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1、清洁、消毒、灭菌质量的监测清洁、消毒、灭菌质量的监测热议话题热议话题自2006年9月1日安徽省实施医院感染管理办法细则以来，医院环境卫生学监测医院环境卫生学监测和消毒灭菌效果监测消毒灭菌效果监测就成为医院感染控制工作的重要指标内容，对于重点科室我们医院每个月都要采样，普通病区一个季度采一次样。但是越来越多的数据或研究表明，常规监测常规监测结果与医院感染聚集性发生之间无相关性。？临床迷茫？临床迷茫？答疑。答疑。近年来的医院感染事件中，因病毒所致的医院感染暴发很常见，但环境卫生学监测却不包含病毒。因此，监测结果是有局限性的。同样，医院感染的聚集性发生，并没有通过常规环境卫生学监测被及时发现，常规监
2、测常规监测结果与医院感染聚集性发生之间无结果与医院感染聚集性发生之间无相关性。相关性。如果在医院管理检查、或对科室感染管理工作考核中将环境卫生学监测结果作为一项重要的考核指标，那就片面的夸大了此项监测的作用。答疑。答疑。环境卫生学监测包括对空气、物体表面、医护人员手的监测。常规监测是在充分准备的情况下，即消毒后或医疗操作前采样，只要监测过程没有被污染，监测结果一般都能达到标准要求。也即是说，常规（静态）监测不能真实反映医院环境（动态）的污染程度，监测结果并非日常环境消毒工作的真实反映，因此，常规监测常规监测与医院感染之间没有相关性。与医院感染之间没有相关性。特别说明特别说明静态的医院环境消毒效
3、果监测合格率的升高与医院感染发病率的下降无关，这并不是说医院环境监测这并不是说医院环境监测与医院的感染率无关，与医院的感染率无关，只说明环境消毒效果监测，不是评价医院感染管理的唯一指标。不是评价医院感染管理的唯一指标。怀疑暴发时。怀疑暴发时。WS/T3682012医院空气净化管理规范：遇医院感染暴发怀疑与空医院空气净化管理规范：遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。WS/T3132009医务人员手卫生规范：当怀疑医院感染暴发与医务医务人员手卫生规范：当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监
4、测，并进行相应致病性微生物的检测。人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。WS/T5102016病区医院感染管理规范：病区医院感染管理规范：怀疑医院感染暴发怀疑医院感染暴发与空气、与空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应对空气、物体表面、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等医务人员手、消毒剂等进行监测进行监测，并针对，并针对目标微生物目标微生物进行检测。进行检测。WS 509-2016重症监护病房医院感染预防与控制规范：重症监护病房医院感染预防与控制规范：当怀疑医院当怀疑医院感染暴发、感染暴发、ICU新建或改建以
5、及病室环境的消毒方法改变时新建或改建以及病室环境的消毒方法改变时，应随时对应随时对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等进行监测空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等进行监测。取消常规监测，未取消常规监测，未取消基本技能！取消基本技能！监控人员监控人员必备技能！必备技能！称呼的改变。称呼的改变。2006年安徽省实施医院感染年安徽省实施医院感染管理办法细则：管理办法细则：1.消毒灭菌效果监测：消毒灭菌效果监测： 使用中的消毒剂、灭菌剂的监测； 消毒、灭菌物品消毒灭菌效果监测； 压力蒸汽灭菌监测； 环氧乙烷监测； 紫外线监测 内镜消毒灭菌效果监测； 血液净化系统的监测：透析液、透析用水染菌量监测2.环
6、境卫生学监测：环境卫生学监测：空气、物体表面和医护人员的手的监测。2012年医疗机构消毒技术年医疗机构消毒技术规范规范1.清洁、消毒与灭菌效果监清洁、消毒与灭菌效果监测测 清洗与清洁效果监测清洗与清洁效果监测 灭菌效果的监测灭菌效果的监测 紫外线消毒的效果监测紫外线消毒的效果监测 手和皮肤消毒效果监测手和皮肤消毒效果监测 物体表面的消毒效果监物体表面的消毒效果监测测 空气的消毒效果监测空气的消毒效果监测 消毒液的监测消毒液的监测 清洁用品的消毒效果监清洁用品的消毒效果监测测 致病菌的检测致病菌的检测 且看规范怎么说。且看规范怎么说。监测频次如何把握？监测频次如何把握？2006年始。年始。200
7、62006年年9 9月月1 1日实施日实施 旧规（旧规（2006）延续至今。）延续至今。一、环境卫生学监测：一、环境卫生学监测：包括对空气、物体表面和医护人员手包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。的监测。1.空气：普通科室每季度空气：普通科室每季度1次；重点部门每月次；重点部门每月1次；次；2.物体表面和医务人员的手：普通科室、重点部门每季度物体表面和医务人员的手：普通科室、重点部门每季度一次。一次。二、消毒灭菌效果监测：二、消毒灭菌效果监测：1.消毒、灭菌物品：普通科室、重点部门每月消毒、灭菌物品：普通科室、重点部门每月1次；次；2.使用中消毒液：普通科室、重点部门每季度使用中消毒液：普
8、通科室、重点部门每季度1次。次。注：重点部门：手术室、层流洁净病房、器官移植病房、血液病房、重症监护病房、感染性疾病科、口腔科、新生儿病房、产房、内镜室、血液透析室、导管室、消毒供应室、输血科、微生物实验室等。 新规。新规。WS/T5102016病区医院感染管理规范病区医院感染管理规范怀疑医院感染暴发怀疑医院感染暴发与空气、物体表面、医务人员手、消毒剂与空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等污染有关时，应对空气、物体表面、医务人员手、消毒剂等等进行监测进行监测，并针对，并针对目标微生物目标微生物进行检测。进行检测。空气、物体表面、医空气、物体表
9、面、医务人员手、消毒剂可务人员手、消毒剂可以不再做常规监测！以不再做常规监测！WS/T3682012医院空气净化管理规范空气净化效果的监测要求：医院空气净化管理规范空气净化效果的监测要求：1. 医院应对感染高风险部门如医院应对感染高风险部门如手术部手术部(室室)、产房、导管室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心(室室)、烧伤病、烧伤病房房的空气净化与消毒质量进行监测。的空气净化与消毒质量进行监测。2. 监测频度为监测频度为每季度。每季度。3
10、. 洁净手术部洁净手术部(室室)及其他洁净场所、新建与改建验收时以及及其他洁净场所、新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；根据洁净房间总数，合理更换高效过滤器后应进行监测；根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，安排每次监测的房间数量，保证每个洁净房间能每年至少保证每个洁净房间能每年至少监测一次。监测一次。4. 遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。进行相应致病微生物的检测。WS/T3132009医务人员手卫生规范手卫生效果的监测要求：医务人员手卫生规范手卫生效果的监测要求：1.医疗机构医疗
11、机构应应每季度每季度对对手术室、产房、导管室、层流洁净手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科等部门病科、口腔科等部门工作的医务人员手进行消毒效果的工作的医务人员手进行消毒效果的监测；监测；2.当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。 WS 5082016n 医院医用织
12、物洗涤消毒技术规范：医院医用织物洗涤消毒技术规范： 6.2.2.5：每半年每半年对工作人员的手、物体表面进行对工作人员的手、物体表面进行一次卫生学抽检，符合一次卫生学抽检，符合GB15982-2012类环境类环境规规定。定。类环境：物表类环境：物表10.0cfu/cm10.0cfu/cm2 2WS/T512-20162016.12.27发布的医疗机构环境表面清洁与消毒发布的医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范管理规范2017.06.01正式实施！正式实施！反复提到的反复提到的GB15982-2012医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准GB15982-2012医院消毒卫生标准：类环境：采用空气洁净技术
13、的诊疗场所，分洁净手术部采用空气洁净技术的诊疗场所，分洁净手术部和其他洁净场所（如洁净监护病房等）和其他洁净场所（如洁净监护病房等）类环境：非洁净手术部（室）、产房、导管室、血液病非洁净手术部（室）、产房、导管室、血液病病区、烧伤病区等保护性隔离病区、重症监护病区、新生儿病区、烧伤病区等保护性隔离病区、重症监护病区、新生儿室等室等类环境：母婴同室、消毒供应中心的检查区和无菌物品母婴同室、消毒供应中心的检查区和无菌物品存放区、血液透析中心（室）、其他普通住院病区等存放区、血液透析中心（室）、其他普通住院病区等类环境：普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾普通门（急）诊及其检查、治疗室；感染性疾
14、病科门诊和病区病科门诊和病区GB15982-2012医院消毒卫生标准中关于医院消毒卫生标准中关于灭菌物品灭菌物品采样和检查采样和检查原则：原则：A.1.2 不推荐不推荐医院医院常规开展常规开展灭菌物品的无菌检查，灭菌物品的无菌检查，当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关当流行病学调查怀疑医院感染事件与灭菌物品有关时，进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可不时，进行相应物品的无菌检查。常规监督检查可不进行致病微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医进行致病微生物检测，涉及疑似医院感染暴发、医院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进院感染暴发调查或工作中怀疑微生物污染时，应进行目标微生物的检
15、测。行目标微生物的检测。重点部门：专科规范重点部门：专科规范n 软式内镜清洗消毒技术规范：软式内镜清洗消毒技术规范：7.1内镜清洗质量监测内镜清洗质量监测7.1.1应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及应采用目测方法对每件内镜及其附件进行检查。内镜及其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质其附件的表面应清洁、无污渍。清洗质 量不合格的，应重新量不合格的，应重新处理。处理。7.1.2可采用可采用蛋白残留测定蛋白残留测定、ATP生物荧光测定生物荧光测定等方法，定期等方法，定期监测内镜的清洗效果。监测内镜的清洗效果。7.2使用中的消毒剂使用中的消毒剂或灭菌剂监测或灭菌剂监测 7.2.1浓度监测浓
16、度监测7.2.1.1应遵循产品使用说明书进行浓度监测。应遵循产品使用说明书进行浓度监测。7.2.1.2产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消产品说明书未写明浓度监测频率的，一次性使用的消毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或毒剂或灭菌剂应每批次进行浓度监测；重复使用的消毒剂或灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；灭菌剂配制后应测定一次浓度，每次使用前进行监测；消毒消毒内镜数量达到规定数量的内镜数量达到规定数量的 一半后，应在每条内镜消毒前进行一半后，应在每条内镜消毒前进行测定。测定。7.2.1.3酸性氧化电位水酸性氧化电位水应在每次使用前，应在使用现场酸性应在每
17、次使用前，应在使用现场酸性氧化电位水出水口处，分别测定氧化电位水出水口处，分别测定pH和有效氯浓度。和有效氯浓度。（PH2.03.0，有效氯浓度，有效氯浓度5070mg/L，详见详见GB28234-2011酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准。）酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准。）7.2.2染菌量监测染菌量监测每季度每季度应监测应监测1次，监测方法及结果判定应遵循次，监测方法及结果判定应遵循WS/T 367的规定。的规定。WS/T367-2012：使用中消毒剂监测结果判定：使用中消毒剂监测结果判定：使用中灭菌用消毒液应无菌生使用中灭菌用消毒液应无菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液应长；使用中皮肤黏膜
18、消毒液应10CFU/mL,10CFU/mL,其他使用中消毒其他使用中消毒液染菌量应液染菌量应100CFU/mL100CFU/mL。7.3内镜消毒质量监测内镜消毒质量监测7.3.1消毒内镜应消毒内镜应每季度每季度进行生物学监测。监测采用轮换抽检进行生物学监测。监测采用轮换抽检的方式，每次按的方式，每次按25%的比例抽检。内镜数量少于等于的比例抽检。内镜数量少于等于5条的，条的，应每次全部监测；多于应每次全部监测；多于5条的，每次监测数量应不低于条的，每次监测数量应不低于5条。条。（比如胃镜（比如胃镜4条，肠镜条，肠镜3条，每次应监测条，每次应监测7条，而不是两者加条，而不是两者加起来监测起来监测
19、5条！）条！）7.3.2监测方法应遵循监测方法应遵循GB 15982的规定，消毒合格的规定，消毒合格标准标准:菌落总数菌落总数20CFU/件件。7.3.3当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进当怀疑医院感染与内镜诊疗操作相关时，应进行致病性微生物检测，方法应遵循行致病性微生物检测，方法应遵循GB 15982的规的规定。定。7.4内镜清洗消毒机的监测内镜清洗消毒机的监测7.4.1内镜清洗消毒机内镜清洗消毒机新安装或维修后新安装或维修后，应对清洗消毒后的内，应对清洗消毒后的内镜进行镜进行生物学监测生物学监测，监测合格后方可使用。，监测合格后方可使用。7.4.2内镜清洗消毒机的其他监测，应遵循国家
20、的有关规定。内镜清洗消毒机的其他监测，应遵循国家的有关规定。7.5手卫生和环境消毒质量监测手卫生和环境消毒质量监测7.5.1每季度每季度应对医务人员手消毒效果进行监测，监应对医务人员手消毒效果进行监测，监测方法应遵循测方法应遵循WS/T313的规定。的规定。7.5.2每季度每季度应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效应对诊疗室、清洗消毒室的环境消毒效果（空气）进行监测，监测方法应遵循果（空气）进行监测，监测方法应遵循WS/T 367的的规定。规定。血液透析血液透析血液透析血液透析1.每年每年检测透析用水化学污染物检测透析用水化学污染物(输水管路末端采样输水管路末端采样)。2.水处理系统、供水管路水
21、处理系统、供水管路每季度每季度消毒消毒,消毒后测残余消毒剂消毒后测残余消毒剂(供水回路末端采样供水回路末端采样)。3.每天每天监测透析用水的总氯和硬度。监测透析用水的总氯和硬度。4.反渗水电导度反渗水电导度每天每天记录记录1次（水处理系统的电导度表次（水处理系统的电导度表)。5.透析用水、透析液透析用水、透析液每月每月细菌培养细菌培养1次次,细菌总数应不超过细菌总数应不超过100CFU/ml。6.每季度每季度检测透析液内毒素含量应不超过检测透析液内毒素含量应不超过0.5EU/ml ；透析；透析用水内毒素含量应不超过用水内毒素含量应不超过0.25EU/ml。7.成品浓缩透析液成品浓缩透析液/粉应
22、有厂家提供微生物检测报告。粉应有厂家提供微生物检测报告。8.每季度每季度或怀疑院感暴发与环境有关时进行环境卫生学监测。或怀疑院感暴发与环境有关时进行环境卫生学监测。 重症监护病房监测重症监护病房监测WS 509-2016重症监护病房医院感染预防与控制规范重症监护病房医院感染预防与控制规范7.4：应：应每季度每季度对物体表面、医务人员手和空气进行消毒效果监测，对物体表面、医务人员手和空气进行消毒效果监测，当怀当怀疑医院感染暴发、疑医院感染暴发、ICU新建或改建以及病室环境的消毒方法改变时新建或改建以及病室环境的消毒方法改变时，应应随时随时进行监测，采样方法及判断标准应依照进行监测，采样方法及判断
23、标准应依照GB15982。WS/T3682012医院空气净化管理规范空气净化效果的监测要求：医院空气净化管理规范空气净化效果的监测要求：1.医院应对感染高风险部门如医院应对感染高风险部门如.、层流洁净病房、层流洁净病房、.、重症监护病、重症监护病房、房、.的空气净化与消毒质量进行监测。的空气净化与消毒质量进行监测。2.监测频度为每季度。监测频度为每季度。3.洁净场所、新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；洁净场所、新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，根据洁净房间总数，合理安排每次监测的房间数量，保证每个洁净保证每个洁净房间能每
24、年至少监测一次。房间能每年至少监测一次。4.遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。致病微生物的检测。报批稿丨手术部（室）医院报批稿丨手术部（室）医院感染控制规范感染控制规范13.卫生学监测与调查卫生学监测与调查13.1环境监测环境监测13.1.1常规监测常规监测13.1.1.1普通手术间环境常规监测普通手术间环境常规监测.13.1.1.2洁净手术部（室）环境常规监测洁净手术部（室）环境常规监测.13.1.2 专项监测专项监测13.1.2.1普通手术间环境专项监测普通手术间环境专项监测.13.1.2.
25、2洁净手术部（室）专项监测洁净手术部（室）专项监测.报批稿丨手术部（室）医院感染报批稿丨手术部（室）医院感染控制规范控制规范13.1.2.2.1如果怀疑术后患者感染与手术部（室）环境相关，如果怀疑术后患者感染与手术部（室）环境相关，可使用浮游菌撞击法进行动态空气细菌菌落总数监测。动态可使用浮游菌撞击法进行动态空气细菌菌落总数监测。动态浮游菌撞击法细菌菌落总数采样，应于术前、术中、术后进浮游菌撞击法细菌菌落总数采样，应于术前、术中、术后进行采样（参见附录行采样（参见附录E）。）。13.1.2.2.2净化设备检修或更换后，应按净化设备检修或更换后，应按GB 50333标准检测标准检测空气洁净度、密
26、封性等，合格后，方可使用。空气洁净度、密封性等，合格后，方可使用。13.2 物体表面监测物体表面监测怀疑术后患者感染与手术室环境相关时，应按照怀疑术后患者感染与手术室环境相关时，应按照GB 15982方法对手术部方法对手术部(室）的物体表面进行监测。室）的物体表面进行监测。13.3 医务人员手卫生监测医务人员手卫生监测13.3.1 每月每月应对手术医护人员进行手卫生效果的抽测，应对手术医护人员进行手卫生效果的抽测，抽测抽测人数应不少于人数应不少于日平均手术量医护人员总数的日平均手术量医护人员总数的1/10。口腔科监测口腔科监测WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范：口腔器械消毒灭菌技
27、术操作规范：消毒、灭菌效果监测：消毒、灭菌效果监测：7.1消毒监测消毒监测7.1.1湿热消毒：湿热消毒：每次每次应监测温度、时间，并记录。应监测温度、时间，并记录。7.1.2化学消毒：应根据消毒剂种类化学消毒：应根据消毒剂种类定期定期监测化学消毒剂的浓监测化学消毒剂的浓度、消毒时间，并记录。度、消毒时间，并记录。7.1.3消毒效果监测：消毒后直接使用的物品宜至少消毒效果监测：消毒后直接使用的物品宜至少每季度每季度监监测一次，监测方法及结果判读符合测一次，监测方法及结果判读符合 WS/T 367的要求。的要求。7.2 灭菌监测灭菌监测7.2.1小型灭菌器监测应符合附录小型灭菌器监测应符合附录E。
28、7.2.2其他灭菌器灭菌方法的监测应符合其他灭菌器灭菌方法的监测应符合WS310.3相关规定。相关规定。7.2.3每个灭菌周期每个灭菌周期运行均应形成文件记录，文件记录应保存运行均应形成文件记录，文件记录应保存3年，记录格式内容见附录年，记录格式内容见附录F。口腔科监测口腔科监测1. 医务人员手卫生规范手卫生效果的监测要求：医务人员手卫生规范手卫生效果的监测要求：医疗医疗机构机构应应每季度每季度对对手术室、产房、导管室、手术室、产房、导管室、.重症监护病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧 伤病房、感染疾病科、伤病房、感染疾病科、口腔科口腔科等
29、部门等部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测；工作的医务人员手进行消毒效果的监测；2. WS/T367-2012医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范感染高风险部门（重点部门）感染高风险部门（重点部门）：手术部（室）、产房、手术部（室）、产房、导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监导管室、洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、血液透析室、烧伤病房、感染疾病科、护病房、新生儿室、血液透析室、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、口腔科、检验科、急诊检验科、急诊等。等。3.每季度每季度对空气、物体表面、使用中消毒液进行卫生学监测。对空气、物体表面、使用中消毒液进行卫
30、生学监测。安徽省安徽省8项质控标准项质控标准且看质控标准且看质控标准怎么说？怎么说？CSSD1.清洗质量清洗质量监测：日常监测和每月定期抽查。监测：日常监测和每月定期抽查。2.消毒质量消毒质量的监测：湿热消毒监测、化学消毒监测、的监测：湿热消毒监测、化学消毒监测、每季度进行细菌学监测。每季度进行细菌学监测。3.灭菌质量灭菌质量监测：物理监测、化学监测、生物监监测：物理监测、化学监测、生物监测。测。4.质量控制质量控制过程监测过程监测，并保证监测记录的可追溯性。，并保证监测记录的可追溯性。 。手术室：手术室：1. 每季度每季度对对消毒剂、医务人员手、物体表面消毒剂、医务人员手、物体表面进行微生物
31、监进行微生物监测，对监测不合格项及时查找原因直至监测合格并有记测，对监测不合格项及时查找原因直至监测合格并有记录。当怀疑医院感染暴发与环境或医务人员手污染有关录。当怀疑医院感染暴发与环境或医务人员手污染有关时，应及时进行监测，并进行相应致病微生物的检测；时，应及时进行监测，并进行相应致病微生物的检测；2. 普通手术室普通手术室每季度每季度进行进行空气空气消毒效果微生物监测；洁净消毒效果微生物监测；洁净手术间按照手术间按照GB50333-2013要求开展监测；要求开展监测；3. 洁净手术部投入运行前，按照医院洁净手术部建筑技洁净手术部投入运行前，按照医院洁净手术部建筑技术规范术规范GB50333
32、-2013的标准，须经有资质的工程质的标准，须经有资质的工程质检部门进行综合性能评定。检部门进行综合性能评定。感染性疾病科：感染性疾病科：空气、物体表面、工作人员手等空气、物体表面、工作人员手等每季度每季度进进行卫生学监测；行卫生学监测；新生儿室：新生儿室：空气、物体表面、工作人员手等空气、物体表面、工作人员手等每季度每季度进行卫进行卫生学监测；生学监测；重症监护病房重症监护病房（洁净病房除外）：（洁净病房除外）：空气、物体表面、工作空气、物体表面、工作人员手等人员手等每季度每季度进行卫生学监测；进行卫生学监测；产产 房：房：每季度每季度对消毒液、医务人员手、物体表面、空气进对消毒液、医务人员
33、手、物体表面、空气进行卫生学监测；行卫生学监测；过程控制过程控制永远比结果控制结果控制更值得关注！医院环境卫生的监测频次，不必再纠结了吧结合新规要求，我院环境卫生学及消毒灭菌效果监测也将进行调整。我们需要改变什么我们需要改变什么.取消什么？保留什么？取消什么？保留什么？包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。包括对空气、物体表面和医护人员手的监测。1.空气：普通科室空气：普通科室监测监测；重点部门（洁净用房除外）；重点部门（洁净用房除外）每季度每季度1次；次；2.物体表面和医务人员的手：普通科室物体表面和医务人员的手：普通科室监测监测、重点部、重点部门门保留保留每季度每季度一次。一次。3.日常
34、监测：日常监测：保留保留空气消毒机空气消毒机/紫外线的日常监测（清洁质量、照射强紫外线的日常监测（清洁质量、照射强度、累计记录等）。度、累计记录等）。1.消毒、灭菌物品：普通科室消毒、灭菌物品：普通科室、重点部门：消毒、灭菌物品、重点部门：消毒、灭菌物品/器械器械全部由全部由CSSD供应的供应的；手术室、口腔科、内镜中心、手术室、口腔科、内镜中心、CSSD保保留留每月每月1次次；2.使用中消毒液：使用中消毒液： 染菌量及生物监测：普通科室染菌量及生物监测：普通科室、重点部门、重点部门每季度每季度1次；次； 保留保留日常化学监测，如含氯消毒剂、戊二醛、邻苯二甲醛等。日常化学监测，如含氯消毒剂、戊
35、二醛、邻苯二甲醛等。 监测类型监测类型 监测项目监测项目 频频 次次重点部门重点部门普通科室普通科室环境卫生环境卫生学监测学监测空气空气每季度每季度取消取消物体表面物体表面每季度每季度取消取消医务人员的手医务人员的手每季度每季度取消取消消毒灭菌消毒灭菌效果监测效果监测消毒物品消毒物品取消（内镜中心、手术室、取消（内镜中心、手术室、CSSD、口腔科除外）、口腔科除外）取消取消灭菌物品灭菌物品取消（内镜中心、手术室、取消（内镜中心、手术室、CSSD、口腔科除外）、口腔科除外）取消取消使用中消毒液（染菌量）使用中消毒液（染菌量） 每季度每季度取消取消日常监测日常监测空气消毒机空气消毒机每日（根据消毒
36、时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）紫外线灯管紫外线灯管每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）每日（根据消毒时间段）使用中的消毒液使用中的消毒液每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质）每日（根据消毒液性质） 基本技能不取消！基本技能不取消！掌握清洁、消毒、灭菌效果监测是每一位监控人员掌握清洁、消毒、灭菌效果监测是每一位监控人员职责之一：职责之一：遇医院感染暴发怀疑与空气、物体表面、医遇医院感染暴发怀疑与空气、物体表面、医务人员手、使用中消毒液等污染有关时应随时进行务人员手、使用中消毒液等污染有关时应随时
37、进行监测，并进行相应致病微生物的检测。监测，并进行相应致病微生物的检测。基本监测范畴基本监测范畴一、清洗质量的监测一、清洗质量的监测二、消毒质量的监测二、消毒质量的监测二、灭菌质量的监测二、灭菌质量的监测三、紫外线消毒的效果监测三、紫外线消毒的效果监测四、手和皮肤消毒效果监测四、手和皮肤消毒效果监测五、物体表面的消毒效果监测五、物体表面的消毒效果监测六、空气的消毒效果监测六、空气的消毒效果监测七、消毒液的监测七、消毒液的监测八、清洁用品八、清洁用品/织物的消毒效果监测织物的消毒效果监测九、血透治疗用水的检测九、血透治疗用水的检测一、监测依据一、监测依据监测依据监测依据p WS/T 367-20
38、12医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范p WS/T 368-2012医疗机构空气净化规范医疗机构空气净化规范p WS/T 313-2009医务人员手卫生规范医务人员手卫生规范p GB15982-2012 医院消毒卫生标准医院消毒卫生标准p WS 310.3-2016 医院消毒供应中心第医院消毒供应中心第3部分：部分： 清洗消毒及灭菌效果监测标准清洗消毒及灭菌效果监测标准p WS/T508-2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范医院医用织物洗涤消毒技术规范p WS 507 -2016 软式内镜清洗消毒技术规范软式内镜清洗消毒技术规范p YY0572-2015 血液透析和相关治疗用水血液透析
39、和相关治疗用水p YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物血液透析及相关治疗用浓缩物p GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范等医院洁净手术部建筑技术规范等二、监测目的二、监测目的 通过对医院环境及物品清洁、消毒、灭菌后微通过对医院环境及物品清洁、消毒、灭菌后微生物监测，了解环境及物品的清洁度，评价清洁、生物监测，了解环境及物品的清洁度，评价清洁、消毒、灭菌质量，当怀疑医院感染暴发时，及时挖消毒、灭菌质量，当怀疑医院感染暴发时，及时挖掘潜在危机因素，为有效控制医院感染提供一定的掘潜在危机因素，为有效控制医院感染提供一定的依据。依据。三、监测方法三、监测方法 一、清洗
40、质量的监测一、清洗质量的监测1、器械、器具和物品清洗质量的监测、器械、器具和物品清洗质量的监测a. 日常监测：在检查包装时进行，应日常监测：在检查包装时进行，应目测目测和（或）和（或）借助借助带光源放大镜带光源放大镜检查。清洗后的器械表面及其关检查。清洗后的器械表面及其关节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质节、齿牙应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。和锈斑。b. 定期抽查：每月应随机至少抽查定期抽查：每月应随机至少抽查3个个5个待灭菌个待灭菌包内全部物品的清洗效果，检查的方法与内容同日包内全部物品的清洗效果，检查的方法与内容同日监测，并记录监测结果。监测，并记录监测结果。c.
41、清洗效果评价：可采用定量检测的方法如清洗效果评价：可采用定量检测的方法如蛋白残蛋白残留测定留测定、ATP生物荧光测定生物荧光测定等对诊疗器械、器具和等对诊疗器械、器具和物品的清洗效果进行评价。物品的清洗效果进行评价。2. 清洗消毒器及其质量的监测清洗消毒器及其质量的监测a. 日常监测：应日常监测：应每批次每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。况，并记录。b. 定期监测：定期监测：对清洗消毒器的效果可对清洗消毒器的效果可每年每年采用清洗效果测试指示物进行监测。当清采用清洗效果测试指示物进行监测。当清洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物
42、进行清洗洗物品或清洗程序发生改变时，也可采用清洗效果测试指示物进行清洗效果的监测。效果的监测。清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。清洗效果测试物的监测方法应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。注意事项：清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒注意事项：清洗消毒器新安装、更新、大修、更换清洗剂、改变消毒参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，参数或装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。 二、消毒质量的监测二、消毒质量的监测1.湿热消毒
43、（湿热消毒（煮沸法煮沸法、巴斯德消毒法、低温蒸汽消、巴斯德消毒法、低温蒸汽消毒法）：应监测、记录毒法）：应监测、记录每次每次消毒的温度与时间或消毒的温度与时间或A0值值。监测结果应符合。监测结果应符合WS310.2的要求。应的要求。应每年每年检测检测清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数。结果应清洗消毒器的温度、时间等主要性能参数。结果应符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。符合生产厂家的使用说明或指导手册的要求。A0值：评价湿热消值：评价湿热消毒效果的指标，指毒效果的指标，指当以当以Z值表示的微值表示的微生物杀灭效果为生物杀灭效果为10K时，温度相当时，温度相当于于80的时间（秒）的时间（秒
44、）2.化学消毒：应根据消化学消毒：应根据消毒剂的种类特点，毒剂的种类特点，定定期期监测消毒剂的监测消毒剂的浓度浓度、消毒时间消毒时间和和消毒时的消毒时的温度温度，并记录，结果，并记录，结果应符合该消毒剂的规应符合该消毒剂的规定。比如含氯消毒剂、定。比如含氯消毒剂、戊二醛、邻苯二甲醛戊二醛、邻苯二甲醛等。等。3.消毒效果监测：消毒效果监测：消毒后直接使用消毒后直接使用物品应物品应每季度每季度进进行监测，监测方法及监测结果应符合行监测，监测方法及监测结果应符合GB 15982的的要求。每次检测要求。每次检测3件件5件有代表性的物品。比如内件有代表性的物品。比如内镜中心的内镜、消毒供应中心的氧气湿化
45、瓶等。镜中心的内镜、消毒供应中心的氧气湿化瓶等。消毒合格标准：菌落消毒合格标准：菌落总数总数20CFU/件。件。1.原则：原则：对灭菌质量采用对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监物理监测法、化学监测法和生物监测法测法进行。进行。 物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析原因进行改进，直至监测结果符合要求。行改进，直至监测结果符合要求。 包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进，直至
46、监测结果符合要求。行改进，直至监测结果符合要求。 生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来生物监测不合格时，应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格所有尚未使用的灭菌物品，重新处理；并应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。二、灭菌质量的监测二、灭菌质量的监测 植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，植入物的灭菌应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。方可发放。 使用特定的灭菌程序时，应使用相应的指示物进行监测。使用特定的灭菌程序时，应使用相应的指示物进行监测。
47、按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进进行灭菌效果的监测。行灭菌效果的监测。 灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包，应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和应遵循厂家提供的灭菌参数，首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。有效性进行测试，并进行湿包检查。下面以下面以压力蒸汽灭菌的监测压力蒸汽灭菌的监测为例做介绍：为例做介绍：1. 物理监测法物理监测法 日常监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、日常监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌
48、参数。灭菌温度波动范围在压力和时间等灭菌参数。灭菌温度波动范围在+3内，内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。 定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、定期监测：应每年用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数，压力和时间等参数，检测仪探头检测仪探头放置于最难灭菌放置于最难灭菌部位。部位。 化学监测法：化学监测法：a.应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包应进行包外、包内化学指示物监测。具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物
49、品包内应放置包内包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色的变化，则不必放置可直接观察包内化学指示物的颜色的变化，则不必放置包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化，包外化学指示物。根据化学指示物颜色或形态等变化，判定是否达到灭菌合格要求。判定是否达到灭菌合格要求。b.采用快速程序灭菌时，也应进行化学监测。直接将一片采用快速程序灭菌时，也应进行化学监测。直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 生
50、物监测：生物监测：a.应至少每周监测一次，监测方法遵循应至少每周监测一次，监测方法遵循WS310.3-2016附附录录A的要求。的要求。b.紧急情况灭菌植入物时，使用含紧急情况灭菌植入物时，使用含第第5类化学指示物类化学指示物的的生物生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。的结果应及时通报使用部门。c. 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。监测。我们医院使用的化学指示物分类我们医院使用的化学指示物分类PCD：过程挑战装置（：过程挑战装置（process ch