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1、医疗事故处理条例周海燕国务院令第国务院令第351351号号20022002年年9 9月月1 1日起施行日起施行共共7 7章章6363条条总则、医疗事故的预防与处置、医总则、医疗事故的预防与处置、医疗事故的技术鉴定、医疗事故的行疗事故的技术鉴定、医疗事故的行政处理与监督、医疗事故的赔偿、政处理与监督、医疗事故的赔偿、罚则、附则罚则、附则医疗事故处理条例医疗事故处理条例立法的目的有四个目的：正确处理医疗事故正确处理医疗事故保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权保护患者和医疗机构及其医务人员的合法权益益保障医疗安全保障医疗安全促进医学科学的发展促进医学科学的发展医疗事故定义法律认定医疗事故必须具备五
2、个构成要件 医疗事故Malpractice 指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故医疗事故条例医疗事故条例第第2 2条条主体主体行为行为客体客体主观主观后果后果医疗事故的构成要件主体必须是主体必须是医疗机构医疗机构及其及其医务人员医务人员必须有行为必须有行为违法违法过失过失造成患者人身损害造成患者人身损害发生在发生在医疗活动医疗活动中中过失行为和损害后果之间存在过失行为和损害后果之间存在
3、因果关系因果关系医疗事故的分级医疗事故的分级管理一级二级造成患者明显人身损害的其他后果造成患者明显人身损害的其他后果三级四级造成患者死亡、重度残疾造成患者死亡、重度残疾造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍重功能障碍造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍般功能障碍“ “医疗纠纷医疗纠纷” ”医疗纠纷 泛指患者与医疗机构或医务人员在形成了泛指患者与医疗机构或医务人员在形成了医疗法律关系的基础上，就医疗法律行为的需医疗法律关系的基础上，就医疗法律行为的需求、采取的手段、期望的结果及双方权利义务求、采取的手段、期
4、望的结果及双方权利义务的认识上产生分歧，并以损害赔偿为主要请求的认识上产生分歧，并以损害赔偿为主要请求的行为的行为“ “医疗事故罪医疗事故罪” ” 医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。处三年或者严重损害就诊人身体健康的行为。处三年以下有期徒刑或者拘役。以下有期徒刑或者拘役。刑法，第刑法，第335335条条医疗事故罪医疗事故发生后的处置：公开、公平、公正、及时、便民医疗事故处理条例周海燕医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。对有关医务人员的处理：指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管
5、理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。医疗事故处理条例周海燕公开、公平、公正、及时、便民必须12小时内报告的重大医疗过失行为： 本条规定的本条规定的 严重损害就诊人身体健康严重损害就诊人身体健康 ，是指造，是指造成就诊人严重残疾、重伤、感染艾滋病、病毒性肝成就诊人严重残疾、重伤、感染艾滋病、病毒性肝炎等难以治愈的疾病或者其他严重损害就诊人身体炎等难以治愈的疾病或者其他严重损害就诊人身体健康的后果。健
6、康的后果。 1.1.擅离职守的；擅离职守的； 2. 2.无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治；无正当理由拒绝对危急就诊人实行必要的医疗救治； 3. 3.未经批准擅自开展试验性医疗的；未经批准擅自开展试验性医疗的； 4. 4.严重违反查对、复核制度的严重违反查对、复核制度的； 5. 5.使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的； 6. 6.严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范、常规的；范、常规的； 7. 7.其他严重不负责任的情形。其他严重不负责任的情形。严重不负责任情形严重不负责任情形
7、2002年9月1日起施行对有关医务人员的处理：医疗事故发生后的处置：这个道理医生都懂，但患者及家属不见得懂，这个时候，纠纷就容易出现。封存实物证据：疑似输液、输血、药物等引起不良后果的，封存实物，由医方保管。医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。省级以上卫生行政部门规定的其他情形指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故造成患者轻度残疾，器官组织损伤导致一般功能障碍医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。对有关医务人员的处理：不属于医疗事故的六种情形医
8、疗事故与医疗纠纷区别医疗事故与医疗纠纷区别医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。必须12小时内报告的重大医疗过失行为：因不可抗力造成不良后果的医疗事故处理条例周海燕使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的；由有资格的机构和专业人员进行；严重违反国家法律法规及有明确规定的诊疗技术规范、常规的；医务人员严重不负责任，造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。不属于医疗事故的六种情形不属于医疗事故的六种情形在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的措施造成不良后果的在医疗活动中由于患者病情异常或
9、者患者体质特殊在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的而发生医疗意外的在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或者不能防范的不良后果的能防范的不良后果的无过错输血感染造成不良后果的无过错输血感染造成不良后果的因患方原因延误诊疗导致不良后果的因患方原因延误诊疗导致不良后果的因不可抗力造成不良后果的因不可抗力造成不良后果的医疗事故处理原则处理原则：公开、公平、公正、及时、便民公开、公平、公正、及时、便民坚持实事求是的科学态度坚持实事求是的科学态度事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当事实清楚、定性准确、责任明确、处理恰当医疗事故报告制度
10、报告制度：院内报告制度院内报告制度行政报告制度行政报告制度院内报告程序：院内报告程序：医务人员医务人员 科室负责人科室负责人 职能科室（医务处）职能科室（医务处） 机构负责人机构负责人职能科室人员职责：职能科室人员职责：立即调查、核实立即调查、核实向本机构负责人报告向本机构负责人报告向患者通报、解释向患者通报、解释机构负责人要进行相关处理机构负责人要进行相关处理行政报告程序：行政报告程序：医疗机构向所在地卫生行政部门报告医疗机构向所在地卫生行政部门报告必须必须1212小时内报告的重大医疗过失行为：小时内报告的重大医疗过失行为：可能为二级以上可能为二级以上三人以上损害后果三人以上损害后果省级以上
11、卫生行政部门规定的其他情形省级以上卫生行政部门规定的其他情形病人对病历资料的权利：病人对病历资料的权利：有权复印、复制有权复印、复制 范围：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验范围：门诊病历、住院志、体温单、医嘱单、化验单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同单、医学影像检查资料、特殊检查同意书、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录、意书、手术及麻醉记录单、病理资料、护理记录、卫生部规定的其他病历资料。卫生部规定的其他病历资料。医疗机构要提供复印、复制服务并加盖印章医疗机构要提供复印、复制服务并加盖印章复印时应当有患者在场复印时应当有患者在场可以收工本费可以收工本费病人权利：
12、病人权利：病人的知情权病人的知情权医方的告知义务：病情、医疗措施、医疗风险、及医方的告知义务：病情、医疗措施、医疗风险、及时解答其咨询时解答其咨询告知应避免对患者产生不利后果告知应避免对患者产生不利后果医疗事故发生后的处置：医疗事故发生后的处置：按预案制度处理：目的减轻医疗事故的损害按预案制度处理：目的减轻医疗事故的损害防止损害的继续扩大：相应的医疗措施要跟上防止损害的继续扩大：相应的医疗措施要跟上封存病历资料：双方在场时封存和启封，封存的可以是封存病历资料：双方在场时封存和启封，封存的可以是复印件；由医方保管复印件；由医方保管医疗事故发生后的处置：医疗事故发生后的处置：封存实物证据：疑似输液
13、、输血、药物等引起不良后果封存实物证据：疑似输液、输血、药物等引起不良后果的，封存实物，由医方保管。需要检验的，双方共同指定；的，封存实物，由医方保管。需要检验的，双方共同指定；或卫生行政部门指定。输血引起的，供血机构到场或卫生行政部门指定。输血引起的，供血机构到场明确死因：明确死因：4848小时内尸检，具备冻存条件的，可延长至小时内尸检，具备冻存条件的，可延长至7 7日；尸检应经近亲属同意并签字；由有资格的机构和专日；尸检应经近亲属同意并签字；由有资格的机构和专业人员进行；双方可以请法医病理学人员参加尸检，也可业人员进行；双方可以请法医病理学人员参加尸检，也可以派人观察；拒绝尸检的，拒绝方承
14、担责任以派人观察；拒绝尸检的，拒绝方承担责任尸体处置：尸体处置：移放太平间，存放时间不得超过移放太平间，存放时间不得超过2 2周。逾期，周。逾期，报所在地卫生行政部门批准，公安部门备案，按规定处理报所在地卫生行政部门批准，公安部门备案，按规定处理医疗事故处理对有关医务人员的处理：对有关医务人员的处理：追究刑事责任（医疗事故罪）追究刑事责任（医疗事故罪）行政处分或纪律处分行政处分或纪律处分责令暂停责令暂停6个月以上个月以上1年以下的执业活动，情节严年以下的执业活动，情节严重的，吊销其执业证书。重的，吊销其执业证书。医疗事故处理经济赔偿经济赔偿 根据：根据：医疗事故等级；医疗事故等级；医疗过失行为
15、在医疗事故损害后果中的责任程度；医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任程度；医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。医疗事故损害后果与患者原有疾病状况之间的关系。医疗事故处理非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯法律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受触犯法律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼害人直接向人民法院提起诉讼 “医学是不确定的科学，也医学是不确定的科学，也是概率的艺术。正因为这种不是概率的艺术。正因为这种不确定性，临床工作想做到万无确定性，临床工作想做到万无一失是不大可能的。这个道理一失是不大可能的。这个道理医生都懂，但患者及家属不见医生都懂，但患者及家属不见得懂，这个时候，纠纷就容易得懂，这个时候，纠纷就容易出现。出现。”奥斯勒奥斯勒临床医学教育之父临床医学教育之父 “所有医生必须学会交流和处理人际关系的技能。缺少共鸣（同情）应该看作与技术不够一样，是无能的表现。”世界医学教育联合会福冈宣言于1989年3月感谢聆听