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1、精选优质文档-倾情为你奉上表2 质量保证体系组申请单位: 申请项目资质级别:分类评审内容评审要求评审意见评审记录管理职责1质量方针和质量目标是否明确并经批准;质量目标是否量化分解并可以考核;质量方针和目标是否在各级人员中得到理解和贯彻1、质量方针、质量目标颁布的文件编号:批准人: 批准日期:年月日质量方针:明确/不明确 质量目标:量化/未量化目标考核:有记录/无记录2、人员对体系文件的熟悉和理解:掌握/基本掌握2质保体系组织质量保证工程师是否为管理层成员;职责是否明确;各责任人员配备是否合理;质量保证工程师和各责任人员是否能到岗到位履行职责任命文件编号:1、质保工程师和技术负责人质保工程师姓名
2、: 行政职务:职责:明确/不明确 技术负责人姓名: 行政职务:职责:明确/不明确2、各责任人员(详见附表4)设置配备:合理/不合理 职责:明确/不明确3、履行情况:良好/基本正常3责任人员职责、权限部门和人员的职、责、权及相互关系是否清晰;质量保证体系组织是否具有独立行使管理职责、权限的能力,各项质量活动工作接口控制和协调措施。1、任命文件编号:职责:明确/不明确 2、履行情况:良好/基本正常责任人员是否胜任并履行其职责、权限:是/否4管理评审审查申请单位的管理评审是否符合质量保证体系文件的规定。1、管理评审程序文件编号:文件内容:齐全/不齐全2、实施情况: 质量保证体系文件5质量保证手册质量
3、手册中要素的设置是否满足TSG Z0004-2007要求;版本是否有效,各要素是否有文件支持,质量控制基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点以及质量保证体系文件结构层次和相互关系等内容是否符合要求。手册编号(版本号):批准人:批准日期:年月日,实施日期:年月日要素数量:个 文件共分:层次6程序文件(管理制度)是否贯彻了质量方针,是否与质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系统、控制环节、控制点相适应,程序文件(管理制度)规定的控制范围、程序、内容是否符合申请单位的实际情况和受理的许可项目要求,具有可操作性。程序文件编号(版本号):批准人:批准日期:年月日,实施日期:年月日程序文件(制度/
4、规定)的数量:个7工艺文件和质量记录是否符合许可项目特性,是否标准化、文件化、规范化,内容能否满足质量控制要求。是否符合许可项目特性:是/否是否标准化、文件化、规范化:是/否内容能否满足质量控制要求:能/否8质量计划是否有产品质量计划,质量计划控制点设置(审核点、见证点、停止点)设置是否合理,质量计划是否有效实施,相关责任人员是否签字确认。1、控制点设置:合理/不合理2、控制点:个,其中停止点个3、质量计划是否有效实施:有效实施/未能有效实施文件和记录控制9文件和记录控制程序文件是否有文件和记录控制程序(或规定);是否包含了文件编制、会签、发放、修改、回收、保管等方面的内容;是否明确了记录的填
5、写、确认、归档等规定。文件编号:文件内容:齐全/不齐全受控类型:明确/不明确10文件和记录的控制抽查质量档案,查阅质量计划、设计文件、质量记录、检验试验报告等,这些文件和记录是否有效,现场使用的文件是否有效版本,外来文件是否齐全、有效。抽查的文件/记录编号:、所抽查的文件/记录是否有效:有效/基本有效现场使用的文件是否有效版本:是/否外来文件是否齐全、有效:是/否合同控制11合同评审程序文件是否规定了合同评审的范围、内容,合同签定、修改、会签程序和要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全 12合同评审实施所签订的合同是否符合规定,合同的签订、修改、会签手续是否按程序审批,是否形成合同评审记录,是
6、否妥善保存。合同是否符合规定:是/否签订、修改、会签手续是否经审批:是/否是否形成合同评审记录:是/否 是否妥善保存:是/否设计控制13设计控制程序文件是否有对产品设计过程(包括设计输入、输出、评审、更改、验证、审批等)进行控制的规定文件编号:文件内容:齐全/不齐全材料、零部件控制14材料、零部件控制程序文件压力管道元件制造所使用的材料、零部件的控制范围、程序、内容是否符合要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全15采购控制原材料、焊材、零部件的分供方是否在合格分供方名录内;分供方的评价、选择、重新评价是否按照体系文件规定实施,分供方的产品有行政许可要求时,是否对分供方的行政许可情况进行了评价;
7、采购计划和采购合同是否经审批确认。合格分供方名录及评价报告:齐全/基本齐全/未建立阀体铸件的分供方为:有限公司法兰的分供方为:有限公司(以此类推,有行政许可要求的分供方请说明,无此类要求的,请删去这些楷体文字)16材料控制结合对材料库、零部件库、焊材库和制造现场的巡查,检查材料、零部件验收(复验)记录、报告、入库记录、台账,检查材料、零部件的存放与保管、标识好标识移植、材料代用等情况。材料、零部件的验收(复验)是否按规定执行:是/否材料责任人是否履行职责:是/否材料、零部件是否分区存放:是/否材料、零部件的领用和使用、标识和标识移植手续是否符合:是/否材料、零部件台账所记录的材质、规格、型号是
8、否完整清晰,与实物一致: 是/否发生材料代用时,是否按规定实施: 是/否工艺控制17工艺控制程序文件工艺控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全18工艺控制查阅产品的工艺文件、质量计划、工艺纪律检查记录、产品档案、施工验收记录、竣工报告等,抽查制造现场使用的工艺文件、质量计划、记录等,审查工艺执行情况是否符合要求。抽查的工艺文件编号:、工艺文件:齐全/不齐全工艺执行情况是否符合要求:符合要求/不符合要求19工装模具控制查阅工装模具台账,抽查工装模具的设计、制造、检验、维修、报废等资料,在工装模具存放、使用现场检查工装模具的管理情况,审查工装模具管理是
9、否按照相关要求执行。工装模具管理:规范/不规范焊接控制20焊接控制程序文件焊接控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全21焊接人员管理审查特种设备焊接人员资格证书,抽查焊接人员档案,并且抽查产品质量档案或在焊接现场检查焊接人员资格和施焊记录。焊接人员档案:建立/未建立焊接人员的培训、资格考核及其记录是否符合规定:是/否焊接人员标识是否清晰且与施焊记录一致:是/否焊接人员施焊项目是否为持证的合格项目:是/否22焊接材料抽查产品档案和焊接材料验收(复验)记录好报告、焊接材料台账(发放、领用记录)、焊材库温湿度记录、焊接材料烘干保温记录等资料。焊接材料的储
10、存条件:满足要求/不满足要求焊接材料烘干保温设备、焊材库的温湿度装置:符合要求/不符合要求焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收管理:符合规定/不符合规定23焊接工艺评定及焊接工艺抽查产品档案,审查焊接工艺指导书(WPS)、焊接工艺评定报告(PQR)、焊接工艺卡等。焊接工艺评定的项目、数量、方法、程序、检验检测、试样保管及焊接工艺评定报告的编制、审核、批准是否符合规定:符合/不符合焊接工艺文件的编制、审核、批准、发放、使用、修改是否符合规定:符合/不符合热处理控制24热处理控制程序文件热处理控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。文件编号:文件内容:齐全/不齐
11、全25热处理工艺和过程控制热处理工艺文件的编制、审核、批准、使用、发放、记录、报告、保存是否符合规定要求。热处理设备、测温装置、热处理温度自动记录装置是否符合要求:符合/不符合热处理温度自动记录上是否注明热处理炉号、产品编号、日期:是/否记录上是否有操作工签字:有/无热处理责任人有没有签字确认:有/无26热处理分包控制热处理工作由分包方承担时,查阅热处理分包合同、分包方的评价报告、热处理记录、报告等资料,审查对分包方的质量控制是否满足要求。热处理分包方:有限公司(详见附表2)热处理分包方评价报告:有/无分包方出具的热处理温度自动记录、热处理报告是否符合要求:符合/不符合热处理责任人有没有对分包
12、方出具的热处理温度自动记录、热处理报告进行审查并签字确认:有/无无损检测控制27无损检测控制程序文件无损检测控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。文件编号:文件内容:齐全/不齐全28无损检测人员管理查阅无损检测人员档案和资格证,审查无损检测人员培训、考核、资格证书、持证项目的管理以及无损检测人员的职责权限是否符合规定。无损检测人员档案:已建立/未建立无损检测人员的职责、权限是否符合规定:符合/不符合29无损检测工艺结合许可项目特性,审查无损检测通用工艺、专用工艺及其执行情况是否符合相关安全技术规范、标准的规定。申请单位无损检测通用工艺文件有:、(纳入体系组)30无损检测分包控
13、制无损检测工作由分包方承担时,审阅分包合同及分包方的评价报告,检查分包方的无损检测项目范围、无损检测人员资格、无损检测记录、报告等。无损检测分包方:有限公司(详见附表2)有没有分包方评价报告:有/无分包方核准的无损检测项目范围、无损检测人员资格:符合/不符合分包方出具的无损检测记录、报告符合安全技术规范及其相应标准规定无损检测责任人员对是否对分包方提供的无损检测记录、报告进行了审查确认:是/否理化检验控制31理化检验控制程序文件理化检验控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。文件编号:文件内容:齐全/不齐全32理化检验人员管理审查理化检验人员是否经培训上岗,其职责是否得到有效行
14、使。理化检验人员是否经培训上岗:是/否(详见附表8)33理化检验过程控制抽查产品理化检验记录、报告,是否符合要求。检验试验、试剂、标样的保管是否符合规定:符合/不符合理化检验试样加工是否符合图样要求:符合/不符合是否有有效的试样检测手段:有/无(纳入体系组)34理化检验分包理化检验由分包方承担时,检查分包合同及分包方评价报告,分包方所具备的理化检验能力及理化检验记录、报告等。理化检验分包方:有限公司(详见附表2)是否有理化检验分包方评价报告:有/无分包方的理化检验能力能否满足许可项目的要求:满足/不满足分包方出具的理化检验报告是否符合相关规定:符合/不符合理化检验责任人是否对分包方的报告进行了
15、审查确认:是/否检验与试验控制35检验与试验控制程序文件检验与试验控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。文件编号:文件内容:齐全/不齐全36过程检验与试验现场巡查,结合受理的许可项目特性,抽查检验与试验工艺、检验与试验记录、报告和质量证明文件等资料。抽查的检验与试验记录、报告编号:、是否按要求进行了全部检验与试验:是/否检验与试验工艺是否完整齐全,并且符合要求:是/否执行情况:37最终检验与试验抽查产品档案,审查验收记录、报告、检验与试验结论是否满足安全技术规范、标准的规定。抽查的产品档案编号:、验收记录、报告、检验与试验结论是否满足规定:满足/不满足38检验与试验条件现场巡
16、查,结合检验与试验记录、报告的检查,审查检验与试验装置是否符合要求。能否满足检验与试验要求:能满足/不能满足所用仪器、仪表是否检定校准合格:合格/未校准检验与试验场地、环境、温度、介质、试验载荷、安全防护、试验监督和确认是否满足要求:满足/不满足39检验与试验状态现场巡查,检查检验与试验状态标识。检验与试验状态标识(不合格、待检、合格)是否符合体系文件的规定:符合/不符合40产品组批产品组批是否符合产品标准的要求。产品组批文件编号:文件内容:符合要求/不符合要求设备和检验与试验装置控制41设备和检验与试验装置控制程序文件设备和检验与试验装置控制程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合相关规定
17、。文件编号:文件内容:齐全/不齐全不合格品(项)控制42不合格品(项)控制程序文件不合格品(项)控制程序文件的控制范围、程序、内容是否符合相关规定。文件编号:文件内容:齐全/不齐全43不合格品(项)控制抽查产品质量档案,现场巡视,追踪不合格品(项)报告及相关资料。抽查的产品编号:、不合格品的记录、标识、存放、隔离是否符合体系文件规定:符合/不符合是否对不合格品进行原因分析并按规定进行处置:是/否不合格品处置后是否进行了检验:是/否纠正措施的制定、审核、批准及其跟踪验证是否符合程序要求:是/否纠正措施是否合理、有效:是/否质量改进和服务44质量改进与服务控制文件质量改进与服务控制文件的控制范围、
18、程序、内容是否符合要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全45质量改进的实施查阅质量信息记录、质量问题处理报告、内部审核记录及报告。质量信息是否进行了记录、分析、反馈、处理,并采取了有效的纠正措施:是/否是否按规定进行了内部审核,对所发现的问题采取了有效的纠正措施:是/否是否对产品一次合格率和返修率定期进行统计、分析,并提出预防措施:是/否是否对服务用户提出的质量问题及时进行处理,并反馈到相关的责任人员:是/否人员培训、考核、管理46人员培训、考核、管理程序文件人员培训、考核、管理程序文件规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全47人员培训实施查阅人员培训计划、特
19、种设备许可所规定的相关人员培训和考核档案。是否制定了人员培训计划,并按照培训计划实施了人员培训:是/否是否建立了特种设备许可规定的相关人员培训、考核档案:是/否是否规定了特种设备许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求,并有效实施:是/否执行特种设备许可制度48执行特种设备许可制度的规定执行特种设备许可制度的规定的控制范围、程序、内容是否符合要求。文件编号:文件内容:齐全/不齐全49特种设备许可制度的执行通过了解听取各有关方面的意见和现场巡视,抽查相关资料,审查特种设备许可制度的执行情况。有没有发生违反特种设备许可制度的行为:没有是否接受质量技术监督部门的监督检查:是/否是否按照法规、安全技术规范的规定接受检验机构的监督检验:是/否/无此项规定向用户提供的产品质量证明文件是否符合相关规定:是/否特种设备许可情况发生变更(单位名称、地址、单位负责人)时,是否及时办理了变更手续:是/否/尚未发生变更是否按规定向检验机构和社会提供压力管道元件制造的相关信息:是/否特种设备许可证及“TS”标志的使用、保管是否制定了相应规定并执行:是/否质量体系组评审结论符合/需要整改/不符合质量保证体系的建立及运行方面存在的问题及建议评审员(签字): 日期:2009年月日 专心-专注-专业