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1、计量检定测试所商品量实验室管理体系总要求1管理体系1.1总要求1.1.1目的对管理体系的建立、实施和保持所需要的过程提出总体性要求。1.1.2范围 适用于我所管理体系的建立和对管理体系的控制。1.1.3职责1.1.3.1所长负责管理体系所需过程的确立。1.1.3.2质量负责人负责组织建立、实施和保持管理体系，促进所有过程的持续改进，并负责向所长报告管理体系的运行情况。1.1.3.3业务办公室在质量负责人的领导下，负责管理体系内部协调与外部联系，确保管理体系的正常运行。1.1.4措施和方法1.1.4.1我所按照JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范的要求并结合我所实际情况建立管理体系。
2、1.1.4.2我所对管理体系中所有的要求均形成文件，并保持与制定的质量方针和质量目标准确一致。1.1.4.3我所进行的所有计量检定、校准和检测活动均严格按照管理体系文件中的要求执行，以确保管理体系的实施。1.1.4.4加强内部管理，不断对员工进行业务培训，提高员工参与质量管理的意识，以保证管理体系的有效运行。1.1.4.5采取P-D-C-A循环，来保持管理体系，促进所有过程的持续改进：管理体系总要求P-策划根据顾客、法律法规的要求和我所的质量方针，制定相应的实施程序，为提供准确可靠的结果建立必要的目标和过程。D-实施根据制定的程序，实施计量检定、校准和检测的过程。C-检查根据质量方针和质量目标
3、，对检定、校准和检测过程以及检定、校准和检测的结果进行监督，并分析和报告结果。 A-改进根据分析和报告的结果情况，不断地采取积极有效的纠正措施和预防措施，使过程业绩得到持续改进。1.1.5 相关支持性文件1.1.1.1文件控制程序。1.1.1.2人员培训管理程序。1.1.1.3现场检定、校准和检测管理程序。1.1.1.4强制检定管理程序。1.1.1.5校准管理程序。1.1.1.6定量包装商品计量监督检验管理程序。1.1.1.7检定、校准和检测质量控制程序。1.1.1.8纠正措施管理程序。1.1.1.9预防措施管理程序。1.2 管理职责1.2.1目的体现机构负责人的领导、参与和承诺，以及在管理体
4、系的建立、改进和实施中所起到的重要作用。1.2.2范围适用于机构负责人对管理体系的建立、实施、改进和完善所做的承诺和所实施的活动。1.2.3职责机构负责人负责对我所在检定、校准和检测活动中能够满足JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范的要求作出承诺，并通过开展相应的活动来证实其承诺。1.2.4措施和方法1.2.4.1我所的机构负责人包括所长和副所长，其中所长为最高管理者。1.2.4.2机构负责人要树立牢固的质量意识和法制意识，应充分意识到让顾客满意和遵守法律法规是对我所最基本的要求，采取教育、培训、会议等方式，不断的加强全体员工对质量的认识，使全体员工：a. 能够树立质量意识和法制观
5、念。b. 能够认识到满足顾客要求和法律法规的要求对我所的重要性。c. 积极、主动地遵守法律法规，参与各项质量活动。1.2.4.3研究、制定我所质量方针，并由最高管理者发布。制定时应考虑到如下因素：a. 预期的顾客满意度。b. 法律、法规和其他相关方面的要求。c. 质量持续改进的机会和需求以及所需要的资源。1.2.4.4研究、确定我所的质量目标。质量目标应该：a. 体现出我所的特点和我所能够提供的检定、校准和检测服务的特色。b. 体现出不断改进、提高质量、顾客满意的原则。c. 能够分解到与质量管理相关的职能部门和人员中，并能将其转化为各自的工作任务。1.2.4.5机构负责人应定期进行管理评审，管
6、理评审由最高管理者主持。1.2.4.6机构负责人特别是最高管理者，应确保管理体系的建立、实施、改进以及完善所需资源的获得。1.2.4.7 当外部条件或环境发生变化时，机构负责人应采取措施，确保并维持管理体系的完整性，从而确保检定校准和检测工作的质量满足顾客和法律法规的要求。1.2.5相关支持性文件1.2.1.1人员培训管理程序。1.2.1.2管理评审程序。1.3体系文件1.3.1目的对整个管理体系文件的构成加以描述并提出总体要求。1.3.2范围适用于我所管理体系文件的策划与编制。1.3.3职责1.3.3.1 所长负责质量方针、质量目标、质量手册、程序文件的批准与发布。1.3.3.2质量负责人负
7、责管理体系文件的策划，并组织编写管理体系文件。1.3.3.3业务办公室负责管理体系文件编制的具体实施。1.3.4措施与方法1.3.4.1总体要求a将管理体系所涉及的政策、制度、计划、程序和作业指导书制定成相应的文件，建立并保持与制定的质量方针和质量目标准确一致的文件化的管理体系。体系文件的结构如下图所示： 质量手册 第一层文件 程序文件 第二层文件 规程、标准、规范、校准方法 第三层文件 等作业指导书，记录表式 图2：管理体系文件结构图b建立的文件化管理体系应与我所规模、人员素质以及所开展的检定、机制和检测活动的复杂性相适应，以达到确保检定、校准和检测结果质量所需要的程度。 c所有管理体系文件
8、均发放到相关人员，采取宣贯、培训等多种方式，使全所员工能够对文件的要求充分理解并坚决执行。1.3.4.2质量方针a质量方针由所长正式发布，是我所总的质量宗旨和方向，并为制定总体目标提供框架。b质量目标是管理体系所追求的总体目标，应具有综合性和战略性，需包括质量、管理和技术等几方面的内容，并含有中长期的发展目标。c总体目标应该是量化的、可分解的和可评价的。应将总体目标分解为年度目标和相关职能、层次的具体目标。d总体目标完成情况应作为管理评审的输入加以评审。1.3.4.3 质量手册a我所依据中华人民共和国国家计量技术规范JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范编制质量手册。b质量手册包括标
9、题和范围、目录、评审、批准和修订、质量方针和总体目标、公正性声明、组织结构、职责和权限、引用文件、管理体系的描述、附录等内容。 c质量手册的内容要覆盖管理体系的范围，包括或注明含技术程序在内的支持性程序，对管理体系贯彻及其相互作用的描述，以及我所的有关信息的描述。 d质量手册中应界定各类人员的职责、权力和相互关系，尤其要明确界定技术负责人和质量负责人的作用和责任。1.3.4.4程序文件a管理体系程序文件是质量手册的支持性文件，是质量手册中原则性要求的进一步展开和落实。b程序文件的范围应覆盖JJF1069-2007法定计量检定机构考核规范规定的要求，凡是JJF1069-2007法定计量检定机构考
10、核规范中明确要求应形成文件化程序的，都应制定相应的程序文件。c程序文件的详略程度应根据程序所描述过程的复杂程度、过程所涉及的人员技能和培训等因素决定。1.3.5相关支持性文件1.3.1.1文件控制程序。1.3.1.2人员培训管理程序。1.4文件控制1.4.1目的对与管理体系有关的文件进行控制，确保各个相关场所得到和使用最新版本的管理体系文件，并注意管理体系文件的保密和安全要求。1.4.2范围 适用于我所管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括外来文件的控制。1.4.3职责1.4.3.1所长负责质量手册和程序文件的批准。1.4.3.2 技术负责人负责组织技术性文件及质量记录的编
11、制和批准。1.4.3.3质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制与审核以及管理性质量记录式样的批准。1.4.3.4业务工作室技术负责人负责本部门技术性文件的审核。1.4.3.5业务办公室负责管理体系文件的控制。 1.4.4措施和方法1.4.4.1文件的控制：编制文件控制程序，以对文件质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录等文件进行控制与管理。1.4.4.2文件的编制：质量手册应符合相关法律、法规的要求。其他文件的编写应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相违背。文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一。 1
12、.4.4.3文件的标识：以文件编号作为唯一性标识，确保文件保持清晰，易于识别和检索。1.4.4.4文件的批准：文件发布前应得到有关负责人的批准，以确保文件是适宜的。1.4.4.5文件的发放：文件按规定的发放范围及时发放。1.4.4.6文件的评审：定期对文件进行评审，必要时应对文件予以修订，并再次批准。1.4.4.7文件的修订：文件的修订均应得到批准，文件的修订状态应得到识别。1.4.4.8文件的保管：文件均应妥善保管，确保在需要使用文件的场合可获得相关文件的有效版本。1.4.4.9外来的文件：外来文件应得到识别并控制其发放。1.4.4.10作废的文件：作废文件要及时撤出，留用的应予以标识。1.
13、4.4.11记录：作为一种特殊的文件，其控制遵循记录管理程序。1.4.4.12原始记录和数据：计量检定、校准和检测的原始记录和数据应依据原始记录和数据处理管理程序的要求进行控制。1.4.5相关支持性文件1.4.1.1文件控制程序。1.4.1.2记录管理程序。1.4.1.3原始记录和数据处理管理程序。1.5 记录控制1.1.1 目的 证明满足质量要求的程度或为管理体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检定、校准和检测过程。1.1.2范围 适用于我所质量和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理等环节的控制。1.1.3 职责1.1.3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存，
14、批准质量记录的格式。1.1.3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。1.1.3.3业务办公室负责质量记录的控制，技术记录格式的备案，证书副本和计量监督检测报告副本的存档，以及人员技术档案的管理。1.1.3.4各业务工作室负责对本部门的记录进行管理。1.1.4 措施和方法1.1.4.1管理体系和技术运作中形成的各类记录均应及时收集，为可追溯性提供文件并提供验证预防措施和纠正措施的证据。1.1.4.2记录可分为质量记录和技术记录：a质量记录：包括内部审核和管理评审记录，纠正、预防和改进措施的记录，人员培训和考核记录，顾客投诉处理记录等，管理体系文件控制记录，服务和供应品的采购记录，合同评审记录。b
15、技术记录：包括检定、校准和检测原始记录，实验室间比对或能力验证记录，记录标准稳定性考核记录，期间核查记录，证书、报告及其副本。1.1.4.3制定记录管理程序对记录的识别、收集、检索、存取、储存、维护和处理进行控制。1.1.4.4记录必需真实可信、字迹清楚，有明确的保存期，并保存在具有合适的环境设施中。1.1.4.5记录应予以安全保护和保密。1.1.4.6采用电子形式保存和处理的记录按照数据和软件控制程序进行控制，保证数据的安全可靠。1.1.4.7技术记录除需满足上述要求外还应满足本手册7.10条款的要求，并按照原始记录和数据处理管理程序进行控制。1.1.5相关支持性文件1.1.1.1记录管理程
16、序。1.1.1.2文件控制程序。1.1.1.3数据和软件控制程序。1.1.1.4原始记录和数据处理管理程序。1.6 管理评审1.6.1目的根据预定的日程，就质量方针和质量目标，定期对管理体系和检定、校准和检查活动进行评价，以确保管理体系现状对环境持续的适应性、充分性和有效性。1.6.2范围适用于管理体系的管理评审。1.6.3 职责1.6.3.1 所长负责主持管理评审活动。1.6.3.2 质量负责人负责编制管理评审计划，报告管理体系运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施。1.6.3.3 业务办公室负责对评审后的改进纠正、预防措施进行跟踪和验证。1.6.4 措施和方法1.6.4.1管理评审活
17、动按照管理评审程序进行。管理评审工作每十二个月进行一次，一般在年初进行，由所长主持。是否需要进行即时管理评审，由所长决定。1.6.4.2管理评审的范围包括质量方针，质量目标；管理体系文件；资源的配备；检定、校准和检测活动；与管理体系有关的其他各项活动。1.6.4.3管理评审的输入包括政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；改进、纠正、预防措施的有效性；外部机构的评审结果；实验室之间的比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；顾客的反馈和投诉；对体系改进的建议；其他可能影响管理体系的变化：其中包括机构内、外部环境的变化，例如法律、法规的变化、新技术和新设备的应用、质量控
18、制活动、职工的教育培训等等。1.6.4.4管理评审的输出包括管理体系及其过程有效性的改进；与顾客要求有关的检定、校准和检测工作质量和服务质量的改进；管理体系所需要的资源的改善；现有管理体系(包括质量方针和质量目标)评价结论；对检定、校准和检测工作符合要求的评价结论等。1.6.4.5管理评审的结果应予以记录并保存，以便对各项决定实施的进展情况进行监督控制，并将其作为下次管理评审的输入。1.6.4.6要保证管理评审提出的改进措施得到实施，并对其进行跟踪验证。1.6.4.7对管理体系的改进措施，应体现在新的管理体系文件中。 1.6.5 相关支持性文件1.6.1.1记录管理程序。1.6.1.2文件控制程序。1.6.1.3管理评审程序。