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1、精选优质文档-倾情为你奉上ISO/TS16949:2002质量管理体系建立和实施中 技 术 部 的 任 务 和 要 求（参考）1总要求1.1建立和实施ISO/TS16949:2002质量管理体系对我公司的发展至关重要，各部门应高度重视，抓紧时间完成本部门归口管理的工作，确保公司顺利通过ISO/TS16949:2002质量管理体系认证审核。1.2本部门最重要的是对本部门归口管理的过程进行控制，及时填写本部门应填写的过程控制记录表格，编制有关的报告。并配合其他部门完成本部门涉及的质量管理体系其他有关工作。1.3对过程控制采用的是过程方法。过程的示意图如下图所示。每个部门都要从本部门分管过程的输入、
2、输出、需要的资源、岗位人员的能力、过程运行应遵循的程序（方法）和衡量过程业绩的指标几方面，对过程进行分析、评价和控制，看看是否符合体系文件或策划的要求，认真对过程实施控制，直至过程输出满足输入的要求，并要对过程进行持续改进。过程如何做（方法/程序/技术）过程的活 动过程输入使用什么资源 （设备/材料） 过程输出过程的关键准则（判断过程的业绩指标）由谁进行（分管部门/能力/培训）1.4 ISO/TS16949:2002质量管理体系认证审核，要求极严格，要求提供一年体系运行的记录和资料，特别是过程的业绩及其发展趋势，画出趋势图，如下图：1.5各部门都要以过程方法的思路，考虑本部门在质量管理体系中分
3、管哪些过程，按以上“乌龟图”的方法，去控制自己部门归口管理的过程，确保过程稳定受控。过程分为：1）顾客导向过程（简称COP） 公司直接与顾客要求有关的过程，如顾客产品要求的确认和评审、投诉、服务和顾客生产件批准等过程。其过程的输入/输出都在顾客处。2)支持过程（简称SP） 支持和实施顾客导向过程的过程，如采购、生产、培训、文件控制等过程。3)管理过程（简称MP） 为管理和控制顾客导向过程和支持过程所进行活动的过程，如管理评审、内部审核、数据分析等过程。我公司的顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）之间的关系见附录1的流程图。2目标2.1确保2007年8月底前认证机构现场初审
4、顺利通过，进入现场正式审核。2.2确保体系适宜，运行充分、有效、增值。2.3各部门应提供从2006年8月1日起至2007年8月底止的完整记录和资料。2.4现场达到清洁、有序、标识和处于良好维护状态，特别是车间、库房33技术部归口管理的过程和程序文件:3.1技术部归口管理的过程：a) 产品质量先期策划过程（APQP）（COP2）;b) 生产件批准过程（COP2）（包括提交顾客批准和对我公司主要外包供方的批准）;c) 文件控制过程（SP12）;d) 记录控制过程（SP13）;e) 制造过程设计控制过程（COP2）;f) 过程确认过程（COP4）；g) 工厂/设施和设备策划过程（SP5）；h) 作业
5、准备验证过程（COP4）；i) 现有操作有效性评价过程等（SP5）。3.2归口管理的程序文件：j) 文件控制程序(技术文件部分)；k) 记录控制程序；l) 现有操作有效性评价和监视控制程序；m) 设计和开发控制程序；n) 生产件批准控制程序(PPAP)；o) 过程确认控制程序等。3.2归口管理的相关文件：p) 技术文件编号方法;q) 产品质量特性标识方法；r) 供方生产件批准（PPAP）文件包；s) 防错技术实施办法；t) 工艺纪律检查规定；u) 潜在失效模式及后果分析（FMEA）方法；v) 控制计划编制方法；w) 物资贮存期限管理规定x) 采购物资分类明细表等。4与其他部门的接口关系（参考）
6、：4.1负责公司技术文件的控制和分发，确保每一操作岗位有有效的作业指导书；4.2组织成立多功能小组，开展APQP，组织完成产品质量先期策划工作，特别是编制PFMEA/控制计划，形成APQP一套文件和记录；4.3参与涉及新产品和有关顾客特殊合同的评审；4.4定期开展工艺纪律检查；4.5负责组织各部门实施顾客的PPAP要求；4.6参与质管部组织的制造过程审核和产品审核；4.7参与营销部组织的公司经营计划地制定和评审；4.8完成对新员工的技术培训；4.9负责对顾客文件（顾客知识产权属顾客财产）的控制；4.10负责自制新工装的设计和组织对新工装的验证（包括外购工装）；4.11对生产过程进行技术指导，解
7、决车间现场的技术问题；4.12组织实施防措技术；4.13负责对外包供方的PPAP；4.14组织对现有操作过程有效性的评审和改进；4.15组织对新生产过程的确认和必要时再确认；4.16组织完成新过程等的作业准备的验证。5应完成的质量的质量记录5.1附录表格3仅列出与程序文件相关的部分记录。5.2与相关文件有关记录未列出。编制：咨询员 徐德义 2006.12.27专心-专注-专业COP4产品制造附录1 顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）流程图合同更改顾客要求顾客满意COP1与产品有关要求的确认和评审COP2APQP（产品质量先期策划）COP3生产件批准SP1采购SP3不合格
8、品控制SP2监视和测量COP5交 付SP4工作环境SP6工装管理SP10监视和测量装置控制SP9产品防护SP8顾客财产SP7标识和可追溯性SP5设备管理SP11实验室控制COP6顾客服务/顾客沟通COP7投诉处理SP12文件控制SP14人力资源SP13记录控制MP1经营计划MP2管理评审MP7纠正/预防措施MP6持续改进MP5数据分析MP4顾客满意MP3内审订单服务要求要求顾客投诉产品要求；策划要求；PPAP要求附录2：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）和管理过程（MP）质量职责矩阵图涉及的条款号部门过程分类过程名称总经理管理者代表供应部质管部技术部生产部营销部财务部办公室顾客导向过程（
9、COP）COP1与产品要求有关的确认和评审7.2.1/7.2.2/7.2.2.1/7.1.37.2.2.2（组织制造的可行性）C0P2APQP（产品质量先期策划）7.1/7.1.1/6.3.17.3.1/7.3.1.1/7.3.2.2/7.3.2.3/7.3.3.2/7.3.4/7.3.5/7.3.6/7.3.6.2COP3生产件批准7.3.6.1/7.3.6.3COP4产品制造过程7.5.1/7.5.1.2/7.5.1.3/7.5.1.6/7.5.2/7.5.2.1COP5交付过程7.5.1f/7.5.5COP6服务/顾客沟通7.2.3/7.2.3.17.5.1f/7.5.1.7/7.5.1
10、.8COP7投诉处理7.2.3c/8.5.2.4支持过程（SP）SP1采购7.4.1/7.4.1.1/7.4.1.2/7.4.1.3/7.4.2/7.4.3.1/7.4.3.2SP2监视和测量8.2.3/8.2.3.1/8.2.4/8.2.4.1/8.2.4.2/7.4.3SP3不合格品控制8.3/8.3.1/8.3.2/8.3.3/8.3.4SP4工作环境6.4/6.4.1/6.4.2SP5设备管理6.3/6.3.2/7.5.1.4SP6工装管理6.3/7.5.1.5/7.5.4.1SP7标识和可追溯性7.5.3/7.5.3.1/7.1.4/7.5.4/7.5.4.1/7.5.5SP8顾客财
11、产7.5.4/7.5.4.1/7.5.1.5/7.1.4/7.5.4/7.5.4.1/7.5.5SP9产品防护7.5.5/7.5.5.1SP10监视和测量装置控制7.5.6/7.6.1/7.6.2SP11实验室控制7.6.3/7.6.3.1/7.6.3.2SP12文件控制4.2/4.2.1/4.2.2/4.2.3/4.2.3.1管技SP13记录控制4.2.4/4.2.4.1SP14人力资源6.2/6.2.1/6.2.2.4/6.2.1/6.2.2/6.2.2.1/6.2.2.2/6.2.2.3管理过程（SP）MP1经营计划5.4.1/5.6.1.1MP2管理评审5.6/5.1.1/7.3.4.
12、1MP3内部审核8.2.2/8.2.2.1/8.2.2.2/8.2.2.4/8.2.2.5MP4顾客满意度8.2.1/8.2.1.1/8.2.1注MP5数据分析8.4/8.4.1MP6持续改进4.1f/8.5.1/8.5.8.8/8.2.2.2MP7纠正和预防措施8.5.2/8.5.2.1/8.5.2.2/8.5.2.3/8.5.3注：表示过程主管领导，表示过程归口管理部门，表示相关配合部附录3 技术部应填写的表格 JL-P02-01/1 No.01 2-1序号表 码记 录 名 称填写部门保存年限.1JL-P01-01受控文件清单技术部/质管部62JL-P01-02文件发放范围清单技术部质管部
13、33JL-P01-03文件发放/回收记录技术部质管部34JL-P01-04文件处理单技术部质管部35JL-P01-05技术文件更改通知单技术部36JL-P01-06顾客文件评审表技术部37JL-P02-01记录清单技术部38JL-P03-02年度经营计划各部门39JL-P04-03信息联络单各部门310JL-P04-05会议签到表各部门311JL-P04-07各部门提供的管理评审资料各部门212JL-P12-06产品制造可行性分析报告技术部313JL-P13-01产品质量先期策划任务书技术部614JL-P13-02APQP小组任命书技术部615JL-P13-03初始材料清单(JL-0202.2
14、-09)技术部616JL-P13-04初始过程流程图(JL-0202.2-06)技术部617JL-P13-04车间平面布置图(JL-0202.2-14)技术部618JL-P13-05产品保证计划（项目任务书）技术部619JL-P13-06APQP工作计划技术部620JL-P13-07APQP小组评审记录技术部621JL-P13-08小组可行性承诺(JL-0202.2-07)技术部622JL-P13-09新设备和工装制造/采购计划技术部623JL-P13-09新量具和试验设备采购计划技术部624JL-P13-10产品/过程特殊特性初始清单(JL-0202.2-11)技术部625JL-P13-11
15、包装标准技术部626JL-P13-12特性矩阵图(JL-0202.2-05)技术部627JL-P13-04过程流程图技术部628JL-P13-13初始过程能力研究计划技术部629JL-P13-14测量系统分析（MSA）计划技术部630JL-P13-15试生产计划技术部631JL-P13-16初始过程能力研究报告技术部6 技术部应填写的表格 JL-P02-01/1 No.01 2-2序号表 码记 录 名 称填写部门保存年限.32JL-P13-17控制图技术部633JL-P13-18包装验证评价书技术部634JL-P13-19产品首次发运前评审表技术部635JL-P13-20产品质量策划总结和认定
16、技术部636JL-P13-10产品/过程特殊特性清单技术部637JL-P04-07标杆比较分析报告技术部638JL-P14-01设计和开发计划技术部639JL-P14-02设计输入清单技术部640JL-P14-03设计评审报告技术部641JL-P14-04设计和开发验证报告技术部642JL-P14-05设计和开发确认报告技术部643JL-P14-06设计和开发阶段性报告技术部644JL-P14-07顾客试用报告（必要时填写）技术部645JL-P14-08 设计输出清单技术部646JL-P15-01零件提交保证书技术部1047JL-P15-02生产件批准尺寸检验结果技术部/质管部1048JL-P15-03生产件批准材料试验结果技术部/质管部1049JL-P15-04生产件批准性能试验结果技术部/质管部1050JL-P15-05外观批准报告技术部1051JL-P20-01过程确认报告/关键设备鉴定报告技术部352JL-P04-07 部门数据分析报告各部门353JL-P32-038D质量改进项目申报计划表各部门3