市食品药品监管局年度工作打算.doc

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1、市食品药品监管局年度工作打算市食品药品监管局年度工作打算xxxx年全市食品药品监管工作的总体安排是:紧紧围绕市委市政府中心工作和国家局、省局工作部署,以科学发展观为指导,以创建食品药品最安全城市为目标,以 世界眼光、国际标准、本土优势 谋划推进监管工作,坚持执法为民、科学监管、创先争优,坚持 三个率先 ,深化 两项整顿 ,抓好 三个创建 ,全面推进食品药品民生工程,进一步健全食品药品安全保障体系,加强基本药物质量监管,加强科学监管能力建设,构建长效工作机制,夯实 十二五 时期食品药品安全x久安坚实基础,切实保障公众饮食用药安全。一、进一步健全食品药品安全保障体系(一)健全食品药品安全组织领导和

2、责任体系。健全完善 各级政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人 的体制机制,重点抓好区市、镇办两级安全责任落实,全面落实企业主体责任,把食品药品安全落实到企业和基层。完善监管协作机制,形成全社会共同参与的食品药品安全工作格局。(二)加强食品药品监管体制队伍建设。统筹做好五类产品监管工作。深化农村和基层食品药品 三网 建设,各区市抓好镇、街道办事处监管机构落实和人员、装备配备,进一步提升监管和保障能力,实现 三级政府、四级组织 的层级覆盖。二、加强餐饮服务、保健食品和化妆品监管,大力开展食品安全整顿(三)加强餐饮服务监督管理。加强餐饮服务监管制度建设。严格规范餐饮服务许可,严格市场准入

3、制度,严格现场核查,全部纳入网格化监管。推行良好操作规范,深化量化分级管理,加强索证索票管理,全面落实餐饮企业社会责任。实行重大活动餐饮服务保障备案制度。(四)深化餐饮服务安全整顿。深入开展餐饮市场食品安全整治,重点整顿规范学校、建筑工地、企事业单位食堂、旅游接待餐饮服务单位、集中配送餐单位和城乡基层 小餐饮 经营行为,严厉打击违法添加和滥用食品添加剂等违法违规行为,坚决防控群体性食物中毒事件。加强高风险餐饮食品监督抽验。推动区市政府突出抓好农村和基层餐饮环节食品安全整顿。(五)加强保健食品化妆品监管。健全保健食品化妆品企业监管档案。加强生产环节监管,建立健全索证索票、进货查验等制度,规范生产

4、许可证管理,推进质量受权人试点,严格落实良好生产规范。加强保健食品化妆品风险控制体系建设,加大监督抽验力度。开展保健食品违法添加化学药物成分、化妆品违法使用禁限用物质专项整治,严厉打击违法违规行为。三、加强基本药物质量监管,深入开展药品安全整顿(六)加强基本药物质量监管。全面执行基本药物质量新标准。监督基本药物生产企业严格按生产工艺和处方组织生产。加强基本药物生产配送企业监督检查和日常监管。做好国家基本药物供货样品备案和管理。加强农村和城市社区基本药物用药管理。加强基本药物全品种覆盖抽验。深入推进基本药物全品种电子监管。加强基本药物不良反应监测与评价。切实保障基本药物质量安全。(七)加强药械研

5、制环节监管。认真执行药品注册管理办法及相关规定,加强药品注册现场核查,推进药品再注册。监督实施新版中国药典,推进实施国家药品标准提高工作。加强药品批准文号监管。严格医疗机构制剂监管,推进和规范制剂再注册。严格医疗器械注册审批,加强医疗器械标准管理。健全专家评审公示制度。(八)加强药械生产环节监管。全面贯彻执行新版药品生产质量管理规范,督促基本药物生产企业和高风险药品生产企业全面实施新版GMP。完善质量受权人制度。药品生产企业检查率达到xxx%。加强特殊药品监管。抓好医疗器械生产质量管理规范实施,加强源头治理,加强高风险企业监管,强化重点目录产品监管,开展医疗器械生产企业信用评级工作。(九)加强

6、药械流通环节监管。全面贯彻落实新修订的药品经营质量管理规范,严格落实经营企业认证管理。加强药品经营准入管理。强化药品批发企业和药品零售企业日常监管。完善药品营销人员登记备案制度。加强药品购销管理。依托电子监管平台,全面开展药品经营企业量化考评。加大互联网信息和交易服务监管。(十)加强药械使用环节监管。深化医疗机构药品使用质量规范化管理活动,重点加强血液制品、疫苗、中药注射剂、治疗性大容量化学药品注射剂等高风险药品使用监管,规范药品使用行为。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和体系建设。保障药品使用质量安全。(十一)加强药品安全整顿。加大整顿和规范市场秩序力度,全面开展六次专项整治行动,集中

7、抓好基本药物、非药品冒充药品、滥用抗菌药物等重点整治,进一步筑牢药品研制、生产、流通、使用、医疗器械、进出口监管六道安全防线。(十二)加强和完善抽验工作。健全完善科学合理的抽验机制,重点单位抽验覆盖率达到xxx%。健全突发事件抽查检验应急机制,进一步增强现场快速检测能力。全面完成国家局、省局下达的抽验计划。(十三)加大案件查处和违法广告监测力度。完善稽查打假工作机制,加大案件查处力度和对假冒伪劣产品的打击力度,严格查处违法违规行为。加强广告监测,及时移交相关执法部门查处。四、围绕蓝色经济区建设,促进食品医药高新技术产业健康发展(十四)会同有关部门制定落实加快食品医药高新技术产业发展的意见措施。

8、引导企业调整产业产品结构,转变发展经营方式,促进产业升级和技术进步,提高产品知名度和市场占有率,扩大x食品药品品牌优势。鼓励支持品牌企业发展连锁经营,加强质量标准化、规范化建设。(十五)加强行政审批大厅服务中心建设,为食品药品重点企业发展提供直通车服务。加强对企业在基本药物招标投标、新药开发、技术引进、兼并重组、上市融资等方面的指导和服务。积极开展现代物流试点工作。积极支持引进国内外知名企业和品牌。推动我市海洋生物制药、食品药品现代服务业健康发展。五、完善应急管理,加强重大活动安全保障工作(十六)健全应急管理体制。按照 统一管理、分级负责、条块结合、属地为主 的原则,建立健全食品药品安全应急管

9、理体制,完善市、区市两级应急管理组织体系,提高应急保障能力。(十七)实施重大活动食品药品安全保障工程。健全城市运行保障体制,保障重大活动餐饮服务和药品安全,坚决防控食品药品安全事件。做好啤酒节、海洋节等重大活动保障工作。筹备xxxx年x世界园艺博览会食品药品安全保障工作。(十八)全面推行风险管理,健全预警应急处置体系。全面排查分析安全隐患,开展风险评估及风险预警。进一步完善突发事件应急预案和应急操作手册,强化应急快速反应联动机制建设,进一步提高积极应对、科学处置突发事件的能力。六、推动工作创新,构建长效机制(十九)加强法规制度建设。全面贯彻食品安全法、药品管理法等法律法规,进一步健全完善餐饮服

10、务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品监管制度体系,全面落实网格化监管和分级分类监管,促进监管工作的科学化、规范化、法治化。(二十)加强检验检测和技术支撑体系建设。抓好国家口岸药检所改建项目,加强基础设施和装备建设。进一步提高检验检测和技术监督能力。(二十一)加强监管信息化建设。推进实施全市食品药品电子监管网建设xxx工程,逐步建立覆盖各个环节的电子监管平台,重点加强对基本药物、高风险产品生产流通的实时监控。(二十二)深化食品药品安全示范创建活动。深入开展餐饮服务食品安全 百千万 示范工程建设和药品安全示范创建活动,全面推动区市和基层食品药品监管工作落实,推进创建食品药品最安全城市。(二十三)推

11、进实施全市食品药品监管 十二五 规划。围绕提升科学监管能力,全面落实 十二五 期间加强食品药品监管工作的发展目标、主要任务、重要项目和保障措施。(二十四)加强宣传教育工作。组织开展多种形式的宣传教育活动。健全完善新闻宣传和舆情监控协调机制。形成全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。七、切实加强自身建设,努力建设服务型机关(二十五)深化创先争优。进一步统一思想,明确目标,凝聚力量,落实责任。深化 寻标、对标、达标、夺标 活动,高点定位谋发展,开拓创新争一流,推进监管工作科学发展。(二十六)推进依法行政,提高工作效能。加强审批大厅服务中心建设,优化办事流程,加强效能监察,推进审批 依法、规范、

12、透明 运行。落实行政执法责任制,加强行政执法监督,提高依法行政水平。(二十七)深化政务公开,提高服务质量。对审批认证、执法稽查等重点工作环节全程公开,自觉接受内部外部监督。启用 xxxxx 投诉举报热线,利用 三民 活动、 网络在线问政 、 行风在线 等平台,广泛听取市民意见建议,改进监管工作。(二十八)加强干部队伍建设。大力推进学习型领导班子建设,提高驾驭全局能力和科学决策水平。实施干部队伍素质提升工程,加强干部交流和实践锻炼,加强一线监管力量,提升科学监管能力。(二十九)加强服务型机关建设。加强机关学风、思想作风、工作作风、干部生活作风建设,从严管理干部,治理庸懒行为。加强处室建设,完善岗位规范,优化工作流程,提高行政效能。加强机关文化建设,深入开展服务窗口创建活动,打造机关品牌和党建品牌,创建文明单位。(三十)加强廉政勤政建设。开展反腐倡廉教育,加强廉政文化建设,引导干部职工加强党性修养和从政道德修养,践行社会主义核心价值体系,自觉遵守廉洁自律规定。加强廉政风险防控管理,落实党风廉政建设责任制和 一岗双责 ,严格执行 十条禁令 ,落实全员廉政承诺,确保重点岗位和关键环节廉政措施落实。加强政风行风建设,认真解决突出问题。第 9 页 共 9 页

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