药剂学复习练习题(共10页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上药剂学复习练习题一、名词解释1、MAC：最大增溶浓度，当表面活性剂用量为时增溶 药物达到饱和的浓度2、临界相对湿度：药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度.3、靶向制剂：是借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道或全身血液循环而选择性地浓集于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的制剂。4、灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞的手段。5、比表面积：单位重量或体积所具有的粒子表面积。分别用Sw 和Sv表示Sw =6/dvs Sv=6/dvs。6、制剂：以剂型制成的具体药品称

2、为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂;7、洁净级别：是指每立方英尺中0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。8、增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程；9、包合物：又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。10、平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分;11、缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓

3、慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂；12、乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析；13、灭菌制剂：指用某一物理或化学等方法杀灭或除去所有致病或非致病生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂。14、F0值：在一定灭菌温度，Z值为10 所产生的灭菌效果与在121 ，Z值为10所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。目前仅限于热压灭菌。15、药材比量法：是指浸出制剂若干容量或重量相当于原药材多少重量的方法。16、置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值称为置换值17、崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。1

4、8、无菌操作法：是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法：19、生物利用度：指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度二、单项选择题1、从下列叙述中选出错误的 【 D 】A.难溶性药物与PEG6000形成固体分散体后，药物的溶出加快 B.某些载体材料有抑晶性，使药物以无定形状态分散于载体材料中，得共沉淀物 C.药物为水溶性时，采用乙基纤维素为载体制备固体分散体，可使药物的溶出减慢 D.固体分散体的水溶性载体材料有PEG类、PVP类、表面活性剂类、聚丙烯酸树脂类等 2、关于缓控释制剂叙述错误的是 【 C 】A.缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目

5、的的制剂 B.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂 C.口服缓（控）释制剂，药物在规定溶剂中，按要求缓慢非恒速释放药物 D.对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数 3、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括 【 D 】A.稳定性 B.水溶性 C.油水分配系数 D.生物半衰期 4、下列哪种药物不适合做成缓控释制剂 【 A 】A.抗生素 B.抗心律失常C.降压药 D.抗哮喘药5、下列哪种药物适合作成缓控释制剂 【 D 】A.抗生素 B.半衰期小于1小时的药物 C.药效剧烈的药物 D.氯化钾 6、若参考药物普通制剂的剂量，每日3次，每次100mg，换算成缓控释制剂的

6、剂量为制成每日一次，每次 【 D 】A.150mg B.200mg C.250mg D.300mg 7、缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效，即相对生物利用度为普通制剂的【 D 】A.80%100% B.100%120% C.90%110% D.80%120% 8、若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成多少小时口服一次的缓控释制 【 B 】A.6小时 B.12小时 C.18小时 D.24小时 9、亲水性凝胶骨架片的材料为 【 C 】A.硅橡胶 B.蜡类 C.海藻酸钠 D.聚乙烯 10、注射剂调节等渗应该使用 【 C 】A.KCl B.HCl C.NaCl D.CaCl211.凡士林基质中加入羊毛脂是

7、为了 【 B 】A.增加药物的溶解度 B.增加基质的吸水性 C.增加药物的稳定性 D.防腐与抑菌12、最适于作疏水性药物的润湿剂HLB 值是 【 B 】AHLB 值在520 BHLB 值在79 CHLB 值在816 DHLB 值在713 13、可用作注射用包合材料的是 【 D 】A.-环糊精 B.-环糊精 C.-环糊精 D.羟丙基-环糊精 14、可用于不溶性骨架片的材料为 【 D 】A.单棕榈酸甘油脂 B.卡波姆 C.脂肪类 D.乙基纤维素15、制备口服缓控释制剂，不可选用 【 C 】A.制成胶囊 B.用蜡类为基质做成溶蚀性骨架片 C.用PEG类作基质制备固体分散体 D.用不溶性材料作骨架制备

8、片剂 16、下列关于-CYD 包合物优点的不正确表述是 【 D 】A.增大药物溶 B.提高药物稳定性 C.使液体药物粉末化 D.使药物具靶向性 17、造成乳剂分层的原因是 【 B 】A微生物及光、热、空气等作用 B分散相与连续相存在密度差 C乳化剂类型改变 D电势降低 18、苯甲酸在下列溶液中抑菌效果最好的是 【 C 】A.pH 5-6 B.pH 大于8 C.pH 4 以下 D.pH 719、滴丸剂的制备工艺流程一般如下 【 D 】A.药物基质混悬或熔融滴制洗丸冷却干燥选丸质检分装 B.药物基质混悬或熔融滴制冷却干燥洗丸选丸质检分装 C.药物基质混悬或熔融滴制冷却洗丸选丸干燥质检分装 D.药物

9、基质混悬或熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质检分装20、既可制粒又可整粒的设备是 【 C 】A.槽形混合机 B.摇摆式颗粒机 C.流化喷雾制粒设备 D.均不是21、下列药材粉碎原则中不正确者是 【 C 】A 粉碎时达到所需要的粉碎度即可 B 粉碎时尽量保存药物组分和药理作用不变 C 植物性药材粉碎前应尽量润湿 D 粉碎毒性和刺激性药物应防止中毒 22、下列关于表面活性剂性质的叙述中正确者是 【 C 】A 有亲水基团,无疏水基团 B 有疏水基团,无亲水基团 C 疏水基团、亲水基团均有 D 有中等级性基团 23、药剂学概念正确的表述是 【 B 】A、 研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术

10、科学 B、 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、 研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 24、下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂 【 A 】A、泡腾片 B、分散片 C、缓释片 D、舌下片 25、主要用于片剂的崩解剂是 【 D 】A、CMC-Na B、MC C、HPMC D、CMS-Na 26、湿法制粒工艺流程图为 【 B 】A. 原辅料粉碎混合制软材制粒干燥压片 B、 原辅料粉碎混合制软材制粒干燥整粒压片 C、 原辅料粉碎混合制软材制粒整粒压片 D、 原辅料混合粉碎制软材制粒整粒干燥压片

11、 27、哪一个不是造成粘冲的原因 【 B 】A、颗粒含水量过多 B、压力不够 C、冲模表面粗糙 D、润滑剂使用不当 28、包糖衣时，包隔离层的目的是 【 A 】A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯 B、为了尽快消除片剂的棱角 C、使其表面光滑平整、细腻坚实 D、为了片剂的美观和便于识别 29、普通片剂的崩解时限要求为 【 A 】A、15min B、30min C、45min D、60min30、我国工业用标准筛号常用“目”表示，“目”系指 【 A 】A、以每1英寸长度上的筛孔数目表示 B、以每1平方英寸面积上的筛孔数目表示 C、以每1市寸长度上的筛孔数目表示 D、以每1平方寸

12、面积上的筛孔数目表示 31、湿法制粒机理不包括 【 C 】A. 液体的架桥作用B. 部分药物溶解和固化 C. 干粘合剂的结合作用D. 药物溶质的析出32、注射剂调节等渗应该使用 【 C 】A. KCl B. HCl C. NaCl D. CaCl2 33、磺胺嘧啶钠注射剂的适宜包装容器是 【 C 】A. 中性硬质玻璃安瓿 B. 含钡玻璃安瓿 C. 琥珀色中性硬质玻璃安瓿D. 曲颈易折安瓿34、混悬剂属不稳定体系，其质量评价主要是考察其 【 C 】A. 化学稳定性 B. 生物稳定性 C. 物理稳定性 D. 均是35、中华人民共和国药典最早于何年颁布 【 D 】A. 1950年 B. 1951年

13、C. 1952年 D. 1953年 36、中华人民共和国药典所用药筛工业筛目数(孔/英寸)，下列错误的是 【 B 】A. 一号筛10 B.五号筛70 C. 三号筛50 D. 四号筛6537、根据Stokes定律,混悬微粒沉降速度与下列那个因素成正比 【 C 】A. 混悬微粒半径 B. 混悬微粒粒度 C. 混悬微粒半径平方 D. 混悬微粒粉碎度 38、关于剂型的分类，下列叙述错误的是 【 A 】A. 气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型 B. 软膏剂为半固体剂型 C. 栓剂为半固体剂型 D. 气雾剂为气体分散型 39、红霉素片是下列那种片剂 【 C 】A. 糖衣片 B. 薄膜衣片C. 肠溶衣片

14、D. 普通片 40、可作片剂崩解剂的是 【 A 】A. 交联聚乙烯吡咯烷酮 B. 预胶化淀粉 C. 甘露醇 D. 以上都不能41、在一步制粒机可完成的工序是 【 B 】A. 粉碎混合制粒干燥 B. 混合制粒干燥 C. 过筛制粒混合干燥 D. 过筛制粒混合 42、哪一个不是造成裂片和顶裂的原因 【 D 】A. 压力分布的不均匀B. 颗粒中细粉太多 C. 颗粒过干 D. 硬度不够 43、包糖衣时下列哪种是包隔离层的主要材料 【 C 】A. 糖浆和滑石粉 B. 稍稀的糖浆 C. 10%CAP乙醇溶液 D. 川蜡 44、包衣片剂的崩解时限要求为 【 D 】A. 15min B. 30min C. 45

15、min D. 60min45、粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为 【 B 】A. 堆密度 B. 粒密度 C. 真密度 D. 高压密度 46、最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为 【 B 】A. 1h B. 28h C. 2432h D. 3248h 47、糖衣片的崩解时限要求为 【 B 】A. 15min B. 30min C. 45min D. 60min 48、散剂制备中，少量主药和大量辅料混合应采取何种办法 【 A 】A. 等量递加法 B. 将一半辅料先加，然后加入主药研磨，再加入剩余辅料研磨C. 将辅料先加，然后加入主药研磨 D. 何种方法都可 49、反映

16、难溶性固体药物吸收的体外指标是 【 B 】A. 崩解时限 B. 溶出度 C. 硬度 D. 含量 50、以水溶性基质制备滴丸时应选用下列哪一种冷凝液 【 B 】A. 水与醇的混合液 B. 液体石蜡 C. 乙醇与甘油的混合液 D. 乙醇51、某药片每片含主药0.2克，制成颗粒测得主药含量为10则每片所需的颗粒重量应为 【 B 】A. 0.2克 B. 2.0克 C. 2.2克 D. 20克 52、下列溶剂中与水等量混合可以延缓水解的是 【 C 】A. 丙酮 B. 乙醇 C. 丙二醇 D. 甘油 53、仪器或用具的灭菌采用 【 D 】A. 紫外线灭菌 B. 乳酸. 丙二醇等熏蒸 C. 苯扎溴铵、乙醇溶

17、液喷雾或擦拭 D. 热压灭菌或干热灭菌 54、输液剂生产中最常用的灭菌方法是 【 B 】A. 辐射灭菌法 B. 湿热灭菌法 C. 干热灭菌法 D. 微波灭菌法55、下列不适于煎煮药材的器具是 【 D 】A. 陶器 B.砂锅 C. 瓦罐 D. 铁器56、下列几种高分子材料中，适于肠溶衣的是 【 A 】A. 邻苯二甲酸醋酸纤维素B. 乙基纤维素 C. 甲基纤维素 D. 聚乙二醇-600057、对眼有刺激不宜做眼膏基质的是 【 D 】A. 蜂蜡 B. 羊毛脂 C. 凡士林 D. 硅油58、乳剂贮存中分散相逐渐集中在上部或底部，此属于 【 C 】A. 结块 B. 絮 C. 乳析 D. 破裂 59、属化

18、学性配伍变化的是 【 D 】A. 粒径改变 B. 结块 C. 协同作用和拮抗作用 D. 产生气体 60、下列关于全身作用栓剂的特点叙述错误的是 【 D 】A. 可部分避免口服药物的首过效应，降低副作用、发挥疗效 B. 不受胃肠pH或酶的影响 C. 可避免药物对胃肠黏膜的刺激D. 栓剂使用时塞得深，药物吸收多，生物利用度好三、填空题（本大题共 10个小题，每题 2 分，共20 分）请在每小题的空格中填上正确答案。错填、不填均无分。1 药剂上增加药物溶解度的方法主要有将弱酸或弱碱性药物成盐、使用符合溶剂 、加入助溶剂、采用包合技术或胶束增溶四种。 2. 干燥方法以热量传递方式分类可分为传导干燥、对

19、流干燥 、辐射干燥、介电加热干燥四种。 3. 气雾剂由抛射剂、药物与附加剂、压容器、及阀门系统四部分组成。 4. 蛋白质或多肽类药物非注射给药的途径有鼻腔给药、肺部给药、口服给药、口腔给药、直肠给药、经皮给药。 5. 在我国洁净度要求为100 000级的工作区称为控制区；洁净度要求为10 000级的工作区称为洁净区；洁净度的要求为100级的工作区称为无菌区。6. 在粉体学中，单位体积粉体的质量称为堆密度；粉体质量与排除所有空隙（包括粒子之间和粒子内空隙）的粒子体积之比称为真密度。 7. 注射剂污染热原的途径主要有从注射用水中带入、从原辅料中带入、从容器、用具、输液瓶中带入、从制备过程中带入、灭

20、菌后带入五种。 8. 除另有规定外，流浸膏剂每mL相当于原药材1g，含毒剧药品的酊剂每100mL相当于原药物10g。 9. 湿法制粒的主要方法包括挤压制粒、 转动制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒四种方法。 10. 将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型泡囊称为脂质体。 11、热原是微生物产生的内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物。12、片剂的辅料主要分为稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂四大类。13、影响固体药物在液体中溶解度的主要因素有药物的极性、溶剂、温度、粒子大小、药物的晶型和加入第三种物质。 14、释放度是指药物从缓释制剂、控释制

21、剂、肠溶制剂、透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。目前中国药典释放度检查的方法有转篮法、桨法和小杯法。 15、PEG在药剂学中有广泛的应用，如作为软膏剂的水溶性基质、栓剂的水溶性基质、片剂的水溶性润滑剂、气雾剂的潜溶剂、水溶性固体分散体载体材料等。 16、作为脂质体的重要组分，磷脂的主要性质为两性物质、荷电性、生物降解性。17、一般说来，HLB值在 8-16 的表面活性剂可用作O/W型的乳化剂，HLB值在3-8 的表面活性剂可用作W/O型的乳化剂。18、空气滤过器按滤过效率分为初效滤过器、中效滤过器和高效滤过器，其中初效滤过器主要滤除粒径大于5 m的尘粒，中效滤过器主要滤除粒径大于1m的尘

22、粒，高效滤过器主要滤除粒径小1m的尘粒。19、固体粉末混合的机理主要包括对流混合、剪切混合 及扩散混合三种。20、一般生产区没有洁净度要求的车间或生产岗位；控制区洁净度要求为10万级或等于10万级的工作区；洁净区对洁净度要求为1万级的一般无菌工作区；无菌区对洁净度的要求为100级的工作区。21、片剂包衣的方法主要有锅包衣法、流化包衣法、和压制包衣法三种。22、药物由于化学结构的不同,其降解反应也不尽相同， 水解 和 氧化是药物降解的两个主要途径。23、置换价是指药物的重量与同体积基质重量的比值。栓剂基质分为油脂性基质 和亲水性基质两类。24、崩解剂促进崩解的机理有毛细管作用、膨胀作用、酶解作用

23、和产气作用。25、缓控释制剂的主要类型有骨架型、膜控型、植入型、渗透泵控释制剂和透皮给药系统等。26、根据干燥速率的不同，物料的干燥一般分为两个阶段，恒速干燥阶段和降速干燥阶段。27、药典是一个国家记载药品规格标准的法典，收载的是疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂。 28、常用的浸出方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法等。29、氯化钠等渗当量系指与1g药物呈现等渗效应的氯化钠的量。30、当两种或两种以上药物经混合后出现润湿或液化的现象称为共熔现象，共熔的结果取决于室温与比例量。31、片剂制备中常用的辅料有填充剂、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂等。32、栓剂直肠吸收的途径主要有二条，一是通过

24、直肠上静脉，进入肝脏，经肝脏代谢等作用（首过作用）再进入大循环，二是通过直肠中、下静脉和肛管静脉、绕过肝脏直接进入大循环。33、气雾剂中抛射剂的作用是药物动力、溶剂和稀释剂。34、表面活性剂是使液体表面张力显著降低的两亲性物质。35、药物的配伍符合临床要求的称之为合理性配伍，不符合临床要求且不可纠正的称为配伍禁忌。四、问答题1、简述热压灭菌器的使用注意事项。答：（1）必须使用饱和蒸汽 ；（2）必须将灭菌器内的空气排除 ；（3）灭菌时间必须由全部药液温度真正达到所需要求的温度时算起 ；（4）灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才能放出锅内蒸汽，使锅内压力和大气压相等后，稍稍打开灭菌锅，待1

25、0-15分钟，再全部打开 。2、延缓药物水解的方法有哪些? 答：（1）改进药物制剂或生产工艺；（2）制成难溶性盐；（3）形成复合物； （4）调节pH值；（5）增加缓冲剂；（6）选择合适的溶剂；（7）选择合适的离子强度；（8）加入表面活性剂。3、简述药物剂型选择的基本原则。答：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性、无刺激性。4、简述表面活性剂在药剂中的主要应用。答：(1)增溶剂。 (2) 乳化剂。 (3)润湿剂。 (4)起泡剂或消泡剂。(5)去污剂。 (6)消毒剂和杀菌剂。5、影响滤过的因素是什么？答： 操作压力越大，滤速越快； 滤液的粘度越大滤速越慢； 滤材中毛细管越细，阻力越大，不易滤过；

26、 滤速与毛细管长度成反比，故沉积滤饼量越多，阻力越大，滤速越慢。6、写出注射剂（针剂）的制备工艺？ 答：主药+附加剂+注射用溶剂 配液 滤过 灌封 灭菌 安瓿 洗涤 干燥（灭菌） 检漏 质量检查 印字 包装 成品 7、简述酒剂和酊剂的主要区别（溶剂、制法、浓度等方面）。答：酒剂（medicinal liquor）又名药酒，系指药材用蒸馏药酒提取制成的澄清液体制剂。溶剂为蒸馏药酒。一般用浸渍法、滲辘法制备，多供口服，少数做外用。酊剂（tincture）系指药材用规定浓度的乙醇提取制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。溶剂为规定浓度的乙醇。一般用稀释法、溶解法、浸渍法和滲辘法制备，供口服或外用

27、。酊剂每100ml相当于原药物20g。含有剧毒药的酊剂每100ml相当于原药物10g。8、简述微孔滤膜的特点。答：（1）孔径小、均匀、截留能力强，不受流体流速、压力影响；（2）质地轻而薄（0.1-0.15mm）而且空隙率大，因此药液通过薄膜时阻力小、滤速快；（3）滤膜是一个连续的整体，滤过时无介质脱落；（4）不影响药液的pH值；（5）滤膜吸附性小，不滞留药液；（6）滤膜用后弃去，广泛应用于注射剂生产中。9、区别O/W型乳剂和W/O型乳剂的方法有哪些?答： O/W型乳剂 W/O型乳剂 外观 乳白色 油状色近似 稀释 可用水稀释 可用油稀释 导电性 导电 不导电或几乎不导电水溶性颜料 外相染色 内

28、相染色 油溶性颜料 内相染色 外相染色 10、防止氧化的措施有哪些？答：（1）避光，使用遮光剂（2）驱除氧气和使用惰性气体（3）加入抗氧剂（4）加入金属离子螯合剂11、举例说明单凝聚法制备微囊的原理是什么？ 答：凝聚剂是强亲水性物质，可以是电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮。明胶溶液中加入凝聚剂时，由于水分子与凝聚剂结合，明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚成明胶微囊。但这种凝聚是可逆的，一旦解除促进凝聚的条件(如加水稀释)，就可发生解凝聚，使微囊很快消失。这种可逆性在制备过程中可反复利用，直到凝聚微囊形状满意为止(可用显微镜观察)。最后再交联固

29、化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。12、简述植物性药材的浸出过程及影响因素。 答：浸出过程包括浸润、溶解、扩散、置换四个阶段。影响因素： 粉碎度 浓度梯度 温度 其它，如时间、溶剂的种类、性质、用量、浸出压力。13、什么是热原？简述热原的污染途径及除去容器上和溶液中热原的方法。答：热原是微生物产生的内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是活性中心。污染热原的途径：经溶剂带入；从原辅料中带入；经容器、用具、管道和装置等带入；经制备过程带入；灭菌后带入；经输液器带入。除去热原的方法：容器上热原的除去：可用高温法或酸碱法；溶液中热原的除去，可用吸附法和超滤法。14、简述

30、片剂包糖衣的一般过程，并说明每一过程的目的。答：工艺流程如下:包隔离层 包粉衣层 包糖衣层 包有色糖衣层 打光 片芯 -糖衣片。(1) 隔离层 隔离层是指在片芯外包的一层起隔离作用的衣层，防止包衣溶液中的水分透入片芯。(2) 粉衣层 粉衣层是将片芯边缘的棱角包圆的衣层。(3) 糖衣层 在粉衣层外包上一层蔗糖衣，使其表面光滑、细腻。(4) 有色糖衣层 为增加美观或遮光，或便于识别，在糖衣外再包有色糖衣。(5) 打光 在糖衣最外层涂上一层极薄的蜡层，以增加光泽，并兼有防潮作用。15、简为什么要在维生素C注射液的处方中加入依地酸二钠、碳酸氢钠和亚硫酸氢钠？而且在制备过程中要充CO2气体？答：依地酸二

31、钠：金属离子螯合剂，防止金属离子对维C的影响；碳酸氢钠：调节溶液pH值，保持维C的性质稳定；亚硫酸氢钠：抗氧剂，阻止氧气的氧化作用； 在制备过程中要充CO2气体：排除氧气，阻止氧气的氧化作用。16、测定溶出度有何意义？哪些药物必须测定溶出度？ 答：对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为考察固体制剂内在质量的指标。对于以下一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求长效(缓释)或速效的药物。17、滴眼剂制备中，对无菌度的要求有什么规定？

32、如何保证满足要求？答：无菌要求是：对眼部外伤或手术用的滴眼剂：要求绝对无菌且不得加抑菌剂和缓冲剂，一经开启不能放置使用。制作时应采用无菌操作法，单剂量包装。对非外伤用滴眼剂：要求无致病菌，不得含绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。应加能在1-2小时内即达无抑的抑菌剂。18、简述药物制成混悬剂的适用性和不适用性。答：需制成混悬剂的情况：不溶性药物需制成液体药剂使用；药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂；两种溶液混合由于溶解度降低而析出固体或产生难溶性化合物；需使药物缓释而产生长效作用。不宜制成混悬剂：毒性药物或剂量小的药物。19、配制时为使活性炭的使用更合理应注意什么问题？答：（1）用量为0.1-1.0；

33、（2）pH3-5时吸附最强；（3）吸附时间以20-30分钟为宜； （4）搅拌要充分以促吸附；（5）沸后冷至45-50度再滤除； （6）分次吸附比一次吸附好；（7）应选用一级针用活性炭； （8）活性炭对非极性药物的吸附易，极性药物的吸附难。20、测定溶出度有何意义？哪些药物必须测定溶出度？ 答：对固体药物制剂而言，溶出是影响吸收的重要因素。固体制剂的溶出速度能够在一定程度上反映药物的吸收情况，可以作为考察固体制剂内在质量的指标。对于以下一些药物必须测定溶出度：难溶或难吸收的药物；药理作用强烈、安全指数小的药物以及治疗剂量与中毒剂量相近的药物；用于治疗严重疾病的药物；要求长效(缓释)或速效的药物。

34、五、计算与分析题1、处方分析题：胃蛋白酶合剂 处方分析胃蛋白酶 20g 【主药】橙皮酊 20ml 【矫嗅剂、辅药】稀盐酸 20ml 【pH调整剂】单糖浆 100ml 【矫味剂】尼泊金乙酯溶液（5） 10ml 【防腐剂】蒸馏水 加至1000ml 【溶媒】（1）请进行处方分析（填入上方括号内）（2）请说出制备注意事项。答：1、先将稀盐酸用适量水稀释 2、胃酶分次撒于液面 3、不得用热水溶解（不得加热溶解）4、不宜过滤 5、不宜大量配制6、不得强烈搅拌7、静置使其膨胀 8、PH范围为1.5-2.5（含量不超过0.5%） 2、已知甲硫达嗪盐酸盐的PKa=9.5，甲硫达嗪的溶解度为1.510-6molL

35、-1，如溶液中甲硫达嗪盐酸盐的浓度为0.407%（W/V），求溶液的PH高于多少时析出甲硫达嗪的沉淀？（已知甲硫达嗪的分子量为407）。 解：甲硫达嗪的溶解度=1.510-640710=6.10510-5（g/100ml） PHm=PKa+(S-S0)/S0 =9.5+(0.407-6.10510-5)/ 6.10510-5 =13.3 答：溶液的PH高于13.3时析出甲硫达嗪的沉淀3 碘化钠片的重量为0.3439g，其堆容积为0.0963cm3，真密度为3.667g/ml，计算其堆密度和孔隙率。 解：堆密度=总质量/总体积 =0.3439/0.0963 =3.57g/cm3 真体积=总质量/

36、真密度 =0.34393.667 =0.09378cm3 孔隙率=（总体积-真体积）/总体积 =（0.0963-0.09378）/0.0963 =2.6% 答：其堆密度和孔隙率为3.57g/cm3，2.6% 4、某药物在85进行加速实验，测得logC与t之间具有线性关系，直线方程为logC =-2.210-3t + 2.0（t的单位：小时），设其活化能为20Kcal/mol，求其25时，分解10%所需要的时间。（如果空隙不足，请写在试卷背面）解：直线斜率 -2.210-3=-K/2.303 K=2.210-32.303 T=0.1054/K=0.1054103/2.22.303 Logt25=logt85+E(T85- T25)/2.3031.987298358Logt25=log0.1054103/2.22.303+20103(85- 25)/2.3031.987298358Logt25=1.318+2.458Logt25=3.776t25=5971hour=249d=8个月 5 硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%；硼酸1%；若配制500ml，试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液？ 注：硫酸锌冰点下降度为0.085； 硼酸