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1、2021 年年度报告 1 / 239 公司代码：605199 公司简称：葫芦娃 海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 239 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 公司公司全体董事出席全体
2、董事出席董事会会议。董事会会议。 天健会计师天健会计师事务事务所（特殊所（特殊普通合伙普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 三、三、 公司负责人公司负责人刘景萍刘景萍、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人付亲付亲及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）赵玉芹赵玉芹声声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 四、四、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据证券发行与承销管理办法第十八条
3、规定“上市公司发行证券，存在利润分配方案、公积金转增股本方案尚未提交股东大会表决或者虽经股东大会表决通过但未实施的，应当在方案实施后发行。相关方案实施前，主承销商不得承销上市公司发行的证券。”鉴于公司非公开发行股票工作正在有序推进中，若实施利润分配可能会与本次非公开发行股票的时间窗口产生冲突。根据上市公司监管指引第3号上市公司现金分红（2022年修订）、公司章程等的有关规定，综合考虑公司长远发展战略及短期经营状况，为保证公司非公开发行股票的顺利实施，同时兼顾公司投资资金需求及其他重大资金安排等，公司2021年度拟不进行现金分红，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配。 公司第二届董事会
4、第七次会议审议通过了关于公司2021年度利润分配预案的议案，同意 2021 年度拟不进行现金分红，也不进行资本公积金转增股本和其他形式的利润分配，并同意将该议案提交2021年年度股东大会审议。 五、五、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成对投资者实质承诺，请投资者注意投资风险。 六、六、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 七、七、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 八、八、 是否存在半数是否存在半数以上以上董事
5、无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 2021 年年度报告 3 / 239 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“六、 （四）可能面对的风险”章节部分，详细阐述了公司在未来经营发展中可能 面临的各种风险及应对措施，敬请广大投资者认真阅读相关具体内容，注意投资风险。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 4 / 239 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务
6、指标 . 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 11 第四节第四节 公司治理公司治理. 46 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任. 61 第六节第六节 重要事项重要事项. 78 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 99 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况. 107 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 错误!未定义书签。 第十节第十节 财务报告财务报告. 错误!未定义书签。 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表 备查文件目录 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名盖章的审计报告原件 备查文件目录
7、 报告期内公司在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有文件正本及公告原稿 2021 年年度报告 5 / 239 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、葫芦娃、葫芦娃股份 指 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 海南葫芦娃、葫芦娃药业 指 海南葫芦娃药业有限公司 葫芦娃科技 指 海南葫芦娃科技开发有限公司 广西维威 指 广西维威制药有限公司 浙江葫芦世家 指 浙江葫芦世家药业有限公司， 原名浙江葫芦娃药业有限公司 承德新爱民 指 承德新爱民制药有限公司 葫芦娃医疗保健 指 海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司 来宾
8、维威 指 来宾市维威药物提取有限公司 遂溪分公司 指 海南葫芦娃药业集团股份有限公司遂溪分公司 来宾提取车间 指 广西维威制药有限公司来宾提取车间 控股股东、葫芦娃投资 指 海南葫芦娃投资发展有限公司 实际控制人 指 刘景萍、汤旭东夫妇 杭州孚旺钜德 指 杭州孚旺钜德实业有限公司 杭州中嘉瑞、中嘉瑞 指 杭州中嘉瑞投资合伙企业（有限合伙） 中证投资 指 中信证券投资有限公司 康迪健康 指 海南康迪健康产业投资有限公司 公司章程 指 海南葫芦娃药业集团股份有限公司章程 证券法 指 中华人民共和国证券法 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的
9、中文名称 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 公司的中文简称 葫芦娃 公司的外文名称 Hainan Huluwa Pharmaceutical Group Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 HULUWA 公司的法定代表人 刘景萍 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王清涛 王海燕 联系地址 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 电话 0898-68689766 0898-68689766 传真 0898-68631245 0898-68631245 电子信箱 2021 年年度报告 6
10、 / 239 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 公司办公地址 海南省海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 公司办公地址的邮政编码 570311 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 公司证券事务部 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 葫芦娃 6
11、05199 不适用 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所（境内） 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市上城区钱江路华润大厦 B 座 签字会计师姓名 毛晓东、吴学友 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 中信建投证券股份有限公司 办公地址 北京市东城区朝内大街 2 号凯恒中心 B、E座 3 层 签字的保荐代表人姓名 杨慧泽、田斌 持续督导的期间 2020 年 7 月 10 日-2022 年 12 月 31 日 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) ) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币
12、主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 营业收入 1,353,793,179.98 1,161,705,769.57 16.53 1,305,918,058.70 归属于上市公司股东的净利润 72,137,858.48 121,502,482.07 -40.63 120,329,315.60 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 50,424,117.91 81,328,132.74 -38.00 90,327,568.43 2021 年年度报告 7 / 239 经营活动产生的现金流量净额 102,483,892.77 3,299,892.58 3,
13、005.67 144,512,810.40 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减（%） 2019年末 归属于上市公司股东的净资产 928,205,925.49 916,477,801.88 1.28 643,935,667.58 总资产 1,760,930,340.04 1,521,159,891.25 15.76 1,086,606,324.64 ( (二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 基本每股收益（元股） 0.18 0.32 -43.75 0.33 稀释每股收益（元股） 0.18 0.32 -43
14、.75 0.33 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.13 0.22 -40.91 0.25 加权平均净资产收益率（%） 7.86 15.83 减少7.97个百分点 18.29 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 5.50 10.59 减少5.09个百分点 13.73 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 1、归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别下降 43.66%、38.00%，主要系： （1）公司持续加强研发投入，本期研发费用较上期增加 4,900 万元； （2）公司加强对渠道终端的维护力度和专业
15、化服务能力，本期销售人员较上期增加约 300 多人，导致销售费用-工资增加 3,621.37 万元； （3）公司本期疫情社保减免大幅下降，本期较上期社保减免少 1,456.94 万元； （4）公司本期计入当期的政府补助金额下降。本期较上期减少 1,929.69 万元； 2、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 30.05 倍，主要系： （1）本期营业收入较上期上升 16.53%，导致销售商品、提供劳务收到的现金相应增加； （2）本期公司销售费用、研发费用整体上升较多，导致经营活动现金流出较上期增加，但整体上升幅度低于销售商品、提供劳务收到的现金的增加，综合导致经营活动产生的现金流量净额大幅
16、增加； 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 2021 年年度报告 8 / 239 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说
17、明： 适用 不适用 九、九、 2021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 项目 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 308,485,460.64 322,719,362.31 279,336,611.18 443,251,745.85 归属于上市公司股东的净利润 23,699,852.49 28,215,122.14 25,445,617.33 -5,222,733.48 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 20,268,146.31 12,179,895.03
18、 24,724,995.47 -6,748,918.90 经营活动产生的现金流量净额 -77,986,423.25 100,559,111.19 -47,272,983.44 127,184,188.27 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注（如适用） 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 -475,134.69 -207,061.38 -21,877.57 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 - 计入当期损益
19、的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 24,869,722.36 44,737,497.54 31,331,097.63 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 194,558.17 -91,972.22 2021 年年度报告 9 / 239 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失
20、公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 111,693.15 1,722,753.40 3,057,053.19 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法
21、律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 589,802.35 363,157.58 715,986.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目注 59,693.92 2021 年年度报告 10 / 239 减：所得税影响额 3,636,597.14 6,350,025.59 5,080,513.01 少数股东权益影响额（税后） -2.45 合计 21,713,740.57 40,174,349.33 30,001,747.17 合计 21,713,740.57 40,174,349.33 30,001,747.17
22、注系代扣个人所得税手续费返还 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 应收款项融资 113,684,138.73 15,289,373.15 -98,394,765.58 交易性金融资产 合计 113,684,138.73 15,289,373.15 -98,394,765.58 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 11 /
23、 239 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年，在国内新冠疫情防控呈常态的情况下，依托海南自由贸易港，公司紧紧围绕打造儿童健康全品类，坚定地走儿药中药发展之路，主动通过优化业务和产品结构，不断增强内生增长动力。报告期内，公司在销售、研发、生产、管理、品牌等多维度全面发展，积极落实年度各项计划，适时调整经营策略，克服各种困难和不利因素，推进管理创新，公司业务运行稳定有序，基本实现预期的目标。 2021 年，公司实现营业收入 135,379.32 万元，同比上升 16.53 %；归属于上市公司股东的净利润 7,213.79 万元
24、，同比下降 40.63%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,042.41 万元，同比下降 38.00%。其中，公司的小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁、复方鲜石斛颗粒实现了较快的增长。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下： 1 1、持续推进研发创新，全面布局儿童健康全品类、持续推进研发创新，全面布局儿童健康全品类 报告期内，公司围绕儿童消化系统、呼吸系统、抗感染、抗病毒等治疗领域，持续加大研发投入及优化研发体系，不断扩充各治疗领域的品种储备，公司 2021 年研发投入为 11,797.63 万元，相较于 2020 年增长 1.11 倍 。 公司坚持加快自主创新项目推进，同时积极拓宽对外合
25、作渠道，加大成果转化力度，布局公司未来可持续发展创新赓续产品，创新活力进一步激发。报告期内，公司在研品种 104 个，其中在研儿童药品（有明确儿童用法用量的品种）48 个，主要集中在儿童常用的呼吸系统、消化系统及神经系统等治疗领域，其中中药品种 6 个（含 1 类新药 2 个、2 类新药 2 个、3 类新药 2个）；化药品种 42 个（含 2 类新药 2 个、一致性品种 5 个）；在研成人用药 56 个，主要集中在呼吸系统、消化系统、抗感染系统、循环系统、神经系统及电解质、酸碱平衡及营养药等常用治疗领域。2021 年获得长春西汀注射液注册证书、注射用兰索拉唑的注册证书，药品注射用阿奇霉素、注射
26、用奥美拉唑钠均通过一致性评价，获得了 5 项发明专利，与国内先进水平企业联合研发、与创新团队合资合作等多种形式开展研发创新，积极布局国际领先的儿童高端制剂，为集团后续产品规划做好准储备。 2 2、细化市场渠道，加强营销体系建设、细化市场渠道，加强营销体系建设 公司坚持“以市场为导向、以消费者为中心”的营销理念，以医疗机构终端、药品零售终端为主要目标市场，新增电子商务线上销售新赛道，凭借公司产品在质量标准、品质保证、用药安全性、剂量精准性、服用方便性、服用依从性、生产工艺先进、产品品牌度高等方面的核心竞争力，通过专业化学术推广方式，发挥公司产品在各省市药品集中招标采购过程中的差异化竞争优势和药品
27、零售百强连锁企业的战略合作优势。 报告期内，公司着力加快五个方面的销售体系建设： （1）医疗终端销售网络布局愈加完善。公司以专业化学术推广为主要营销手段，覆盖二级以上医院、基层医疗终端、民营医院、个体诊所等医疗全终端。围绕公司儿药主品，独家小儿肺热咳喘颗粒（4 克装）等产品参加全国（除个别省份外）挂网采购。截止 2021 年年底，小儿肺热咳喘颗粒（4 克装）已覆盖二级以上医疗机构 2600 余家/基层医疗终端 11000 余家、民营医院及个体诊所 30000 余家，全国 30 个省市、自治区、直辖市已经布局完成。 （2）零售终端建设更加完善。公司继续加大零售终端的推广力度。尤其注重与百强零售连
28、锁战略合作，目前已与近百家跨省区、跨地区的头部连锁形成紧密型战略合作关系，截止目前，拥有 100 家以上门店的连锁客户逾千家，涵盖超过 25 万家门店,并在诸多连锁门店中设立儿童用药专区、滋补养生专区、睡眠中心等，携手终端店员一起为消费者提供专业化服务，持续开展专业化的终端推广与品牌传播活动。 （3）开启新零售渠道。公司成立了独立的新零售事业部，组建了专业的线上销售与推广团队，利用互联网+，拓展线上营销新渠道。已经与京东健康、天猫医药馆等主流医药网上商城建2021 年年度报告 12 / 239 立了战略性合作关系，目前公司已拥有 3 家电商平台的品牌旗舰店，并正在筹备建立自己的线下自营门店和电
29、商平台的自营旗舰店，同时深入新媒体领域探寻发展机会，全方位打造线上线下相互呼应的立体式营销网络生态，满足消费者购买行为新需求，不断扩大产品覆盖面，提升市场占有率。 （4）建立健全商业分销体系。公司以肠炎宁系列产品为主导，着力推进主流商业分销体系建设，打造了国有体系、大型民营体系的近 800 家主流商业分销体系，实现对全国 30 个重点省、市、县终端网络的覆盖，加强了单体药店、个体诊所、村卫生室等终端市场覆盖能力，促进市场份额的进一步提升。 （5）注重企业品牌和产品品牌打造。充分利用互联网平台，开展儿童、成人和妇女等人群健康教育活动，重点推广儿童呼吸系统、消化系统专业知识普及教育，积极承担社会责
30、任，不断提高企业的知名度与美誉度。公司一如既往地从事专业化推广工作，2021 年累计开展二级以上医疗机构、基层卫生院、医联体等科室会和专业学术研讨会 1000 余场。 3 3、保障产品质量，合理规划产能、保障产品质量，合理规划产能 公司坚持“以销定产”原则，2021 年度公司各生产基地严格执行 GMP 的相关要求，规范生产现场管理，合理安排生产计划，精心组织生产，确保按时保质保量完成生产任务，保障市场供给；加强人员培训，提高员工岗位技能及业务水平；加强安全生产和环保基础管理工作，健全各项安全生产和环境保护制度和组织机构，完善安全防护和环境保护基础设施，对消防、环保设施定期检查和维修保养；制定消
31、防安全应急预案，突发环境事件应急预案，公司定期开展安全生产教育活动，组织和参加各项安全教育培训、生态环境知识培训，组织综合（安全疏散、消防救援、突发环境事件）应急演练等活动，增强全员安全生产意识，确保全年安全生产无事故；持续完善和改进质量管理体系，严格控制产品质量；遵照各产品工艺标准，实施全过程质量控制，严格执行岗位自检、QA 巡检、终端抽检等过程检验，严格执行产品审核放行制度等，严把产品质量关，产品出厂合格率 100%；加强技术改造工作，提高生产线自动化水平，提高生产效率;在集团内继续推行 WCM 精益生产活动，提高生产效率，节能降耗，降低生产成本，增强公司竞争力，促进公司健康稳定的发展。
32、4 4、强化公司治理，提升组织效能、强化公司治理，提升组织效能 报告期内，公司紧紧围绕着既定目标扎实推进各项工作，公司董事会和管理层始终保持对宏观经济变化的持续关注、高度敏感及积极应对。公司持续推进流程优化，强化管理，积极建设服务型、赋能型、学习型企业；同时加强和完善风险防控体系，优化审计监督整改机制，开展财务收支、离任审计，积极做好合规管理，加强法务团队建设；积极组织安全生产教育，严格遵守环境保护相关规定。公司继续稳步推进 WCM 精益生产，实行精细化生产管理，将产品研发、质量管控、物流仓储等均纳入精益生产范畴，进一步健全、完善激励体系建设，强化培训管理体系和营销服务体系；倡导“务实、高效、
33、严谨、勤勉”的工作作风，对集团内部进行整合、完善，压缩管理链条，优化管理流程，提升组织效能，实现降本增效，促进集团健康发展。 公司制定了五年发展规划和三年经营目标，通过持续优化管理流程、强化机制建设、提升管理的现代化和精细化水平，实现企业高质量发展，打造高价值成长型企业，切实有效地维护股东权益。 5 5、强化党建引领，传承红色基因强化党建引领，传承红色基因 报告期内，在中国共产党成立 100 周年之际，为进一步深化党史学习教育，传承发扬红色基因，公司党组织积极组织庆祝活动：5 月中旬，集团部分党员、管理干部、优秀员工代表 150 余人在革命圣地井冈山开展红色主题教育活动；7 月 1 日，在集团
34、总部开展 “我想对党说”、“唱支红歌给党听”、 重温入党誓词、“不忘初心跟党走，我与企业共成长”演讲比赛等主题党日活动；12 月 31 日，以“迎红旗 塑红心 绘蓝图”为主题的庆祝中国共产党百年华诞庆典红旗永久落户葫芦娃活动在集团总部盛大举行，编号为 070 号的红旗，见证了党的百年华诞庆典，从此在葫芦娃上空高高飘扬，为企业打造了新的红色标识，注入了新的发展动力！ 2021 年年度报告 13 / 239 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会上市公司行业分类指引（2012 年修订），公司所处行业属于“C27 医药制造业”；根据国民经济行业分类与代码（GB/T
35、4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”。 （一（一）行业行业基本基本情况情况 1 1、医药行业发展现状、医药行业发展现状 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。医药制造业是国家重点鼓励和支持发展的战略新兴产业。为健全医药卫生体系，促进产业转型升级，我国医药卫生体系改革正不断深入，药品带量采购、国家医保谈判、医保支付改革等深刻影响产业发展方向和进程的改革举措正加快推进。 在疫情防控呈常态化的情况下，2021 年中国医药经济在经历了疫情影响的低潮期后，出现较大幅度的反弹，终端药品市场逐步回暖。据国家统计局的数据显示，2021 年中药工业稳步增
36、长，全年营业收入达到 6,919 亿元人民币，同比 2020 年的 6,156 亿元增长 12.39%。其中，中成药主营业务收入 4,862 亿元，同比 2020 年的 4,347 亿元增长 11.85%。利润总额 1004.5 亿元，同比 2020 年的 733.1 亿元增长 37.02%。其中，中成药 755.2 亿元，同比 2020 年的 612.6 亿元增长 23.28%。 2 2、中药行业发展现状、中药行业发展现状 2021 年是 “十四五”的开局之年，为更好发挥中医药特色和比较优势，国务院办公厅发布关于加快中医药特色发展的若干政策措施，对鼓励支持和规范中医药行业健康发展具有重要意义
37、。在抗击疫情的过程中，中医药在预防、治疗、恢复等方面都发挥了关键的作用。疫情爆发以来，国家卫健委共发布了九版新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案，其中第三版至第九版均对中医诊疗方法进行了推荐，同时也根据患病程度的轻重推荐了不同的处方及中成药，各省市也相继发布新冠肺炎防控药品需求目录，其中均包含对中成药的需求。通过中医药抗击疫情的切实效果，提升了人们对中医药的认可程度，为中医药行业的进一步发展奠定了良好基础。2016 年 2 月，我国印发中医药发展战略规划纲要（2016-2030 年），把中医药发展上升为国家战略，中医药产业成为国民经济重要支柱之一，到 2030 年，中医药工业智能化水平迈上新台阶的目
38、标。在国家政策的大力支持下，进一步细化落实促进中医药发展的相关举措，我国中医药产业迎来难得的发展机遇。 3 3、儿药行业发展现状、儿药行业发展现状 我国儿童用药配备不足，呈现“三少两多”的市场特点，一是儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多。随着“三胎政策”全面开放，儿童人口数量将持续增加，据国家统计局在 2022 年 1 月发布的截止 2021 年末的人口数据显示，我国 015 周岁人口占总人口比重为 18.6%，数量达到 2.63 亿人，儿童药物市场需求也将随之增加。儿童是国家的未来、民族的希望。2021 年国务院印发了中国儿童发展纲要（2021-2030 年），明确
39、提出：“鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作。完善儿童临床用药规范，药品说明书明确表述儿童用药信息”。 2021 年，国家药品监督管理局药品审评中心发布实施的儿童用药（化学药品）药学开发指导原则（试行）、儿科用药临床药理学研究技术指导原则及儿童用化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（试行），为儿童用药药学开发提供研发思路和技术指导，进一步明确儿科用药临床药理学研究技术要求，促进我国儿童药物研发。在国家大力扶持儿童药发展的背景下，随着国家对于儿童精准给药、安全用药等政策法规的逐步实施，我国儿童药市场将迎来景气的发展前景。 （二）行业周期二）行业周期特点特点 医药行业的发展不可避免的受
40、到国民经济发展情况的影响，但药品的使用事关生命、健康，需求刚性较强，不存在明显的周期性变化，但是具体药品品种因适应症的高发期受季节、环境因素影响，相应的药品销售也具有一定季节性。 （三（三）公司公司所处的行业地位所处的行业地位 葫芦娃药业是一家聚焦儿童药研发、生产、销售于一体的创新型医药企业，经过十多年的发展，已经形成了以儿童呼吸系统、消化系统、抗感染、补益类产品为主的产品格局。公司坚持自研+合作的模式，设立有刘昌孝院士工作站、国家级博士后科研工作站、海南省中药制剂工程技术研究中心、儿药南药联合开发实验室等。长期以来，公司充分发挥企业优势，通过自主研发、2021 年年度报告 14 / 239
41、技术合作等多种创新方式，不断提高公司医药研发实力，是中国中药百强企业和中国中药研发10 强企业。公司产品小儿肺热喘颗粒荣获中国非处方药产品综合统计排名第二名；荣登米内网“2021 年中国医药品牌榜最具合作价值单品中成药”和“2021 中国医药品牌榜零售终端”榜单；在中国中药协会主办的第二届中国中药品牌建设大会上，荣登“临床价值中成药品牌”。 报告期，公司先后荣获“中国中药企业百强”称号，入选工信部第二批“专精特新”小巨人企业，海南省“百强企业”，2021 年潜力成长上市公司，最具社会责任医药企业，海南省儿童慈善事业“突出贡献”奖等荣誉。 （四（四）行业政策分析行业政策分析 1、儿童药方面政策
42、儿童药市场备受党和国家的重视和关注，保障需求、鼓励研发、优先审评、简化采购程序、扩大医保支付范围等多方面的儿童用药相关政策频繁出台。报告期内，国务院发布关于印发中国妇女发展纲要和中国儿童发展纲要的通知，指出鼓励儿童用药研发生产，加快儿童用药申报审批工作，扩大国家基本药物目录中儿科用药品种和剂型范围，探索制定国家儿童基本药物目录，及时更新儿童禁用药品目录，儿科用药政策给国内儿科药市场带来新的采购需求。国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）宣布开通“儿童用药专栏”，并将儿童用药相关政策法规、指导原则、培训资料等予以集中公开，此举有助于拓展我国在儿童用药方面的研发与临床应用。此外，药监局还发布了S
43、11:支持儿童药物开发的非临床安全性评价、关于征求第二批已上市药品说明书中增加儿童用药信息修订意见的通知和关于公开征求化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则（征求意见稿）意见的通知等政策文件，在国家大力扶持儿童药发展大背景下，随着广大人民生活水平日益提高，互联网信息空间网络化，家长和社会将更加重视儿童合理用药，我国儿童药研发和生产企业将迎来重大发展战略机遇！ 2、中药方面政策 2021 年 2 月 9 日，国务院办公厅印发的关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知，提出遵循中医药发展规律，认真总结中医药防治新冠的经验做法，更好的发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和
44、西医药相互补充、协调发展。将通过优化中药审评审批管理、完善中药分类注册管理具体措施提高中药产业发展活力。通知从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出 28 条举措，全面加大对中医药的政策支持力度和投入力度，为中医药高质量特色发展保驾护航。 2021 年 3 月 5 日，国务院总理李克强向十三届全国人大四次会议所作政府工作报告指出，推进卫生健康体系建设。坚持中西医并重，实施中医药振兴发展重大工程。从国家政策层面上再次奠定了中医药的重要地位。 2021 年 6 月 17 日国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革 2021 年重点工作任务的通知，再次强调推动中医药振兴发展,实施中医药振兴发展重大
45、工程。 2021 年 12 月 31 日，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见，指出医保支持中医药传承创新发展是贯彻落实习近平总书记关于中医药工作的重要论述，继承好、发展好、利用好中医药的具体措施。提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策。 在各项利好政策的支持下，公司目前作为拥有包含小儿肺热咳喘颗粒、肠炎宁等在内的多款中成药的企业，通过自主研发、委托研发、与第三方机构合作等，推进新药研发、现有产品二次开发、以及传承经典名方工作，提升公司在儿药、中药产品的研发实力。 3、中药集采下挑战与机遇并存 中医药行业在迎来各
46、项利好政策的同时，行业内的调整和变革也加速，2021 年 12 月，由湖北省牵头的 19 省（市、区）中成药省际联盟集采正式开始，公司的产品益心舒在湖北中成药带量采购中中标。广东、山东也开始组织省际中药联盟集采。集采面临着药品的价格与销量挑战，同时也是对采用高质量标准以及道地药材的企业的一种机遇。 国务院出台的关于推动药品集中带量采购工作常态化制度开展的意见提出，中成药也将纳入集采。目前，中医药行业的集采政策尚不明确，还需要等待国家出台后进行分析，总体来说，集采应是优质优价，集采对整个行业有积极的作用，将促进整个行业高质量的发展。 2021 年年度报告 15 / 239 公司在集团内推行 WC
47、M 精益生产，提高生产效率，降本增效，提高产品质量，通过临床研究、学术推广建立儿药品牌优势，增强竞争力。公司将继续推进药品的研发工作，加强儿科中药创新药的开发；对中药经典名方的开发，现有中药品种的二次开发，同时推进中药、化学药新品种的引进、立项工作；积极布局儿童高端制剂、儿童保健食品、特医食品、医疗机械等大健康领域，以充分的准备和积极的心态迎接新政策。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要从事业务情况 公司长期以来聚焦儿童药领域，专注于药品研发、生产、销售，产品类别涵盖特色中药、化学药等，已构建起以儿童药为主打品牌，与成人药相结合的产品规划，围绕儿童的呼
48、吸系统、消化系统、抗感染类、补益类产品进行布局。目前，公司及子公司的药品剂型包括片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸剂、颗粒剂、散剂、注射剂、冻干粉针、口服液、糖浆剂等二十余种，还有缓释、速释、吸入剂、口溶膜等新型剂型。报告期内，公司拥有 298 个药品批文，其中 57 种产品进入国家基药目录，96 种产品进入国家医保目录。 1 1、 儿童药业务儿童药业务 目前，公司共有 34 个在产在销的儿童药品种（均为有明确儿童用法用量）,治疗范围覆盖了 014 岁儿童全年龄段，儿童疾病领域 70%以上病种，用于治疗儿童感冒、感染性疾病、功能性消化不良、过敏性疾病等多种临床需求迫切的常见疾病。公司在研产品中有 48
49、个儿童药产品（均为有明确儿童用法用量），涵盖儿童的呼吸系统、消化系统、抗病毒、抗感染等多种高发疾病，将为广大患儿提供更多临床创新产品。 2 2、 保健食品业务保健食品业务 报告期，公司成立控股公司海南葫芦娃医疗保健生物科技有限公司，用于推动保健食品业务 的开展工作。目前，公司有 19 个保健食品项目在研，主要以调解人体健康功能类、补充营养素类产品为主，为儿童的健康成长提供更多的营养保障。 （二）经营模式二）经营模式 报告期内，公司的经营模式未发生重要变化，公司主营业务为药品的采购、生产和销售，进行集团化统一管理，各分子公司专业化经营管理模式。公司总部负责制订公司的总经营目标及进行战略规划决策，
50、各分子公司负责具体业务的实施。公司同时通过建立目标责任制考核体系和激励与约束相结合、适应市场发展的运行机制，实现股东利益最大化的目标。 1.1.采购模式采购模式 公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材。由公司采购部统一负责原材料、辅料、包材的采购，保证公司生产经营活动的正常进行。根据生产、经营计划确定原材料、辅料、包材、耗材等物资的采购计划。通过对大宗商品及上下游产业链深入研究，预测原材料的价格涨幅，合理的安排采购；严格遵照 GMP 要求，在全国范围内遴选优质供应商，对供应商均实行现场考察，并建立合格供应商目录；同时，公司与道地中药材产地开展深度合作，共建野生连翘保护基地，共同推进中药材