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1、精选优质文档-倾情为你奉上药剂一、 名称解释1、 置换价：指栓剂中药物的重量与同体积基质重量的比值。2、 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。3、 Krafft点：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为Krafft点。4、 剂型：任何原料药物不能直接应用于临床，必须制成适于治疗、预防与诊断应用的给药形式。5、 乳剂：指互不相容的两种液体混合，其中一种液体以小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相的液体分散体系。6、 颗粒剂：至将药物与适宜的辅料混合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。7、 热原
2、：微生物产生的一内毒素，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。8、 气雾剂：系指含药溶液、乳状液或混悬剂与适宜的抛射剂共同封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。9、 混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。10、 HLB值：系表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力，是用来表示表面活性剂的亲水亲油性强弱的数值。11、 CRH：临界相对湿度：水溶性药物在响度湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个稀释剂开始急剧增加的相对密度称为临界相对密度。12、 脂质体：是指药物包封于类脂质双分子层薄膜中间所制成的超微
3、型球状载体制剂。13、 滴丸：系指固体或液体药物与适当物资（基质）加热溶化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的小丸状制剂。14、 液体药剂：系指药物分散在适宜的分散介质制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。15、 片剂：是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。16、 注射剂：系药物与适宜的容积或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液和混悬液以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。17、 休止角：通常是指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。18、 堆密度：堆密度是指粉体质量除以该粉体所占容器的体积V求得的密度，亦成堆密度。19、 包含物：一种药物分子被部分或全部包入另
4、一种物质的分子腔中形成的独特形式的络合物。20、 GMP：药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。21、 微球：是指药物分散或被吸附在高分子，聚合物基质中而形成的微粒分散体系。22、 软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。23、 表面活性剂：是指具有固定的亲水亲油基团，在溶液的表面能定向排列，并能使表面张力显著下降的物质。24、 浸出技术：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。25、 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药品监督管理局主持编篡，颁
5、布实施。26、 微囊：系利用天然的或合成的高分子材料将固态或液态药物包裹而成的药库型微型胶囊。27、 TTS（TDDS）：经皮给药系统或经皮治疗系统，指药物以一定的速度通过皮肤转运到局部靶组织，或血液循环的给药系统。28、 有效期：对于药物的降解，常用降解10%所需要的时间定义为有效期，计作t0.9，亦称为十分之一衰期。29、 固体分散剂：指将药物高度分散在适宜的载体材料中形成的一种固体物质，有称固体分散剂。二、 单选题1、 休止角越小流动性越好2、 作为粘合剂的淀粉浆有两种制法，一种是冲浆法，第二种是煮浆法。3、 片剂的稀释剂是指用以增加片剂重量与体积，以利于成型和分剂量的辅料.4、 安瓿的
6、洗涤方法一般有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法5、 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后所放出的气体所致二氧化碳。6、 注射剂的渗透压调节剂主要有氯化钠和葡萄糖7、 决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和性质8、 气雾剂中耐压容器分为金属、塑料和搪瓷玻璃。9、 液体制剂按剂型的浸出过程分为溶液剂、芳香水剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。10、 进出制剂的浸出过程分为浸润阶段、溶解阶段、扩散阶段、置换阶段。11、 以下辅料可以作为片剂崩解剂的是羧甲基淀粉钠12、 片剂包衣顺序是：隔离层、粉衣层、糖衣层、色衣层和打光层13、 片剂包衣时隔离层的目的是防止片心受潮14、 溶液型的
7、液体制剂是指：小分子药物以分子或离子状态分散溶液中15、 胶囊剂不检查的项目是：硬度16、 表面活性的种类有：阳离子、阴离子、非离子、两性离子17、 微粉硅胶在片剂制备中作为下列何种辅料使用：润滑剂18、 片剂制备过程中压力不够大可能会造成：松片19、 湿法制粒的过程：制软材、制湿颗粒、干燥、整粒20、 中药材的前提取方法有：煎煮法、渗漉法、浸渍法、回流法、蒸馏法21、 注射剂的等渗调节应选用：NaCL22、 除阳离子表面活性剂直接用作杀菌、消毒、防腐剂外，其他表面活性剂在制剂中广泛用作增容、助悬、乳化剂改善药物的制备工艺23、 片剂制备过程中颗粒太潮可能会造成的问题是：粘冲24、 药物制剂按
8、形态分为：固态、液态、半固态25、 液体制剂的容积分为：极性溶剂、非极性溶剂、版极性溶剂26、 有一热敏性物料可选择哪种粉碎器械：流能磨27、 液体制剂中所用的水是指：PH4.2-7.6的新鲜的纯化水28、 为增加混悬液的物理稳定性而加入适量的电解质，其作用是：絮凝作用29、 药物在单一溶剂中溶解度差，但在混合溶剂中比单一溶剂中更易溶解，该现象称潜溶剂30、 注射剂的PH4-931、 软膏剂的质量要求：应均匀、细腻、涂布于皮肤上无粗糙感；有适当的黏稠性易涂布于皮肤或黏膜等部位；性质稳定，无酸败、变质等现象；无刺激性、过敏性及其他不良反应；用于创面的软膏剂应无菌32、 药物溶解的一般规律是：相似
9、相容，指（药物和溶媒的极性程度相似33、 单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少（85%）34、 药物不稳定以发生水解的药物为（酰胺与酯类药物）35、 为避免首过效应，可将药物制成：舌下片36、 比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳：将重者加在轻者之上37、 水/油型的乳剂中，作为内相的是：水相38、 以下哪一条不是影响药材浸出的因素（温度、浸出时间、药材的粉碎度）39、 影响药材溶解度的因素不包括（药材的极性，溶剂，温度）40、 使用热压灭菌器灭菌时所用的蒸汽是：饱和蒸汽41、 欲避免肝脏对药物的破坏，可制成：舌下片42、 影响混合效果的因素是：各组分的比例，密度，含有液体或吸湿
10、性成分43、 下列哪项为报糖衣的工序：隔离层-粉衣层-糖衣层-色糖衣层-打光44、 （羊毛脂）属于油脂性软膏基质45、 （肥皂类）具有Krafft点性质的表面活性剂46、 （真密度）指粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和离子间隙在内的体积计算的密度47、 注射剂安瓿的灭菌方法是：干热灭菌48、 以下过滤器可以用于除菌的是：0.22m微孔滤膜49、 生产注射剂时常常加入适当的活性炭，其作用有：吸附热原，助滤，提高澄明度50、 粉碎的主要目的是：减小粒径，增加比表面积51、 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒中酸与碱反应，所放出的气体（二氧化碳）52、 片剂制备过程中颗粒太潮可能会造成的问题是：粘冲
11、53、 普通片剂按要求应在多长时间内崩解：15分钟54、 湿法制粒压片的工艺流程是：粉碎-过筛-混合-制软材-制粒-干燥-整理-压片55、 密度不同的药物在制备散剂时，最好的混合方法是：将密度大的加到密度小的上面56、 药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快：散剂57、 单凝聚法制备微囊时，加入的硫酸钠水溶液或丙酮的作用是：凝聚剂58、 适合做缓控释制剂的药物的半衰期是2-8小时59、 用乙醇加热浸提药材时可以用：回流法60、 茶碱在乙二胺存在下溶解度由1：120增大至1:5，乙二胺的作用是：助溶61、 （阿拉伯胶）为口服用乳剂的乳化剂62、 （HLB）为表面活性剂的特征值63、 （堆密度）是用
12、包括粉体本身孔隙及粒子间孔隙在内的体积计算的密度64、 配制含毒剧药物散剂时，为使其均匀混合应采用：等量递增法65、 制备混悬液时，加入亲水高分子材料，增加体系的粘度，称为：助悬剂66、 液体制剂中常用的溶剂分为极性溶剂和非极性溶剂两大类67、 片剂的质量检查项目主要有：外观形状、脆碎度、硬度、崩解时限、溶出度、含量均匀度等68、 软膏剂常用的基质可分为：水溶性、油溶性和乳剂型三类。常见软膏剂的制备方法有熔合法研合法与乳化发；可按基质的不同选择，水溶性基质多采用熔合法69、 药物从微囊中释放的机理主要分：微囊的扩散、囊膜的破裂或溶解和囊膜的消化与降解三种情况70、 粉体的流动性可用休止角、流出
13、速度和浓缩度来评价71、 表面活性剂的种类有阴离子型、阳离子型、两性离子型、非离子型72、 散剂分散量的主要方法有：目测法、重量法和容量法三种73、 算计因使用腔道不同，可分为：直肠栓、阴道栓、尿道栓74、 中药提取物的形式包括：有效成分、无效成分和辅助成分三种。常用的中药提取方法有：煎煮法、浸渍法、渗漉法、微波提取法和仿生提取法等75、 固体分散体主要分：简单低共熔物、固态液体和共沉淀物三种76、 注射液的配制方法有：浓配法和稀配法二种77、 制备高分子溶液要经过的两个过程是：有限溶胀和无限溶胀78、 CRH是指：临界相对湿度，CRH值越小吸湿性越强79、 制颗粒压片的方法有：湿法制粒和干法
14、制粒压片80、 软胶囊的制备方法分为：滴制法和压制法两种81、 栓剂的制备方法有：热熔法和冷压法82、 气雾剂抛射剂的填充方法有：压罐法和冷灌法83、 包含物外层的大分子物质称为主分子，被包含于内部的小分子物质称容分子84、 构成脂质体的膜材为：磷脂和胆固醇85、 表面活性剂的LB值越高，其亲水性越强，HLB值越低，其亲油性越强86、 药物分子间的作用力大于药物分子与溶剂分子间作用力时药物在该溶剂中得到溶解度小，反之，则大87、 浸出制剂的浸出过程一般分为：浸润渗透过程、解吸溶解过程、扩散过程、置换过程四个阶段88、 药物从微囊中释放的机理主要分：扩散、囊膜或骨架的溶解、囊膜或骨架的消化与降解
15、89、 粉体流动性可用：休止角、流出速度、压缩度来评价三、 问答1、 试述表面活性剂在药剂学中的主要作用 答：表面活性剂在药剂学中有广泛的应用，可用作增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂和消泡剂、去污剂、消毒剂和杀菌剂，如用于难溶性药物的增溶，油的乳化，混悬液的润湿和助悬，可以增加药物的稳定性，促进药物的吸收，增强药物作用，是制剂中常用的附加剂，阳离子型表面活性剂还可用于消毒、防腐剂杀菌等2、 试述影响粉体流动性的因素和改善办法 答：（1）粒子大小：通过造粒增大粒径，改善流动性；（2）粒子形态及表面粗糙度：球形粒子的光滑表面，能减少摩擦力；（3）密度：在重力流动时，粒子的密度大有利于流动，一般粉体的
16、密度0.4g/cm3，可满足粉体操作中流动性的要求；（4）含湿量：由于粉体的吸湿作用，粒子表面吸附的水分增加粒子间粘着力，因此适当干燥有利于减弱粒子间作用力；（5）助流剂的影响：在粉体中加入0.5-2%助流剂可大大改善粉体的流动性3、 什么是Kafft点？如何理解起昙和昙点 答：当温度升高至某一温度时，离子表面活性剂在水中的溶解度急剧升高，该温度称为Kafft点。对聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致聚氧乙烯链与水之间的氢键断裂，当温度上升到 一定程度时，聚氧乙烯链可发生强烈的脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂溶解度急剧下降和析出，溶液出现浑浊，此现象称为昙点，此时温度
17、称为昙点（或浊点）4、 影响湿热灭菌的因素 答：微生物的种类和数量；蒸汽性质；药物性质与灭菌时间；介质的性质5、 用什么方程表示药物的溶出度？改善药物溶出度的方法有哪些 答：根据Noyes-Whitney方程分析影响药物溶出速速的因素及改善药物溶出速度的方法。药物溶出速度可用根据Noyes-Whitney方程描述。dC/dt=KS(CS-C)改善药物溶出度的发放有：（1）增大药物的溶出面积（粉碎、崩解）；（2）增大溶出速度常数（加强搅拌）；(3)提高药物的溶解度（提高温度、改变晶型）制成固体分散物等）6、 简述但凝集法制备微囊的原理 答：单凝聚法制备微囊的原理是利用凝聚剂（强亲水性电解质或非电
18、解质）与高分子囊材溶液的水合膜中水分子结合，致使囊材的溶解度降低，在搅拌条件下自体系中凝聚成囊析出，这种凝聚是可逆的，一旦解除促凝聚条件，就可发生解凝聚现象。当降低温度达到胶凝点以下时，则逐渐胶凝、硬化、再加入甲醛使囊膜变性固话而得微囊成品。7、 简述复凝集法制备微囊的原理答：基本原理：以明教和阿拉伯胶为例，将溶液PH调到明胶的等电点以下（PH4.0-4.5）使之带正电，而阿拉伯胶仍带负电，由于电荷互相吸引交联形成正、负离子的络合物，溶解度降低而凝集成囊。8、 简述气雾剂、喷雾剂、粉雾剂的区别 答：气雾剂系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的制剂。使用时借抛射剂的压
19、力将内容物定量或非定量地喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其粒子直接小于50m。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他黏膜起局部作用，有时也可起全身作用。喷雾剂系指不含抛射剂，使用时借助手动泵的压力将内容物呈雾状释出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。由于不含抛射剂，对大气环境无影响，已成为氟氯烷烃类气雾剂的主要替代途径之一。粉雾剂是指一种或一种以上的药物粉末，装填于特殊的给药装置，以干粉形式将药物喷雾于给药部位，发挥全身或局部作用的一种给药系统，使用方便，不含抛射剂，药物呈粉状，稳定性好，干扰因素少。9、 简述TDDS常用的透皮吸收促进剂 答：常用的经皮吸收促进剂：二甲基亚砜（dmso
20、)及同系物，氮酮类化合物（月桂氮卓酮，即Azone）、醇类化合物（包括各种短链醇、脂肪醇及多元醇等）、表面活性剂以及其他经皮促进剂（拧烯、薄荷脑、樟脑、尿素、挥发油和氨基酸等）。10、 冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉的过程 答：（1）预冷冻：恒压降温过程，药液随温度的下降，冻结成固体；（2）升华干燥过程：首先恒温减压、然后再抽气的条件下，恒温升温，使固状的水升华逸去；（3）再干燥：升华完成后，温度继续升高至零度或室温，并保持一段时间，可使已升华的水蒸气或残留的水分不除尽11、 栓剂的作用特点答：（一）局部作用，通常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、
21、止痒、抗菌消炎等作用。（二）全身作用药物不受胃肠PH或酶的破坏而失去活性。对胃有刺激的药物可用直肠给药，可免受刺激。药物的直肠吸收，不像口服药物受肝脏的受过作用破坏。直肠吸收不口服干扰因素少。栓剂的作用时间一般比口服片剂长。对不能或不愿吞服片、丸及胶囊的病人，尤其是婴儿和儿童可用此法给药。对伴有呕吐的患者和治疗为一有效途径。12、 片剂制备过程中可能发生的问题及原因分析答：片剂制备过程中可能发生的问题及原因如下：裂片：颗粒中细粉太多，颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。松片：粘合剂和润湿剂用量不足，含水量过多，结晶水失去过多，压力过小。粘冲：造成粘冲或粘膜的主
22、要原因有：颗粒不够干燥、物料较易吸潮、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。片重差异超限：颗粒流动性不好，大小不均匀；冲头与模孔与吻合不好；加料斗装量时多时少。崩解迟缓：崩解剂用量不足；润滑剂用量过大；粘合剂黏性过强，颗粒较硬，压力较大。13、 注射剂的一般质量要求答：（1）无菌；（2）无热源；（3）澄明度；（4）安全性；（5）渗透压；（6）PH；（7）稳定性；（8）降压物质。14、 热原的概念及性质答：热原是微生物产生的一内毒素，它存在于细胞的细胞膜和固体膜之间。内毒素是磷脂、脂多糖和蛋白质所组成复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的热原活性，因而大致可以认为内
23、毒素=热原=脂多糖。热原性质：（1）耐热性好；（2）滤过性；（3）水溶性；（4）不挥发性；（5)其他：可被强酸强碱强氧化剂破坏、据此可采用酸碱处理输液瓶，除掉热原。15、 试述热原的性质以及去除热原的方法答：热原的性质（1）热原具有耐热性，在通常的注射剂的灭菌中不易被破坏；（2）过滤性：热原体积小，一般的过滤器均可通过；（3）吸附性：多孔性活性炭可吸附热原；（4）水溶性；（5）不挥发性；（6）可被强酸强碱强氧化剂以及超声波、某些表面活性剂破坏。去养热原的方法一般有高温法，酸碱法，吸附法，蒸馏法、离子交换法，反渗透法，超滤法等。16、 简述影响药物制剂稳定性的处方因素及解决办法答：（1）PH值的
24、影响：常常需要调整系统的PH值到最适宜PH（不等于最稳定PHm）；（2）广义酸碱催化的影响：在实际生产处方中缓冲剂尽量降低浓度或选用催化能力弱的缓冲系统；（3）溶剂的影响：溶剂的影响比较复杂，一般采用非水溶性剂可以降低易水解的药物水解速度（4）离子强度的影响：影响比较复杂，需根据具体情况进行分析；（5）表面活性剂的影响：需通过实验，正确选用表面活性剂；（6）处方中基质或赋形剂的影响：根据药物性质选用合适的附加剂。17、 简述影响药物制剂稳定性的外界因素答：温度的影响；光线的影响；空气（氧）的影响；金属离子的影响；湿度和水分的影响；包装材料的影响。18、 影响散剂混合的效果因素及解决办法答：组分的比例：组分比例相差过大时，应采用等量递加混合法（又称配研法）混合，剂量小药物研细后，加入等体积其他药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。组分的密度：若密度及粒度差异较大时，应将密度小（轻质）或粒径大者先放入混合容器中，再放入密度大（质重）或粒径小者，并选择适宜的混合时间。组分的粘附性与带电性：一般应将量大或专心-专注-专业