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1、仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 仁和药业股份有限公司仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022-017 2022 年年 04 月月 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。带的法律责任。 公司负责人杨潇、主管会计工
2、作负责人彭秋林及会计公司负责人杨潇、主管会计工作负责人彭秋林及会计机构负责人机构负责人(会计主管会计主管人员人员)朱凌云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。朱凌云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意风险。的实质承诺，敬请投资者注意风险。 证券日报 证券时报 中国证券报和巨潮资讯网证券日报 证券时报 中国证券报和巨潮资讯网 为本公
3、司为本公司 2021 年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体年度选定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准。同时，报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的刊登的信息为准。同时，报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中阐述公司在生产经营过程中可能特别重大风险。公司已在本报告中阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种面临的各种风险，请查阅第三节管理层讨论及分析中风险，请查阅第三节管理层讨论及分析中“可能面对的风险可能面对的风险”,敬请投资者注意风敬请投资者注意风险。险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公
4、司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1,399,938,234 为基数，为基数，向全体股东每向全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1.00 元（含税） ，送红股元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以公股（含税） ，不以公积金转增股本。积金转增股本。 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义 . 2 第二节 公司简介和主要财务指标. 7 第三节 管理层讨论与分析 . 12 第四节 公司治理 . 38 第五节 环境和社会责任. 59 第六节 重要事项 . 62 第七节 股份变动及股东情况 . 75 第八节 优先股相关情况.
5、 83 第九节 债券相关情况 . 84 第十节 财务报告 . 85 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 (一)载有法人代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 上述备查文件均完整置于深圳证券交易所、公司证券部。 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 江西证监局 指 中国证券监督管理委员会江西
6、监管局 深交所、交易所 指 深圳证券交易所 登记结算公司 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 仁和药业、本公司、公司 指 仁和药业股份有限公司 仁和集团 指 仁和(集团)发展有限公司(公司控股股东) 药业公司 指 江西仁和药业有限公司(公司全资子公司) 康健科技公司 指 江西仁和康健科技有限公司 （江西仁和药业有限公司 60%控股子公司司) 中方医药 指 江西仁和中方医药股份有限公司(江西仁和药业有限公司 85%控股子公司) 中健科技公司 指 江西仁和中健科技有限公司（江西仁和药业有限公司 70%控股子公司） 和力药业 指 江西和力药业有限公司(江西仁和药业有限公司 70%控股子公司)
7、 和润信息公司 指 江西和润信息咨询有限公司(江西和力药业有限公司全资子公司) 铜鼓公司 指 江西铜鼓仁和制药有限公司(公司全资子公司) 三力公司 指 江西吉安三力制药有限公司(公司全资子公司) 健康科技 指 江西三力健康科技有限公司(江西吉安三力制药有限公司 75%控股子公司) 药都仁和 指 江西药都仁和制药有限公司(公司全资子公司) 康美医药 指 江西康美医药保健品有限公司(公司全资子公司) 伊美生物公司 指 江西伊美生物科技有限公司(江西康美医药保健品有限公司 70%控股子公司) 闪亮制药 指 江西闪亮制药有限公司(公司全资子公司) 药用塑胶 指 江西仁和药用塑胶制品有限公司(公司 55
8、%控股子公司) 江西制药 指 江西制药有限责任公司(公司 54.91%控股子公司) 江制医药 指 江西江制医药有限责任公司(江西制药有限责任公司 85%控股子公司) 樟树制药 指 江西药都樟树制药有限公司(公司全资子公司) 正方医药 指 江西正方医药有限公司（江西仁和药业有限公司 60%控股子公司） 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 6 药都药业 指 江西仁和药都药业有限公司(公司全资子公司) 中进药业 指 江西中进药业有限公司(江西仁和药都药业有限公司 70%控股子公司) 中盛药业 指 通化中盛药业有限公司（公司 51%控股子公司) 仁和明月 指 江西仁和明月生物科技有限公司（
9、公司 60%控股子公司) 明月仁和 指 江西明月仁和健康产业有限公司（江西仁和明月生物科技有限公司60%控股子公司) 仁和翔鹤 指 齐齐哈尔仁和翔鹤工业大麻产业发展有限公司 （公司80%控股子公司) 仁和物流 指 江西仁和物流有限公司（公司 70%控股子公司) 深圳三浦公司 指 深圳市三浦天然化妆品有限公司（公司 80%控股子公司） 海南三浦公司 指 海南三浦生物科技有限公司（深圳市三浦天然化妆品有限公司全资子公司） 江西三浦公司 指 江西三浦生物科技有限公司 （深圳市三浦天然化妆品有限公司 75%控股子公司） 大健康科技公司 指 江西仁和大健康科技有限公司（公司 80%控股子公司） 金衡康公
10、司 指 江西金衡康生物科技有限公司（公司 80%控股子公司） 合和实业公司 指 江西合和实业有限公司（公司 80%控股子公司） 聚和电子公司 指 江西聚和电子商务有限公司（公司 80%控股子公司） 聚优美电子公司 指 江西聚优美电子商务有限公司（公司 80%控股子公司） 美之妙电子公司 指 江西美之妙电子商务有限公司（公司 80%控股子公司） 本报告期、报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司信息一、公司信息 股票简称 仁和药业 股票代码
11、 000650 变更后的股票简称（如有） 无 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 仁和药业股份有限公司 公司的中文简称 仁和药业 公司的外文名称（如有） RENHE PHARMACY CO.,LTD 公司的外文名称缩写（如有） RPC 公司的法定代表人 杨潇 注册地址 江西省南昌市高新开发区京东北大道 399 号 注册地址的邮政编码 330096 公司注册地址历史变更情况 江西省九江市九龙街龙翔国贸大厦、江西省樟树市药都南大道 158 号、江西省南昌市高新开发区京东北大道 399 号 办公地址 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道 998 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层
12、办公地址的邮政编码 330038 公司网址 http:/ 电子信箱 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 姜锋 姜锋 联系地址 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道998 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道998 号绿地中央广场 B 区元创国际 18 层 电话 0791-83896755 0791-83896755 传真 0791-83896755 0791-83896755 电子信箱 三、信息披露及备置地点三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 证券日报、证券时报、中国证券报 公司披露年度报告的媒体名称
13、及网址 http:/ 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 8 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所、公司证券部 四、注册变更情况四、注册变更情况 组织机构代码 9136000070550994XX 公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 2006 年，公司实施重大资产重组，剥离原有的化纤类相关资产，同时注入江西仁和药业有限公司 100%股权、江西铜鼓仁和制药有限公司 100%的股权、江西吉安三力制药有限公司 100%股权以及相关产品商标所有权等医药类资产。 历次控股股东的变更情况（如有） 2007 年 1 月， 公司控股股东由九江化学纤维总厂变更为仁和(集团)发展有限公司。 五、其
14、他有关资料五、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 江西省南昌市高新开发区火炬大街 188 号丰源会展中心第五层 签字会计师姓名 毛英莉、刘荣萍 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 国泰君安证券股份有限公司 上海市静安区新闸路 669 号博华广场 36 楼 李懿、王栋 自公司本次发行的股票上市当年剩余时间及其后一个完整的会计年度届满时止，对公司进行持续督导。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 适用 不适用 六、主要会计数据和
15、财务指标六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 2021 年 2020 年 本年比上年增减 2019 年 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 4,935,755,208.61 4,106,104,187.58 4,277,798,489.22 15.38% 4,581,171,579.24 4,667,152,959.66 归属于上市公司股东的净利润（元） 665,024,502.45 568,711,144.74 580,180,490.80 14.62% 537,826,647.34 544,
16、462,419.68 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 9 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元） 613,312,354.33 542,910,054.99 542,910,054.99 12.97% 529,343,530.31 529,343,530.31 经营活动产生的现金流量净额（元） 777,717,530.50 871,131,642.15 886,794,329.98 -12.30% 693,970,679.96 698,866,670.34 基本每股收益（元/股） 0.48 0.45 0.46 4.35% 0.43 0.44 稀释每股收益（元/股）
17、0.48 0.45 0.46 4.35% 0.43 0.44 加权平均净资产收益率 12.80% 13.69% 13.92% -1.12% 14.95% 15.11% 2021 年末 2020 年末 本年末比上年末增减 2019 年末 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 总资产（元） 6,907,891,889.07 6,305,052,157.97 6,368,878,060.29 8.46% 4,984,426,490.50 5,023,729,651.10 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,287,242,574.47 5,072,896,093.80 5,092,608,454
18、.88 3.82% 3,805,550,783.40 3,813,793,798.42 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时
19、按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标八、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 1,182,488,435.13 1,139,061,236.69 1,241,563,948.74 1,372,641,588.05 归属于上市公司股东的净利润 150,038,498.65 178,574,027.80 192,28
20、7,663.67 144,124,312.33 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 144,686,276.35 178,152,938.98 172,807,310.59 117,665,828.41 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 10 经营活动产生的现金流量净额 -2,761,084.11 184,750,056.75 97,525,644.58 498,202,913.28 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 是 否 九、非经常性损益项目及金额九、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 项目 2021 年
21、金额 2020 年金额 2019 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 15,436,016.66 16,587,635.07 -15,779,656.04 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 3,966.95 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） 10,908,760.59 9,789,046.15 10,923,517.22 委托他人投资或管理资产的损益 26,852,890.82 14,039,054.41 16,657,557.93 同一控制下企业合并产生的子公司期初至
22、合并日的当期净损益 11,324,298.07 16,418,212.12 9,826,839.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 4,286,038.71 735,622.55 4,309,638.73 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 36,000.00 30,000.00 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,076,245.45 -12,582,846.71 -1,891,892.06 其他符合非经
23、常性损益定义的损益项目 1,390,615.82 1,251,000.81 312,796.66 减：所得税影响额 6,619,562.67 2,337,652.62 5,534,900.23 少数股东权益影响额（税后） 10,830,631.38 6,659,635.97 3,705,011.84 合计 51,712,148.12 37,270,435.81 15,118,889.37 - 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益
24、项目界定为经常性损益项目的情况说明 适用 不适用 公司不存在将 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 11 性损益的项目的情形。 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 12 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况一、报告期内公司所处的行业情况 (一一)我国医药行业基本情况与发展趋势等我国医药行业基本情况与发展趋势等 公司所属行业为医药行业，属于我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业是一个多
25、学科、先进技术和手段高度融合的高科技产业群体，关系到国民健康、社会稳定和经济发展。医药制造行业具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型特点，具有很强的技术壁垒。医药行业是我国“十二五”规划中确定的朝阳型战略性新兴产业，也是中国制造2025的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。 医药行业涵盖了实验室研究、中试和生产过程，并具有跨专业应用、多技术融会、技术更新快等特点。因而医药行业对企业研发人员的技术水平、 经验积累等综合素质有很高的要求， 缺乏相应积累的公司很难在短时间具备适应行业发展要求的技术水平。此外，商业化能力是医药制造企业不可或缺的发展要素，规范市场对
26、药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例，仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发，一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、IND申报、临床1期试验、临床2期试验、临床3期试验、NDA申报等多个阶段。 1、医药产业是我国政策支持发展的重点行业、医药产业是我国政策支持发展的重点行业 医药产业是中国制造2025的重点发展领域，在国家对医药行业的空前重视下，医药行业的行业地位不断提升。近年我国医药行业政策频出， 国务院、 原国家卫计委、 原国家食品药品监督管理总局等部门相继颁布多项政策法规
27、， 一致性评价、两票制、药品上市许可持有人制度（MAH）、药物临床试验数据核查等政策加速行业优胜劣汰，医疗、医保、医药联动，加速医疗改革，行业格局加速重塑，中医药政策颁布，弘扬中医文化。以上各项政策和规划的提出，为我国医药产业的发展制定了新的发展目标及重点任务，同时为我国大力推进医药工业国际化水平、产业集约化定下基调。在国家政策的引导及扶持下，未来我国医药产业将迎来重大发展机遇。 2、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求、人口老龄化、卫生费用持续增长预计共同作用推高居民用药需求 近年来，我国社会居民老龄化程度持续加深，中国人口老龄化呈逐年上升趋势，到2050年中国老龄人口将
28、达到总人口的三分之一。随着人口老年化加剧，中国医药市场需求急剧加大。同时中国政府提出，协调推进医疗、医保、医药联动改革。“三医联动改革”深入推进将加速“健康中国”战略的落地。改革医保支付方式、在70%左右的地市开展分级诊疗试点、深化药品医疗器械审评、审批制度改革是“三医联动改革”的重中之重，医药行业、医药市场或发生重大变革。未来中国医药行业面临洗牌，在政策的调整中不断的规范、完善市场制度，提升市场供给。 3、2021年我国医药行业现状及市场前景趋势分析年我国医药行业现状及市场前景趋势分析 医药工业是关系国计民生的重要产业， 是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域， 是推进健康中国建设的重
29、要保障。受全球人口老龄化及慢性病高发影响，近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，根据Frost&Suivan数据全球医药市场2021年市场收入预期13.93千亿美元，预期2025年全球医药市场收入将达到17.11千亿美元，2021年-2025年预期年均复合增长率为5.3%。 根据 wind 统计： 2021年全国规模以上医药制造业实现营业收入29,288.50 亿元， 同比增长20.10% （2020 年为同比增长4.5%）；实现利润总额6,271.40 亿元，同比增长77.90%（2020年为同比增长12.8%）。 当前，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行
30、业尤其是仿制药行业得到了快速发展，以仿制药为主的化学药品制剂仍然占据我国药品市场的主导地位。 未来在鼓励创新的政策环境下， 随着医药行业整体研发投入的逐步加大， 我国医药企业自主研发药品的数量将不断提升， 一批满足“未满足的临床需求”的刚需药品将逐步进入我国医药市场。医药制造行业属于技术密集型行业，自主研发能力是医药制造企业的核心竞争力。 4、2021年医药行业政策情况年医药行业政策情况 2021年是“十四五”规划开局之年，回望这一年，医药行业政策密集出台，全年国家层面发布医药行业相关政策500余条，其中约有200余条重点政策，政策数量较去年有大幅增长，多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。
31、从重点政策分类来仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 13 看，药品类政策发布最多，约占58%，主要涉及药品注册审批、原料药、药品专利、药品警戒、中药及配方颗粒发展等多方面政策；其次为医疗类政策约占18%，包括长期处方、公立医院改革、分级诊疗、医疗卫生服务改革及推广三明市医改经验等；医保政策约占19%，主要包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP支付方式、城乡居民医保等。 (二二)公司所处的行业地位分析及其变化情况公司所处的行业地位分析及其变化情况 根据中国证监会颁布的上市公司行业分类指引（2012年修订），公司所处行业为医药制造业。医药行业属于弱周期行业。需求具有明显的刚性特征，未有
32、明显周期性、区域性、和季节性特征，行业抗风险能力较强。 公司为中国制药工业百强企业，是一家集药品研发、生产和市场营销为一体的现代医药生产经营企业，但行业细分则是一家以药品（非处方药OTC类产品81%，处方药19%）、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司生产和销售大量以OTC类产品为主的中药、西药，是国内知名的OTC类药企。2021年公司在继续夯实OTC药品板块的基础上，加大加快大健康相关产业的发展，力争通过公司五年的“五五”规划发展，实现大健康板块的体量与药品板块并驾齐驱。 报告期内公司经营模式和主营业务未发生重大变化。 二、报告期内公司从事的主要业务二、报告期内公司从事的主要业务 目前公司
33、主营业务：生产、销售中西药、原料药及健康相关产品，包括口服固体制剂、口服液体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂、外用洗剂、搽剂、栓剂、软膏剂等剂型药品以及健康相关产品。 (一一)业务板块情况业务板块情况 1、药品业务：、药品业务： 公司主营产品：仁和可立克、优卡丹系列、妇炎洁系列、大活络胶囊、闪亮滴眼液、清火胶囊、正胃胶囊等。 公司主要产品及适应症 （功能主治）如下： 类别类别 功能主治功能主治/治疗领域治疗领域 药品名称药品名称 适应症适应症 （功能主治）（功能主治） 化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂 复方氨酚烷胺胶囊 （可立克） 适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷
34、嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于流行性感冒的预防和治疗。 化学药 心血管系统-抗高血压药 苯磺酸氨氯地平片 1、高血压 本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者，通常而言，降低血压
35、可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。 2、冠心病（CAD） 慢性稳定性心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。 血管痉挛性心绞痛（Prinzmetals或变异型心绞痛） 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 14 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。 经血管造影证实的冠心病 经血管造影证实为冠心病， 但射血分数40%且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。 化学药 牙科 人工牛黄甲硝唑胶囊 用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎
36、、根尖周炎等。 化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂 小儿氨酚烷胺颗粒 （优卡丹） 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。 化学药 眼科-减充血药及抗过敏药 萘敏维滴眼液（闪亮） 用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 化学药 眼科-减充血药及抗过敏药 复方门冬维甘滴眼液 （闪亮） 用于抗眼疲劳，减轻结膜充血症状。 化学药 消化道和代谢方面的药物-糖尿病用药-降血糖药物 格列齐特缓释片 当单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。 化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂 小儿氨
37、酚黄那敏颗粒 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。 化学药 消化道和代谢方面的药物-维生素类 核黄素磷酸钠注射液 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。 化学药 呼吸系统-咳嗽和感冒制剂-镇咳药与祛痰药的复方 复方甘草片 用于镇咳祛痰 化学药 全身用抗感染药-全身用抗病毒药-核苷及核苷酸逆转录酶抑制剂 恩替卡韦片 恩替卡韦适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）。 也适用于治疗2岁至18岁
38、慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据。 中成药 内科-治风剂-祛风通络剂 大活络胶囊 祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。 中成药 内科-治风剂-祛风通络剂 大活络丸 祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛，筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。 中成药 内科-清热剂-清热泻火剂 清火胶囊 清热泻火，通便。用于咽喉肿痛，牙痛，头晕目眩，口鼻生疮，风火目赤，大便不通。 中成药 内科-活血通络剂
39、 颈康胶囊 补肾、活血、止痛。用于肾虚血瘀所致的颈椎病，症见：颈项胀痛麻木、活动不利，头晕耳鸣等。 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 15 中成药 皮肤科 湿毒清片 养血润燥，化湿解毒，祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。 中成药 内科-扶正剂-健脾益气剂 肾脾双补口服液 补肾健脾。用于脾肾两虚之体倦食少，头晕耳鸣，腰膝酸软。 中成药 骨伤科-活血通络剂 腰息痛胶囊 舒筋活络，祛瘀止痛，活血驱风。用于风湿性关节炎，肥大性腰椎炎，肥大性胸椎炎，颈椎炎，坐骨神经痛，腰肌劳损。 中成药 内科-扶正剂-滋阴剂-滋补肾阴剂 六味地黄丸 滋阴补肾。用于肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨
40、蒸潮热，盗汗遗精。 中成药 耳鼻喉科-咽喉病 小儿咽扁颗粒 清热利咽，解毒止痛。用于小儿肺卫热盛所致的喉痹、乳蛾，症见咽喉肿痛、咳嗽痰盛、口舌糜烂；急性咽炎、急性扁桃腺炎见上述证候者。 中成药 内科-扶正剂-气血双补剂-补肾养血剂 参鹿补片 益气养血、补肾。用于肾阳虚衰，气血不足，畏寒肢冷，精神疲乏，腰膝酸软，头晕耳鸣。 中成药 内科-开窍剂-清热开窍剂 安宫牛黄丸 清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。 中成药 内科-清热剂-清脏腑热剂-清利肠胃湿热剂 正胃胶囊 清热凉血，健脾和胃，制酸止痛。用于治疗胃热烧
41、灼，脘腹刺痛，呕恶吞酸，食少倦怠，慢性胃炎见上述症状者。 2、大健康产品业务：、大健康产品业务： 大健康产业是中国国民经济的重要组件之一， 是指和个人健康的维持、 恢复以及增强相关的服务和产品， 包括医疗服务、母婴产品、营养和健康产品以及其他服务（健康管理和养老服务）等。人口老龄化速度加快及居民健康意识的提升，刺激了中国卫生消费需求， 进而驱动大健康产业的发展。 “十三五”规划将建设“健康中国”上升为国家战略， 并明确指出： 计划到2020年，中国基本建立覆盖全生命周期的健康服务业体系，大健康产业总规模超过8万亿元，在2030年达16万亿元人民币。在政策的大力扶持下，大健康产业规模将持续增长，
42、并有望成为中国未来经济增长的新引擎。 基于此，公司于2021年7月以自有资金71,949.60万元人民币的价格收购深圳市三浦天然化妆品有限公司、江西聚和电子商务有限公司、江西聚优美电子商务有限公司、江西美之妙电子商务有限公司、江西合和实业有限公司、江西仁和大健康科技有限公司、江西金衡康生物科技有限公司各80.00%的股权，加上江西仁和康健科技有限公司，目前公司大健康产品业务板块一共有六家商业公司、三家工业公司，产品种类涉及功效性化妆品、护肤护发用品、洗涤用品；母婴用品；保健食品、饮料；医疗器械、保健器材；保健品、中药饮片等。依据大华会计师事务所出具的仁和药业股份有限公司业绩承诺实现情况说明审核
43、报告（大华核字2022006273号），2021年5月至12月，新收购的七家大健康类公司实现扣非归母净利润1.0262亿。 (二二)OEM贴牌业务情况贴牌业务情况 公司产品较多，种类丰富，就产品生产公司来区分，公司产品分为自有产品和OEM贴牌产品。公司自有产品是发展根本，OEM贴牌产品是有益补充。目前从收入来看，自有产品和OEM贴牌产品基本各占一半，但毛利方面，自有产品的毛利高于贴牌产品，公司深知公司自有产品是公司未来业绩的保障，也是发展根本，但贴牌产品是公司产品的有益补充，二者相辅相成、互不排斥。 公司的企业宗旨是：为人类健康服务。公司所有的产品都是围绕着“健康”这个宗旨展开，公司有众多商业
44、销售子公司，公司所有的自有生产品种和OEM贴牌产品都是通过公司自有的商业公司销售的。 公司非常重视对于OEM贴牌产品的管理工作，所有与公司合作的合作伙伴，必须是符合国家法律法规的合法经营主体，不存在与无资质公司进行合作的情况。所有OEM贴牌产品，必须符合国家法规政策、产品资质要求，并严格按照国家规定进行生产、运输、仓储和销售等经营活动。公司对于OEM贴牌产品包装设计、质量审核、生产监控、成品检测、售后服务等环节，全部纳入公司内控体系。同时公司对于OEM贴牌产品的合作厂家都派有驻厂质检人员，负责贴牌产品的现场质量仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 16 管理及监督。所有委托生产的产品
45、，都必须经过公司专业的质检团队验收合格后，方可授权生产和销售，并且公司不定期对合作工厂进行检查，对其原料、生产记录等进行抽查，最终保证产品质量。 (三三)品牌品牌(商标商标)情况情况 公司“仁和”“妇炎洁”“优卡丹”“闪亮”商标为中国驰名商标，据世界品牌实验室（World Brand Lab）发布的2021年中国 500 最具价值品牌排行榜，“仁和” 品牌价值 183.47 亿元，位于医药行业第10 位。公司经营的“仁和可立克”“优卡丹”“妇炎洁”等产品是国内同类产品中的知名品牌。公司建立和巩固了遍布全国30个省市自治区的销售网络。公司秉承“为人类健康服务”的宗旨，遵循“以人为本，以和为贵”的
46、企业理念，“天地仁和、和合共赢”的经营理念，弘扬“精诚团结，与时俱进”的企业精神，不断拓展公司产业链，丰富公司产品群。 (四四)公司生产企业药品生产许可证情况公司生产企业药品生产许可证情况 国家药监局关于贯彻实施中华人民共和国药品管理法有关事项的公告（2019年第103号） 指出，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。国家药监局关于实施新修订药品生产监督管理办法有关事项的公告(2020年第47号)指出， 自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片生产活动的申请人，新申请药品生产许可，应当按照药品生产监督管理
47、办法有关规定办理，现有药品生产许可证在有效期内继续有效。 序号序号 企业名称企业名称 生产范围生产范围 备注备注 1 江西药都樟树制药有限公司 丸剂（蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸）、硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、酒剂、合剂、煎膏剂（膏滋）、栓剂、乳膏剂、口服溶液剂、糖浆剂（含中药前处理及提取） 新药品生产许可证有效期至2025年12月11日 2 江西闪亮制药有限公司 滴眼剂（化药） 新药品生产许可证有效期至2026年03月08日 3 江西铜鼓仁和制药有限公司 颗粒剂（A线、B线）、硬胶囊剂（A线、B线）、糖浆剂、合剂（含中药前处理及提取） 新药品生产许可证有效期至2025年12月11日 4 江西
48、药都仁和制药有限公司 片剂（A线、B线、C线）、硬胶囊剂（A线、B线）、颗粒剂（A线、B线）、洗剂、合剂、糖浆剂、软胶囊剂、煎膏剂（含中药前处理和提取） 新药品生产许可证有效期至2025年12月11日 5 江西制药有限责任公司 大容量注射剂，小容量注射剂(最终灭菌，非最终灭菌A线、B线)，片剂，硬胶囊剂，原料药(硫酸庆大霉素，硫酸小诺霉素，单硫酸卡那霉素，马来酸伊索拉定)，第二类精神药品(地西泮注射液，地西泮片、苯巴比妥片) 新药品生产许可证有效期至2025年12月21日 6 江西吉安三力制药有限公司 栓剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(含激素类)，凝胶剂(激素类)，橡胶贴膏(含激素类) 新药品生
49、产许可证有效期至2025年03月10日 7 通化中盛药业有限公司 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸、糊丸)，原料药(槐定碱)，小容量注射剂(含抗肿瘤药) 新药品生产许可证有效期至2025年12月31日 (五五)报告期内主要的业绩驱动因素报告期内主要的业绩驱动因素 公司所属医药制造业，行业细分则是一家以药品（非处方药OTC类产品81%，处方药19%）、大健康类产品为主的生产和销售企业。公司中药品种占全部药品品种比例为45%左右，公司中药产品的研发主要集中在国家中药经典名方上，有16个中药经典名方在研。目前公司的业绩主要来自于药品和大健康类产品，贡献比例分别约为82%、18%
50、。 (六六)维持当前业务并完成在投项目，公司的资金需求维持当前业务并完成在投项目，公司的资金需求 2021年，公司资金需求将主要在新产品研发、工艺技术攻关、细分营销渠道、工业基础建设、拓展新型业务领域以及并购业务等方面，资金主要来源于公司自有资金、募集资金和年度内公司经营活动产生的现金流。 (七七)公司经营中存在的主要问题或可能面对的风公司经营中存在的主要问题或可能面对的风险险 仁和药业股份有限公司 2021 年年度报告全文 17 1、行业政策调整风险：、行业政策调整风险：医药产业是一个受监管程度较高的行业，其监管部门包括国家及各级地方药品监管部门，它们在各自的权限范围内，制订相关的政策法规，