临床药学系列丛书.doc

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1、【精品文档】如有侵权，请联系网站删除，仅供学习与交流临床药学系列丛书.精品文档.临床药学系列丛书学术顾问汤 光 中国药学会医院药学专业委员会名誉主任委员 北京友谊医院主任药师李大魁 中国药学会副理事长 中国药学会医院药学专业委员会主任委员 北京协和医院主任药师医院药学工作规范指南编写人员主 编常 明 陆进编 委（按姓氏笔画排序）丁庆明 王 莹 王 辉 王 巍 王霞琴朱立平 刘 晓 刘凤仪 刘红星 许冀陕李 靖 李淑芳 吴永佩 佟路芳 张相林周 星 姜玉霞 鞠 海临床药学系到丛书医院药学工作规范指南常明 陆进 主编化学工业出版社现代生物技术与医药科技出版中心北京（京）新登字039号图书在版编目(

2、CIP)数据医院药学工作规范指南/常明，陆进主编一北京：化学工业出版社，2004.3（临床药学系列丛书）ISBN 7-5025-5186-7I.医 ，常陆 医院-药房-药政管理-规范 R954-65中国版本图书馆CIP数据核字(2004)第006230号临床药学系列丛书医院药学工作规范指南常 明 陆进 主编责任编辑：余晓捷 孙小芳责任校对：李林封面设计：关飞化 学 工 业 出 版 社 出版发行现代生物技术与医药科技出版中心I(北京市朝阳区惠新里3号 邮政编码100029)发行电话：(010) 64982530http: /www. cip. com. Cn新华书店北京发行所经销聚鑫印刷有限责任

3、公司印刷三河市东柳装订厂装订开本720毫米1000毫米1/16 印张24 字数317千字2004年4月第1版 2004年4月北京第1次印刷ISBN 7-5025-5186-7/R195定价：65. 00元版权所有 违者必究该书如有缺页、倒页、脱页者，本社发行部负责退换序言 药物是防治疾病的重要武器，对于临床具体应用药物来说不仅要求品种好，质量合格还必须合理应用，才能发挥药物的疗效。药物的临床应用是药学的重要内容。 20地纪60年代以后，药物开发和生产迅速发展，新药和新剂型大量出现，为防治疾病提供了新的手段，但也产生了一些新的问题；不恰当的应用药物，不仅浪费资源，达不到治疗目的，反而可能会给患者

4、带来危害。药物不良反应和药源性疾病曾给使用者带来严重危害，回顾历史并不鲜见。如何正确掌握各种药物性能，合理应用，以发挥药物的有效性和安全性，并达到合理应用资源的目的是当前的重要任务。 临床药学是医药结合探讨药物临床应用规律谋求合理用药的一门分支科学，其内容不仅包括学术探讨和实验研究，还涵盖了与药物应用相关的所有实践活动。临床药学的发展对于药物合理应用起重要的推动作用。 临床药学系列图书就有关用药的一些专题，诸如药效学，药物动力学，药物代谢，药物相互作用，注射配伍，药物不良反应，临床药物及剂型选用，给药方案制定，特殊人群用药，中毒急救以及有关工作组织管理等专题内容，分别编写出版专，向读者提供有关

5、的知识和信息。为实现对患者提供更完善的服务而努力。 该系列图书的写作是一个新的尝试，其安排和各个分册的内容不妥之处，敬请广大读者批评指正。中国药学会副理事长 中国药学会医院药学专业委员会 医院药学专业委员会主任委员 名誉主任委员北京协和医院主任药师 北京友谊医院主任药师前言 医院药学工作是医院工作的重要组成部分，医疗机构药事管理暂行规定明确要求医院药学工作要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗、提供药学技术服务、提高医疗质量。 有鉴于此，我们依据中日友好医院多年药学工作管理的基础，分类整理了中日友好医院药学工作中各环节的管理规章制度、岗

6、位操作规程、人员岗位职责和管理规程等方面的内容，编辑形成医院药学工作规范指南一书。希望本书的出版能为提升药师药学服务专业水准，促进临床合理用药，建立医院药学工作管理新模式作出一点贡献。 本书作为临床药学系列丛书的一个分册。其写作特色与此系列各分册一致。即从医院药学工作实际出发，内容涉及实际需要，指导和解决实际问题。 需要特别指出的是，本书中列举的有关条例是以中日友好医院药学部的工作为基硇的，读者在借鉴使用上述条例时应根据各单位的实际情况而定。 本书若有疏漏和不足之处，恳请同行批评指正。编者2003年12月目录临床药学系列丛书学术顾问1临床药学系列丛书学术顾问2临床药学系列丛书学术顾问3医院药学

7、工作规范指南编写人员3序言6前言6药学部（药剂科）工作范围11医院药事管理委员会职责13医院新药审批有关制度13药品质量管理组织管理规程15医院药品不良反应监测委员会职责15药品不良反应(ADR)事件的16处理流程16药品质量检查网操作规程17处 方 制 度18医院抗菌药物的合理使用管理办法19麻醉、毒性、精神药品管理规定20药学部（药剂科）安全管理制度23差错事故管理制度25药品统计制度25计算机使用制度26第二章 人员管理27医院药师职业道德规范27职 工 守 则27绩效考核管理规程28考 勤 制 度30职工休假制度31教学与继续教育管理制度32大中专院校毕业生专题实习及32进修生管理规程

8、33第三章 岗位职责说明343-1 办公室人员岗位职责说明34药学部（药剂科）主任岗位职责说明34药学部（药剂科）副主任35岗位职责说明35药学部（药剂科）办公室行政秘书35岗位职责说明35药品质量监督员（兼职）岗位36职责说明36安全员（兼职）岗位职责说明37工会工作人员（ 职）岗位38职责说明383-2 调剂科人员岗位职责说明38调剂科主任（大组长）岗位38职责说明38调剂科组长岗位职责说明39门诊西药房人员岗位职责说明40住院西药房人员岗位职责说明41门诊中药房人员岗位职责说明43住院中药房人员岗位职责说明44煎药室人员岗位职责说明45麻醉药品管理员（兼职）岗位46职责说明463-3 药

9、品科人员岗位职责说明46药品科主任（大组长）岗位46职责说明46药品科组长岗位职责说明47药品采购员岗位职责说明48药库管理员岗位职责说明48网络信息管理员岗位职责说明493-4 制剂科人员岗位职责说明49制剂科主任（大组长）岗位职责说明49制剂科组长岗位职责说明50药检及制剂研发室组长岗位51职责说明51制剂室人员岗位职责说明52药检室人员岗位职责说明52制剂研发人员岗位职责说明53全肠道外营养液(TPN)配制人员54岗位职责说明5435 临床药学室人员岗位职责说明54临床药学室主任（大组长）岗位54职责说明54治疗药物监测岗位职责说明55药学信息管理（资料室）岗位56职责说明56药品不良反

10、应监测岗位职责说明56临床药理实验室岗位职责说明57第四章 调剂科管理文件5941 门诊药房人员岗位操作规程59门诊西药房人员岗位操作规程59门诊中成药房人员岗位操作规程60门诊中草药房调配人员岗位60操作规程60药品咨询服务工作程序及内容61门诊退药管理规定62门诊代煎药工作程序63急诊药房人员岗位操作说明63国际医疗部（特需药房）人员64岗位操作规程6442 住院药房人员岗位操作规程64住院药房岗位操作规程64住院药房退药管理规定65医院病房药柜药品管理制度66领发输液及科室公用药岗位66操作规程66住院药房中草药岗位操作规程66住院药房中成药岗位操作规程67煎药室人员岗位操作规程68煎药

11、室设备操作规程68第五章 药品科管理文件69药品采购人员岗位操作规程69药库管理人员岗位操作规程69药学网络信息管理员操作规程70第六章 制剂科管理文件716-l 制剂科管理规程71611 人员与机构管理规程716-l-2 物料管理规程736-1-3 卫生管理规程736-l-4 配制管理规程806-l-5 制剂使用管理文件886-1-6 检验管理文件896-1-7 制剂研发室管理文件9562 制剂管理记录文件98第七章 临床药学室管理文件109临床药学室工作内容109临床药学室工作程序109学习交流和会议制度109药学信息管理规程110附件1：资料借阅规定110附件2：资料室复印规定110人体

12、药代动力学及生物等效性研究标准111操作规程111药品研究实验记录规范112药品研究质量保证部门管理规程113受试者服药标准操作规程113临床试验用药管理规定114实验室化学品管理规定115仪器室工作制度115临床药学室档案资料管理规程116危险品库管理规定116新药临床试验资料档案保管操作规程117治疗药物监测岗位标准操作规程117设备管理规定1188附录1199 附表205调剂科考评原则205药品科考评原则206制剂科考评原则207临床药学室考评原则207年 月药学部绩效工资考评表209年 月调剂科绩效工资考评表209住院药房工作质量调查表211门诊药房药师服务质量调查表211药物信息查询

13、表212中药十八反213中药十九畏213中药妊娠禁忌213门诊药房药物咨询记录214住院患者用药药历215住院西药房核对病房基数药品检查表216药品质量抽检记录216药品入库验收记录216中药饮片入库验收记录217药品采购供货方评估表217第一章 医院药学工作管理文件药学部（药剂科）工作范围 药事管理委员会、药品质量管理组织及药品不良反应监测委员会三个院级的医院药学管理机构，负责监督、指导医院药品管理和合理用药、药品质量管理和药品不良反应监测。其常设机构设在药学部办公室。 药学部（药剂科）是负责组织管理医院临床用药和各项药学技术服务的医技科室，在院长领导下，按照中华人民共和国药品管理法及相关法

14、律、法规和医院管理的规章制度，具体负责医院的药事管理工作。 药学部（药剂科）下设四个二级科（组）：药品科、调剂科、制剂科、临床药学室和一个办公室。 1药品科负责药品采购、验收、养护、库存管理和价格维护及医院药品网络信息管理工作。 2调剂科下设门诊中西药房、住院中西药房、急诊药房等，负责住院患者以及门诊、急诊患者的用药调配工作，提供药学咨询及其他药学技术服务。 3制剂科下设西药制剂室、中药制剂室、药检室、制剂研发室和全肠外营养配制室，负责生产中西药特色制剂、新药中试和承担药品检验、药品质量监督网及制剂研究开发等工作。 4临床药学室承担新药工期临床药代动力学研究和临床药学工作，协助临床开展治疗药物

15、监测、临床用药评价、新药试用和疗效评价工作，开展药物不良反应监测、药掌信息咨询、药讯编辑工作，担负大中专学生教学及进修实习工作。 5办公室负责贯彻执行药事管理等药政法规、制定部门规章制度、工作计划，并监督其实施执行，协调和激励各个部门工作，评估绩效考评，组织人员培训，规划、指导、协调院内相关行政事务。下设会计室，配合医院财务做好药品核算，加强对药品收入和支出的管理；下设综合办公室，负责为各部门维修设备、请领办公用品等后勤保障工作。 附：药学部（药剂科）组织结构图院长药事管理委员会药品质量管理组织药品不良反应监测委员会药学部（药剂科）办公室调剂科药品科制剂科临床药学室中药库网络信息管理室国际医疗

16、部药房中药制剂室西药制剂室药检室制剂研发室全肠外营养配制室西药库急诊药房住院中药房住院西药房门诊中药房门诊西药房综合办公室会计室不良反应监测室治疗药物监测室临床药理实验室药学信息室煎药室中成药房中成药房输液站输液站针剂组片剂组中成药房中草药房传染药房高干药房西药房医院药事管理委员会职责 名 称：药事管理委员会 宗 旨：执行中华人民共和国药品管理法，负责医院 药品和医院制剂的使用管理。 主 任 委员：略 副主任委员：略 委 员：略 职 责： 1向全院医务人员宣传药政法规，并监督检查执行情况。 2指导和监督临床合理用药，推广应用临床治疗指南，确保用药安全有效。 3审核医疗科室购人新药的申请及用药计

17、划，制定医院基本用药目录和处方手册。 4组织评价新老药物的疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。 5定期组织检查全院药品，重点检查麻醉药品、精神药品、贵重药品、国内外赠送药品及临床试验用药品的管理和使用情况。6支持临床药学及新药临床研究工作，指导和协助医院制剂的开发和应用。 7及时处理解决医院医疗用药中的重大问题和药疗事故。 注：药学部（药剂科）负责药事管理委员会的日常工作，办公地点为药学部（药剂科）办公室。医院新药审批有关制度 一、新药审批会议制度 1药事管理委员会每季度召开1次会议审批新药申请，参加会议人数须超过应到人数的一半以上。 2药学部将初选合格的申请表整理汇总，编制“药事管理委员会讨论

18、药品目录”，标明每个品种的商品名、化学名、剂型、规格、报销属性、申请科室、主要用逡、生产厂家、参考价格、批准文号、现有同类产品等属性。 3参会人员每人1份目录，听取申请表有关内容介绍，经提出讨论意见后，在目录上无记名投票。 4得票超过参会人数半数者为批准购人新药，但原则上应控制每季度增加品种不超过30个。 5药事管理委员会可根据申请情况确定是否请申请人到会答辩。 二、新药申请及审批程序 （一）临床科室申请 1凡申请购入医院从未使用过，或因各种原因停用1年以上的药品，均应由申请科室填写“新药申请表”，一式两份。新药还包括不同剂型或不同规格的品种。 2专科用药须由相应的专科申请，一般情况下西药由西

19、医科室申请，中药由中医科室申请。 3申请医师须具备主治医师以上职称，申请购入的药品须经全科讨论，科主任签字后附有关资料交医务处。所附资料包括由生产厂家提供的新药证书、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、临床研究报告以及其他用以证明该药优势的文件资料等。 4申请表中各项内容应填写完整，剂型、类别栏目中应注明是否为公费医疗报销药品及国产、进口、合资等属性。 5科室主任应对所申请用量负责，购入后造成积压浪费由申请科室承担责任。 （二）医务处审核并签署意见 1医务处审核申请表及所附资料，内容不全的申请无效。 2符合下列条件的品种方可提交药事管理委员会审批： (1)本院尚未购人使用的新成分的药品

20、。 (2)注射剂必须是GMP产品。 (3)已有同成分进口产品，因价格因素可申请一种国产药并存（国产药品价格须便宜30%以上）。(4)现有品种为自费药品时，可申请同种公费品种（例如：注射剂自费一口服剂型公费；进口药自费一国产药公费）。(5)同成分品种，可在质量相同的情况下，以价格低取代价格高的品种。 (6)不同科室申请由不同厂家生产的同一成分药品时，医务处将申请表归类为一份申请。 3按上述条件初审合格后，医务处处长签署意见。 （三）药学部审查资质并编制“药事管理委员会讨论药品目录” 1药学部对新药证书、药检报告、药价批单、药品说明书、GMP证书等资科的有效性进行审核，如有疑义可退回申请。 2按照

21、申请科室汇总，编制“药事管理委员会讨论药品目录”，内容包括每个申请品种的商品名、化学名、剂型、规格、报销属性、申请科室、主要用途、生产厂家、参考价格、批准文号、现有同类产品等属性。 3药学部根据厂家信誉、药品包装、说明书、质量标准级别等确定选择生产厂家，并对药品质量全程负责。 （四）药事管理委员会审批 1由申请科室主任或药学部主任介绍药品有关情况，委员们提问了解药品特性，重点根据临床研究报告结果审查该药是否为医院需要引进的新药。 2采用无记名投票方式，对每个药品逐一进行投票，结果当场统计公布。 3得票超过参会人员半数者为批准购入新药，但原则上应控制每季度增加品种不超过30个。 （五）下列情况的

22、新药可优先考虑 1社会医疗保险目录内药品。 2由医院参加新药临床研究的疗效可靠的产品。 3与医院有长期良好合作关系的厂家品种。 4为防止品种无限制增加，可优先选择能够替换淘汰同类老药的药品。 5同品种多家药厂生产时，优先选择国药准字以及GMP产品。 三、临时用药申请范围及审批权限 1I临时申请仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或外院专家会诊急需的药品，白科室主任书面申请一次性购入，须注明申请理由和数量。2医务处对申请理由进行审核并签署意见。3药学部审核该药的合法性，并签署是否有同种可替代药品。4药事管理委员会主任审批。5睛况紧急时可先通知药库购买，事后再补办上述手续。以上各项规定的解释权归药事管

23、理委员会主任委员。药品质量管理组织管理规程名 称：药品质量管理组织目 的：加强全院药品质量和制剂配制质量管理组 成：负责人：略成员：略职 责： 1由主管院长为负责人，成员由药学部（药剂科）主管质量和制剂的副主任、制剂室和药检室负责人组成。日常的药品质量管理和制剂配制质量管理工作由药检室负责。 2贯彻上级有关药品和制剂质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。 3制定药品质量管理检查网的职责，加强对药品的供应、调配、制剂生产等环节的管理。 (1)药学部（药剂科）药品质量监测网：药学部（药剂科）主任负责，以药检室为核心，15个小组分设质量员，每月按药品比例l%自查和抽检，每月报表，定期会议总结，

24、及时发现问题，避免质量事故。 (2)药检室对各工作间的药品实行抽检制度。 (3)药品入库验收：逐条登记，查验药检报告，药房领入验收。 (4)药品效期管理：每组设提示专栏，提前半年挂牌警示。 (5)毒麻药品管理：处方双签字，药品专人、专柜、专账管理。 4制定制剂生产质量管理、药品质量管理规章制度和生产、检验人员职责，加强制剂生产及药品检验等环节的管理。 (1)制定制剂的有效期。 (2)由制剂室负责人审核成品发放前的全部生产记录；药检窒负责人审核全部检验记录并决定成品的发放。 5决定不合格药品报损前的审核及处理。 6药学部（药剂科）全员质量意识：组织药品质量管理培训，每月记入绩效考核指标。 注：办

25、公地点为药学部（药剂科）药检室。医院药品不良反应监测委员会职责 名 称：药品不良反应监测委员会 宗 旨：监测药品不良反应，保障患者用药安全 组 长：略 副组长：略 组 员：略 职 责： 1执符药品不良反应监测管理办法，负责本单位使用的药品不良反应情况收集、报告和管理工作。 2指暴临床医师填写药品不良反应报表，尽早发现医院使用的各种药品的不良反应。 3及时向医务人员通报有关药品的不良反应，以保障患者用药安全。 4组织讨论医院发生不良反应的典型病例，研究评价不良反应因素和程度，报告并配合药事管理委员会提出合理用药方案，减少不良反应的发生率。 5在本地药品不良反应监测中心的指导下，组织医院药品不良反

26、应学术活动。 注：办公地点为药学部（药剂科）实验室。药品不良反应(ADR)事件的处理流程药品不良反应定义：在正常用法、用量情况下，患者在给药过中或给药后，出现的可能与所用药物有关的不良症状。 处理： 1若患者情况紧急，不论判断如何，都应及时对症处理，并药品不良反应因素列入对原因的考虑之列，再次详细询问既往，并避免使用过敏发生率高的药物。 2对本事件是否为药品不良反应做出判断，若判断有困难，示上级医生或反馈给药品不良反应监测委员会。 3同医院药品木良反应监测人员联系，并妥善保存原始资料，待药物不良反应监测人员的进一步处理。 4一旦判断是药品不良反应，待患者情况稳定后，向患者发致患者的信有关药品不

27、良反应，填写药品不良反应报表，容尽量详尽。 5与患者及其家属的相关解释工作宜请药学部（药剂科）专人员协助。 药物不良反应监测联系人：略 电话：略 附：1病房处理药品不良反应(ADR)事件流程 2门诊处理药品不良反应(ADR)事件流程病房处理药品不良反应(ADR)事件流程不良事件出现判断药品不良反应本科ADR监测信息员保存患者资料妥善处理协助监测人员登记报表药品质量问题积极对症治疗院ADR监测联系人ADR事件调查和资料汇总院ADR监测委员会判断ADR事件真伪上报ADR报表询问药学部向患者发放知情信妥善处理有关的纠纷病可疑ADR事件门诊诊室门诊治疗室将随访情况告知门诊登记市ADR报表，上报完善门诊

28、ADR登记表电话随访患者ADR监测联系人药房ADR登记药师药房窗口初步判断是否为ADR事件填写门诊ADR登记表登记表交给ADR监测联系人另行处理向患者发放知情信是否门诊处理药品不良反应(ADR)事件流程 药品质量检查网操作规程 1以药检室为中心，建立药品质量检查网。药学部（药剂科）主任担任组长，药检室药检人员任副组长，各行政组每组选出1名药品质量检查员为组员，日常的质量检查工作由药检室负责。 2每月1次对药品和制剂进行质量检查。 3质量检查员职责 (1)每月对本室药品和制剂进行上述内容抽检，抽检量不得低于本室所有品种的1%，检查项目包括商标、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、剂量以及内外包

29、装是否完好、药品外观有无变色、是否有受潮、沉淀、糖衣脱落、碎片、发霉、变质、虫咬等现象。抽检结果填写“药品质量抽检记录”报给药检室。 (2)日常组织本室人员经常对药品质量情况进行检查。 (3)严格控制药品在有效期内使用，遇有效期药品提前3个月向组长报告。 (4)药品按其保存条件放置，如：冷藏，避光等。 (5)及时发现影响本室药品质量的内外因素并及时解决，及时报告。 (6)荮检室到各室检查时，该室检查员要陪同进行并与本室组长联系负责及时解决药品质量问题。 (7)发现本室的药品有质量问题应及时与药检室联系，立即停止使用并向组长报告。 (8)对药品质量检查情况应有详细记录。 4药库对购人的中药饮片首

30、先由库管人员进行入库质量验收，对质量有怀疑时，必须通知质量检查小组，由药学部（药剂科）组织有关人员集体进行鉴定，合格者入库，不合格者及时退货。 5药检室对各工作间的药品实行抽检制度。 6药检室和各室应将药品质量检查情况及时向主任汇报。 7每年召开1次药品质量检查会议总结工作，通报讨论药学部（药剂科）药品和制剂质量状况，提出改进措施。本检查组有权对药学部（药剂科）药品和制剂质量的有关问题做出决定。处 方 制 度 1医师的处方权由科主任审核提出，经医务部批准，登记备案，签字卡片交药学部（药剂科）备查；医院正式医师，经批准来院进修医师，方可行使处方权；实习医师及来院见习医师的处方须经上级医师签字后方

31、有效；新来医师或进修医师须先到医务部签字后方可开处方，并到门诊药房签字，医师调离本院或进修结束须到医务部及药房注销签字；麻醉药品由取得省级麻醉药品处方权资格证书的主治医师以上（含）级别人员按有关规定签字生效。 2有关毒、麻、精神药品处方，应遵照“毒、麻、精神药品管理办法”的有关规定执行。， 3门诊处方要求字迹清楚，各项内容填全，如患者姓名、性别、年龄（具体年龄，不能写“成”）、科别、病历号（如用病历手册看病，在处方病历号处写手册”）；对于项目欠缺或有错误的处方，药剂人员有权拒绝调配，并将医师姓名记录在案，定期统计。 4处方当日有效，超过期限者，须由医师同意，改签日期并签名后，药剂师方予调配。

32、5医师签字要签全名，字迹清楚；处方开出后，各项目均不得涂改，如需修改，修改处须有医师签字，已涂改而无医师签字的处方为作废处方，药剂人员不予调配。 6处方应用钢笔、圆珠笔书写，字迹要清楚，药品剂量、数量用法定计量单位和阿拉伯数字书写，单位用克(g)、毫克(mg)、毫升(ml)，国际单位用(IU)表示；片、丸、胶囊剂以片、丸、粒为单位，标明剂量，口服液、注射剂以支、瓶为单位，标明容量和剂量，合剂要标明数量和单位，溶液必须写明含量浓度，以瓶为单位，标明数量，冲剂以最小剂量袋为单位。 7无处方权的人员不得开处方，也无权修改处方，处方中的药物需要更改或替代以及处方中的错误由药剂人员通知医师修改。 8医师

33、开具处方要自己签字，药学部（药剂科）发现有代签时，将其记录并报告医务部；药剂师发现签字字体与处方字体不一致时，有权向当事医师提出质疑，当事医师有义务解释清楚；凡需要经上级医师同意的处方，要双签字。 9医师不得事先在空白处方笺上签字后，交给无处方权者或下级医师；如有发现，则视其造成后果的程度，予以相应的处罚。 10药剂人员调配处方后，要双签字以示负责。 11药剂人员有权拒绝调配不合规定的处方，对药剂人员不坚持原则的要追究责任。 12医院处方有不同颜色，医师应按其不同用途，分别使用。 13处方开药量，急诊处方一般不超过3天，门诊一般以1周为限，对某些慢性疾病或者特殊情况，可酌情延长；用药须在病历上

34、记录。 14处方中的制剂名称及药品的用量以中国药典或部颁标准规定为准，如治疗中必须超过规定的剂量时，须经医师在剂量旁签字后方可调配；对于国家未规定的药品名称，可采用通用名。 15调配后的一般处方，由药房保存1年，毒麻药品的处方保有3年，到期经药学部（药剂科）主任审核后销毁。 16要合理用药，避免重复用药，注意配伍禁忌。西药一张处方最多开5种药，医师开具处方让患者外购药品时，需经门诊部审核盖章。药剂师（士）有权监督医师合理用药。 17门诊部每月抽查两天处方，合格率应在95%以上，对不合格处方应登记，定期通报并与绩效工资考核挂钩。 18对医疗保险的处方应按医疗保险办公室的规定，处方要复写，药量不能

35、超过规定天数。医院抗菌药物的合理使用管理办法 一、合理使用抗菌药物的目的 安全有效地控制感染，缩短治疗时间，减轻患者经济负担是合理使用抗菌药物的中心目的。 1合理使用，减少用药，求得最好的疗效。 2避免和尽量延缓引起病原菌的耐药性。 3防止和减少药物的不良反应、二重感染等菌群失调。 4在保证质量和疗效的情况下，尽量用国产和价格较低的药物。 二、合理使用抗菌药物的基本原则 1及早确立感染性疾病的病原诊断。怀疑细菌性感染时，应在使用抗菌药物前留取标本做细菌学涂片镜检、细菌培养并做常规药敏试验，为指导正确使用和调整抗菌药物提供依据。 2单纯病毒性感染或不明原因的发热，不宜使用抗菌药物。 3昏迷、心衰

36、、休克等患者无可疑细菌性感染惰况预防性应用抗菌药物有害无益。对内科无感染征象的心血管病、脑血管意外、恶性肿瘤、糖尿病、非感染性休克、慢性肾脏疾患，一般不应预防性应用抗菌药物。 4清洁无菌手术，依病情不同尽量少用或不用抗菌药物。 5可能污染的手术（如胃切除术等）一般不预防用药。如事先估计手术时间长，污染可能性大，可适当选用。 6污染手术、术后有发生感染高度可能者、一旦发生感染将引起严重后果者、重要手术（如各种人造物修补、置换或留置手术）等为术前预防性应用抗菌药物的指征。 7术前应用抗菌药物的方法：在麻醉诱导期给予一次足量抗菌药物，手术时间较长者（4小时以上），术中加用一次或术后继续用药12天，不

37、超过3天；结肠术前肠道准备，于手术前24小时开始服药，共3次。 8尽量避免局部使用抗菌药物，尤其是青霉素类、头孢菌素类、氨基苷类，以防引起过敏反应及耐药菌株产生。 9联合应用抗菌药物要有明确指征。 10在应用抗菌药物治疗细菌性感染时，要重视综合治疗，如充分调动人体内在因素，提高机体免疫功能，注意补充水分、电解质及血容量，调整酸碱平衡，改善微循环并重视原发疾病的治疗。 三、使用抗茵药物的管理 1医院药事管理委员会和感染管理委员会联合设立“合理使用抗菌药物管理小组”，医务部主任任组长，感染科和药学部（药剂科）主任任副组长。 2结合医院细菌学检测和抗菌药物使用情况，定期对抗菌药物使用情况进行调查和分

38、析，提出合理使用意见，并对某些抗菌药物实行限制性使用。 3加强抗菌药物管理的10项措施 (1)选用较高级别或针对特定病原菌的抗菌药物，必须凭由科主任指定的副主任医师以上负责人签字的处方领取，即以下药物：万古霉素（去甲万古霉素）、亚胺培甫西司他丁、美罗培南、头孢他定、舒巴坦头孢派酮、氟康唑针剂。 (2)药事管理委员会要拟订新增或淘汰旧抗菌药物的指导原则，严格控制新增抗菌药物。 (3)药事管理委员会和感染管理委员会共同加强对抗菌药物使用的监督管理工作，根据细菌耐药性的变迁，有计划将抗菌药物分期、分批交替使用，防止或减少细菌耐药性的产生。 (4)临床医生使用抗菌药物时，要严格遵照合理使用抗菌药物基本

39、原则的有关规定。 (5)临床各科要努力提高制定合理用药方案的水平，根据患者感染性疾病种类、病原菌及病情，结合各种抗菌药物的抗菌谱及其药动学特点、血药浓度检测情况等因素，制定个体化给药方案，以提高药效和减少不良反应。 (6)对医务人员经常进行合理使用抗菌药物方面的继续教育专题讲座，并与药学部（药剂科）配合组织临床医师介绍新药和临床评价工作。 (7)经常调查研究各个时期细菌对各类主要抗菌药物的耐药性情况，应掌握重要致病菌对抗菌药物敏感性的资料档案，由检验科细菌室每季度向临床反馈，供临床选用；l临床在选用抗菌药物时要重视药敏试验。 (8)开展对某些抗菌药物生物利用度的研究和监测，提高购人药品质量和临

40、床疗效。 (9)对某些情况下使用抗菌药物应迸行血药浓度监测，或慎用、避免使用。 毒性大或治疗浓度与中毒浓度接近的药物。 婴幼儿、老年人、孕妇。 肝肾功能不全者。 某些特殊部位感染患者。 (10)发现问题要及时向医院药事管理委员会和感染管理委员会汇报，并提出处理意见。要特别重视新抗菌药物的不良反应和各种1日抗菌药物的严重或新发现的不良反应，发生不良反应要及时停药，并填写“药物不良反应报告表”。麻醉、毒性、精神药品管理规定 中华人民共和国药品管理法第35条规定：“国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理”，以正确发挥其防病治病的积极作用，严防因管理不善或使用不当而造成对人

41、民健康、公众卫生以及社会治安的危害。 一、麻醉药品 1概念：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 2品种及分类：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。其中常用的有：盐酸吗啡注射液、盐酸吗啡阿托品注射液、磷酸可待因片、磷酸可待因注射液、磷酸可待因糖浆、复方桔梗片、阿片酊、哌替啶（杜冷丁）注射液、哌替啶（杜冷丁）片、枸橼酸芬太尼注射液、硫酸吗啡控释片、盐酸二氢埃托啡等。 3使用麻醉药品的管理要求： (1)麻醉药品只能用于医疗、科研和教学上的正当需要。 (2)必须经本单位批准有麻醉处方权的医生，才能开麻醉药处方。每张处方均有二

42、级医生签字方可有效。进行计划生育手术的医务人员，经本单位审查批准j在进行手术期间有麻醉药品处方权。 (3)医生书写麻醉处方时除按一般要求，还应填写诊断项、建病历，无病历号应写明麻醉药品专用卡号或患耆住址。 (4)医务人员不得给自己开处方使用麻醉药品。 (5)麻醉药品处方限量：每张处方注射剂不得超过2日常用量；片剂、糖浆剂不得超过3日常用量，连续使用不得超过7日；急诊麻醉药品处方限1次用量。门诊麻醉药品处方需到门诊部办公室盖章登记，确定无误后方可调配。 (6)晚期癌症患者使用麻醉药品，应凭医疗诊断书和户口本到药品监督管理部门办理麻醉药品专用卡。凭麻醉药品专用卡和医生处方领取麻醉药品，使用附表1中的缓、控释剂型的药品，每次处方量不超过15日用量，其他剂型药品每次不超过5日用量，若使用针剂必须用空安瓿换取。取药后，药剂人员将处方量及日期记入麻醉药品专用卡及晚期癌症患者应用麻醉药品登记表备查。附表1 麻醉药品缓、控释剂型名单药品规格商品名硫酸吗啡控释片30mg/片美施康定芬太尼透皮贴剂2.5mg/贴、5mg/贴多瑞吉酒石酸二氢可待因控释片60