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1、南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。 公司负责人杨民民、主管会计工公司负责人杨民民、主管会计工作负责人吴奕斐及会计机构负责人作负责人吴奕斐及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)吴奕斐声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准
2、确、完整。吴奕斐声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药公司是全球药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现技物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现技术平台建设和技术转让；基于药物分子砌块的中间体、原料药开发和生产服务术平台建设和技术转让；基于药物分子砌块的中间体、原料药开发和生产服务以及制剂开发和生产服务（以及制剂开发和生产服务
3、（CDMO） 。公司未来经营中可能面对的风险有：政策） 。公司未来经营中可能面对的风险有：政策变化的风险、市场竞争加剧的风险、公司产品销售增长受客户的药物研发项目变化的风险、市场竞争加剧的风险、公司产品销售增长受客户的药物研发项目进展影响的风险、环保和安进展影响的风险、环保和安全生产风险、质量控制风险、毛利率下降的风险和全生产风险、质量控制风险、毛利率下降的风险和汇率波动风险等，提请投资者注意。汇率波动风险等，提请投资者注意。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 199658096 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金
4、红利股派发现金红利 1.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公股（含税） ，以资本公积金向全体股东每积金向全体股东每 10 股转增股转增 0 股。股。 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 . 2 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 8 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 . 12 第四节第四节 公司治理公司治理 . 35 第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任 . 68 第六节第六节 重要事项重要事项 . 77 第七节第七节 股份
5、变动及股东情况股份变动及股东情况 . 126 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况 . 134 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况 . 135 第十节第十节 财务报告财务报告 . 136 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 （一）经公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 以上备查文件的
6、备置地点：公司证券部办公室。 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 药石科技、本公司、公司 指 南京药石科技股份有限公司 报告期、本期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 美国药石 指 PHARMABLOCK(USA),INC. 天易生物 指 南京天易生物科技有限公司 富润凯德 指 南京富润凯德生物医药有限公司 山东药石 指 山东药石药业有限公司 浙江药石 指 浙江药石化学工程技术有限公司 安纳康 指 南京安纳康生物科技有限公司 药建康科 指 南京药建康科医药科技有限公司 华创股份 指 南京华创高端技术产业化基
7、地股份有限公司 浙江晖石 指 浙江晖石药业有限公司 诺维科思 指 南京诺维科思创业投资合伙企业(有限合伙) 南京安鈀 指 南京安鈀生物科技合伙企业(有限合伙) 药研达 指 南京药研达生物科技合伙企业(有限合伙) 普惠天元 指 南京普惠天元创业投资合伙企业(有限合伙) 公司高级管理人员 指 公司总经理、副总经理、财务总监及董事会秘书 董事会 指 南京药石科技股份有限公司董事会 监事会 指 南京药石科技股份有限公司监事会 股东大会 指 南京药石科技股份有限公司股东大会 保荐机构 指 华泰联合证券有限责任公司 会计师事务所 指 中天运会计师事务所(特殊普通合伙) 元、万元 指 人民币元、人民币万元
8、中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 小分子药物 指 俗称化学药物，即化学结构明确的具有预防、治疗、诊断疾病，或为了调节人体功能、提高生活质量、保持身体健康的特殊化学品。化学药物是以小分子化合物作为其物质基础，以药效发挥的功效（生物效应）作为其应用基础 药物分子砌块 指 用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样等特点 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 医药中间体、中间体 指 原料药工艺步骤中产生的须经过进一步分子变化或精制等才能成为原料药的一种物料，广义上所称医药中间体泛指原料药之前的各类化合物 原料药 指 用于药
9、品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分，此种物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用，或者能影响机体的功能和结构 制剂 指 能供人体直接使用的最终药物形式 苗头化合物 指 对特定靶标或作用环节具有初步活性的化合物。一般具有非特异作用、药代动力学不合理、理化性质差、毒副作用大、作用机制不明及获得专利的可能性等问题，需要经过结构的修饰或衍变达到先导化合物的标准 先导化合物 指 对某个靶标或生物模型呈现一定活性和选择性的化合物。一般具有新颖的化学结构，其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求，具有类药性和可开发性。先导化
10、合物一般不能直接成为药物，需要对其化学结构进行优化，使上述性质达到最佳配置。先导化合物的质量直接影响新药研发的速度和成功率 CRO 指 Contract Research Organization 合同定制研发机构， 主要为制药企业及生物技术公司提供临床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务的机构 CMO 指 Contract Manufacture Organization 合同加工外包机构，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药生产、 中间体制造、 制剂生产 （如粉剂、针剂）以及包装等服务 CDMO 指 Contract
11、Development and Manufacturing Organization 合同定制开发和生产企业，主要为跨国制药企业以及生物技术公司提供医药特别是创新药的工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 CMC 指 Chemistry, Manufacturing, and Controls 化学成分生产和控制，新药研发过程中生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作 DS/DP 一体化项目 指 原料药/制剂一体化项目 合成路线 指 从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成路线一般结合具体产品讨论
12、高通量筛选 指 以分子水平和细胞水平的实验方法为基础，以微板形式作为实验工具载体，以自动化操作系统执行试验过程，以灵敏快速的检测仪器采集实验结果数据，以计算机分析处理实验数据，在同一时间检测数以千万的样品，并以得到的相应数据库支持运转的技术体系 虚拟筛选 指 在进行生物活性筛选前，在计算机上对化合物分子进行预筛选，以降低实际筛选化合物数目，同时提高苗头化合物发现概率，也称计算机南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 模拟筛选 药代动力学 指 药物代谢动力学（Pharmacokinetic）是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间
13、变化的规律的一门学科 理化性质 指 化合物的物理化学性质，例如水溶性、解离性、分配性、化学稳定性和多晶性等 GMP 指 Good Manufacturing Practice，是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善 FDA 指 Food and Drug Administration 美国食品药品监督管理局 NMPA 指 国家药品监督管理局 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 第二节第二
14、节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 药石科技 股票代码 300725 公司的中文名称 南京药石科技股份有限公司 公司的中文简称 药石科技 公司的外文名称（如有） PharmaBlock Sciences (Nanjing), Inc. 公司的法定代表人 杨民民 注册地址 南京江北新区学府路 10 号 注册地址的邮政编码 210032 公司注册地址历史变更情况 不适用 办公地址 南京江北新区华盛路 81 号 办公地址的邮政编码 210032 公司国际互联网网址 https:/ 电子信箱 PB-SecuritiesPharmaB 二、联系人和联系方
15、式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴娟娟 陆晋 联系地址 南京江北新区华盛路 81 号 南京江北新区华盛路 81 号 电话 025-86918230 025-86918230 传真 025-86918262 025-86918262 电子信箱 PB-SecuritiesPharmaB PB-SecuritiesPharmaB 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券时报 、 中国证券报 公司披露年度报告的媒体名称及网址 巨潮资讯网（http:/） 公司年度报告备置地点 公司证券部办公室 四、其他有关资料四、其他有关资料 公司聘请
16、的会计师事务所 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 会计师事务所名称 中天运会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市西城区车公庄大街 9 号院 1 号楼 1 门 701-704 签字会计师姓名 贾丽娜，秦刘永 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华泰联合证券有限责任公司 深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128 号前海深港基金小镇 B7 栋 401 张璇、季李华 2020.8.18-2023.12.31 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 五、
17、主要会计数据和财务指标五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 营业收入（元） 1,201,629,070.94 1,022,229,215.88 17.55% 662,230,933.19 归属于上市公司股东的净利润（元） 486,559,403.95 184,207,681.24 164.14% 152,068,782.22 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 232,996,748.92 173,573,289.18 34.24% 136,914,624.38 经营活动产生的现金
18、流量净额（元） 238,029,950.44 271,505,518.45 -12.33% 127,044,730.52 基本每股收益（元/股） 2.46 0.99 148.48% 0.82 稀释每股收益（元/股） 2.44 0.98 148.98% 0.82 加权平均净资产收益率 22.61% 21.76% 0.85% 22.94% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 资产总额（元） 3,506,922,491.19 2,425,289,638.00 44.60% 1,029,138,127.42 归属于上市公司股东的净资产（元） 2,427,424,730.
19、19 1,894,720,361.24 28.12% 740,866,683.70 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 六、分季度主要财务指标六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 285,807,823.32 335,541,593.67 281,580,503.73 298,699,150.22 归属于上市公司股东的净利润 69,771,989.47 31
20、1,466,224.00 61,139,845.82 44,181,344.66 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 64,659,819.15 80,459,748.57 55,704,670.17 32,172,511.03 经营活动产生的现金流量净额 157,685,994.56 32,715,659.48 90,084,592.28 -42,456,295.88 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中
21、净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年金额 2020 年金额 201
22、9 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 222,274,540.92 -183,607.02 4,508,794.87 2021 年 4 月，公司完成对联营企业浙江晖石 16.5%股权的收购，浙江晖石成为公司控股子公司，购买日之前持有的股权 37.43%按照公允价值重新计量产生的利得。 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补14,705,630.83 9,751,984.79 8,800,296.37 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 助除外） 委托他人投资或管理资产
23、的损益 21,861,768.40 2,182,500.75 4,237,099.50 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 276,726.08 809,429.25 331,406.15 减：所得税影响额 5,510,771.16 1,925,915.71 2,723,351.67 少数股东权益影响额（税后） 45,240.04 87.38 合计 253,562,655.03 10,634,392.06 15,154,157.84 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性
24、公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司报告期不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况一、报告期内公司所处行业情况 公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商， 通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的药物发现、开发和生产解决方案。公司产品和服务主要应用于医药企业的新药研发项目，公司的业务与全球新
25、药研发及研发生产外包行业（CDMO行业）发展密切相关。 新药研发是全球医药行业创新之源， 对人类健康和生命安全有着重大的意义。 随着医药消费意愿不断增强以及新型疗法不断取得突破，全球新药研发不断升温，推动全球药物研发支出持续上升。根据IQVIA InstituteGlobal Trends in R&D: Overview through 2021报告，全球制药销售额最高的15家公司的研发支出总额在2021年达到1330亿美元，与2020年相比增长了7.5%，最近5年的研发支出复合增长率达7.6%。2021年全球启动的临床试验数量约5500个，较2021年上升14%，创历史新高；与此同时，由于
26、疗效和安全性标准的提高造成药物临床开发风险升高，以及疫情导致更多的产品开发进程暂缓，2021年临床开发综合成功率下降至5.0%，远低于过去十年的平均值13.1%。 随着全球医药市场的持续增长以及药物研发成本升高、 研发难度增大， 一方面， 制药公司的研发模式发生了很大的变化，从一个研发项目由制药公司内部全产业链研发，发展到把化合物合成和筛选、药代药理评价、原料药和制剂的工艺研发和生产等相对非核心的工作外包给第三方机构或外采第三方机构产品，催生出了一大批CRO、CDMO公司及专业化产品供应商；另一方面，全球新药研发的格局正在发生变化，新兴生物技术公司成为全球医药市场的创新引擎。2021年新兴生物
27、技术公司在研产品有大约4700种，占研发总管线的65%，高于2016年的50%和2001年的三分之一。这类生物技术公司掌握了部分核心技术，但通常不具备全产业链的研发人才和资源，需要与CRO、CDMO公司及专业化产品供应商合作完成项目的全流程研究和开发，从而进一步提升了行业对生物医药CRO、CDMO公司及专业化产品供应商的需求。 近年来，我国CDMO行业呈现出快速发展趋势。随着全球新药研发成本不断上升，CDMO行业市场规模持续增长，受成本因素影响，全球CDMO产业开始不断向我国转移。另一方面，我国药品审评审批政策密集改革，创新药开发政策支持更加完善。2014年开始，资本市场持续关注医药行业，创新
28、药企融资渠道更加通畅，尤其是近两年随着联交所和科创板对未盈利医药企业的开放，上市企业数量大幅增加，提升推动了国内创新药产业的快速增长。根据医药魔方的统计，2021年中国获批新药数量、新药IND的数量、新药临床试验登记数量分别为65个、644个、1490个，刷新了历史记录。国内外研发管线的持续高增长进一步刺激我国CDMO市场内生需求，我国CDMO行业迎来发展的历史机遇期。据Evaluate Pharma等机构的分析预测，2021年国内CDMO市场规模为90亿美元，2025年将增长至190亿美元，年复合增速达20%，比同期全球市场增速高9个百分点；国内CDMO市场占全球市场的比重也将由2021年的
29、11%上升至2025年的16%。 随着我国CDMO产业的快速发展与厂商服务能力的不断增长，下游客户的服务需求也随之升级，对“中间体+原料药+制剂”一体化服务能力要求不断提升，一体化服务已成为我国CDMO产业发展的主流趋势之一。 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 公司是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；基于药物分子砌块的药物发现解决方案；基于药物分子砌块的药物开发和生产服务（CDMO）。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，为市场提供更好的产品和服务，帮助合作伙伴提高新药发现及开
30、发效率，全速推进项目上市进程。 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案：分子砌块及基于分子砌块的药物发现解决方案：通过多年精心耕耘，已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成、工艺研发和生产能力，获得业界广泛认可。目前，公司已为全球医药研发企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库，通过使用、组合这些分子砌块，可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估，并高效发现化合物结构和活性关系，提升化合物成药性，最终确定临床候选物，从而极大地降低新药研制的周期和经济成本。 为了满足客户在新药研发项目进入开
31、发及商业化阶段时更高量级的需求， 公司在继续扩充实验室级别分子砌块种类的同时，不断加强药物分子砌块工艺研发及生产能力，已实现数千种产品的规模化生产和供应。 基于多年积累的药物分子砌块核心资源，公司建设了多样化碎片分子库、DNA编码库和超大容量特色虚拟分子库等多种新药发现技术平台，同时利用团队在生物、药物化学、成药性评价、生物信息学和算法上的经验垂直搭建了AI技术平台，针对不同疾病领域和靶点，帮助合作伙伴更直接地获得结构新颖、成药性更高的苗头或先导化合物，从源头上提高新药研发的效率和成功率。 基于分子砌块的药物开发和生产业务：基于分子砌块的药物开发和生产业务：为了更好地向客户提供全面和稳定的优质
32、服务，公司打造了高水准的一站式生物医药CDMO服务平台，为新药研发企业提供中间体、原料药和药物制剂的工艺研究、开发和生产服务，为客户临床前和临床研究快速供应高质量的样品，为药品上市前验证和上市后销售提供大规模的商业化生产服务。 公司同时持续投入新的工艺和生产技术， 在连续流化学、 固定床技术、 生物和化学催化、 创新设备上取得了较大的突破，通过各种技术的集成， 探索生物医药产品绿色、 安全和智能化的先进制造模式， 为客户和市场提供更有竞争力的产品和服务。 从新颖分子砌块产品到一站式CDMO服务，从药物发现、开发到商业化，公司正在为全球新药研发企业构建一个灵活、高效南京药石科技股份有限公司 20
33、21 年年度报告全文 14 的创新合作平台。截至2021年末，公司已与几乎所有全球排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作，最近三年累计服务客户超过1800家。 三、核心竞争力分析三、核心竞争力分析 （一）新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术（一）新颖、多样化分子砌块夯实创新底层技术 公司核心团队有着丰富的新药研发工作经验， 对小分子药物结构的性质和发展趋势有深入了解。 团队通过十几年来持续、系统地研究药品专利，分析专业权威期刊和数据库，对药物研发领域的最新动向、市场和行业需求有深刻的理解和预判。凭借自身在药物化学、 分子模拟和有机合成方面的强大技术优势， 设计开发了一个包含15
34、万种独特新颖的用于小分子药物研发的药物分子砌块库，其中有很大数量的结构未见文献报道。十多年来，公司分子砌块的供应帮助了很多客户推进了他们的药物研发进度并且成功上市，获得了客户的认可。 在分子砌块业务中，公司采取以系列为主的研发模式，系统性构建研发团队对特定结构的合成知识和能力，63个化合物系列覆盖小分子药物研发需求，拥有关键物料的工艺和生产储备，可以快速响应客户需求，形成系列产品技术优势。公司掌握不对称合成技术、酶催化反应技术、光化合物反应技术、超低温反应技术、氟化技术等系列先进的化学合成技术，开发了特殊饱和环分子骨架构建技术、新型芳香杂环的分子骨架构建技术等特色技术，大大加速了研发的效率。
35、（二）一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求（二）一体化药物发现、开发及商业化服务能力满足客户全面需求 在目前国内外新药研发企业的发展模式下， 客户对合作伙伴的一体化解决方案能力更为关注。 公司以分子砌块为核心资源，拉通了从药物发现、药物开发到商业化，以及从分子砌块、中间体、原料药到制剂，直至申报注册的两个一体化协同解决方案。公司尤其着眼于客户新药研发项目推进过程中遇到的痛点和挑战性难题，一方面通过设计、合成创新分子砌块帮助为客户新药设计提供灵感、加速新药发现速度，另一方面从CMC各个模块提升开发效率、持续降低成本、满足合规要求，帮助客户完成从IND到NDA的CMC策略制定和执行
36、。公司通过研发能力、技术转移和生产能力构筑的系统性能力保障项目快速高效地进行研发到生产的推进，实现客户项目的高效率及高质量交付。从和艾迪、首药控股等客户的全面合作中可以看到，公司在新药研发各个环节上的协同服务能力正在受到越来越多客户的信任。 （三）基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势（三）基于分子砌块建立的独特的化学、供应链、成本控制及客户积累优势 基于分子砌块领域积累的产品和化学技术能力， 向下游延伸至中间体、 原料药的开发和生产(CDMO)， 在工艺路线设计、供应链管理、生产成本优化等方面形成独特优势。在临床前到临床早期开发阶段，团队凭借在分子砌块领域建立的对化合物
37、和化学反应及和技术的知识和经验壁垒，可以为API、中间体及RSM快速设计更加优越的工艺路线，满足后期开发生产过程中对质量、安全、环保、及成本控制的要求，避免客户项目到后期需要更改路线带来的风险；在后期开发生产阶段，客户对稳定的供应链管理和持续的成本控制有更高要求，公司的分子砌块供应可成为坚实的后盾，为项目提供更为灵活、可靠的原料供应链选择，并且在控制GMP生产成本的同时，从前端分子砌块的工艺优化中寻求更大的成本降低空间。CDMO与分子砌块业务共享产业链，公司通过分子砌块业务已储备大量优质客户资源，可以为客户提供从药物发现到开发及商业化，从分子砌块到中间体、原料药、制剂的全面服务。近三年已有51
38、3家客户由公斤级以下分子砌块业务向公斤级以上分子砌块业务以及更深入的CMC业务合作导流。 （四）持续创新的化学及工程技术平台为客户提供长远价值（四）持续创新的化学及工程技术平台为客户提供长远价值 未来制药工业要走可持续发展的道路必须在生产技术上有质的变化， 实现安全、 高效、 绿色的工艺开发及生产解决方案。公司搭建的以连续流化学、微填充床技术、生物催化、金属催化、智能制造为代表的前沿技术能力，已经帮助众多项目解决规模化生产难题、缩短开发生产周期、降低成本，为客户带来更加长远的价值，也为更深层、更高粘度的业务合作形成保障。 在连续流技术方面，开发了不同持液体积、不同材质及不同混合机理的连续流反应
39、装置，掌握的反应类型超过30多种，已实现连续性反应技术吨级生产应用；除常规连续流项目外，在连续光催化技术和电催化技术方面也积累了大量经验。 在微填充床加氢技术方面，公司自主开发的高效气-液-固三相混合固定床催化技术在业界处于领先地位，该技术目前已成功应用于十多种不同的加氢反应类型，并实现十吨级以上工业化项目交付。公司技术团队持续深化微填充床技术创新，通过高效混合传质技术以及系统性的工艺开发和优化，实现不对称连续氢化工艺的高转化率、高EE值和精准杂质控制，已完成公斤级放大生产交付，贵金属催化剂用量降低50%以上，显著提升生产效率和工艺竞争力；通过全自动过程检测与控制技术集成运用，进一步提升微填充
40、床自动化水平。 南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 在酶催化方面，针对酶活性及选择性的技术优化日臻成熟，为手性化合物的合成提供了另一项高效的解决方案，已成功应用于数百个研发和生产项目；非均相金属催化剂的开发为连续加氢提供了大力支持，通过对催化剂的开发，使以前无法或很难通过传统加氢进行的反应得以成功实现。 在药物晶体工程技术方面，公司服务能力涵盖了药物研发生产所必需的晶体学研究、固态化学及处方前研究、结晶工艺开发、粒子工程等各个方面，并持续拓展在粒子科学、创新性结晶技术、在线监测技术、连续结晶、高通量研究、特异性手性拆分等领域的技术积累，实现项目实际运用。 （五）可持续发展
41、的人才梯队保障项目的高效执行（五）可持续发展的人才梯队保障项目的高效执行 人才优势在全球创新药研发极其辐射相关服务领域都极为重要。 药石科技作为全球创新药研发合作伙伴， 从创始之初就已经将人才战略作为发展重点。 公司对中长期业务发展的战略部署以及对人才培养和激励的各项举措， 吸引了大批高素质人才的加入，并形成了可持续发展的人才梯队。 第一，高层管理及业务带头人，包括杨民民博士、SHUHAI ZHAO博士、WENFANG MIAO博士、XUDONG WEI博士、SHIJIE ZHANG博士、JING LI博士、赵可博士、揭元萍博士、YUANMING ZHU博士、LIU LIU博士、朱经伟博士、李
42、辉博士等，覆盖药物发现和CDMO的各个能力模块，拥有良好的专业背景，并在全球知名制药企业或CDMO公司积累了丰富的技术和管理经验，对新药研发全流程有着深刻洞察。 第二，技术骨干组成的中坚力量，通过多年的培育，公司组成了一支具有核心技术竞争力的专业技术团队，涵盖有机化学、药物化学、应用化学、制药工程、化学工程、工艺安全等各个方面，通过业务带头人及外部专家有针对性的培训、指导，以及公司长效激励机制，技术骨干快速成长，在行业中已树立起药石青年专家形象。 第三，整体人才素质的不断提升，截至2021年末，公司员工中博士、硕士、本科学历员工数量分别为93人、405人和644人，占公司员工总人数的比例分别为
43、5.36%、23.34%和37.12%，高素质人才占比在同业公司中位居前列。 四、主营业务分析四、主营业务分析 1、概述、概述 报告期内，公司秉承“专注化学、创新未来”的使命，在巩固分子砌块业务优势基础上，进一步夯实CDMO业务布局，完善药物发现技术服务平台，不断加强各个业务模块和技术平台能力建设，搭建有特色和差异化的CMC服务平台， 全程助力合作伙伴新药发现、开发及商业化。 报告期内公司主要经营地江苏南京及浙江绍兴相继受到疫情封控等因素影响， 生产经营和产能投放进度受到扰动， 在没有新增产能的前提下，公司通过优化收入结构、改善经营效率、提升产能利用率等措施进一步提升经营规模，全年实现营业总收
44、入12.02亿元，同比增长17.55%，其中CDMO业务实现收入4.55亿元，同比增长33.48%。剔除某大客户商业化项目交付周期阶段性影响，报告期内收入同比增长52.24%；此外，2021年度公司约70%的收入以美元计价，由于财务报表以人民币列示，外币汇率的变化可能会对公司的财务结果产生较大影响，若以恒定汇率计算，报告期内收入同比增长22.22%，剔除该大客户商业化项目同比增长56.81%。 公司通过持续的工艺创新、路线优化及规模化生产，有效控制了公司及客户的成本，2021年度公司毛利率48.13%，毛利率较 2020 年度保持稳定提升。公司全年实现归属于上市公司股东的净利润4.87亿元，同
45、比增长164.14%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润2.33亿元，同比增长34.24%。 费用方面，报告期内为满足公司业务持续增长的需求，公司加快业务团队建设，人员规模有了显著提升，同时为进一步改善公司人才结构，提升对高素质人才的吸引力，公司整体薪酬标准亦有提升，报告期内管理费用 1.50亿元，同比增长24.08%。公司强化各个技术平台的能力建设，研发人员数量、研发场地面积、研发设备投入均有大幅提升，报告期内研发费用支出1.14亿元，同比增长25.40%，研发费用率达9.49%，继续在行业内保持较高水准。公司合理规划资金使用，提高使用效率，报告期内财务费用0.16亿元，同比
46、下降19.48%。 （1）持续拓展全球商务合作广度与深度，项目管线日趋丰富）持续拓展全球商务合作广度与深度，项目管线日趋丰富 报告期内，公司通过技术和服务升级，持续深化客户服务，与重点客户建立了长期、多项目以及覆盖新药研发早期、临床前及临床开发直至商业化阶段的全面合作。2021年，公司承接的项目中有1430个处在临床前至临床II期，45个处在临床III南京药石科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 期至商业化阶段，形成可持续增长的项目管线。 公司持续扩大服务客户群体，加大有潜力的中小biotech公司的市场开拓力度，强化客户池积累；同时，持续提升与大客户的服务深度，提高合作粘性。20
47、21年，公司公斤级以上终端客户（仅包含国内外制药公司及中小型创新药公司）数144家，同比增长15.5%；销售额500万以上客户数58家，同比增长28%。基于彼此信任及双赢的合作模式，公司与众多优质客户建立了持续深入的合作关系，合作项目逐渐从分子砌块向CDMO延伸，从项目早期到商业化开发延伸。 （2）巩固分子砌块技术优势，扩展延伸的产品服务领域）巩固分子砌块技术优势，扩展延伸的产品服务领域 公司的特色砌块具有新颖性、 高成药性、 高合成壁垒和高效率特征， 在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用，经过多年的不断积累，目前已设计超过15万个化合物。报告期内，公司加大对现货产品的投入，新增热门的
48、分子砌块1000种以上， 涉及萘环化合物、 喹啉/喹唑啉、 氮杂喹唑啉/喹啉、 不饱和脂肪环、 硼酸类等化合物， 覆盖热门靶点如KRAS、 SHP2、BTK、GLP-1等。 公司在新分子的设计上持续加码，2021年完成超16,000种高质量化合物的设计，覆盖最新专利、最新临床化合物、最新文献所涉及的分子片段，进一步扩大分子砌块的范围，提升公司竞争力，持续保持行业领先地位。 公司持续加强订单交付效率，2021年完成公斤级以下订单7000余个，公斤级以上项目800余个，完成2万种以上化合物的出库。项目的成功率超过90%以上，较好地帮助客户推进其的新药研发项目。 手性类化合物、含氟化合物一直是药物研
49、发的热门砌块。报告期内，公司继续加大对手性类化合物研究投入，新增SFC仪器2台，XPRD设备1台，以满足日益增长的手性产品制备、纯化和鉴定需求。公司目前已搭建一个庞大的手性化合物的分子砌块库，其中库存手性化合物超过3500种，处于行业领先水平。同时公司继续加大对氟化学的研究，目前已经能够将四氟化硫（SF4）、氟化氢（HF）等应用于小量研发、中试开发和放大生产，提升了公司在该领域的竞争力。 报告期内，公司对分子砌块业务链条进一步整合，打通研发、工艺开发、生产各个环节，强化各个模块间联动；坚持以系列化的研发模式，增强团队对项目的判断和解读能力，提升对热门化合物的持续创新能力，提升该项目在行业的市场
50、占有率。2021年内实现超100种热门化合物的深度创新（包括新技术的应用、路线重新设计等），扩大公司在分子砌块领域的竞争优势，为公司CDMO业务拓展导流。 报告期内，公司依托在合成化学、工艺化学上技术优势，拓展与化学有关的新兴技术领域（包括寡核苷酸 、PROTAC、ADC-linker等）。公司已在研发事业部内配置了相应的技术团队，购置了自动合成仪、制备液相、ORMS（HPLC-Q-TOF）、UPLC等专用仪器设备，后续将进一步加大投入，延伸服务链条，更好地满足客户需求。 （3 3）拓展）拓展CDMOCDMO管线合作，加快生产能力升级管线合作，加快生产能力升级 报告期内，公司持续致力于搭建有特