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1、精品名师归纳总结药检所个人工作总结 共 9 篇 药检所个人工作总结 共 9 篇篇一:XX市药品检验所 XX年工作总结 XXX食品药品检验所20XX年上半年工作总结XXX 市食品药品监督治理局:上半年,我所在市局的直接领导下, 坚持以“三个代表”重要思想为指导,深化贯彻落实科学进展观,坚固树立科学监治理念,加强业务规范化建设,确保 检验工作质量,充分发挥技术支撑作用, 较好的完成了各项工作任务。一、上半年业务工作总结(一)检验业务工作 1 、加强规范化治理一是组织检验人员认真学习新版中国药典凡例与附录、药品检验标准操作规范,通过学习不断提高检验人员标准执行才能和检验技 术水平。二是严格检验记录与
2、报告书规范化治理。日常审核层层把关,加强检验质量考核,保证检验报告书的规范和结论的正确。2 、连续改进质量体系年初先后开展了质量体系内部审核和治理评审,针对 评审显现的问题准时修订体系文件,实现质量体系的连续改进。XX月,参与了省食品药品检验所组织的“XXX注射液”含量测定比对试 验,试验结果按要求上报省所。3 、检验工作进展情形依据 XX食药监市.2021.XX号通知精神,强化药品监督抽验以满意药品监督治理需要为宗旨的意识, 把基本药物抽验作为全年抽验工作的重点,提高药品监督抽验的针对性和掩盖面,努力提高药品抽验工作效能。上半年共完成各类检品XXX批。其中抽验 XXX批,不合格 XXX批,不
3、合格率为 21.58 。托付检验 XXX批,其他 XXX批。抽验国家基本药物目录品种 XXX批,其中中成药XXX批,化学药品XXX批,全部合格。(二)药品监督抽样和快检工作1 、上半年,共出动药品抽样人员XXX人次,涉及被抽样单位 XXX个,乡镇 XXX个,抽样 XXX批,约完成方案 XX。基层抽样 XXX批次,占全部抽样的 XXX%。 2 、药品检测车运行掩盖药品生产、经营和使用单位 XXX个,涉及乡镇 XX个。已完成药品快速筛查 XXX个品种, XXX批次,经筛查未通过药品 XXX批,其中 XXX批因样品量不足未抽样, 抽样 XXX批,全部不符合规定。(三)药品不良反应监测工作1 、自挂牌
4、以来,支配了专人负责监测工作。努力理顺关系,争取政府在人员编制和资金方面的支持。2 、派员参与了国家局和省局组织的药品不良反应监测工作培训,组织学可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结习了药品不良反应报告和监测治理方法。 3 、截止 XXX日,全市共上报药品不良反应XXX例。 (四)发挥技术支撑作用1 、加强对基本药物安全监管, 加强定期抽验批次和频率, 确保基本药物质量安全。上半年共抽取国家基本药物目录XXX省补充药物目录品种XXX批,占省补充药物目录品种数的XXX,其中化学药品XX批,中成药 XX批。2、依据 XX食监安 .XXX.XXX号文精神,认真落实药品安全监管 责任。对
5、XX家生产企业和XX家医疗机构制剂室生产干净区域进行了 空气干净度监测。 3 、帮助市局开展对药品生产企业、医疗机构制剂室药品质量安全监督检查, 对药品生产企业生产基药处方、工艺进行核查。 4 、基本药物信息平台项目。它是掩盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,不仅可以实现基本药物检验数据的沟通和共享, 仍将统一全国药检系统的办公网络平台,实现药品检验数据资源和业 务应用平台共享, 推动药检系统的信息化建设,提高药品检验业务治理的质量和水平。 我所派员参与了在江西九江举办的项目培训。目前已经完成了服务器的联机入网调试工作,加强每半月一次的运行保护。(五)行政工作1 、基础设施建设试验室装修将
6、以省、的级药品 检验机构试验室建设指导看法为指导,以先进性为前提,充分考虑 进展需要,目前已进入实质性设计阶段。2 、岗位设置治理工作为深化人事制度改革, 建立健全岗位治理制度, 实现人事治理的科学化、规范化和制度化,依据XXX市人民政府办公室关于印发XXX 市事业单位岗位设置治理实施细就的通知精神,所领导高度重视此项 工作,准时召开了职工大会, 组织传达学习了关于岗位设置的相关文件精神,结合我所实际,制定上报了岗位设置方案,经市人办资源和 社会保证局审核批准,现已进入到实施聘用阶段。3 、人员培训 XX人次分别参与了省局、省所、XX市、市局组织的 20XX年全省食品药品检验工作会议、中国药典
7、 20XX年版培训、高效液相、微波消解仪的操作规程和使用方法、 基本药物监督治理、 基本药物信息平台项目、药品医疗器械不良反应监测、 社会保险法等培训。XX人次参与了市局组织的各种宣扬活动。XX人次参与了省局和市法制局组织 的行政执法人员执法证考试。4 、机构改革下划,大量工作。上户,报告、批复、换证,软件,经费,挂牌。5 、积极做好政务信息的采可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结编和报送工作。上半年,共报送药检信息XXX期,全部被市局采纳。(六)党务工作1 、开展“三分类三升级”活动为进一步深化创先争优活动,不断增强党组织的制造力、凝结力和战役力,充分发挥党 支部的战役堡垒作用。
8、 依据市委关于在创先争优活动中开展基层党组织“三分类三升级”活动的看法 ,支部准时召开了党员大会,制定了活动实施方案,上报了活动申报表,开展了公开承诺,接受群众 监督。 2 、支部换届选举6月上旬,召开了党支部新一届支部委员会换届选举大会。XXX同志代表党支部向全体党员作了支部工作报告。随后,党支部依据预定程序和方法,选举产生了新一届支部委员会。3、郑重庆祝建党90 周年 一是学习党史,兴奋精神,缅怀我党九十 周年的光辉历程和丰功伟绩。二是重温入党誓词, 增强作为一名共产党员的荣誉感和责任感。 三是组织党员和干部职工开展红歌演唱竞赛, 歌颂宏大的党,唱响共产党好、社会主义好、改革开放好、宏大祖
9、国 好的主旋律。四是组织党员干部开展党史党纪学问竞赛,加深对党史、党的理论学问和路线方针政策的明白。 (七)党风廉政建设和反腐败工作 认真贯彻落实市局党组关于印发20XX年党风建设和反腐败工作看法的通知精神, 成立了党风廉政建设和反腐败训练工作领导小组,做到定期召开会议。通过理论中心组学习、民主生活会、专题教 育等形式,抓好廉洁从政如干准就为重点内容的廉政勤政训练, 加强示范训练和警示训练, 用正反两方面的案例训练干部职工要常怀律己之心、常思贪欲之害,做到警钟长鸣,防患于未然。二、下半年工作支配 1 、加快进度,按时完成省局下达的药品抽验工作方案, 全面完成市局下达的年度工作目标与党建工作目标
10、任务。2 、加快实验办公楼的装修工作进度。3 、完成岗位设置治理与聘用工作。4 、连续抓好党风廉政建设和精神文明建设工作。篇二:市药品检验所 工作总结市药品检验所工作总结20XX 年 市药品检验所在市食品 药品监督治理局的正确领导下,在省局、省所的指导下,全力环绕全局工作重点, 贯彻局“创一流业绩”方案, 落实省所所长工作会议精神,结合我所工作实际, 全力争创各项工作一流水平, 具体工作如下: 一、科学严谨、规范治理,实施试验室规范化治理。 20XX 年是试验室法制化、 规范化治理的关键年, 我所在年初制定了全年工作方案和可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结年度考核治理方法,针对我
11、所工作实际,对检品完成、科研活动、培训工作和日常治理都进行了科学支配和周密方案,为达到科学治理、 精益求精、精确准时,争创一流而有序工作。 (一) 检品完成情形: 遵守省局 省药品质量监督抽验工作改革方案精神,按市局监督抽验方案总批次为450 批次, 20XX年完成监督抽验765 批次。同时完成托付检验100 批次,并且完成省所评判性抽验品种32 批次,全年共完成检品927 批次,见表一、二。表一、二 OO六年监督抽验分类及数量分布类型数量全检部分不合格量不合格率中成药34012937.9中药材 228 19886.8化学 178 2312.9抗生素 19 210.5合计 7658658335
12、246.0表二、二 OO六年托付检验分类及数量分布类型数量全检量部分不合格量不合格率(%) 中成药 752 中药材31328412 化学药 57057 抗生素 505 合计 10089244 同时协作省所实施评判性抽验三次,共抽验各类药品70 多批次。 (二)试验室治理工作: 强化治理、争创一流, 是试验室治理的总体目标。 明晰职责, 庄重认真是试验室治理的关键,20XX年我所认真贯彻省所样品处 置程序的通知精神。努力完善试验室各项治理工作,做了如下几项工作: (1)制定和实施了年度试验室考核治理方法,制定和实施了年度的科研工作课题选定, 制定和实施了年度所全员培训工作方案。( 2)实施试验室
13、内审和质量治理工作体系建设,对计量认证审查认可工作实施自检自查和对存在问题的整改。包括:组织治理。仪器设 备和环境、人员、检验报告、公正位置、日常治理等六大类34 条,为规范试验室治理做了基础工作,达到预期目的。( 3)依据年初培训方案支配,全年科室人员到上级业务单位及外出学习培训40 余人次,所内组织集中培训培训5 次,对外培训 2 次,进一步提高了试验人员的专业素养,从理论到实际有了很大的推动。( 4)为提高我市药品生产、 使用单位检验人员的业务素养,在对内培训基础上发挥所内业务特长, 积极开展对外培训工作, 全年对具制剂医疗机构进行集中培训 1 次。受训人员 50 人,下半年不断探究培训
14、新形式,开展了现场培训活动,选拔业务骨干,深化制药有限公司,德善药业等生产企业, 有针对性的开呈现场培训, 解决了生产企业质检工作的实际问题,共培训3 个单位,受训人员20 余人。( 5)连续开展技术可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结合作活动,为教学单位市师范学院代培了实习学员。(6)参与全省药检系统基础理论、 基本技能技术表演赛, 并在所内组织了全所试验室人员参与的基础理论、基本技能竞赛,通过此项活动,有效的 提高了全所专业技术人员业务技能,营造了学习学问、 钻研业务的氛围。 ( 7)严格执行试验室治理规范。召开各类业务会议40 次,规范检品流程、规范原始记录、完善综合治理、严
15、格质量体系和各项规 章制度。全年没有发生质量事故。(三)科研活动:科技是第一生产力,实施药品技术监督治理工作需要科研活动的不断推动,以科研促进检验,以检验带动科研, 为打击制假、售假发挥应有的作用。 (1) 全年发表国家级论文11 篇。各级信息 18 篇,专业理论不断提高。(2)与省所联合的科研项目“解热镇痛类含量测定方法的课题争论,被市科委立项,工作有序推动。( 3)全年中药室对如干种中成药非法添 加化学药品的课题争论, 收到显著成效。 对添加活性成份的风痛定胶囊已上报市局、 省局后报国家局认定, 已被国家食品药品监督治理局列为国家正式“补充标准”为药检系统供应检验依据。使我所在常规检验基础
16、上向争论药品标准方向迈进了一大步。(4)对院方制剂品 种的标准修订工作全年完成6 个品种,通过了上级有关部门的审核,对医疗机构发挥特色药品在临床的应用供应技术支持。( 5)上半年在食品检验方面也做了一些前期的尝试工作,收集品种、制定方案、 购置标准、配备人员,在省内市级所领先购置了原子吸取大型仪器。 并开展检验工作, 为食检工作的开展锤炼了队伍, 奠定了基础。 (6) 在保健类食品中非法添加化学药品这一课题争论中,我所在去年底已对的区情形进行了调研并向市局递交报告,认为存在肯定的问题。 年初制定了工作方案, 并开展了对几十个可疑品种进行了检测,检出中华肾宝胶囊等 7 种补肾类保健食品, 非以添
17、加化学药品枸橼酸西的那非。并将检验结果上报市局、 省所核准后申报到省局及省卫生厅相关部门。目前我所申请对保健食品添加化学成份检验的资质认可工作也 在向前推动。(四)试验室认可工作是药检事业进展规范科学治理 的一项重要的资格认可,我们第一留意收集信息,开展询问工作,已经在以下几方面进行认可前的预备。(1)试验室认可准就。(2) 试验室体系设计及文件建立。 ( 3)内部质量体系审核体系完善。 (4)可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结猎取国家试验室认可委员会 ( CNAL)证书。 (5)由所主要领导带队,与认可询问公司面对面洽谈。寻求正确认可途径,拟在20XX年初全面实施。上述情形的明
18、白与把握为下一步认可打下基础。同时正在 草拟 市药检所试验室认可询问方案,征求看法文本。二、听从服务于行政执法、依法实施技术监督(一)建立科学高效的药品监督抽验机制,有效实施监督抽验工作程序20XX年省局、省所在全省药检系统推动 省药品质量监督抽验工作改革方案 ,明确药品监督抽验工作,由各市局结合辖区监督工作的实际,自行制订实施方案, 并且按效能优先原就, 调整了抽验经费安排方式。 药品监督抽验工作面临了新的形势, 为尽早适应监督抽验新形势,跟上监督抽验改革的步伐,有效掌握 的区药品质量,我所与局稽查处共同争论工作方案,对市局“ 2006 药品监督抽验实施方案”及“关于开展药品市场专项整治的通
19、知”具体内容提出合理建议,并且由所领导及监督办的成员具体参与局抽验工作及专项整治工作。具体措施如下(1)健全组织做到人员到位,由所长、副所长指导,参与监督抽验工作,监督 办与稽查处实施监督抽验工作。在深化三县抽验时由县局抽人协作。( 2)分片包干做到责任到位,所内分为两组,按的域分为两片,同时适情形任务, 分三组同时实施抽验工作。 每月工作总量按组平均落实到组。(3)定期议会, 做到信息沟通, 每星期一小会, 每月一大会, 通报各组参与专项整治工作所收集疑似质差品种。( 4)准时汇报,做到信息有纸化。 每次收集的情形以表格的形式向稽查处准时上报,为稽查处把握监督抽验情形准时供应信息。 ( 5)
20、建立监督检验快捷通道, 将检品流程依据检验项目,缩短了检验流程,调整为2、3、5 个工作日,并且实行应急检品优先发出报告的原就,为局行政执法准时供应 快捷的技术支持。 通过建立了新的工作程序, 使新实施的药品监督抽验工作特殊是在8 月份在市局调整抽验方案后, 监督抽验工作更有序、有力的向前推动。(二)规范药品市场秩序,建立技术监督的长效机制 一年来,我所的一切工作紧紧环绕规范药品市场秩序,保证药品质量这一工作目的, 紧密协作市局稽查处统一工作。坚持贯彻执行“药品治理法”、 省药品质量监督抽验工作改革方案 ,认真落实20XX年市局药品监督抽验实施方案 、关于开展药品市场专项可编辑资料 - - -
21、 欢迎下载精品名师归纳总结整顿的通知、药品质量监督抽验治理规定 ,突出工作重点。依据省局、省所改革方案的要求,在抽验不合格样品总量上下工夫。对全 的区假、劣药品易发生的的区,进行分析争论。依据市局20XX年药品监督抽验实施方案, 与稽查处共同制定抽验的重点范畴。(1)投诉、举报需抽药品( 2)虚假广告品种( 3)国家省局质量公告涉及的药品( 4)医疗机构制剂( 5)专科门诊、个体诊所及乡镇卫生院药品经营品种。(6)跟踪抽验品种、非法添加化学成份药品。其中重点为偏远 经济不发达的农村的区。 依据上述工作原就, 全年对药品经营企业及医疗机构 400 余家药品生产、经营、使用单位实施监督抽验工作。重
22、点对海城市、台安县、郊区及所辖乡镇实施监督抽验。共抽验765 批次,其中中药饮片228 批次。不合格 352 批次,其中中药饮片198 批次,见表三、表四。表三 药品监督抽验的域分布及不合格状况的域 批次 不合格批次不合格率 (化学、抗生素、中成药、中药饮片)( %) 市 407海城市 160台安县 108岫岩县 25 184 45.2 9556.2 38 35.2 15 60.0 20 30.8千山区 65合计 765 352 46.0表四 监督抽验不合格样品的类别分类 抽验批次不合格批次不合格率 中药饮片 228 中成药 340化学药 178抗生素 19 198 86.8 12937.9
23、23 12.9 2 10.5合计 765352 46.0针对市场目前制、售假药的隐藏性和多样化的特点, 我们今年在监督抽验工作中把中成药非法添加化学成份做为监督抽验工作的重点,先后筛检出43 批补肾类中成药非法添加化学成份西的那非,并得到省所检验的认可。 为市行政执法打击制、售假药,保证人民群众用药安全有效做出了应尽的工作。在加强药品监督抽验工作中,我们严格执行省所监督抽验有关规定, 与市局稽查处共同完善了监督抽验凭证的填写及严格执行抽样规定, 使药品监督抽验工作科学合理。为多发觉问题, 提高药品监督抽验的不合格总量。 在协作实施监督抽验时针对易显现不合格项目,技术室准时供应信息使试验室有方案
24、的进行检验,提高了工作效率及不合格检品的检出率。 针对目前中药饮片市场不合格较多的实际。加大了对中药饮片的抽验工作。 在保证人民群众用药安全有效上多做文章,利用电台走进直播间节目,支配人员宣扬识别真伪,合理用药学问,收 到了肯定的社会效益,为行政执法供应了技术支持。(三) 20XX年可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结我所不断寻求进展,探究工作新思路,在市局具体指导下与卫生局、市纠风办共同协商,取得了政府招标药品检验与技术审查工作职责。 使药检所在保证医疗机构用药安全有效上发挥技术监督作用。( 四)积极协作,帮助省所实施评判性抽验为有效掌握双 P 认证后药品生产企业的药品质量, 全
25、面明白把握全省药品质量情形,全年省药品检可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结验所加大了评判性抽验工作力度。全年在 的区共实施抽验3 次,可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结监督办全力协作,帮助抽验70 批次。 一年来,我们面对新的监督抽验形势,调整工作思路,科学探究,较好的贯彻落实上级工作部署, 在协作监督抽验工作,坚持实事求是,科学高效的工作,基本完成了 全年工作目标, 为行政执法供应了技术支持,对下一步工作探究了一些体会,对保证人民群众饮食用药安全有效发挥了作用。监督抽验中应留意的几个问题: (1)在实施监督抽验工作中,积极协作,主动工作,发挥药检所积极作用。 (
26、2)明确任务,落实责任,科学、务实的协作局相关处室开展专项整顿工作。(3)强化抽验人员专业素养, 提高抽验才能。( 4)探究新的工作模式,不断总结体会提高药品监督抽验的不合格总量。( 5)和谐各方面工作关系。三、实施药品医疗器械不良大事报告与监测,保证人民群众用药安全有效。(一)创新工作思路,拓展工作视野,全面提升药品不良反应监测工作20XX 年,药品不良反应监测中心紧密环绕创一流工作中心,用创新的思维、创新的思路、创新的方法, 认真贯彻省中心 20XX年监测工作要点及市局整体工作目标,在全面实施20XX年市药品不良反应工作中, 全力工作,取得了较好成果。在总结20XX年工作基础上,全年中心
27、具体做了以下工作 ( 1)责权明晰, 保证数量, 将全年上报病例及新、严峻病例按的区、部门细化、量化指标到位,收到积极成效。全年上 报病例 1800 余例。( 2)提高上报质量,在保证数量同时,多发觉新的、严峻病例,准时上报新的、严峻的病例50 例。(3)落实上报方案,确保全年上报数量均衡性(4)加速培训,全面普及电子报表,4 月举办全的区电子报表培训工作,参与培训 50 家单位 60 人次, 市级医疗机构基本实现网上电子报表。 ( 5)开展培训宣贯工作,外请专家培训班四次 , 受训人员 1700 人次. 并将不良反映监测工作政策法规等 学问争取“走进直播间”形式,利用电台广播。在全市大力宣扬
28、,并可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结解答市民提出的相关问题,发挥良好的作用。今年共进行3 次。举办“关注健康合理用药”大型广场晚会一次。( 6)健全专家评判体系,在省内领先成立药品不良反应分析评判专家库,定期进行分析、 评判上报病例。 一年来, 中心发表报国家、 省、市信息一共 6 篇。 (二) 主动工作, 积极推动医疗器械不良大事监测工作,面对医疗器械不良大事监测工作落后于药品不良反应监测工作的实际情形,20XX年我 们分析拟订方案。具体方法(1)量化指标,全年方案完成6 例。经努力全年已完成上报26 例。(2)健全医疗器械不良大事分析评判体 系,成立了医疗器械生产企业、使用
29、单位专家组成立专家库,为不良 大事评判奠定了基础。(3)利用多种形式,开展宣扬培训工作,编写 了医疗器械不良大事检测学问手册,下发到医疗器械生产、经营 企业相关人员。( 4)深化器械使用单位,积极实施上报工作。 ( 5)加强中心所建设,提高中心工作人员业务素养及工作职责( 6)投入资金支持中心开展工作。(7)和谐关系,寻求省中心业务指导,不定期 向省中心询问相关业务工作,对中心监测起到指导作用。四、抓住机遇、积极申请试验室改造项目今年是“十一五”规划开局之年, 也是我所面临新的机遇寻求进展的重要一年,我们在市局领导及省局领导的关怀下,积极申请试验室改造项目。(一)、申请实施立项情形 于今年初,
30、依据药检所现有试验用房的实际面积及短缺情形,向市局、市发改委、 市规划局及省局申请扩建试验用房,经不懈努力及工作,得到了省、市各级政府及相关部门的支持, 目前,已正式立项, 鞍规发 200414 号文件列为 20XX年第六批建设项目,建设项目为1500 平方米。截止目前“选址看法书”、“的势图”、土的具体规划图、建筑设计图等相关手续已基本就续。(二)、资金情形经多次寻求,目前中心财政、省财政同意投入资产240 余万,预备间续分期投入。目前向市政府申请的方配套资金,以待批准。(三)、施工情形 拟定于 20XX年 3 月开头实施。五、抓好党务工作 , 为所内全面工作开展打基础20XX 年所党支委员
31、会对党务工作,工会、团组织工 作以“三个代表”思想为重要指导,认真贯彻党的十六大和十六届五中、六中全会精神,在局党组、机关党委的领导下,紧密协作行政工 作,同时巩固党的先进性训练成果,连续发挥党员的先锋模范作用。可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结拓宽思路、敏捷多样、求真务实, 保证行政工作的顺当完成。(一)、巩固党员先进性训练成果, 抓好党员的先锋模范作用和党建的学习训练活动。 (1)全年召开四次总支大会。包括传达上级文件精神,组织党员学习,同时总支委员会和支委会均定期召开。(2)组织全所党员及职工开展“八荣八耻”训练活动,进行演讲竞赛。(3)开展三先两优活动, 树立党员支部小组
32、的先进典型,充分发挥先进党员和组织的积极作用。(二)、连续抓好班子谦政建设,坚持议事规章。( 1)全年组织参与廉政建设训练活动4 次,中心组学习也支配了相关的训练活动。(2)对所内的大项支出均交班子集体争论,并上报 市局监察部门备案。(三)、抓好党积极分子队伍建设。全年对党积极分子进行谈话训练培育工作,同时将有2 名同事转为正式党员。吸取 2 名同志为党积极分子。(四)、抓好职工队伍建设,开展丰富多彩的文体活动。 (1)按规定参与上级机关组织各种训练培训活动, 环绕重大节日、纪念日开展主题鲜明的训练活动,如五、四青年节, 党的生日、七 . 一活动。 (2)举办纪念红军长征成功70 周年登山活动
33、及书画大赛,激发全体党员职工发扬红军精神,艰苦创业的热忱。( 3)通过局域网开展宣扬训练活动,提高素养。(4)积极参与机关党委及工青妇群团组织开展的各项文化消遣活动,参与了市直机关工委的乒乓球竞赛。 局组织的读书演讲及所内开展的文体活动,丰富了职工的文化生活。 ( 5)组织全所职工到华东五市参观学习。20XX 年工作支配:依据省局、所、市局工作要求, 坚持“监督服务进展、监督促进进展”的工作思路, 连续坚持“创一流”工作业绩的总体目标,方案支配重点工作如下:一、抓好试验室硬、软件建设。充分 利用“十一五“规划重要机遇,全力争取政府相关政策支持,扩建现有试验用房 1500 平方米,打造一流试验室
34、,并且在仪器装备上有新的突破,为全所工作进展制造机会和必备条件。二、进一步强化职工队伍建设,通过党、政、工、青一系列活动开展,塑造政纪,爱岗 敬业,一流精神状态的职工队伍,打造高质高效检验队伍。三、强化试验室规范化治理, 依据省所“样的处理程序“文件精神,连续加强试验室治理规范。完善试验室规范化治理程序,实施省所14 个文件程序、 13 个规章制度、 1 个规范、 1 个考核方案。四、强化试验可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结室专业技术人员培训工作, 采纳多种途径, 逐步有效提高试验人员基础理论及专业技能。五、开展试验室认可工作。六、积极开展科研活动 ( 1) 方案于 20XX年
35、市级科研项目立项一个。( 2) 保健食品非法添加化学成份资质认可。 七、全力实施药品监督抽验工作。依据省局、市局工作要求,利用多种技术手段、工作方法,在监督抽验 的不合格总量上取得成果, 服务听从于行政执法, 为进展准时精确为行政执法供应技术支持。八、连续做好药品不良反应监测和医疗器 械不良大事监测工作。 力争此项工作走在全省前列黄嵩 篇三: 个人专业技术总结 2 本人于 20XX年 6 月徐州师范高校(现名江苏师范大 学)毕业,进入 *有限公司,在公司质量部担任微生物分 析一职,主要从事产品的无菌检查和微生物限度检查工作。20XX年进入现在的就职单位 *有限公司工作,也在质量部工作,从 事微
36、生物分析工作。 就业七年来, 我始终都从事药品和医疗用品的微生物质量分析和质量治理工作。我自 20XX年 10 月加入这个团队,转瞬间,这已经是第6 个年头了。在工作中,我始终坚持科学严谨、 实事求是的态度, 积极努力的完成上级交代的工作任务,并力求杰出的完成, 并时刻留意思想素养的培育和综合才能的建设,努力使自己成为一个思想健康的专业技术人才。转瞬已经 6 年过去了, 我从一个职场新人成长为了一个思想素养优秀、专业技术过硬, 同时具有肯定治理才能的复合型人才, 同时工作上也取得了一些成果, 现总结如下: 一、 专业学问方面我高校本科学习的是生物科学专业,进入微生物检验领域也算对口, 其中包括
37、水质分析, 但是对药品本身的学问不足, 为了系统得学习与药品相关的微生物学问,我积极向身边的老师傅学习,认真观看他们的操作, 记住每一个要领(由于微生物检验技术对操作的要求相当严格) 。就这样,通过我不断努力成为了公司的技术骨干,能独立工作,最终走上公司的治理岗位。在工作这些年,除了 自学外,我也参与了一些重要的培训,如20XX年我参与了苏州市食品药品监督治理局的药品化验员上岗证培训,并顺当获得了上岗证书。仍参与了国家食品药品监督治理局培训中心举办的一些培训。并且都取得的合格证书。最重要的培训是药品微生物检验实际操作技术培训,此次培训是中国食品药品监管信息网联合国家有关部门在制药可编辑资料 -
38、 - - 欢迎下载精品名师归纳总结企业、检测机构、质量监督人员、专职质量检验、试验人员及各级医院相关人员开展的专项连续训练培训,重点培训 100 万名紧跟科技进展前沿, 创新才能强的药品微生物领域的职业技术人才。此次培训是我受益非浅。二、 工作技能方面自进入到制药行业以来,我就深 深的喜爱上了这个行业, 经过自己的努力工作, 保证供应合格的药品给消费者,缓解病患者的痛楚,是特别重要的责任!药品质量的优劣 直接关系到病人的病情能否得到改善,所以我们做药品质量检验的人责任就很重大, 决不能让不合格的药品从自己手中流出,也坚决不能让不合格的原料流入到我们的工厂车间。始终以来,我兢兢业业,扎 扎实实开
39、展质量部的药品微生物分析检验工作。同时发挥岗位职责, 使全体员工团结协作、相互协作,在提高大家自身业务素养的同时, 卓有成效的完成了各项工作。 下面我将这些年在公司领导的关怀和帮忙下取得的主要工作成果列举如下:1.依据公司的生产方案, 合理方案和支配检验, 协作生产,按时完成全部检验工作,无安全事故:2.完成* 的微生物检验方法验证试验, 为以后的方法验证供应了参考: 公司早期有三个产品: *,其中 * 的无菌检查方法、 * 和* 的微生物限度检查方法的验证均系托付江苏省药检所代为验证, 这在很大程度上影响我们把握公司产品特性的第一手数据。20XX年,在领导的帮助下起草了第一份方法验证方案并实
40、施完成,即* 的微生物检验方法验证试验, 这次验证的成功为以后各种产品的微生物检验方法验证供应了范例, 也为公司削减了托付验证的费用,缩短了获得最终验证结论的时间。 这次试验的成功说明白微生物试验室技能的进步。 3.完成冷藏柜、培育箱的年度OQ验证、蒸汽灭菌柜的PO验证: 为降低公司试验室的检验成本,20XX年开头领导要求微生物实 验室独立完成冷藏柜、 培育箱的年度 OQ验证和蒸汽灭菌柜的PO验证工作。古人云:“工欲善其事,必先利其器”,这项工作是微生物检 验工作最基本的前提, 性能牢靠的仪器设备是获得精确试验结论的基础。完成了上述设备的OQ、PQ验证,并且在领导的指导下把OQ方案改成可操作性
41、更强的定期点检操作规程,为以后的工作简化了流程。4.对培育基的效期做了调查报告和验证试验,延长了培育基的贮存 效期:微生物试验室制备的培育基的储存效期始终沿用“3周”这可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结个体会性的储存期限, 过短的使用效期和日益增长的检验用量导致培养基需要频繁的配制和灭菌,这占用了试验室相当的工作量,也增加了质检的成本和资源的损耗。 这个问题始终以来领导都特别重视和关注,只是没有对比品试验无法进行,最终在国家出台的新版中国药 典中规定并解决了我们进行效期验证必需的对比培育基问题,在领导的细心组织指导下我们通过2 轮累计超 6 个月的试验,最终成功确认大装量固态或液
42、态培育基和平板培育基的储存方法,延长了现有培育基的贮存效期到2 个月,削减了由于培育基的频繁配制灭菌导致的 公司资源铺张, 使试验室有限的资源得到合理的安排。5.建立并实施了表面微生物的取样和检验方法的综合验证:对于表面微生物的取样方法在 GMP及其实施指南上时有观察, 并提到验证, 但对于取样方法的有效性验证, 文献资料上却鲜有具体记载和描述,同行中也普遍认为回收率会很低,验证很困难。我们把这个困难与领导沟通后, 在领导的分析和启示下, 通过大量的调查摸索试验最终成功验证了表面微生物取样和检验的方法, 克服了“取得到, 检不出”的尴尬局面, 把握了表面微生物的取样和检验方法,为公司的清洁验证
43、供应了牢靠的取样和检验方法,提高了表面微生物的检出率。以上是我的一些工作情形,医药行业,肯定是一个“做到老, 学到老”的高科技行业, 由于这个行业专业太强, 涉及的专业面实在太多, 但我在以后的工作中,肯定更加努力的学习专业学问,不断提高自己,做好本职工作, 为人类的健康做出自己的一份奉献!我认为我基本符合工程师的条 件,所以特申请晋升工程师职称。篇四:省药检所实习总结省药检 所实习报告一、生产实习的目的、 任务 制药工程专业以培育同学具备制药工艺和制药工程两方面的基本理论、基本技能和基本方法, 具备产品工艺争论、 制药工程的工艺设计、 生产过程掌握和治理产品质量掌握的基本才能为目标。为今后从
44、事药物争论和开发、工艺设计、 生产及技术改进、质量掌握、医药的经营治理等工作奠定基础。本专 业的培育特点是理、工兼备,强化实践,突出才能培育。药厂生产实 习是实践课程的主要环节之一,是强化工程才能培育的重要途径。 药物制剂专业以培育同学具备药学、药剂学和制剂工程等方面的基本理论和基本技能,把握药物剂型的制备原理、方法和生产工艺,具有可编辑资料 - - - 欢迎下载精品名师归纳总结剂型设计、工艺设计、产品质量分析等基本才能为目标。为今后从事药物争论和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量掌握、医药的经 营治理等工作奠定基础。培育特点是理工兼备,强化实践,突出才能 培育。药厂生产实习是实践课程的主要
45、环节之一,是强化工程才能培育的重要途径。 生产实习是同学完成全部基础课、专业基础课和部分专业课之后而进行的一次实践性的教学环节。, 生产实习目的和任务为: 1 、深化生产实际,对药物制剂工业生产过程进行系统的生产实习,进一步验证、巩固和加深懂得所学专业课理论学问,增强感性 熟识。 2 、向工人、技术人员学习生产操作方法和生产体会,把所学书本学问运用到生产实际中去,通过实践培育、锤炼同学发觉问题、分析问题、 解决问题的才能。 3 、体验、加深对制药行业特殊性、 GMP 对药品生产中产品质量保证的作用及国家推行GMP认证工作重要意 义的熟识。 4 、明白实习企业产品类型、特点和市场情形,明白企业的
46、经营思想和治理模式,学习企业文化。生产实习要求: 1、依据实习大纲的要求 , 深化生产实际 , 收集有关资料 , 作好实习笔记 , 努力完成实习任务。2 、学习先进的生产体会 , 向工人和技术人员学习实践学问和处理实际问题的本事。广泛收集资料的同时积极摸索,查找设计中存在的问题和企业生产治理上存在的不足。3 、要重视调查争论生产中存在的实际问题, 运用所学学问通过分析对比, 积极提出自己 的见解。 4 、明白产品学问如处方、功能主治、工艺流程、过程掌握要点等。画出车间平面图。 明白按 GMP要求的厂房设计、 设备、人流、物流走向等硬件要求和对技术文件、治理文件的软件要求。5 、团结友爱、相互帮忙、关怀集体、保护集体荣誉。以上要求能够使同学切实的感受自己对理论学问的懂得和把握的程度,感受自身的学问应用才能如何,亲身体会工作的辛苦