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1、巴比妥类药物的分析巴比妥类药物的分析鉴别试验与特殊杂质检查2化学结构及理化性质1第八章 巴比妥类药物的分析含量测定3第一节 芳胺类药物的分析12巴比妥类药物的化学结构巴比妥类药物的化学结构巴比妥类药物的特性巴比妥类药物的特性一、巴比妥类药物的化学结构 巴比妥类药物基本结构如下式。 本类药物分子结构是由母核和取代基两部分构成的。二、巴比妥类药物的特性1.1.弱酸性弱酸性 二、巴比妥类药物的特性2.2.水解反应水解反应 二、巴比妥类药物的特性3.3.与重金属离子的反应与重金属离子的反应 巴比妥类药物是丙二酰脲的衍生物,具有丙二酰脲的性质,所以在适宜的pH溶液中,可与有些重金属离子进行反应,如银盐、
2、铜盐等,生成有色或不溶性有色物质。以此性质,可对本类药物进行鉴别和含量测定。 第二节 鉴别试验与特殊杂质检查12鉴别试验鉴别试验特殊杂质的检查特殊杂质的检查一、鉴别试验1.1.丙二酰脲类的鉴别反应丙二酰脲类的鉴别反应(1)与铜盐的反应一、鉴别试验(2)与银盐的反应一、鉴别试验2.2.呈色反应呈色反应(1)芳环的反应与硫酸-亚硝酸钠的反应与甲醛-硫酸的反应(2)含不饱和取代基的反应与碘或溴试液的反应与高锰酸钾的反应一、鉴别试验3.3.红外吸收光谱法鉴别红外吸收光谱法鉴别 中国药典对巴比妥类药物均采用红外吸收光谱法进行鉴别。要求供试品的红外吸收光谱应与相对照的红外吸收光谱一致。二、特殊杂质的检查1
3、.1.苯巴比妥的特殊杂质检查苯巴比妥的特殊杂质检查(1)酸度(2)中性或碱性物质2.2.司可巴比妥钠的特殊杂质检查司可巴比妥钠的特殊杂质检查(1)溶液的澄清度(2)中性或碱性物质第三节 含量测定12银量法银量法溴量法溴量法3高效液相色谱法高效液相色谱法一、银量法 中国药典采用银量法测定苯巴比妥及其钠盐、异戊巴比妥及其钠盐以及它们的制剂含量。二、溴量法 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥,其不饱和键可与溴定量地发生加成反应,故可采用溴量法进行测定。三、高效液相色谱法 中国药典采用高效液相色谱法测定苯巴比妥片含量。(1)色谱条件与系统适用性试验(2)测定方法Thank youThank you