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1、【45颗粒分装标准操作程序】颗粒分装岗位工作总结 颁发部门颗粒分装标准操作程序接收部门生效日期操作标准-生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共2页批准人批准日期分发部门1目的建立颗粒分装的标准操作程序，确保颗粒分装质量。 2范围固体制剂车间颗粒分装岗位。 3责任3.1颗粒分装岗位负责人负责组织操作人员正确实施操作。 3.2车间工艺员、质监员负责监督与检查。 3.3分装岗位操作人员按本程序正确实施操作。 4内容4.1准备工作4.1.1关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外线灯）。 4.1.2检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理
2、规定定置管理。 4.1.3配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.1.4用75%乙醇擦拭分装机加料斗、模圈、机台表面、输送带等及所用的器具，并擦干。 4.1.5调节好电子天平的零点，并检查其灵敏度。 4.1.6开动颗粒分装机，检查其运行是否正常。 4.1.7自中间站领取需分装的颗粒，核对品名、规格、批号、重量； 领取分装用铝箔袋，检查其外观质量。 第2页/共2页4.2分装操作4.2.1严格按工艺规程和DXDK-80型全自动包装机操作规程进行操作。安装好分装用铝箔，开机调试，直至剪出合格的铝箔袋。 4.2.2在加料斗中加放需分装颗粒，根据应填装量范围，调节分装机的分装装量，
3、开机试包，通过不断测试和调节，直至分装出合格装量，才可正式进行分装生产。 4.2.3分装过程中，要按规定检查装量、装量差异、外观质量、气密性等，发现问题，及时调节处理。 4.2.4将分装完后的中间产品统计数量，交中间站按程序办理交接，做好交接记录。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。 4.2.5分装结束，取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，三十万级洁净区清洁标准操作程序，颗粒分装机标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。 4.2.6及时、认真填写颗粒分装生产记录。 4.3注意事项4.3.1为了安全，此机只能1人操作，杜绝多人操作，避免事故发生。 4.3.2机器在正常运行中，注意热封器热封面的清洁干净，发现有污垢后，应停机用铜刷将污垢刷掉（或用半干湿毛巾清洁），保证热封效果。 4.3.3临时停机应使热封器处于张开位置，以免损坏包装材料。 4.3.4视物料盘结垢情况进行适时清洁。 5记录记录名称保存部门保存时限颗粒分装生产记录固体制剂车间三年清场记录6培训6.1培训对象：车间班组长、工艺员、本岗操作人员。 6.2培训时间：二小时。 第 3 页 共 3 页