/200.1 发布令本手册是依据ISO9001（2000）标准，由管理者代表统一组织编写，经各部门主管会审后，提交总经理批准，现予发布执行。本手册是公司开展品质活动的纲领性文件，对内手于公司内部品质管理，对外是公司品质保证能力的证实文件。手册经批准后，纳入文控中心统一管理，有关手册的修订、分发及管理，依“文件控制程序”执行。本手册发布后，公司全体同仁应落实执行，并就手册中
3、相关程序或作业文件做定期检讨、修正，以保证公司品质体系的有效实施与持续改进。东莞市广泰电子有限公司 总经理：年 月 日G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次2/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/200.2目录章节号章 节 名 称版本页码0.1发布令A10.2目录A20.3手册说明A30.4品质政策和目标A41企业概况A52组织架构与权责A6-73定义A84品质管理体系A9-114.1总要求A94.2文件化要求A9-115管理职责A12-155.1管理者承诺A125.2以顾客为中心A12
4、5.3品质政策A125.4规划A125.5职责、权限和沟通A13-145.6管理评审A14-156资源管理A166.1资源的供应A166.2人力资源A166.3基础建设A166.4工作环境A167产品实现A17-197.1产品实现的规划A177.2顾客相关的过程A177.3设计和开发A177.4采购A187.5生产和服务供应A18-197.6测量和监控仪器的管制A198测量、分析和改进A20-218.1总则A208.2测量和监控A208.3不合格品管制A20-218.4数据分析A218.5改进A219程序文件一览表A22G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTR
5、ONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次3/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/200 3手册说明为建立、维护和改进本公司的品质保证体系，公司采用ISO9001（2000）条款中除7.3设计和开、7.5.2过程确认以外的所有要求，编写这本“品质手册”。1、 品质手册明确了本公司的品质政策、品质目标、组织架构、权责及品质体系动作要求2、 手册适用于公司由业务接单、采购、制造、出货、客户服务等所有的品质流程管理，以及文件管制、人力资源等管理办法3、 品质手册经总理批准后生效，各部门应遵循手册规定并予有效的落实执行4、 品质手册属公司受控文件，由文控中心负责管制G东莞
6、市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次4/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/200 4品质政策和目标品质政策：提案改善，群策群力；客户满意，品质为本；品质目标：来料合格率95%（月） 制程合格率99.5%（日）成品合格率99%（批） 客户投诉1次/月G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次5/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/201、 企业概况东莞市广泰电子有限公司位于中国制造业名城东
7、莞市万江区，主要业务是生产销售各类精密五金冲压件及模具制作，或根据客户要求来图来样订制生产。目前主要生产激光头配件、电动文具等精密五金件。公司拥有先进的日产高速冲床3台、日产线切割机、火花机、铣床、磨床等生产设备；配置二次元、日产高度计等精密检测设备，日产能力达百万以上。在激烈的市场竞争力，公司依靠完善的品质管理体系、卓越的人才管理、领先的工艺设计及规范的电脑管理系统，迎风远航，赢得了如摩尚、信维、步步高、金立，世联，赛龙等国内外知名厂家的信赖和推崇。为在市场上有更高的定位及再提升产品的生产品质，公司于2005年10月投资配置用以生产高精度小五金产品的无尘车间。公司自创立始，“以人为本，持续进
8、步；品质第一，顾客至上”一直是广泰信守的经营理念。广泰人深信：只有卓越的产品品质，周到的优质服务，才能实现与顾客双赢的局面！公司地址：东莞市万江区莫屋新村工业区 电 话：0769-87074168 87074169 传 真：0769-22174112G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次6/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/202、 质量体系架构与权责公司质量体系架构总经理管理者代表 工程部行政部品质部制造部资材部文员生管PE工程师人事后勤文控中心I Q CI P Q CQAQE冲压模
9、具采购仓管业务相关权责：1） 总经理（GM）a. 公司各部门业务的管理、指挥与督导b. 品质政策、品质目标的制定与督导实现c. 落实组织架构，确保组织内的职责与权限得到确定和沟通d. 品质手册、程序文件、管理办法及各项合约的核准e. 为公司品质体系的有效运行提供充分资源f. 主持管理评审2） 管理者代表（MR）a. 确保公司品质体系能有效运作及维护b. 向总经理报告品质管理体系的业绩及需要改进事项c. 就品质体系的有关内部、外部事宜进行协调与执行d. 负责改善全公司的品质管理工作，达成客户需求的满足e. 负责公司内部审核的执行及稽核事项的检讨3） 各部门主管a. 督导本部门人员充分理解品质政策
10、并使之贯彻执行b. 规定本部门所属人员的职责、权限及相应关系，并接受上级的监督和指导c. 指导、协调、监督和检查下属是否严格按规定的职责和程序工作，并保证所属人员G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次7/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/20得到适当培训d. 负责本部门品质文件和品质记录的管理工作e. 确保本部门的设施、工作环境能满足工作需要4） 品质部（QA）a. 负责原材料及产成品的检验和试验，并作记录b. 负责对重要过程的查核，收集并分析产品信息（数据）c. 负责组织对不合格品的
11、评审，并对纠正和预防措施的执行情况进行监督d. 负责检验和试验结果的标识，对记录报告进行保管和归档e. 对客户投诉及退货进行确认并跟进责任部门改进结果f. 负责对测量和监控仪器的使用壮况进行监督，并予以管理g. 制订各类产品的检验作业指导书5） 制造部（MFG）a. 负责实施资材部制订的生产计划安排b. 组织并督促车间进行安全文明生产c. 负责产成品的包装与标识，对生产过程中的材料、零部件及入库成品的搬运负责d. 负责模具的制作及保养6） 资材部（PMC）a. 组织供应商的选择和评估，并建立合格供应商档案b. 负责采购物资的计划安排与实施，确保采购的及时性c. 编制生产计划并组织实施，协调各职
12、能部门的工作进度，保证生产顺利进行d. 负责物料、产品的接收、保管和防护，并做好标识、记录，对不合格品进行隔离e. 组织合同的评审工作并对顾客的满意度进行调查f. 协助总经理确定市场需求，收集、反馈产品及服务的品质信息7） 行政部（AD）a. 公司人力资源的分析、聘用b. 建立员工档案，并组织各项培训c. 公司的后勤管理8）工程部（ENG）a. 负责对客户提供图样的产品组织模具开发及制作b. 负责生产车间工序过程的技术指导和监督，并编写产品相应的工艺规程c. 配合处理生产中或售后服务中出现的技术问题d. 客供产品工程图的控制G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELEC
13、TRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次8/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/203、 定义本手册所有术语采用ISO9000（2000）给予的术语和定义本手册所提及的“客户”为ISO9000（2000）中的顾客本手册描述供应链使用的术语：供应商组织顾客本手册所言之“产品”亦代表了“服务”之意G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次9/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/204、 品质管理体系41总要求公司遵照ISO9001（2000）的要求，建立了完善
14、的品质管理体系，形成文件加以实施与维持。并予以持续改进，确保了品质管理体系的有效性、适宜性和充分性。具体包括：a). 识别并运用公司品质管理体系所需要的过程b). 决定这些过程的顺序与相互关系c). 决定确保运作及管制这些过程有效的准则与方法d). 确保获得可用的必要资源与信息，以支持这些过程的运作和监控e). 测量、监控和分析这些过程f). 实施必要的措施，以达成预期规划的结果和这些过程的持续改善品质管理体系的持续改进本公司过程导向的品质管理体系模式，如图：对这些过程的管理，已规定于公司文件体系的各项要求中。管理职责顾 客 要 求顾 客 满 意资源管理测量、分析和改进产品实现产品输入 输出注
15、：本公司将产品的电镀及热处理过程定义为外包过程，且外包过程的管理与控制。按标准7.4要求进行（外包过程目前暂未发生）42文件化要求4.2.1一般要求本公司结合公司实际，以实用为原则，编写品质体系文件。策划文件时确保文件适宜化司运作，充分展开品质体系的过程及相互关系，以能够实现公司目标和其它各项层次目标为指导思想。包括四个层次：a. 品质手册（包含品质政策及品质目标）b. 根据ISO9001（2000）要求及公司实际所编写的程序文件共18个c. 规定工作执行要求的作业指导书G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次
16、B0页 次10/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/20d. 用以记录品质活动的表单记录4.2.2品质手册本手册依据ISO9001（2000）标准编写，结合公司实际，裁减以下要求：a. 本公司为加工型企业，设计由客户完成，故7.3予以裁减b. 本公司相关过程都可通过其后测量和监控予以验证，故7.5.2予以裁减本手册对相关程序文件予以引用本手册描述了公司品质体系的过程顺序及相互引用本手册按文件控制程序予以管制引用文件：文件控制程序4.2.3文件管制公司制定并实施文件控制程序，对品质管理体系所要求的文件予以管制。由文控中心负责文件的发放、回收及管理。a. 文件发行前要得到相关人员审批，
17、以确保文件是适宜公司运作的。具体为：品质手册、程序文件由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准；作业指导书由各部人员编写，部门主管审批。b. 文件发行前得到各部门审批，需要时进行修改并再次得到批准（包括每年对文件的集中审核）c. 文控中心对文件的更改和现行修订状态在封面页标识版本及修改的概况，具体修改内容通过新旧版本的内容变化得到识别。d. 确保相关文件版本在使用场所可被取得，以保证文件能够指导各项工作e. 确保文件保持清楚易读，容易识别f. 文控中心确保外来文件的识别，并管制其分发g. 防止过时的文件非预期使用，如为任何目的保留时，会予适当标识引用文件：文件控制程序4.2.4品质记录
18、管制a. 公司制定并实施品质记录控制程序，对品质记录的标识、储存、索引、保护及保存期限和处理作出规定b. 各部门所有的品质记录都是真实状况的记载，不允许仿造或失真c. 所有的品质记录都保持清晰可读，并存放于合适的环境中，以防丢失、损坏或变质，超过规定保存期限后按规定处理。d. 各部门对本部门记录予以收集、归档和保存，并保证文件易于识别和检索e. 外部人员查阅或借阅品质记录，需由总经理批准。内部查阅由记录保存部门执行发放f文控中心对品质记录予以编号，以保持记录格式的控制，并制成品质记录登记表，规G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文
19、件编号QM-00版 次B0页 次11/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/20定品质记录保存期限引用文件：品质记录控制程序G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次12/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/205、 管理职责5.1管理者承诺总 经 理 承 诺为确保在东莞市广泰电子有限公司建立和实施完善的品质管理体系，并持续改善其有效性，现作出以下承诺：1. 通过培训、宣传、会议评审文件的方式，向各阶层员工传达符合顾客及法令、法规要求的重要性2. 制定公司品质政策、品质目标3. 定
20、期对品质体系的适宜性、充分性、有效性进行管理评审4. 提供必要的资源以保证品质体系的有效运作 总经理：5.2以顾客为中心总经理确保公司全体员工以实现顾客满意为目标；确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为要求给予满足。以上要求惯彻于工作的每一层次（包括满足行业标准要求以使最终消费者满意）5.3品质政策a. 公司的品质政策见本手册0.3章节b. 总经理通过培训、会议、告示、宣传等形式确保品质政策在组织内得到沟通和了解c. 在管理评审时，对品质政策的持续适宜性进行评审，必要时对其更改5.4规划5.4.1品质目标公司的品质目标见本手册0.3章节这些目标都是可测量的且与品质政策相一致，亦是品质持续改进的
21、重要依据。引用文件：数据分析和应用控制程序5.4.2品质管理体系规划a. 公司品质管理体系按品质手册4.1的要求予以规划，并形成品质体系文件。这些文件以实现目标为指导思想。b. 品质管理体系的变更依文件控制程序执行，各部门负责跟进体系变更状况及适切性，以维持品质管理体系的完整性。G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次13/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/205.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限a. 对组织内架构及相关权责予以明确，见2.章节b. 组织架构及相关权责通过阅读、讲解
22、等方式，确保相关人员清楚并执行c. 公司依ISO9001（2000）要求，对品质体系运作中各部门职责给予界定，见表：条文号总经办/管理者代表品质部制造部资材部行政部工程部4.1总要求4.2.1质量管理体系文件总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制5.1管理者承诺5.2以顾客为中心5.3品质政策5.4规划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础建设6.4工作环境7.1产品实现的规划7.2顾客相关的过程7.4采购7.5.1生产服务提供过程的7.5.2生产和服务提供过程的确认本公司不存在特殊过程的控制,予以删除7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾
23、客财产G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次14/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/207.5.5产品防护7.6测量和监控仪器的管制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品管制8.4数据分析8.5改进表示主办单位 表示协办单位5.5.2管理代表管 理 者 代 表 任 命 书兹任命东莞市广泰电子有限公司 张超良 先生为公司管理者代表，代表总经理行使以下权责：a. 公司品质管理体系过程的建立、实施和维特b. 向总经理报
24、告品质管理体系运作的绩效及所需要的改进c. 与外界就品质管理体系相关事项之联络d. 在公司内促进对顾客要求认知的形成特此任命！总经理：日 期： 年 月 日5.5.3内部沟通对品质体系运作中不同层次和职能部门间，公司内进行有效沟通。沟通方式有会议、报告、书面通知、口头联络等，确保品质管理体系过程的有效实施，异常状况及时控制。5.6管理评审5.6.1概述G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次15/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/20e. 以往管理评审的跟进情况f. 可能影响品质管理体系变
25、动的内部或外部因素g. 对改进的建议5.6.3评审输出管理评审的结论必须包括有关于下列事项的任何决策和行动：a. 品质管理体系及其过程有效性之改善b. 顾客要求关于产品的改善c. 资源需要引用文件：管理评审控制程序G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次16/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/206、 资源管理6.1资源的供应为实施和维持品质管理体系及持续改善其有效性，公司及时提供包括人员、设施、设备、环境等所需资源。6.2人力资源6.2.1概述公司对影响产品品质的执行工作人员，提出工作
26、能力与资格限制。并实施教育训练与评估考核，确保人员满足岗位需求。6.2.2能力、训练与认知a. 公司对影响产品品质的执行人员提出能力要求b. 公司提供培训，授予适当的技能知识，以确保人员满足岗位需求c. 公司通过提问、考卷、操作等方式对人员进行评估考核，以确认培训的有效性d. 通过培训确保员工对所从事工作的相关性及重要性深刻认知，以及为达成品质 目标如何作出贡献e. 对员工的教育、训练、技能、经验等记录由行政部建档保存引用文件：人力资源管理程序6.3基础建设公司对工作场所、配备设施、过程设备、硬软件及支援性服务等为达到符合产品要求所需之基础建设登记造册，予以提供。并给予维护记录。6.4工作环境
27、为达到符合产品要求所需的工作环境，公司予以明确规定。引用文件：设备与工作环境管理程序G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次17/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/207、 产品实现7.1产品实现的规划公司对产品实现所需要之过程予以规划：a. 产品的品质目标及相关要求b. 订定产品明确的实现过程、文件及提供资源c. 产品所需要的验证、监控、检验和试验，以及产品的接收标准d. 对产品实现过程及产品符合要求的结果予以记录7.2顾客相关的过程7.2.1产品相关要求的确定a. 公司制定并实施合同
28、评审控制程序，描述顾客规定的产品要求，包括交付活动b. 对顾客未作规定的要求，依产品特性按内部相关文件执行c. 对产品有相关法令、法规要求，则按法令和法规执行d. 对顾客的附加要求由相关部门确定7.2.2产品相关要求的评审公司通过对合约订单的评审，在向顾客承诺提供产品前确保：a. 产品要求已得到确定且书面化规定b. 在顾客设以书面形式提供要求时，顾客要求在接受前要得到确认c. 与顾客争议已予以解决d. 公司有能力满足规定的要求e. 在产品要求变更时，确保相关文件已完成修正且相关人员已知悉变更要求引用文件：合同评审控制程序 工程变更控制程序7.2.3顾客沟通公司设立专人作为对客户联络的窗口，接收
29、客户信息，包括：a. 产品信息b. 询价、合约或订单处理，包括变更c. 顾客回馈，包括顾客抱怨引用文件：客户满意度调查程序 客户投诉与退货处理程序7.3设计和开发本公司为加工型企业，所有设计由顾客完成，故ISO9001（2000）此条文要求不适用于本公司。7.4采购G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次18/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/207.4.1采购过程公司制定并实施供应商管理程序及采购作业控制程序，依产品符合公司要求的能力来评估和选择供应商。对供应商定期评鉴，达不到要求的采
30、取相应措施。并对采购作业予以规范，确保采购产品符合明确的采购要求。7.4.2采购资讯采购依据资材部所提供库存物料状况、生产计划书及采购产品要求，完成采购单。内容包括：产品名称、规格、订购数量、交货期、品质及包装要求。必要时提供技术要求，以确保采购要求的充分。7.4.3采购产品的验证采购产品由本公司依规定的检验标准进行验证，采购样品由评估或安排试产予以确认。当公司或顾客提出在供应商处进行验证时，由采购在采购单中注明验证安排和产品放行方法。引用文件：供应商管理程序 采购作业控制程序 进料检验控制程序7.5生产和服务供应7.5.1生产和服务供应的管制公司制定并实施生产计划控制程序、生产过程控制程序等
31、程序文件，对生产和服务供应的规划实施给予管制，包括：a. 生产前获得产品特性要求的信息（包括生产计划）b. 生产现场有相关的作业指导书c. 使用及维护适当的运作设备d. 测量和监控仪器的使用及可用性e. 测量与监控的实施f. 放行、交货和售后活动的实施 7.5.2生产和服务供应过程确认本公司生产和服务供应过程可通过后续的测量和监控予以验证，故ISO9001（2000）此条文要求一般不适用本公司7.5.3标识和追溯公司制定并实施产品标识和可追溯性控制程序，采用标识卡、标签、流程卡、文字等方法，对产品及状态均予以标识。对有追溯性要求的场合，保证标识的唯一性，具体可通过印章、标签、放置地点、检验记录
32、等予以达成。引用文件：产品标识和可追溯性控制程序G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次19/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/207.5.4顾客财产公司顾客财产主要为模具，对顾客的财产进行标识、验证和保护管理，确保其正确性和完整性。若任何顾客财产遗失、损坏或其他经发现不适合使用情况，必须报告顾客并维持记录。引用文件：模具管理办法7.5.5产品防护公司制定并实施产品防护和交付控制程序，对产品（包括零组件）在整个形成和最终完成交付过程中的标识、搬运、包装、储存和保护等给予明确规定，以确保产
33、品的符合性。引用文件：产品防护和交付控制程序7.6测量和监控仪器的管制公司制定并实施测量和监控仪器管制程序，所有测量仪器遵照国家或国际标准给予验收校验，确保测量和监控结果符合产品要求。a. 测量和监控仪器在使用前及依校验周期定期给予调校，校正应可追溯至国际或 国家标准b. 在校正可能失效时应再调整c. 在使用、搬运及储存中予以保护，以避免损坏或偏离d. 校正及验证结果的记录必须维持e. 在发现装备已偏离调校范围时，必须评估和记载先前结果的有效性。并在仪器 和任何影响产品上采取适当行动引用文件：测量和监控仪器管制程序G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONI
34、CS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次20/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/208、 测量、分析和改进8.1总则公司为达到下列目的，规划并实施了所需的测量、监控、分析和改善过程。a. 证实产品的符合性b. 确保品质管理体系的符合性c. 持续改进品质管理体系的有效性8.2测量和监控8.2.1顾客满意度资材部每年对相关客户发出客户满意度调查表，就公司是否满足客户要求的有关信息进行监控。对客户不满意事项，作统计分析与改进。引用文件：客户满意度调查表8.2.2内部审核管理者代表编制审核小组，拟定审核计划和审核项目实施定期或不定期内部审核，以确定公司品质管理体系是否：a.
35、 符合公司所建立的计划安排和品质管理体系要求及ISO9001（2000）标准的要求b. 有效地执行和维持受稽部门管理者对审核中发现的缺失及时采取纠正和预防措施。审核员跟进纠正行动的执行情况及确认有效性，验证结果予以记录。引用文件：内部品质审核程序8.2.3过程的测量和监控公司采用流程监控、目标监控的方法进行品质管理体系过程的测量和监控，以确认过程的能力已达成计划的结果。在无法达到计划的结果时，须采取纠正及预防行动。8.2.4产品的测量和监控品质部依据相关检验标准对原材料、半成品、成品的特性进行测量和监控，结果维持记录并有测量及审查人员签名。产品的特采或紧急放行需有授权人员或顾客的核准。引用文件
36、：进料检验控制程序、过程及最终检验控制程序、品质记录控制程序8.3不合格品管制公司制定并实施不合格品控制程序，确保不合格品已被相关部门标识和管制，以防止非预期的使用或交货。a. 相关部门负责对不合格品予以标识，并转至不合格品区域b. 由品质部、工程部对不合格品评审处置，包括重工、重修、报废、特采使用等G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次21/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/20c. 不合格品在重修/重工后须再检验,以证实其符合要求d. 不合格品的性质及所采取的任何后续措施均须维持记
37、录e. 当不合格品在交货或开始使用后被检知，公司须与顾客沟通依不合格程序采取适当行动引用文件：不合格品控制程序8.4数据分析公司制定并实施数据分析和应用控制程序，收集、分析和应用有关数据，以确认品质管理体系的适宜性和有效性，并为寻求改进的机会提供依据。a. 资材部对“顾客满意度调查表”之相关信息统计分析b. 品质部对产品的品质状况和趋势、品质目标之达成、顾客抱怨情况作统计分析c. 管理者代表对品质管理体系运作中的信息作整理分析d. 制造部对影响生产过程的各种因素进行分析数据分析结果形成书面报告，对存在的问题及时采取相应的纠正和预防措施8.5改进8.5.1持续改进公司根据品质政策、目标、内审结果
38、、数据分析、纠正与预防措施及管理评审的使用来促进品质管理体系的持续改进。8.5.2纠正措施为明确不合格产生的原因，防止不合格再发生而提出纠正措施a. 纠正措施由相关部门主管审批、评审不合格事项（包括顾客投诉）b. 由责任部门确定不合格产生的原因c. 由责任部门主管进行评价，确保不合格不再发生的措施的需求d. 责任部门确定和实施所需的纠正措施e. 由品质部人员或审核员跟进记录所采取措施的结果8.5.3预防措施为消除潜在的不合格原因，防止不合格发生而采取预防措施a. 预防措施由相关部门主管审批确认潜在的不合格，责任部门确定不合格原因b. 由责任部门主管评价预防措施，以确保所必须的预防措施实施c.
39、采取措施的结果由品质部人员或审核员跟进记录d. 品质部主管审核所采取的预防措施引用文件：纠正和预防措施控制程序G东莞市广泰电子有限公司 DONGGUAN GUANGTAI ELECTRONICS CO.,LTD文件编号QM-00版 次B0页 次22/22文件名称品 质 手 册制定日期2007/3/209、 程序文件一览表序号ISO9001条款号程序文件编号文件名称15.6QP-01管理评审控制程序27.2QP-02合同评审控制程序34.2.4QP-03品质记录控制程序47.2QP-04工程变更控制程序54.2.3QP-05文件控制程序66.2QP-06人力资源77.4QP-07采购控制程序86.3+6.4+7.5.1QP-08设备与工作环境97.5.1+8.2.3QP-09生产过程控制程序107.5.3QP-10标识与追溯管制程序117.4.3+8.2.4QP-11检验与试验控制程序127.6QP-12测量和监控仪器管制程序138.3QP-13不合格品控制程序147.5.1+7.5.5QP-14产品预防和交付控制程序158.5.2+8.5.3QP-15纠正和预防措施控制程序168.2.1QP-16