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1、精选优质文档-倾情为你奉上深圳市德信诚经济咨询有限公司 文件名称: ROHS手册 文件编号: QA-GP-01 制订部门: 品保部 制作日期: 2006年07月19日 承认确认作成配布表总经理 管理部工程部业务部品保部资材部生产部射出部工模部文管中心高景厂11111111111 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数1/21版次A版 序 及 修 订 管 制 表修订项次修 订 内 容日 期作 成确 认承 认12006年新制定订2006/7/19高廷献吴建国刘昭宝页数版次内容页数123456789101112131415版次AAAAAAAAAAAAAAA页数16171
2、8192021222324252627282930版次AAAAA页数313233343536373839404142434445版次 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数2/21版次A章节内 容1公司简介2ROHS管理系统范围2.1总则2.2 应用3ROHS组织表4ROHS管理系统要求4.1一般要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2ROHS手册管理4.2.3文件管理4.2.4质量记录之管制5管理责任5.1管理承诺5.2客户导向5.3ROHS政策5.4规划5.4.1ROHS目标5.4.2ROHS管理系统规划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2R
3、OHS专员5.5.3内部沟通5.6管理审查5.6.1总则5.6.2审查输入5.6.3审查输出6资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、认知与训练6.3基础设施6.4工作环境7产品的实现7.1产品的实现的规划7.2与客户有关的流程目录 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数3/21版次A章节内 容7.2.1产品相关要求的确认7.2.2产品相关要求的审查7.2.3客户沟通7.3设计与开发7.4采购7.4.1采购流程7.4.2采购信息7.4.3采购产品之验证7.5生产与服务提供7.5.1生产与服务提供之管制7.5.2生产与服务提供流程之验收7.
4、5.3鉴别与追溯性7.5.4客户财产7.5.5产品保护7.6监督与量测设备之管制7.7实验室之管制8量测、分析与改善8.1一般要求8.2监督与量测8.2.1客户满意8.2.2内部稽核8.2.3流程之监督与量测8.2.4产品之监督与量测8.3不合格品之管制8.4资料分析8.5改善8.5.1持续改善8.5.2矫正措施8.5.3预防措施 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP01ROHS手册页数6/21版次A2.ROHS管理系统范围2-1.总则：本公司ROHS管理系统之要求为，展现其足以稳定产品符合ROHS之能力，使其符合广大客户之需求 透过系统之有效运作及流程之持续改善，以达成客户满意与质
5、量保证2-2应用： 本系统适用于公司所生产之散热风扇及模块CPU COOLER之ROHS管理 本系统是由本公司之品保部Gp小组负责制订，经总经理审查及核准后发行实施，任何变更修订皆需由经总经理审查及核准 本系统是在依据ISO 9000：2000质量管理系统要求的基础上而制订的 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数7/21版次A3.组织图总经理品保经理工模塑胶采购业务QEQAIQC生产工程GP执行专员 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数8/21版次A4.ROHS管理系统4.1一般要求：4.1.1本公司之ROHS活动由客户订单、采购
6、、生产、检验与测试、包装与储存、交货、顾客服务等构成之，相关ROHS管理系统运作原则之基本文件以ROHS手册为依据。而各部门为达成目标及系统运作，应制订相关程序书以为依据。另为执行ROHS手册或程序书所规定之作业、技术等，应制订指导书为依据。4.1.2为确保产品于设计开发、制造与售后各阶段之一致性，制订相应的程序为ROHS管制之依据。4.1.3因应客户之特殊需求或项目之要求，亦应制订相关ROHS管控标准，以做为管制之依据。4.1.ROHS系统运作之结果均保有记录以展示执行之有效性。4.1.5有关ROHS管理系统运作之合适性、正确性及有效性，则藉由量测、监控、稽核、管理审查与文件检讨修订等方法，
7、以确保落实实施及持续改善，且维持ROHS管理系统之完整性。4.1.6本公司ROHS管理系统之设计系依据客户需求及管理循环之持续改善精神组合而成。相关资料1.本ROHS手册(QA-GP-01)2.ROHS管控标准 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数9/21版次AROHS政策验证四阶文件检验试验记录表确认表日报表工作说明流程图使用手册技术文件工作标准 三阶文件程序书二阶文件Rohs手册一阶文件 标准 程序 范围4.2文件要求： 4.2.1总则本公司Rohs管理系统文件架构，视工作之复杂，具体书面的ROHS系统程序文件分为：手册、程序书、作业说明、办法，技术及检验记
8、录窗体，其关系如图所示： 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数10/21版次A4.2.2ROHS手册管理4.2.2.1制订程序：制作审查核准发行执行制作：由GP小组制作。审查：由品保经理审查。核准：由总经理核准。 发行：由文件相关单位依内容发行。执行：由各相关单位依内容执行。4.2.2.2修订程序：原因确认制作单位审查核准发行执行原因确认：由提出修订单位及相关单位共同为之。修订：由GP小组负责修订。制作审查核准发行执行与制订程序同。4.2.2.3GP小组拥有对ROHS手册的最终解释权。4.2.2.4ROHS手册之编号、发行分发回收修订管制与版本之更替，均依“文件
9、及数据管理程序”办理。 4.2.2.5ROHS手册如业务需求对外发行时，视为非管制文件不纳入本公司文件更新范围。 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数11/21版次A4.2.3文件管理4.2.3.1本公司之人力资源、总务、财务等管理规章以发文各单位或公布方式纳入公司管理规章管理之，其余相关ROHS系统之文件则依文件与数据管制程序执行。 4.2.3.2本公司ROHS管理系统文件包含：书面的ROHS政策及目标本ROHS手册程序书、管理办法指导书及说明书 各项记录4.2.3.3文件由GP小组统一分类及编号，相关程序依文件与数据管制程序执行。4.2.3.4文件发行依作业
10、流程并获得权责主管核准，发行时予以管制，注明文件类别、文件编号、分发份数、分发单位等。4.2.3.5文件发现不符或不适时，签报处理，各作业场所保持现行之文件，以供作业之依据，且随时可取得。4.2.3.6文件变更、废止由相关部门或原制订部门向原制订部门提出修改要求。4.2.3.7ROHS管理系统文件原案由GP小组统一负责管理与保存。 4.2.3.8文件之确认、核准权限程序书确认：品保经理，核准总经理。指导书确认、核准：部门主管。 其它记录文件：确认、核准单位主管。4.2.3.9外来数据搜集与技术数据之制订、审核、保存、申请等，亦有适当管理，依文件与数据管制程序执行。4.2.3.10对过时之文件如
11、具有法律或技术知识价值者，给予以标示旧版后妥为保存。相关资料：1.文件与数据管制程序 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数12/21版次A4.2.4ROHS记录之管制4.2.4.1本公司对各相关部门于本身参与ROHS管理系统之工作，均依程序书或指导书建立相对应之记录，作为证据参考。4.2.4.2重要之ROHS记录如检验报告、测试资料、稽核报告、校验资料等等，在本年度内由各相关部门做保存管理，跨本年度以上之ROHS记录统一有各相关部门整理存档。4.2.4.3Rohs记录储存与保存，并于标示，以便于调阅。4.2.4.4ROHS记录表之保存期限为三年，超过保存期限者自
12、行销毁。相关资料1.ROHS记录管制程序 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数13/21版次A5.管理责任5.2客户导向本公司各阶层管理者应确保客户的需求和符合客户满意为目标5.3ROHS政策,目标及职责见环境管理物质管理方针及目标程序。 5.4.2ROHS管理系统规划5.4.2.1本公司之Rohs计划包括；有害无质削减计划表，环保导入计划时程表。ROHS管控标准。5.4.2.2ROHS管控标准 当下列任何情况发生时，应适当地予以检讨和更新：新的法规要求时。客户要求时。为满足自身产品要求时。5.4.2.3为确保ROHS手册规定之各项管理程序及相关之办法、技术文件
13、及窗体记录等文件之适切性与有效性，须依据“环境关联物质稽核执行办法”进行定期或不定期之审查、以检讨其功能、确认其效果及改善缺失，必要时，对Rohs管制程序、检验及测试技术(包括仪器)进行更新。5.5.内部沟通5.5.1组织内对于Rohs系统执行与传达成效之横向沟通，则建立组织联系接口做为沟通之依据。5.5.2GP小组:定期稽查各部门有关ROHS管理工作的状况。全体员工在工作中发现产品的质量异常，须再确认及反应给相关人员。ROHS保证责任:A.如何预防产品异常。B.当产品异常时，品保部应协调有关人员按Rohs异常处理程序来处理，并追踪处理。C.品保部须管制产品的进料，制程及出货质量，以使客户对本
14、公司的产品满意。 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数14/21版次A5.6管理审查5.6.1总则5.6.1.1本公司经营阶层于每年第四季举行一次管理审查会议，于会中以下列各项信息或结果报告审查RoHS管理系统之合适性、正确性及有效性。5.6.1.2对ROHS政策、ROHS目标、ROHS管理系统、客户需求及资源需求等做出变更及改善之决议。5.6.1.3管理审查会议记录由GP小组或其指定人负责制作并建档保存三年，追踪监督各部门执行会议决议事项，汇整报告予总经理。5.6.2审查输入项目：5.6.2.1内部稽核结果。5.6.2.2客户回馈。5.6.2.3运作绩效及产品
15、之符合性。5.6.2.4矫正与预防措施执行状况。5.6.2.5可能影响ROHS管理系统的规划变更。5.6.2.6任何改善提议。5.6.3审查输出：5.6.3.1ROHS管理系统流程及有效性之改善。5.6.3.1客户要求有关的事项改善。5.6.3.1资源需求。相关资料：1.管理责任程序 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数15/21版次A6.资源管理 6.1资源提供6.1.1本公司资源提供管理含盖了人力资源、基础设施和工作环境。6.1.2各项资源提供管理以实施及维持RoHS管理系统，并改善其有效性及满足客户需求，以提升客户满意度为目的。6.2人力资源6.2.1总则
16、本公司从事ROHS工作的相关人员，皆需具备适当之教育程度、训练、技能和经验来胜任其工作。6.2.2能力、认知及训练6.2.2.1公司对新进人员给予适当之职前教育训练，以其学经历背景或政府之资格认定证明或测验或经由推荐等方法任用，专业训练由各部门个别实施，共同项目由管理部门安排实施。6.2.2.2在职训练依年度训练计划，由GP组统筹规划，各部门亦可依工作需要协调内部讲师授课或申请派外训练。6.2.2.3公司同仁参加外训课程视需要于课后缴交心得报告或结业合格证书影印本，以作为训练评估参考，适当时应对内讲授研习心得。6.2.2.4本公司为提升专业人员之技能并强化产品及工作之质量，调查各部门之专业技能
17、鉴定需求，对于各专业技能人员，皆有适当之鉴定方式并实施。6.2.2.5有关ROHS训练记录予以适当保存。相关资料：1.教育训练管理程序 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数16/21版次A6.3基础设施6.3.1本公司为确保产品能符合ROHS要求，对人力、设备、各种软硬件、以及各种资源，皆作整体性之规划与检讨，使其能发挥最高的附加价值。6.3.2各种设施、设备及软硬件均有适当的维护与保养。6.4工作环境6.4.1工作环境中对各种人性因素与生理因素予以考虑与解决。6.4.2环境卫生与工作安全予以规定。6.4.3周遭作业条件，如照明、噪音、温度、湿度、静电防护等皆有
18、完备之监控及管理。7.ROHS的实现7.1ROHS的规划7.1.1本公司ROHS的规划以本公司之ROHS管理系统及其展开之相关流程为主，拟订相关流程、目标及要求。7.1.2依相关之流程，目标及要求，提供作业流程书、相关之作业之标准、记录及所需之设备、设施、治工具等以作为ROHS实现的依据及资源。7.2.ROHS实现之过程中，所需之验证、验收、监测、检验及测试之皆有记录可证。7.3与客户有关的流程(合约审查)7.3.1客户订单审查是公司重要之管理工作，业务部在审查制造通知单时，须确认客户之规格、交期及其它相关ROHS需求，记录于订单内、并在确保订单前确保公司有能力达成客户所有需求。7.3.2每客
19、户订单出货时，业务部应立即将出货数据通知客户，且得到客户接受。7.3.3客户订单需由业务部主管签字确认，若有变更通知时，应立即于制造通知单上做出变更通知，经业务部主管签字确认后发行相关单位，且就其变更之事项做适当处理，以符合客户需求。7.3.4本厂不接受口头订单。7.3.5对于客户之回馈及质量抱怨，由业务负责接受，相关信息发行至品保处理。74设计开发741应建立相应的ROHS设计管制程序及变更程序，以满足当发生变更时或在设计开发时确保产品符合ROHS要求。 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数17/21版次A7.5生产与服务提供7.5.1生产与服务提供之管制.7
20、.5.1.1生产部门依产品规格、作业标准及ROHS规定之等各项管制方式实施制程管制，以满足客户的要求。7.5.1.2 产品之特性及管制方式、内容等，请参阅本公司ROHS相关规定及标准。7.5.1.3要明确区分有铅机种和无铅机种的生产，有适当的标识，以防止混放，混装。7.5.1.4制程中使用之设备、治工具，容器应实施管控，以确保符合ROHS要求。7.5.1.5对各制程之制品，由品保部订定相应的管制标准及检验方法，供管理及作业人员使用，以确保符合ROHS要求。7.5.3鉴别与追溯性7.5.3.1产品自进厂至出货之各种过程中，应做产品之识别与检测状态之标示，以鉴别产品是否完成必要测试或各种状态之依据
21、，避免误用及混用。7.5.3.2产品藉由各类管理报表，追查产品于各制造过程之状态，当客户合约要求时，作为产品追溯之依据。7.5.3.3进料及制程中各管制站经验测不合格品应予标示，标示方式依规定使用。7.5.3.4最终产品依环境管理物质出货管制规范检验后，以识别合格与不合格状况。 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数18/21版次A7.7实验室管理7.7.1实验室的ROHS系统：7.7.1.1界定其实验室能力范围。7.7.1.2应制定一套书面化的确实验室指导书及结果，以确保在界定的能力范围内所执行的测试或校正结果是符合要求的。7.7.2实验室人员：制定对测试或校正
22、做出结果判断的人员的资格。7.7.3实验室中产品的识别及测试：实验室应对测试样本和/或校正设备进行接收、识别、搬运、防护和保存或报废的管理。7.7.4实验室的过程管制：实验室应有管制及记录适宜的环境条件，会影响所执行或测试的环境因素，必须予以注意。7.7.5实验室的测试和校正方法：7.7.5.1实验室应负责使用适当方法和程序，以从事所有校正和测试之相关活动(包括各种取样、处理、运输、储存及试件之准备等)。7.7.5.2实验室应具备所有相关设备之使用与操作说明书、测试之处理与准备说明书，以免对测试有不良影响。7.7.6记录对舆相关测试的结果应予以记录保存，有效期为3年。 深圳市德信诚经济咨询有限
23、公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数19/21版次A8.量测、分析与改善8.1总则本公司为了确保产品符合客户需求、确保ROHS管理系统符合客户要求，规划与执行量测、分析与持续改善之各项方法。包括如内部稽核、流程的监控与量测、产品的监控与量测、不合格品之管制、数据分析、持续改善、矫正与预防等。8.2.内部稽核8.2.2.1为确保本公司ROHS制度与规划之安排相符合，且能持续有效的运作，应定期或不定期实施内部稽核，内部稽核须涵盖所有部门。8.2.2.2由GP组对稽核事项的重要性与状况作成计划，稽核作业依年度内部稽核计划实施，除计划性稽核外，若发生内部/外部不符合事项或客户抱怨时， 对已计划
24、的稽核频率须予以增加。8.2.2.3稽核计划依项目或部门之重要性及前次稽核结果妥为安排，计划须每年更新。8.2.2.4内部稽核执行人员，应由与受稽部门无直接责任，并受过稽核课程训练者。8.2.2.5稽核时发现不符合规定之现象，应详实记录，并提请受稽部门加以对策改善。8.2.2.6受稽部门对于稽核中所发现之缺失，应依环境管理物质稽核执行办法规定期限内提出改善措施，并由稽核人员追踪执行成效，于管理审查会议中提出检讨。相关资料：1. 环境管理物质稽核执行办法。 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数20/21版次A8.3不合格品的管制8.3.1在进料、制程中及最终检验过
25、程中，经判定为不合格或可疑品者，应加以、记录、评估、隔离，并通知相关单位处理，以防止被误用或安装。8.3.2不合格品的检讨与处理：不合格品(包括可疑品)应依规定由相关权责人员评估判定之后，再进行相应的处理。8.3.3不合格品之检讨与解决应设定权责单位执行。8.3.4当不合格品在交货或客户使用才发现时，应依其后果影响采取适切的处置。8.3.5不合格品之任何记录，包含问题发现、分析、处置、追踪等，皆须依质量记录管制程序予以适当保存。 深圳市德信诚经济咨询有限公司文件编号QA-GP-01ROHS手册页数21/21版次A8.4改善8.4.1持续改善内容本公司之持续改善是经由ROHS政策的运用、目标之展
26、开、内部稽核的结果、数据的分析、矫正与预防的措施及管理审查的运用，来持续改善ROHS管理系统之有效性。8.5.矫正措施8.5.1本公司对不合格状况发生时，之矫正行动为：审查不合格现象及责任归属调查不合格发生的原因暂定对策及再发防止对策(防错措施)内容提出对策内容确认对策实施对策实施结果记录及标准化对策效果确认及评价8.5.2若遇客户抱怨，则依客户要求由品保部门会同责任单位调查原因，采取对策并及时回复。8.5.3预防措施本公司对潜在之不合格原因的消除，其预防再发生之措施为： 探讨ROHS管理系统之进料，制程、成品及客户抱怨等状况记录及数据分析结果。确认潜在之问题及可能之发生原因消除潜在之问题及可能发生原因之对策(防错措施)提出对策内容确认对策实施结果记录及标准化对策效果确认及评价专心-专注-专业