复旦复华:上海复旦复华科技股份有限公司2021年年度报告.PDF

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1、2021 年年度报告 1 / 218 公司代码:600624 公司简称:复旦复华 上海复旦复华科技股份有限公司上海复旦复华科技股份有限公司 20212021 年年度报告年年度报告 2021 年年度报告 2 / 218 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完整、完整性性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会

2、会议。董事会会议。 三、三、立信会计师事务所(特殊普通合伙)立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了为本公司出具了保留意见保留意见的审计报告,本公司董事会、监事的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了“信会师报字(2022)第 ZA11813 号”保留意见审计报告,具体详见公司同日发布的关于对上海复旦复华科技股份有限公司 2021 年度财务报表出具保留意见审计报告的专项说明。本公司董事会、监事会、独立董事已对相关事项进行了专项说明,并发表了相关意见,具体内容详见公

3、司于 2022 年 4 月 30 日在上海证券交易所网站披露的相关文件。 四、四、公司负责人公司负责人褚建平褚建平、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人赵振兴赵振兴及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)顾宝玲顾宝玲声明:声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、五、董事会决议董事会决议通过通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2021年度归属于上市公司股东的净利润为人民币-105,424,199.14元。因公司2021

4、年度亏损,故拟定公司2021年度利润分配方案为:不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本和其他形式的分配。 本次利润分配方案尚需提交2021年年度股东大会审议。 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。 七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露年

5、度报告的真实性、准确性和完整性董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 无 十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 3 / 218 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 3 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析. 9 第四节第四节 公司治理公司治理. 48 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任. 62 第六节第六节 重要事项重要事项. 67 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况. 80 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况

6、. 85 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况. 86 第十节第十节 财务报告财务报告. 87 备查文件目录 载有公司董事长、财务负责人和会计主管人员盖章的会计报表。 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 2021 年年度报告 4 / 218 第一节第一节 释义释义 一、一、释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 常用词语释义 公司 指 上海复旦复华科技股份有限公司 药业公司 指 上海复旦复华药业有限公司 江苏复华药业 指 江苏复旦复华药业有限公司 中和软件 指 上海中

7、和软件有限公司 复华园区公司 指 上海复华高新技术园区发展有限公司 复华园区海门公司 指 复旦复华高新技术园区(南通海门)发展有限公司 海门房产公司 指 海门复华房地产发展有限公司 复华园区 指 上海复华高新技术园区 复华园区海门园 指 上海复华高新技术园区海门园 国家药监局、国家局 指 国家药品监督管理局 元、万元 指 人民币元、人民币万元 2021 年年度报告 5 / 218 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 上海复旦复华科技股份有限公司 公司的中文简称 复旦复华 公司的外文名称 SHANGHAI FUDAN FORWAR

8、D S&T CO.,LTD. 公司的外文名称缩写 FUDAN FORWARD 公司的法定代表人 褚建平 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 沈敏 郁智斌 联系地址 上海市国权路525号复华科技楼 上海市国权路525号复华科技楼 电话 021-63872288 021-63872288 传真 021-63869700 021-63869700 电子信箱 三、三、基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 上海市奉贤区汇丰北路1515弄1号2幢107室 公司注册地址的历史变更情况 2008年9月19日,公司注册地址由“上海市浦东新区金张路1167号304-306室

9、”变更为“上海市浦东新区金海路3288号4幢E332室”;2015年12月2日,变更为“上海市杨浦区复旦科技园四平路1779号103室”;2020年12月17日,变更为“上海市奉贤区汇丰北路1515弄1号2幢107室”。 公司办公地址 上海市国权路525号 公司办公地址的邮政编码 200433 公司网址 http:/ 电子信箱 四、四、信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司披露年度报告的媒体名称及网址 上海证券报 公司披露年度报告的证券交易所网址 公司年度报告备置地点 上海市国权路525号复华科技楼 五、五、公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代

10、码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 复旦复华 600624 复华实业 六、六、其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会计师事务所(境内) 名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙) 办公地址 上海市汉口路 99 号 6 楼 签字会计师姓名 葛勤、郭东 2021 年年度报告 6 / 218 七、七、近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 ( (一一) )主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 调整后 调整前 调整后 调整前 营业收入 1,041,335,675.14 940,327,546.9

11、2 940,327,546.92 10.74 1,399,901,826.36 1,399,901,826.36 扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入 1,027,067,719.98 926,769,322.92 926,769,322.92 10.82 / / 归属于上市公司股东的净利润 -105,424,199.14 -59,657,118.90 -55,832,784.27 不适用 4,859,210.70 55,511,382.91 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 -111,433,249.21 -58,055,215.97 -54,230,8

12、81.34 不适用 -38,909,749.36 11,742,422.86 经营活动产生的现金流量净额 45,578,980.11 59,034,975.02 59,034,975.02 -22.79 18,649,080.65 18,649,080.65 2021年末 2020年末 本期末比上年同期末增减(%) 2019年末 调整后 调整前 调整后 调整前 归属于上市公司股东的净资产 916,328,758.98 1,041,657,203.41 1,045,512,142.41 -12.03 1,126,092,983.95 1,177,150,501.84 总资产 1,916,227,

13、337.20 2,091,207,013.01 2,052,804,799.09 -8.37 229,710,842.77 2,167,378,109.23 ( (二二) )主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2021年 2020年 本期比上年同期增减(%) 2019年 调整后 调整前 调整后 调整前 基本每股收益(元股) -0.154 -0.087 -0.082 不适用 0.007 0.081 稀释每股收益(元股) -0.154 -0.087 -0.082 不适用 0.007 0.081 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股) -0.163 -0.085 -0.079 不适用 -0.0

14、57 0.017 加权平均净资产收益率(%) -10.60 -5.504 -4.886 不适用 0.430 4.776 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%) -11.20 -5.356 -4.746 不适用 -3.441 1.010 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 上述主要财务指标变动幅度较大原因:主要系本年度公司计提参股公司资产减值准备、以及子公司海门房产公司增量成本追溯调整所致。 2021 年年度报告 7 / 218 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 ( (一一) )同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中

15、净利润和归属于上市公司股东的净资同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况产差异情况 适用 不适用 ( (二二) )同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的净资属于上市公司股东的净资产差异情况产差异情况 适用 不适用 ( (三三) )境内外会计准则差异的说明:境内外会计准则差异的说明: 适用 不适用 九、九、20212021 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币 第一季度 (1-3 月份) 第二季度 (4-6 月份

16、) 第三季度 (7-9 月份) 第四季度 (10-12 月份) 营业收入 248,763,677.03 247,693,453.82 283,350,261.90 261,528,282.39 归属于上市公司股东的净利润 4,381,074.20 3,892,425.75 8,522,928.19 -122,220,627.28 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 7,257,978.45 209,952.65 7,180,466.90 -126,081,647.21 经营活动产生的现金流量净额 5,353,061.95 69,940,243.61 54,889,539.77 -8

17、4,603,865.22 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2021 年金额 附注 (如适用) 2020 年金额 2019 年金额 非流动资产处置损益 235,315.85 -38,593.79 -1,317,343.61 越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 12,188,535.16 10,436,012.67 17,281,458

18、.51 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 1,636,594.76 企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等 2021 年年度报告 8 / 218 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融

19、资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 1,000.00 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -5,445,769.32 -13,480,675.24 29,363,504.86 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减:所得税影响

20、额 608,475.72 -927,780.94 2,101,714.11 少数股东权益影响额(税后) 361,555.90 -553,572.49 1,093,540.36 合计 6,009,050.07 -1,601,902.93 43,768,960.05 将公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 十一、十一、采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 其他权益工具投资 5,287,502.39 3,

21、072,603.83 -2,214,898.56 - 其他非流动金融资产 2,622,483.96 11,164,514.41 8,542,030.45 -1,457,969.55 合计 7,909,986.35 14,237,118.24 6,327,131.89 -1,457,969.55 十二、十二、其他其他 适用 不适用 2021 年年度报告 9 / 218 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2021 年是“十四五”开局之年,也是公司控股股东变更后“新征程、再出发”的起步之年。在董事会领导下,公司经营管理团队围绕年初制定的经营

22、目标和重点工作,深入挖掘医药、软件、园区三大业务板块的市场潜力,巩固市场份额,扩大经营规模。与此同时,主动对标行业优秀企业,加强对外合作交流,努力寻求机遇开拓新项目新领域,为优化业务发展布局打下基础。公司还积极推进战略规划编制工作,明确总体发展思路和发展目标;不断完善治理结构,提升内控管理水平;抓好安全生产和疫情防控工作;深入开展党史学习教育和建党百年庆祝活动,以党建工作引领企业发展。报告期内,公司营业收入为 104,133.57 万元,比上年同期增加 10.74%,但受到参股公司计提资产减值准备等因素的影响,归属于上市公司股东的净利润为-10,542.42 万元。公司主营业务经营情况如下:

23、医药:2021 年,上海复旦复华药业有限公司营业收入为 48,510.54 万元,比上年同期减少 5.20%,占公司营业收入的 46.58%;归属于上市公司股东的净利润为 4,815.70 万元,比上年同期减少 3.82%。 2021 年,药业公司以经营目标为导向,合理布局市场。在集中带量采购、招投标等严峻的医药政策环境下,销售各事业部积极探索适应不同的销售模式,做好价格维护、招投标管理,针对不同产品实行市场营销策略的调整。普药部门面对市场环境的复杂变化,与商业公司紧密合作,提升产品影响力,普药产品销售收入同比有所增长。新药部门以学术推广为先导,开拓各地市场潜力,扩大重点品种的市场覆盖率和占有

24、率,但部分品种受国家集中带量采购等政策影响销量下滑,新药产品销售收入略有下降。针剂部门认真研究区域集采和医保相关政策法规,巩固产品市场份额,完善代理商体系建设,受价格等因素影响,针剂产品销售收入有一定幅度下滑。药业公司加强生产精细化管理,根据市场需求合理安排生产,及时调整产品优先级和生产结构,保障供货需求;积极落实车间关键设备的维护保养及生产线更新工作,提高生产效率,降低资源消耗,实现产能最大化。抓质量,重研发,按计划推进 5 个仿制药品种的一致性评价工作,卡马西平片(0.1g)国内首家通过仿制药一致性评价,盐酸赛庚啶片和比卡鲁胺片已提交一致性评价补充申请。质量管控方面,公司严格执行药品管理法

25、等法律法规,按照药品生产质量管理规范组织生产,严格执行 2020 年版中国药典和药品注册标准,不断完善质量管理体系,优化质量管理流程。全面落实安全生产责任制,着力构建安全风险管控及隐患排查治理双重预防体系。严格执行固体废物污染环境防治法及新出台的排污许可管理条例等环境保护法律法规,逐步建立以排污许可为核心的固定污染源环境监管体系,积极推进排污许可证后监管及土壤和地下水污染隐患排查等工作。组织团队开展原料药、改良型新药和中药业务方面的调研,为公司进一步优化业务布局打好基础。 报告期内,江苏复华药业积极推进新产品的研发和引进工作。研发小组负责新项目的开展计划和技术攻关,确保在研固体制剂新产品项目的

26、有序推进。拉考沙胺片已顺利取得国家药监局的药品注册上市许可受理,相关样品取得江苏省药检所检验合格报告,并已接到国家药监局注册现场核查的通知,即将开展拉考沙胺片的生产现场核查。雷沙吉兰片进行生产现场中试放大、成品检验及进一步的药学研究工作。根据药品管理法要求及陆续出台的相关配套政策,加快完善制剂车间药品上市许可持有人(以下简称 MAH)委托生产许可条件,为正式投产做积极准备。冻干粉针剂车间 MAH 受托生产业务已通过江苏省药监局的审批;固体制剂车间 MAH 受托生产业务开始启动,接受了委托方的现场审计、技术资料的交接工作。江苏复华药业继续加强新产品调研,积极布局、拓宽产品线。同时,不断完善质量管

27、理体系,健全安全、环保体系,加强员工培训,提升团队能力。 软件: 2021 年,上海中和软件有限公司营业收入为 31,687.06 万元,比上年同期减少 3.68%,占公司营业收入的 30.43%;归属于上市公司股东的净利润为 1,511.57 万元,比上年同期增加 30.64%。 2021 年,面对疫情在日本继续蔓延等外部环境带来的挑战,中和软件充分发挥组织架构的灵活性,积极应对疫情影响,在保持队伍相对稳定的情况下,克服内部困难,实现日元销售额、非日元销售额同比稳步增长。但由于日元兑人民币平均汇率持续下降的因素,全年对日业务营业收入(折合人民币计算)同比略有下降。对日业务方面,努力克服种种不

28、利因素,维护与主要客户的合作关系,确保项目开发顺利推进。同时加强客户沟通,深入挖掘后续的项目潜力。上海本部与地方子公司积极开拓国内市场的业务需求,维持、巩固原有客户开发项目,并积极开拓、跟进新的项目,国内项目的开发规模及业务收入保持稳定。在人工智能、大数据、区块链等新技术、新领域继续展开探索和尝试,与高2021 年年度报告 10 / 218 校等单位合作实施相关领域的政府专项资金支持项目。加强与行业内优秀企业及政府部门的沟通交流,寻求融入国内数字经济发展与智慧城市建设的新机遇。在人才储备与培养方面,东京支社在日招聘开发人员,充实 onsite 体制,扩大与客户直接接触的机会。报告期内,中和软件

29、继续完善国内子公司建设,推进开发业务地方化发展,合肥、重庆、西安、无锡的子公司开发业务稳步发展,并开始大规模招募应届毕业生,为后续扩大人员规模打下了基础。此外,持续强化品质管理与信息安全教育,进一步推进新技术新技能培训,提升队伍的专业素质和生产效率。不断加大研发投入与技术创新力度,推动企业研发水平与技术创新能力稳步提升。 园区:2021 年,上海复华高新技术园区发展有限公司、上海复华高科技产业开发有限公司、 复旦复华高新技术园区(南通海门)发展有限公司、上海复旦软件园有限公司、海门复华房地产发展有限公司合计营业收入为 21,220.93 万元,比上年同期增加 1.78 倍,占公司营业收入的 2

30、0.38%;经营性净利润为 884.87 万元,比上年同期增加 1.82 倍。 2021 年,园区板块全力克服疫情影响,以“构建新发展格局,实现高质量发展”为目标,加强团队建设,多渠道推进招商工作,主动融入区域经济发展主旋律。复华园区公司以产城融合示范区为导向,围绕智能传感器及工业互联网产业发展需求,培育知识产权等科创服务项目,完成复华园区全年招商任务,租金水平稳步提升,主营业务收入同比实现较快增长;同时积极配置资源,优化安全环保工作机制,响应客户需求更新升级厂房设施,抓实抓细物业管理;复华园区科技创新基地项目完成竣工验收并顺利取得房产证,科创加速器投入运行。复旦软件园公司紧盯园区服务重点、难

31、点管理问题,加快招商引资步伐,完善营商环境,顺利完成招租任务,主营业务收入同比稳步增长。复华园区海门园配套住宅项目“复华文苑”依据海门商品房市场情况,完成了未销售商品房价格备案等工作,取得部分商品房销售备案许可证,销售收入同比实现较大幅度的增长,并继续做好交房、物业服务工作。 2021 年,为有效提升企业风险控制能力与经营管理水平,公司全面排摸、梳理、解决企业发展过程中存在的问题和风险,修订完善治理制度、管理规章及业务流程。通过季度财务审计、内控、法务等合规检查,中期、年度绩效考评和干部考核,以及协同外审机构做好年度财务与内控审计,切实加强公司及各子公司内控体系建设,提升风险防范和管控能力。人

32、力资源管理方面,系统规划梯队建设,加强年轻干部的储备。进一步规范公司员工的薪资、福利及绩效管理,合理调动员工工作积极性,研究探讨子公司“一企一策”人力资源管理制度。关注员工的培养与发展,积极开展以“全面融入、全面激发”为目标的干部培训和储备干部培训;各业务板块结合所处行业特点举行岗位技能、专业知识、沟通技巧、团队建设等方面的培训,提高队伍的职业素质与工作能力。 二、二、报告期内公司所处行业情况报告期内公司所处行业情况 报告期内公司所从事的主要业务包括医药、软件和园区三大业务板块,具体情况如下: (一)医药 1.行业情况说明 国家统计局 2022 年 1 月发布的“2021 年规模以上工业企业主

33、要财务指标(分行业)”数据显示:2021 年,全国规模以上工业企业实现营业收入 1,279,226.5 亿元,同比增长 19.4%;发生营业成本1,071,247.1 亿元,同比增长 19.1%;实现利润总额 87,092.1 亿元,同比增长 34.3%。其中医药制造业实现营业收入 29,288.5 亿元,同比增长 20.1%;发生营业成本 15,606.8 亿元,同比增长 12.7%;实现利润总额 6,271.4 亿元,同比增长 77.9%。 医药消费与国家经济发展水平、人口结构、人民生活水平和健康意识等因素存在较强的相关性,行业周期性特征不突出,属于弱周期行业。在社会人口老龄化程度加剧、居

34、民健康意识增强、消费水平提高、政府加大医疗卫生事业投入、疾病谱变化以及科技进步的背景下,医药需求持续增长,医药行业步入新的发展阶段。 医药行业关乎国计民生,国家政策层面始终保持对行业的高度关注。2021 年 3 月 11 日,十三届全国人大四次会议表决通过了关于“十四五”规划和 2035 年远景目标纲要的决议。规划纲要第四十四章“全面推进健康中国建设”,提出把保障人民健康放在优先发展的战略位置,坚持预防为主的方针,深入实施健康中国行动,完善国民健康促进政策,织牢国家公共卫生防护网,为人民提供全方位全生命期健康服务。该章共分为六节内容,包括构建强大公共卫生体系、深化医药卫生体制改革、健全全民医保

35、制度、推动中医药传承创新、建设体育强国以及深入开展爱国卫生运动。 2021 年年度报告 11 / 218 2021 年以来,在国家顶层设计和相关政府部门的推动下,医疗、医保、医药“三医联动”改革持续深化。医药方面,国家级带量采购持续推进,2021 年 1 月 15 日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告,第四批国家组织药品集中采购和使用工作正式启动。1 月 28 日 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见发布,意味着国家带量采购正式进入常态化阶段。2 月 8 日,第四批带量采购正式公布中选结果,本次采购的 45 个品种,平均降幅接近52%,与以往三批集采平

36、均降幅持平,最高降幅超过 96%。年内,第五批、第六批均已落地实施,第七批也于年末启动相关工作。2021 年福建、山东、江苏等省份开展了省级版带量采购,药品价格进一步走低,仿制药盈利空间逐渐压缩。 医保方面,2020 版国家医保药品目录已于 2021 年 3 月 1 日正式施行。此次医保药品目录中新增的 119 种药品多数是经过谈判实现降价的独家药品,并有 2020 年上市的新药。6 月 30 日,国家医保局发布2021 年国家医保药品目录调整工作方案和2021 年国家医保药品目录调整申报指南。12月 3 日,2021 年版国家医保药品目录正式对外公布,共计 74 种药品新增进入目录,11 种

37、药品被调出目录,其中 67 种目录外独家药品谈判成功。 医疗方面,2021 年 7 月 28 日,国家卫健委正式发布药品临床综合评价管理指南(2021 年版试行),对医疗机构未来的药品采购供应、临床使用等带来深远影响。11 月 15 日,国家卫健委就国家基本药物目录管理办法(修订草案)公开征求意见,对基本药物目录的调整和遴选做了详细的规定。 受集中带量采购常态化制度化进行、医保谈判提速以及鼓励创新等政策影响,仿制药、过专利期的原研药的空间结构被压缩,创新药的市场空间将得到一定释放。仿制药处于一个价格下行、微利化、结构重新调整的时代,成本、质量、品牌正在成为影响其市场的主要因素。 2.行业地位

38、药业公司自 1993 年起被认定为上海市高新技术企业,报告期内再次取得该项证书。2021 年,被评为上海市“专精特新”中小企业。双益牌注射用谷胱甘肽、石杉碱甲片、氟他胺片、枸橼酸他莫昔芬片、雷公藤多苷片获评 2020 年度“上海医药行业名优产品”。 (二)软件 1行业情况说明 据工信部 2022 年 1 月发布的“2021 年软件和信息技术服务业统计公报”显示,2021 年我国软件和信息技术服务业(以下称软件业)运行态势良好,软件业务收入保持较快增长,盈利能力稳步提升,软件业务出口保持增长,从业人员规模不断扩大,“十四五”实现良好开局。 从总体运行情况来看,软件业务收入保持较快增长。2021

39、年,全国软件业累计完成软件业务收入94,994 亿元,同比增长 17.7%,两年复合增长率为 15.5%。盈利能力稳步提升。全年软件业利润总额11,875 亿元,同比增长 7.6%,两年复合增长率为 7.7%。软件业务出口保持增长。全年软件业务出口521 亿美元,同比增长 8.8%,两年复合增长率为 3.0%。其中,软件外包服务出口 149 亿美元,同比增长 8.6%。从业人员规模不断扩大,工资总额加快增长。全年我国软件业从业人员平均人数 809 万人,同比增长 7.4%。从业人员工资总额同比增长 15.0%,两年复合增长率为 10.8%。 分领域来看,软件产品收入平稳较快增长。2021 年,

40、软件产品收入 24,433 亿元,同比增长 12.3%,增速较上年同期提高 2.2 个百分点,占全行业收入比重为 25.7%。信息技术服务收入增速领先。2021年,信息技术服务收入 60,312 亿元,同比增长 20.0%,高出全行业水平 2.3 个百分点,占全行业收入比重为 63.5%。 2021 年 11 月 30 日,工信部印发“十四五”软件和信息技术服务业发展规划。该规划提出,“十四五”时期我国软件和信息技术服务业要实现“产业基础实现新提升,产业链达到新水平,生态培育获得新发展,产业发展取得新成效”的“四新”发展目标。到 2025 年,规模以上企业软件业务收入突破 14 万亿元,年均增

41、长 12%以上。 近年来受成本、汇率、客户需求等因素的综合影响,我国对日软件外包行业发展趋缓,行业盈利水平下降,传统外包企业转型升级的压力较大。国家加快行业数字化转型与升级发展,新兴产业持续火爆给 IT 人才市场带来了很大冲击,软件外包企业开发人员成本较快增长,高端人才招募难度增加,人才稳定性减弱。软件外包企业对日项目均以日元结算,始终面临汇率波动带来的风险。2021 年日元兑人民币汇率持续下降,对外包企业保持稳定的经济效益产生较大的影响。而从客户需求来说,由于日本本国劳动力匮乏,IT 人才缺口较大,日本企业外包预算相对稳定。但疫情对全球经济带来长期影2021 年年度报告 12 / 218 响

42、,日本经济持续低迷,日本未来经济市场发展面临诸多不确定因素,日本客户部分原先计划发包的项目发生变更、延后及取消。同时,受签证政策、入境防疫管控要求等因素影响,国内外包企业与日本客户间沟通程度大幅降低,也难以派遣国内人员赴日从事 onsite 开发,新项目拓展受到一定的制约。 当然,从国内政策层面上来看,国家一直高度重视并大力支持服务贸易发展。国务院发布的新时期促进集成电路产业和软件产业高质量发展若干政策中涉及进出口政策,提到“推动集成电路、软件和信息技术服务出口,大力发展国际服务外包业务”等。 2.行业地位 中和软件深耕行业 30 年,已成为上海软件出口与服务外包龙头企业之一,在国内软件出口与

43、服务外包领域也居于前列,并被认定为上海市高新技术企业、技术先进型服务企业。2021 年中和软件获评上海软件核心竞争力企业(出口型)。中和软件技术中心通过 2021 年度上海市市级企业技术中心评价,被评为良好。 (三)园区 1.行业情况说明 上海市国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标纲要中提出,“十四五”期间,上海要强化高端产业引领功能,加快释放发展新动能。按照“高端、数字、融合、集群、品牌”的产业发展方针,聚焦高知识密集、高集成度、高复杂性的产业链高端与核心环节,以新一代信息技术赋能产业提质增效,促进制造和服务融合发展,全力打响上海品牌,加快形成战略性新兴产业引领与传统产业数字

44、化转型相互促进、先进制造业与现代服务业深度融合的高端产业集群,努力保持制造业占全市生产总值比重基本稳定、持续增强核心竞争力。 上海瞄准科技前沿和产业高端,以高品质园区建设推动高质量产业发展,大力实施“特色产业园区提升计划”,着力打造优势更优、强项更强、特色更特的园区经济。2021 年 3 月上海市人民政府印发关于本市“十四五”加快推进新城规划建设工作的实施意见,产业配套和人才引进政策陆续出台,高质量发展成为园区转型发展的主旋律。上海张江高新区加快推进各组成园区的升级转型,以长三角创新能力一体化为目标,着力提高创新策源能力,加快培育和发展战略性新兴产业。据上海市开发区协会公布的资料显示,2021

45、 年上海市战略性新兴产业完成工业总产值将超过 15,000 亿元,产业园区内战略性新兴产业产值达到 13,700 亿元以上,占全市战略性新兴产业产值的比重超 90%。新能源汽车、数字创意、新能源、高端装备、生物、节能环保增速均高于规模以上工业平均水平。 2021 年,房地产调控持续收紧,在“房住不炒”原则下,政策从金融、房企、土地以及销售端多方发力,2021 年全国各地汇总的房地产调控次数已经超过 580 次。从供应端来看,“三道红线”、“房贷集中度管理制度” 与“集中供地”持续发力,多数银行涉房贷款占比下降,信贷环境收紧,房企的地、钱两大要素均受到强监管。从需求端看,在“因城施策”大方针下,

46、房价上涨过快的城市加强限购限贷限售,出台二手房指导价机制,房价有下行压力的城市采取限制销售价格最大跌幅的形式,为楼市托底。 2.行业地位 上海复华高新技术园区创建二十余年,属于上海张江高新技术产业开发区嘉定园范围,多年来园区引进的企业质量、单位面积效益在区域内居于前列,是嘉定区首批 16 家特色产业园区之一。 三、三、报告期内公司从事的业务情况报告期内公司从事的业务情况 (一) 医药 1.主要业务 公司从事医药业务的主要企业为上海复旦复华药业有限公司和江苏复旦复华药业有限公司。 上海复旦复华药业有限公司主要从事药品的研发、生产和销售,业务涵盖化学原料药、化学药品制剂、中成药等。报告期内,药业公

47、司主要从事化学药品制剂、中成药的研发、生产和销售。依托复旦大学医学、药学等优势学科,药业公司专注于做专科药、特色药,围绕消化系统药品、神经系统用药品、抗肿瘤药品、循环系统药品等治疗领域,努力扩大重点产品的市场份额,注射用谷胱甘肽、双益平(石杉碱甲片)、氟他胺片等产品在各自细分的治疗领域占有一定的市场地位。 江苏复旦复华药业有限公司尚未正式投产经营,报告期内的主要工作是固体制剂新产品的开发、冻干粉针剂车间MAH受托产品的质量研究和业务申报、固体制剂车间MAH受托产品的技术沟通和协调。2021 年年度报告 13 / 218 固体制剂车间继续推进新产品拉考沙胺片和雷沙吉兰片的研发,并按计划开展相关研

48、究工作。目前江苏复华药业正积极开展MAH委托生产的受托业务,冻干粉针剂MAH受托业务已通过江苏省药监局的审批。 2经营模式 (1)采购模式 药业公司由采购部门统一负责对外采购工作,保证公司生产经营工作的正常进行。采购部门根据生产计划确定最佳原材料、包装材料等物料的采购计划,通过采购订单管理、采购付款管理,合理控制采购库存,降低资金占用。 (2)生产模式 药业公司严格按照新版GMP要求,完善企业质量管理体系,修订相关管理文件和标准操作程序;加强生产过程的监控,强调生产过程管理,按GMP要求实施变更管理、偏差管理和物料平衡管理,以保证生产过程符合GMP要求,认真进行原辅材料、中间产品、成品的检验,

49、通过检验结果真实反映产品质量。确保不合格中间产品不流入下一工序,保证出厂产品的质量。 (3)销售模式 药业公司的产品主要通过医药经销商销售至各医药终端。药业公司从经营资质、商业信誉等多方面遴选出优质的医药经销商,签订经销合同,由经销商完成对终端单位的药品配送,药业公司的销售终端主要为医院、零售药店及第三终端。药业公司拥有高素质、专业化的营销团队和遍及全国的营销网络,能够及时洞察市场需求,为广大客户提供优质的产品与周到的服务。 3.产品市场地位、竞争优势与劣势 药业公司经过多年的经营和发展,在消化系统药品、神经系统用药品、抗肿瘤药品、循环系统药品等治疗领域,均有产品布局。注射用谷胱甘肽、双益平(

50、石杉碱甲片)、氟他胺片、硝酸异山梨酯片等产品,在各自细分的治疗领域占有较大的市场份额。米内网重点城市公立医院化学药数据显示,2021年度药业公司核心产品注射用谷胱甘肽市场占有率30.12%,石杉碱甲片市场占有率66.43%,氟他胺片市场占有率56.73%,硝酸异山梨酯片市场占有率56.65%,在国内同类产品中均居于前列。与竞争对手相比,药业公司源自著名高校,且多年来始终秉承做专科药、特色药,在专注的核心治疗领域形成自己的品牌特色,市场认可度较高,不足之处在于新产品研发较少。 4.主要的业绩驱动因素 2021 年我国疫情进入常态化防控阶段,药品的销售和使用也进入平稳状态。但是随着国家集中招标采购

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