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1、SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章产品规格产品规格n 产品型号：eCL 8000n 检测方法：电化学发光n 工作电源：100V240VAC，50/60Hzn 输入功率：800VAn 净重：101.5kg 毛重：134kgn 体积：650*620*650 mmn 工作环境温度：1030 n 工作环境相对湿度：80% n 项目批内重复性：CV8%n 携带污染率：10-5n 整机稳定性：CV10%n 包装体积：790*765*746mmn 测试速度：86T/H2
2、SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理 电化学发光免疫测定（ECLI）是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫测定以后的新一代标记免疫测定技术，是电化学发光（ECL）和免疫测定相结合的产物。 它的标记物的发光原理与一般的化学发光（CL）不同，是一种在电极表面由电化学引发的特异性化学发光反应，实际上包括了电化学和化学发光二个过程。电化学发光与化学发光的差异在于电化学发光是电启动发光反应，而化学发光是通过化合物混合启动发光反应。电化学发光不仅可以应用于所有的免疫测定，而且还可用于DNARNA探针检测。SHENZHE
3、N LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理 其检测原理（以TSH检测为例）：第一步：结合了活化的三联吡啶钌衍生物即Ru(bpy)32+ + N羟基琥珀酰胺酯（NHS）的TSH抗体和结合了生物素的TSH抗体与待测血清同时加入一个反应杯中孵育9分钟。SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理第二步：将被链霉亲和素包被的磁珠加入反应杯中，再次孵育9分钟，使生物素通过与亲和素的结合将磁珠、TSH抗体连接为一体，形成双抗体夹心法。SHENZHEN LIFOTRONIC
4、 TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理下一步，蠕动泵将形成的 Ru(bpy)32+抗体抗原抗体磁珠复合体吸入流动测量室，此时，磁珠被工作电极下面的磁铁吸附于电极表面。同时，游离的TSH抗体（与生物素结合的和与Ru(bpy)32+结合的抗体）也被吸出测量室。 SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理紧接着，蠕动泵加入含三丙胺（TPA）的缓冲液，同时电极加电压，启动ECL反应过程。发光剂 Ru(bpy)32+和电子供体TPA在阳极表面可同时各失去一个电子而发生氧化反应，使二价的R
5、u(bpy)32+被氧化成三价，后者是一种强氧化剂；另一方面，TPA 被氧化成阳离子自由基TPA+，后者很不稳定，可自发失去一个质子（H+），形成自由基TPA，这是一种很强的还原剂，可将一个电子给三价的Ru(bpy)33+，使其形成激发态的Ru(bpy)32+，而TPA自身被氧化成二丙胺和丙醛。激发态的Ru(bpy)32+通过荧光机制衰减，发射出一个波长620nm的光子，重新生成基态的Ru(bpy)32+。该过程在电极表面周而复始地进行，产生许多光子，光电倍增管检测光强度，光强度与Ru(bpy)32+的浓度呈线性关系,故可测出待测抗原的含量。SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNO
6、LOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理三明治结构模型三明治结构模型电致发光模型电致发光模型抗原生物素化抗体发光物标记抗体包被链霉亲和素的磁珠三丙胺样本R1R2磁珠Setp1 反应反应+孵育孵育Setp2 反应反应+孵育孵育反应+孵育Setp3 吸附有效吸附有效+冲洗无效冲洗无效 Setp4 电致发光电致发光+信号检测信号检测 Procell三明治结构电化学发光原理电化学发光原理第一章第一章SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原
7、理电化学发光原理SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第一章电化学发光原理电化学发光原理电化学发光检测方法示意图SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章开机前检查开机前检查 检查系统水容器应加入足够的系统水。 检查废液容器是否排空。 检查试剂/样本针和吸液针外观良好，无污物、弯曲。 检查系统水、废液管道没有挤压或弯曲。检查系统试剂检查系统试剂A、B已揭盖。已揭盖。SHENZHEN L
8、IFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章开机开机1.打开仪器“冷藏”开关（位于仪器左面下边），接通免疫试剂仓冷藏系统电源。2.打开仪器“主机”开关（位于仪器左面下边），接通主机电源。开关无先后顺序SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章系统初始化系统初始化 打开仪器开关后，控制软件会自动启动运行，并进行系统初始化、自检。 在【登录】对话框中输入用户名和密码，并点击【登录】。123456开机初始化状态条：开机初始化状态条：显示开机初始化状态，绿条到达最右侧为开机初始化完成，如开机初始化中与故障，会在红色方框出显示报警
9、故障，可登陆操作界面在报警栏查看具体报警内容。SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章结果结果-当前结果当前结果 样本信息样本信息样本编号样本编号：当前样本的样本编号样本位置样本位置：当前样本所在样本架的位置样本属性样本属性：当前样本的属性（样本、质控、校准）完成时间完成时间：当前样本的测试完成时间测试状态测试状态：当前样本的测试状态（空闲、等待测试、测试中、完成、错误）项目信息项目信息测试状态（空闲、排队中、等待装载、样本装载、孵育状态、等待测试、测试中、完成、错误、未知）时间时间：当前项目测试时序的时间显示项目名称项目名称：当前测试项目的项
10、目名称结果结果：当前测试项目的结果单位单位：当前测试项目的结果单位提示提示：当前测试项目结果相对于此项目的参考范围偏高或偏低的提示SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章结果结果-常规结果常规结果 样本信息样本信息样本编号样本编号：当前样本的样本编号样本位置样本位置：当前样本在样本架上的位置开始时间开始时间：当前样本的开始测试时间完成时间完成时间：当前样本的测试完成时间测试状态测试状态：当前样本的测试状态审核审核：当前样本结果是否审核传输传输：当前样本结果是否传输到Lis系统 项目信息项目信息项目名称项目名称：当前样本所测试的项目的项目名称结果
11、结果：当前样本所测试的项目的结果单位单位：当前样本所测试的项目结果的单位提示提示：当前样本所测试的项目的结果相对于此项目的参考范围是偏高还是偏低的提示SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章结果结果-常规结果常规结果 查找查找病人姓名病人姓名：样本所对应的病人的姓名医保号医保号：样本所对应的病人的医保号病例号病例号：样本所对应的病人的病例号样本编号样本编号：样本的样本编号样本类型样本类型：样本类型（血清、血浆、羊水、尿液、其他）优先级优先级：样本的优先级（急诊、常规）测试时间测试时间：样本的测试完成时间（开始时间、截止时间） 样本审核样本审核点
12、击进入样本审核界面样本详情样本详情查看当前样本及所测试的所有项目的详细信息删除删除删除当前选中的样本结果条目打印打印打印当前选中的样本结果条目传输传输Lis传输当前选中的样本结果条目测试详情测试详情查看当前所选中的项目的详细信息SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章结果结果-常规结果常规结果-样本审核样本审核 样本信息样本信息样本编号样本编号：选中审核样本的样本编号样本类型样本类型：选中审核样本的样本类型（血清、血浆、羊水、尿液、其他）样本状态样本状态：选中审核样本的状态（必须为完成状态才能审核）审核状态审核状态：此样本结果是否审核（Y、N）
13、审核医师审核医师：审核的医师临床诊断临床诊断：审核医师的审核结论备注备注：备注 项目信息项目信息项目名称项目名称：选中审核样本所测试项目的名称结果结果：选中审核样本所测试的项目的结果单位单位：选中审核样本所测试的项目结果的单位完成时间完成时间：选中审核样本所测试项目的完成时间提示提示：选中审核样本所测试项目结果相对于此项目的参考值范围偏高或偏低的提示 审核确认审核 解除审核取消审核，并清除之前的审核记录SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章结果结果-质控结果质控结果 质控样本信息质控样本信息样本编号样本编号：当前质控样本的样本编号样本位置样本
14、位置：当前质控样本在样本架上的位置质控品批号质控品批号：当前质控测试的质控品的批号质控水平质控水平：当前质控测试的质控品的水平（高、低）完成时间完成时间：当前质控测试的测试完成时间测试状态测试状态：当前质控测试的状态，详见当前结果模块传输传输：当前质控测试的结果是否传输到Lis系统 质控项目信息质控项目信息项目名称项目名称：当前质控测试的项目的项目名称结果结果：当前质控测试项目的结果单位单位：当前质控测试项目的结果的单位提示提示：当前质控测试项目的结果相对于此项目的参考范围是偏高还是偏低的提示SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章结果结果-校
15、准结果校准结果 校准样本信息校准样本信息样本编号样本编号：当前校准样本的样本编号样本位置样本位置：当前校准样本在样本架上的位置校准品名校准品名：当前校准测试的校准品的名称校准品批号校准品批号：当前校准测试的校准品的批号校准水平校准水平：当前校准测试的校准品的水平（高、低）试剂批号试剂批号：当前校准测试的试剂的批号完成时间完成时间：当前校准测试的测试完成时间 校准项目信息校准项目信息测试信号测试信号：当前校准测试的测试信号目标信号目标信号：当前校准测试的校准品的目标信号SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章试剂试剂-试剂信息试剂信息 位号位号：
16、编号1-10，分别对应仪器上的10个物理位置，同时显示试剂状态： 可用可用：表示此试剂可申请项目测试 警告警告：当试剂过期、上机时间未满30分钟、未校准、 测试次数少于10次等 在位在位：试剂在位但未装载 未知未知：除上述情况外的其他情况 类型类型：主、从，有些项目的测试需要两个试剂 名称名称：当前试剂的名称 试剂批号试剂批号：当前试剂的批号 盒号盒号：当前试剂的盒号SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章试剂试剂-试剂信息试剂信息 状态状态：当前试剂的状态 正常：说明此试剂可正常使用 警告：表示当前试剂过期、上机时间未满30分钟、未校准、剩余
17、测试次数少于10次等 时间时间：当前试剂的上机30分钟倒计时 试剂可用：试剂可用：当前试剂的剩余测试次数，如剩余次数少于10次则变成红色 项目可用项目可用：当前上机的试剂测试同一项目的剩余测试次数总和，如剩余次数少于10次则变成红色 失效日期失效日期：当前试剂的过期日期，如过期则变成红色 校准状态校准状态：当前试剂的校准状态（成功、失败），如失败则变成红色 校准失效日期校准失效日期：当前试剂校准后的过期日期，如过期需重新校准 使用状态使用状态：当前试剂是否正在使用 使用中：颜色变成红色 空闲：颜色变成白色SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章
18、试剂试剂-项目信息项目信息SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章试剂试剂-项目信息项目信息-项目详情项目详情 项目参数项目参数项目编号：项目文件编号英文名简写：项目名称英文缩写英文名全称：项目名称的英文全称中文名全称：项目名称的中文全称单位1：主单位单位2及因子：副单位及转换因子单位3及因子：副单位及转换因子测量范围：当前项目的线性范围参考范围：当前项目的参考值范围结果精度：当前项目测试结果的小数点位数灵敏度：试剂检测灵敏度定标有效天数：当前项目的主曲线有效天数定标次数：建议每周需要做定标的次数推荐稀释比：测试当前项目时样本的推荐稀释比包装规
19、格：当前项目的试剂盒测试次数规格模型号：生成工具名：生成此项目文件的工具名称生成工具版本：生成此项目文件的工具的版本试剂文件版本：此项目试剂文件的版本试剂文件说明：备注：项目信息备注 时序时序描述当前项目测试过程中的执行步骤 SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章质控质控SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章应用应用SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章应用应用-系统设置系统设置-软件设置软件设置 系统设置系统设置内置打印：内置打印：仪器上
20、安装的小的热敏打印外置打印外置打印：仪器外接的打印机打印模式打印模式自动打印自动打印：每次结果测试完后自动打印结果报表手动打印手动打印：人为的到结果模块区选中打印是否预览是否预览：在点击打印时，是否生成预览纸张大小纸张大小：A4纸或半页纸打印机设置打印机设置：设置仪器外置打印所要使用的打印机名称SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章应用应用-系统设置系统设置-字典设置字典设置添加添加在界面下方的文本框中输入对应的参数，点击保存及添加成功并更新列表删除删除删除当前选中的数据修改修改修改当前选中的数据字典类型字典类型用户在使用前应先按照上述字典类
21、型设置好常用的数据、助记符、备注，以便后期使用仪器时方便字典数据字典数据数据：每个字典类型所包含的种类助记符：为每个数据添加的简易符号，方便使用时提取预设：是否为出厂设置的备注：备注SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章应用应用-系统设置系统设置-Lis联网设置联网设置LisLis使能使能打开或关闭Lis功能，当Lis使能打开后下面的端口设置和协议设置才能设置，否则不能设置端口设置端口设置Serial：设置串口号，波特率Net：本机IP，端口号None协议设置协议设置ASTM：ASTM 协议为标准组织美国材料实验室协会(ASTM)制定的在医疗
22、临床实验室仪器和计算机系统间传输信息的一个标准，此标准有多个版本，本文中提到的版本为E1394-97主机配置主机配置仪器编号、厂家名称上传模式上传模式自动上传：测试完成后，自动上传到Lis手动上传：必须到结果模块手动选择后点击传输样本上传规则样本上传规则上传全部样本:上传所有测试的样本上传正确样本:只上传正常测试完成且测试期间唯有出现警告或错误的样本LisLis连接连接设置是否在开机时自动连接LisSHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章应用应用-系统状态系统状态架状态架状态专用试剂：仪器专用试剂位的试剂在位检测样本架：仪器样本架在位检测系统试
23、剂：仪器字体试剂在位检测温度温度实时显示各模块的温度，如超过仪器允许的温度，则变成红色其他其他实时显示仪器各模块的状态SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章系统系统-常规维护常规维护-维护维护系统初始化系统初始化整机系统重新初始化系统关机系统关机系统软件及主机关机整机液路清洗整机液路清洗清洗整机液路整机液路排空整机液路排空将整机的液路排空整机液路填充整机液路填充将整机的液路用指定液体填充测量池准备测量池准备执行测量池准备动作装载单元针高浓度清洗装载单元针高浓度清洗将S-R针用高浓度清洗液清洗一次测量单元针清洗测量单元针清洗将吸液针用系统水清洗
24、一次SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第四章系统系统-常规维护常规维护-检测检测 检测专用试剂容量检测专用试剂容量 检测指定位置的专用试剂位四个试剂的容量 检测通用试剂容量检测通用试剂容量 检测Buffer/Auffer的容量 系统量测试系统量测试 检测测量单元系统管路的容量SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第八章校准校准5.在样本架上，分别放置PCT高值、PCT低值的校准品（高值在前、低值在后），一定要拧掉瓶盖；如图，样本架从左到右依次为1-10SHENZH
25、EN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第八章校准校准6.将放置好校准品的样本架推至样本仓底部，会有嘀的一声响；SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第八章校准校准7.在“试剂”界面，点击“校准申请”，点击“选择”，分别选择对应的低值校准、高值校准位置，并确认孵育杯位剩余数量足够完成校准测试后。8.点击“保存”，磁珠搅拌30分钟后，点击右上角“启动”测试；SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料
26、，禁止外传内部资料，禁止外传第八章校准校准9.测试完成后，点击“试剂”界面的“执行校准”，点击“校准”，校准完成；SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第九章质控质控 质控（以PCT为例）1.校准完成后，在RFID刷PCT质控卡，自动弹出以下窗口,点击“装载”。SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第九章质控质控2.在样本架上，分别放置PCT低值、PCT高值的质控品(没有顺序要求)，一定要拧掉瓶盖。3.将放置好质控品的样本架推至样本
27、仓底部。4.装载成功后，在“申请”界面，先点击对应放置的样本，再点击“样本申请”SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第九章质控质控5.点击低值质控对应放置位置，样本属性选择“质控”，质控品选择对应批号，质控水平选择L（低水平）；点击高值质控对应放置位置，同理，样本属性选择“质控”，质控品选择对应批号，质控水平选择H（高水平）。6.选择成后点“确定”。7.点击”启动“开始测试SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第九章质控质控测试完
28、成后，质控结果会出现在“质控”界面SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第十章样本测试样本测试1. 在样本架上，放置待测样本，一定要拔掉试管帽；2. 将放置好样本的样本架推至样本仓底部；同时可点“病人信息”编辑；3. 在“申请”界面，先点击对应放置的样本架，再点击“样本申请”；SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第十章样本测试样本测试4.点击样本对应放置位置，样本属性选择“样本”，选择样本对应的样本类型和测试次数，项目选择PCT，
29、点击“确定”5.点击”启动“开始测试SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章内部资料，禁止外传内部资料，禁止外传第十章样本测试样本测试6.测试完成后，点击”结果”界面如下，可以查看样本测试结果SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第十一章定期维护定期维护每天维护：清洁探针每周维护：清洁反应盘、清洁清洗池、测量池保养（2000测试）按月维护：更换夹管阀硅胶管按需维护：清洗系统水容器、 更换测量池、SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第十一章定期维护定期维护每天
30、维护 清洁探针1. 关闭仪器电源2. 将探针移动到容易操作的区域3. 使用酒精浸泡过的纱布擦拭探针的外表面，再用浸泡过蒸馏水的纱布擦拭。4. 仪器接通电源，正常开机使用。SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 第一章第十一章定期维护定期维护 每周维护 清洁反应盘1. 关闭仪器电源2. 取下反应盘保护罩3. 使用沾过蒸馏水或去离子水的棉签逐个擦拭反应盘杯孔。4. 使用浸泡过酒精的纱布擦拭反应盘表面，然后用浸泡过蒸馏水或去离子水的纱布再次擦拭。5. 将反应盘罩放回原位。6. 仪器接通电源，正常开机使用。 清洁清洗池1. 关闭仪器电源2. 移开探针机械臂3. 使用沾过蒸馏水或去离子水的棉签擦拭清洗池。4. 仪器接通电源，正常开机使用。SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD 谢 谢！